Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ota ohjat käteen: Ravinteiden ajoituksen vaikutukset syöpään liittyvään väsymykseen

keskiviikko 3. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Amber Kleckner, University of Maryland, Baltimore

Ota ohjat: Ravinteiden ajoituksen vaikutukset syöpään liittyvään väsymykseen verisyöpään selviytyneiden keskuudessa (2458GCCC)

Syöpään liittyvä väsymys vaikuttaa vähintään 30-90 %:iin syöpäpotilaista riippuen syövän tyypistä ja hoidosta (esim. kemoterapia, sädehoito). Se ei helpota uni tai lepo, ja joskus se voi kestää vuosia sen jälkeen, kun henkilön syöpä on hoidettu. Väsymys voi olla niin paha, että ihmiset eivät voi palata työhön, harrastuksiin, perherooleihin tai muihin päivittäisiin toimintoihin, mikä heikentää elämänlaatua huomattavasti. Tämän väsymyksen syitä ei tunneta, eikä meillä tällä hetkellä ole mitään, mikä voisi luotettavasti ehkäistä tai parantaa väsymystä. Viimeaikaiset tiedot viittaavat kuitenkin siihen, että vuorokausirytmi tai ihmisen sisäinen kehon kello voi häiritä syöpäkokemusta ja aiheuttaa väsymystä. Ruoan saanti on ulkoinen vihje, joka voi viedä vuorokausirytmin mukaan. Osoitimme äskettäin, että syövästä selviytyneet ovat halukkaita ja pystyvät syömään kaiken ruokansa 10 tunnin syömisikkunan sisällä – tätä käytäntöä kutsutaan aikarajoitetuksi syömiseksi. Tässä testaamme aikarajoitettua syömistä verrokkiryhmää vastaan ​​(ajan, huomion ja odotuksen mukaan) nähdäksemme, voiko aikarajoitettu syöminen todellakin lievittää syöpään liittyvää väsymystä. Kaikkia osallistujia pyydetään käyttämään myCircadianClock-älypuhelinsovellusta ruokansaantinsa ja viikoittaisten painonmittausten kirjaamiseen. Aikarajoitettujen ruokailuryhmien osallistujia pyydetään syömään kaikki ruokansa 10 tunnin ikkunassa päivän aikana. Ihmiset voivat valita aloitusaikansa aikataulunsa ja mieltymystensä perusteella, mutta pyydämme, että ikkuna on sama koko tutkimukselle (esim. 7.00-17.00, 9.30-19.30). Musta kahvi ja makeuttamaton tee ovat sallittuja ennen ruokailuikkunaa ja vesi ja lääkkeet ovat aina sallittuja. Kontrolliryhmän osallistujat tapaavat ravitsemusterapeutin keskustellakseen American Cancer Societyn ravitsemussuosituksista syövän selviytymisessä; niitä ei rajoiteta siihen, milloin he voivat syödä. Molempien ryhmien osallistujat antavat meille arvokasta tietoa siitä, miten ruokavalio liittyy väsymyskokemukseen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata 12 viikon TRE-intervention vs. rajoittamattoman syömismallin vaikutuksia väsymykseen, ohjelman kestävyyttä 24 viikon kohdalla ja TRE:n vaikutuksia vuorokausirytmiin ja sokeriaineenvaihduntaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

96

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • Rekrytointi
        • University of Maryland, Baltimore
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumisehdot (osallistujien tulee...)

  • sinulla on diagnoosi hematologisesta kasvaimesta (esim. leukemia, lymfooma, multippeli myelooma);
  • olla 2 kuukautta - 2 vuotta hoidon jälkeen (esim. kemoterapia, sädehoito, kohdennettu hoito, CART-soluhoito; ylläpitohoidot ovat kunnossa);
  • Väsymys on perustason, joka on määritetty raportoimalla pistemäärä 4 tai korkeampi Brief Fatigue Inventorysta;
  • Pystyy puhumaan ja/tai lukemaan ja kirjoittamaan englanniksi;
  • olla vähintään 18-vuotias; ja
  • Pystyy antamaan tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit (osallistujat eivät saa...)

  • olla alipainoinen, kun painoindeksi on < 18,5 kg/m2;
  • Syö jo kaikki ruokansa ikkunassa, joka on 10 tuntia tai lyhyempi useimpina (6/7) viikonpäivinä;
  • Olla töissä työssä, jossa he työskentelevät säännöllisesti öisin kodin ulkopuolella (esim.
  • Suunnittele leikkausta tutkimuksen ajaksi;
  • sinulla on lääkärin tarjoajan, nimeämän henkilön tai tutkimusryhmän tunnistamia vasta-aiheita ehdotetulle ravitsemustoimenpiteelle (esim. tyypin 1 diabetes, hypoglykemian riski, lääkitystarpeet, raskaus, imetys, viimeaikainen syömishäiriö);
  • Ota insuliinia; tai
  • Käytä enteraalista tai parenteraalista ravintoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aikarajoitettu syöminen
Osallistujia pyydetään syömään kaikki ruokansa itse valitsemassaan 10 tunnin ruokailuikkunassa joka päivä.
Osallistujat tapaavat ravitsemusterapeutin keskustellakseen ruokailutottumuksistaan ​​ja siitä, miten ne verrataan American Cancer Societyn ravitsemussuosituksiin.
Active Comparator: Ajaton syöminen
Osallistujat tapaavat ravitsemusterapeutin keskustellakseen ruokailutottumuksistaan ​​ja siitä, miten ne verrataan American Cancer Societyn ravitsemussuosituksiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väsymys
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Moniulotteinen väsymysoireiden luettelo - lyhyt lomake; MFSI-SF kokonaispistemäärä vaihtelee -24:stä 96:een, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa väsymystä
lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. toukokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. elokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Datatiedostot ja transkriptit jaetaan Dryadilla (datadryad.org) tietovaraston tai vastaavien arkiston ohjeiden mukaisesti. Kaikki de-identifioidut demografiset tiedot, kliiniset tiedot ja käsivarsien jakaminen emotutkimuksesta jaetaan yhdessä tietojen kanssa, jotta niistä olisi hyötyä muille tutkijoille. Lisäksi haastatteluopas jaetaan tekstimuodossa (.pdf tai .txt). Myös tyhjät kyselylomakkeet jaetaan saman arkiston kautta.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla, kun teos julkaistaan ​​tai palkinto-/tukikausi päättyy sen mukaan, kumpi tulee ensin. Tiedot ovat saatavilla vähintään kolmen vuoden kuluttua tämän palkinnon ja vanhemman avustuksen suorittamisesta liittovaltion säilyttämisohjeiden mukaisesti. Pidämme tiedot saatavilla niin kauan kuin niistä on hyötyä, jonka arvioimme olevan 10-20 vuotta. Toivomme, että tiedot ovat käytettävissä toistaiseksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa