주도권을 잡으십시오: 암 관련 피로에 대한 영양 타이밍의 효과
2026년 6월 3일 업데이트: Amber Kleckner, University of Maryland, Baltimore
주도하세요: 혈액암 생존자의 암 관련 피로에 대한 영양 타이밍의 영향(2458GCCC)
암 관련 피로는 암 유형과 치료(예: 화학 요법, 방사선)에 따라 암 환자의 최소 30~90%에 영향을 미칩니다.
잠을 자거나 휴식을 취해도 증상이 완화되지 않으며 때로는 암을 치료한 후에도 수년간 지속될 수 있습니다.
피로가 너무 심해 직장, 취미, 가족 역할, 기타 일상 활동으로 복귀할 수 없어 삶의 질이 크게 저하될 수 있습니다.
이 피로의 원인은 알려져 있지 않으며, 현재로서는 피로를 확실하게 예방하거나 치료할 수 있는 방법이 없습니다.
그러나 일주기 리듬, 즉 사람의 내부 생체 시계가 암 경험으로 인해 방해를 받고 피로에 영향을 미칠 수 있음을 시사하는 최근 데이터가 있습니다.
음식 섭취는 일주기 리듬을 촉진할 수 있는 외부 단서입니다.
우리는 최근 암 생존자들이 10시간의 식사 시간 내에 모든 음식을 먹을 의지와 능력이 있음을 보여주었습니다. 이는 시간 제한 식사라고 불리는 관행입니다.
여기에서는 시간 제한 식사가 실제로 암 관련 피로를 완화할 수 있는지 확인하기 위해 시간 제한 식사를 대조군(시간, 주의력, 기대치에 맞춰 일치)과 비교하여 테스트하고 있습니다.
모든 참가자는 myCircadianClock 스마트폰 앱을 사용하여 음식 섭취량과 주간 체중 측정값을 기록해야 합니다.
시간 제한 식사 그룹에 배정된 참가자는 하루 동안 10시간 동안 모든 음식을 먹도록 요청됩니다.
사람들은 자신의 일정과 선호도에 따라 시작 시간을 선택할 수 있지만 전체 연구 기간은 동일해야 합니다(예: 오전 7시~오후 5시, 오전 9시 30분~오후 7시 30분).
블랙 커피와 무가당 차는 식사 창 앞에서 허용되며 물과 약은 항상 허용됩니다.
통제 그룹의 참가자들은 영양사와 만나 암 생존에 대한 미국 암 협회 영양 지침을 논의합니다. 먹을 수 있는 시간에만 국한되지는 않습니다.
두 그룹의 참가자는 다이어트가 피로 경험과 어떻게 관련되는지에 대한 귀중한 정보를 제공합니다.
이 연구의 목적은 12주 TRE 개입과 무제한 식습관이 피로에 미치는 효과, 24주차 프로그램의 지속성, 일주기 리듬과 당 대사에 대한 TRE의 효과를 테스트하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
96
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Amber Kleckner
- 전화번호: 4107065961
- 이메일: amber.kleckner@umaryland.edu
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- 모병
- University of Maryland, Baltimore
-
연락하다:
- Amber Kleckner, PhD
- 전화번호: 4107065961
- 이메일: amber.kleckner@umaryland.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준(참가자는 다음을 수행해야 합니다...)
- 혈액학적 신생물(예: 백혈병, 림프종, 다발성 골수종) 진단을 받은 경우
- 치료 후 2개월~2년(예: 화학요법, 방사선, 표적 치료, CART 세포 치료, 유지 요법은 괜찮음)이어야 합니다.
- 간략 피로 목록에서 4점 이상의 점수를 보고하여 결정된 기본 피로 수준을 유지해야 합니다.
- 영어로 말하고/읽거나 쓸 수 있어야 합니다.
- 18세 이상이어야 합니다. 그리고
- 사전 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준 (참가자는 다음과 같은 행위를 해서는 안 됩니다...)
- 체질량 지수 <18.5kg/m2로 정의된 저체중이어야 합니다.
- 이미 일주일 중 대부분(6/7)의 10시간 이하의 시간 내에 모든 음식을 섭취합니다.
- 정기적으로 집 밖에서 밤에 일을 하는 직업에 고용되어 있어야 합니다(예: 야간 근무).
- 연구 기간 동안 수술을 계획하십시오.
- 의료 제공자, 피지명인 또는 연구 팀이 식별한 대로 제안된 영양 중재에 대한 금기 사항(예: 제1형 당뇨병, 저혈당증 위험, 약물 요구 사항, 임신, 모유 수유, 섭식 장애의 최근 병력)이 있습니다.
- 인슐린을 복용 중입니다. 또는
- 장내 또는 비경구 영양을 섭취하세요
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시간 제한 식사
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참가자는 매일 스스로 선택한 10시간 식사 시간에 모든 음식을 섭취해야 합니다.
참가자들은 영양사와 만나 자신의 식습관에 대해 논의하고 이를 미국 암학회 영양 지침과 비교합니다.
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활성 비교기: 시간 무제한 식사
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참가자들은 영양사와 만나 자신의 식습관에 대해 논의하고 이를 미국 암학회 영양 지침과 비교합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피로
기간: 기준시점, 6주, 12주
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다차원 피로 증상 목록-약식; 총 MFSI-SF 점수는 -24에서 96까지이며 점수가 높을수록 피로 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준시점, 6주, 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 4일
기본 완료 (추정된)
2028년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HP-00110284
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터 파일 및 기록은 데이터 저장소 또는 유사한 저장소의 지침에 따라 Dryad(datadryad.org)를 사용하여 공유됩니다.
식별되지 않은 모든 인구통계학적 데이터, 임상 기록 데이터, 모 임상시험의 투여군 할당은 다른 연구자들에게 유용성을 높이기 위해 데이터와 함께 공유됩니다.
또한, 면접 가이드는 텍스트 형식(.pdf 또는 .txt)으로 공유됩니다.
빈 설문지도 동일한 저장소를 통해 공유됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 작품이 출판되거나 수상/지원 기간이 종료되는 시점 중 먼저 도래하는 시점에 제공됩니다.
데이터는 연방 보존 지침에서 요구하는 대로 이 보조금과 모 보조금이 완료된 후 최소 3년 동안 액세스할 수 있습니다.
우리는 데이터가 유용한 한 계속 사용할 수 있도록 할 것이며, 그 기간은 10~20년이 될 것으로 예상됩니다.
우리는 데이터에 무기한으로 접근할 수 있기를 바랍니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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