Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neem de touwtjes in handen: de effecten van de timing van voedingsstoffen op kankergerelateerde vermoeidheid

3 juni 2026 bijgewerkt door: Amber Kleckner, University of Maryland, Baltimore

Neem de touwtjes in handen: de effecten van de timing van voedingsstoffen op kankergerelateerde vermoeidheid bij overlevenden van bloedkanker (2458GCCC)

Kankergerelateerde vermoeidheid treft minstens 30-90% van de patiënten met kanker, afhankelijk van het type kanker en de behandeling(en) (bijv. chemotherapie, bestraling). Het wordt niet verlicht door slaap of rust, en het kan soms jaren aanhouden nadat de kanker van een persoon is behandeld. De vermoeidheid kan zo erg zijn dat mensen niet kunnen terugkeren naar hun werk, hobby’s, gezinstaken of andere dagelijkse activiteiten, waardoor de kwaliteit van leven aanzienlijk wordt verminderd. De oorzaken van deze vermoeidheid zijn onbekend en we hebben momenteel niets dat de vermoeidheid op betrouwbare wijze kan voorkomen of genezen. Er zijn echter recente gegevens die erop wijzen dat het circadiane ritme, oftewel de interne lichaamsklok van een persoon, verstoord kan worden door de kankerervaring en kan bijdragen aan vermoeidheid. Voedselinname is een extern signaal dat het circadiane ritme kan beïnvloeden. We hebben onlangs aangetoond dat overlevenden van kanker bereid en in staat zijn om al hun voedsel binnen een eetvenster van tien uur op te eten, een praktijk die tijdgebonden eten wordt genoemd. Hierin testen we tijdgebonden eten met een controlegroep (gematcht op het gebied van tijd, aandacht en verwachting) om te zien of tijdgebonden eten inderdaad kankergerelateerde vermoeidheid kan verlichten. Alle deelnemers wordt gevraagd om de myCircadianClock-smartphone-app te gebruiken om hun voedselinname en wekelijkse lichaamsgewichtmetingen te registreren. De deelnemers die aan de tijdgebonden eetgroep zijn toegewezen, wordt gevraagd al hun voedsel gedurende de dag binnen een tijdsbestek van 10 uur op te eten. Mensen kunnen hun starttijd kiezen op basis van hun schema en voorkeuren, maar we vragen dat het venster hetzelfde is voor het hele onderzoek (bijvoorbeeld 07.00 uur - 17.00 uur, 9.30 uur - 19.30 uur). Zwarte koffie en ongezoete thee zijn toegestaan ​​vóór het eetraam, en water en medicijnen zijn te allen tijde toegestaan. De deelnemers aan de controlegroep zullen een voedingsdeskundige ontmoeten om de voedingsrichtlijnen van de American Cancer Society voor het overleven van kanker te bespreken; ze zullen niet beperkt zijn tot wanneer ze kunnen eten. Deelnemers aan beide groepen zullen ons waardevolle informatie geven over hoe voeding verband houdt met de ervaring van vermoeidheid. Het doel van deze studie is om de effecten van een TRE-interventie van 12 weken versus een onbeperkt eetpatroon op vermoeidheid, de duurzaamheid van het programma na 24 weken en de effecten van TRE op het circadiane ritme en het suikermetabolisme te testen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

96

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria (Deelnemers moeten...)

  • Als u een diagnose heeft van een hematologisch neoplasma (bijvoorbeeld leukemie, lymfoom, multipel myeloom);
  • 2 maanden tot 2 jaar na de behandeling zijn (bijv. chemotherapie, bestraling, gerichte therapie, CART-celtherapie; onderhoudstherapieën zijn in orde);
  • Een basisniveau van vermoeidheid hebben, zoals bepaald door een score van 4 of hoger te rapporteren op de Brief Fatigue Inventory;
  • Engels kunnen spreken en/of lezen en schrijven;
  • Minimaal 18 jaar oud zijn; En
  • Geïnformeerde toestemming kunnen geven.

Uitsluitingscriteria (Deelnemers mogen niet...)

  • Ondergewicht hebben, zoals gedefinieerd als een body mass index <18,5 kg/m2;
  • Eten al hun voedsel binnen een tijdsbestek van 10 uur of korter op de meeste (6/7) dagen van de week;
  • Een baan hebben waarbij ze regelmatig 's nachts buitenshuis werken (bijvoorbeeld nachtdienst);
  • Een operatie gepland hebben tijdens de duur van de studie;
  • eventuele contra-indicaties heeft voor de voorgestelde voedingsinterventie, zoals geïdentificeerd door hun medische zorgverlener, hun aangewezen persoon of het onderzoeksteam (bijvoorbeeld diabetes type 1, risico op hypoglykemie, medicatievereisten, zwangerschap, borstvoeding, recente geschiedenis van een eetstoornis);
  • Gebruik insuline; of
  • Gebruik enterale of parenterale voeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tijdgebonden eten
Gedragsmatig: Tijdgebonden eten
Deelnemers wordt gevraagd om elke dag al hun voedsel op te eten in een zelfgekozen eetvenster van 10 uur.
Gedragsmatig: Voedingsadvies
Deelnemers zullen een voedingsdeskundige ontmoeten om hun voedingsgewoonten te bespreken en hoe deze zich verhouden tot de voedingsrichtlijnen van de American Cancer Society.
Actieve vergelijker: Tijdonbeperkt eten
Gedragsmatig: Voedingsadvies
Deelnemers zullen een voedingsdeskundige ontmoeten om hun voedingsgewoonten te bespreken en hoe deze zich verhouden tot de voedingsrichtlijnen van de American Cancer Society.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermoeidheid
Tijdsspanne: basislijn, 6 weken, 12 weken
Multidimensionale vermoeidheidssymptoom Inventarisatie-korte vorm; de totale MFSI-SF-score varieert van -24 tot 96, waarbij een hogere score een hoger niveau van vermoeidheid aangeeft
basislijn, 6 weken, 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HP-00110284

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevensbestanden en transcripties worden gedeeld met behulp van Dryad (datadryad.org) volgens de richtlijnen van de gegevensopslagplaats of soortgelijke opslagplaatsen. Alle geanonimiseerde demografische gegevens, klinische dossiergegevens en armtoewijzingen van de moederstudie zullen samen met de gegevens worden gedeeld om de bruikbaarheid voor andere onderzoekers te vergroten. Daarnaast wordt de interviewhandleiding in tekstformaat (.pdf of .txt) gedeeld. De blanco vragenlijsten zullen ook via dezelfde repository worden gedeeld.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen beschikbaar worden gesteld wanneer het werk wordt gepubliceerd of de toekennings-/steunperiode afloopt, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet. Gegevens zullen minimaal drie jaar na voltooiing van deze prijs en de oudersubsidie ​​toegankelijk zijn, zoals vereist door de federale bewaarrichtlijnen. We houden de gegevens beschikbaar zolang ze nuttig zijn, wat naar onze schatting 10 tot 20 jaar zal duren. Wij hopen dat de gegevens voor onbepaalde tijd toegankelijk zijn.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren