아랍어로 번역된 신경병증 관련 삶의 질 설문지의 문화 간 적응 및 타당성
신경병증 및 발궤양_ 특정 삶의 질 도구(Neuro QOL) 아랍어 버전: 제2형 당뇨병 환자를 위한 문화 간 적응, 타당성 및 신뢰성
목적: 이 연구는 아랍어 국가의 당뇨병 환자에게 사용될 Neuro Qol 아랍어 버전의 신뢰성을 번역하고, 문화적으로 적용하고, 검증하고, 테스트할 것입니다.
배경: 신경병증 및 족부궤양 특정 삶의 질 도구는 말초 신경병증이 있는 당뇨병 환자의 삶의 질을 평가하기 위해 개발된 다차원 척도입니다. 번역 척도의 아랍어 버전을 제작하면 연구자들이 DFU를 사용하는 아랍 인구의 오프로드 치료를 조사하는 데 도움이 될 수 있습니다.
가설: 연구 설계는 DFU 환자를 위한 아랍어 버전인 NeuroQol의 문화 간 검증이었습니다.
연구 질문: (Neuro Qol) 아랍어 버전과 원래 언어 사이에 문화적 적응, 검증 및 신뢰성이 있습니까?
연구 개요
상세 설명
신경병증 및 족부궤양 특정 삶의 질 도구(Neuro QOL)는 말초 신경병증이 있는 당뇨병 환자의 QOL을 평가하기 위해 전 세계적으로 사용됩니다. 이집트에서 사용할 수 있는 NeuroQOL의 아랍어 버전은 없습니다.
연구 설계는 DFU 환자를 위한 아랍어 버전 Neuro Qol의 문화 간 검증이 될 것입니다. Neuro Qol 아랍어 버전의 얼굴과 내용 타당성을 테스트하기 위해 세 명의 전문가 패널이 이 연구에 참여했습니다. 모든 전문가는 10년 이상의 물리치료 경력 또는 최소한 석사 학위 이상의 경험을 갖고 있습니다. 그들의 작업의 주요 부분은 아랍 인구에 관한 것입니다. 그들은 아랍어와 영어에도 능통했습니다.
Neuro Qol 아랍어 버전의 정신 측정 특성을 테스트하기 위한 표본 크기를 추정하기 위해 항목당 10명의 환자를 선택했습니다. 따라서 290명의 환자(남성 환자 145명, 여성 환자 145명)가 다음 기준에 따라 선택되었습니다. 연령은 18~70세이고, 의사의 의뢰를 받은 제2형 당뇨병이 있고 의식이 있고 보행이 가능하며 읽고 쓸 수 있습니다. 아라비아 말.
선천적 기형, 고정형 척추 기형, 류마티스 관절염, 뼈 질환 또는 감염을 앓고 있는 환자는 연구에서 제외되었습니다.
참가자는 나다 대학교(Nahda University) 및 엘 살람 대학교(El-Salam University) 물리치료학부 외래 진료소에서 확인, 접근 및 모집됩니다. 이번 연구는 포스터와 입소문을 통해 홍보될 예정이다. 참가자는 참가자 정보 시트와 자체 심사 자격 양식을 받게 되며, 연구에 자원하여 참여하기를 원하는 경우 48시간 이내에 수석 연구원(SG)에게 연락하라는 요청을 받게 됩니다. 진료소.
연구 방문 1 동안 참가자는 연구에 대한 브리핑을 받고 적격성을 심사한 후 동의서에 서명하여 연구에 등록합니다.
샘플을 설명하기 위해 연령, 체중, 키와 같은 인구통계학적 데이터도 수집됩니다. 수석 조사관은 발에 대한 임상 검사를 적용하고 사지의 감각 상실 또는 감소, 발의 통증, 불편함 및/또는 궤양(개방성 염증), 경우에 따라 걷는 동안 불안정함과 같은 문제를 평가합니다. 아니면 서 있거나. 그런 다음 참가자는 아랍어 NeuroQOL을 완료하게 됩니다. 간호사는 읽기에 어려움이 있는 참가자들을 도왔습니다.
참가자는 7~14일 후에 연구 방문 2를 위해 다시 방문하고 MDNS(Michigan Diabetic Neuropathy Scale) - 아랍어 버전을 완료하게 됩니다. 참가자는 당뇨병과 관련된 기타 증상 및 합병증도 보고해야 합니다.
번역 과정은 다음 단계를 사용하여 환자 보고 결과 측정에 대한 번역 및 문화적 적응 과정에 대한 모범 사례 원칙을 따릅니다.
- 준비사항: 아랍어와 영어에 능통한 이중언어 번역가 4명이 선발됩니다. 번역가 3명은 임상의이고 번역가 1명은 대학 교수입니다.
- 정방향 번역: 아랍어로 번역할 수 있도록 모든 번역자에게 NeuroQOL이 제공됩니다.
- 조정: 4개의 번역된 문서는 모든 번역가 간에 공유되며 불일치, 모호함 및 발생하는 문제가 논의되고 해결되며 NeuroQOL의 최종 아랍어 버전 초안이 생성됩니다.
- 역방향 번역 및 검토: NeuroQOL의 최종 아랍어 버전 초안은 순방향 번역에 참여하지 않았으며 NeuroQOL의 원래 영어 버전을 알지 못하는 번역가에 의해 다시 영어로 번역됩니다.
- 조화, 인지 보고 및 결과 검토: 역번역된 NeuroQOL의 영어 버전은 원본 NeuroQOL과 비교되며 불일치, 모호함, 인쇄상의 및/또는 문법 오류는 그룹 내에서 그리고 최종 초안에서 논의됩니다. 아랍어 버전의.
- 교정 및 최종 보고서: 번역의 진위가 합의에 의해 합의되면 아랍어-NeuroQOL의 최종 버전이 제작됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Engy BadrEldin S Moustafa, PhD
- 전화번호: 00201099445112
- 이메일: engybm.saleh@cu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Shimaa T. AbulKasem, PhD
- 전화번호: 00201229823327
- 이메일: dr.shymaelshazly@yahoo.com
연구 장소
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Giza Governorate
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Cairo, Giza Governorate, 이집트, 11432
- 모병
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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연락하다:
- Engy BadrEldin S Moustafa, PhD
- 전화번호: 00201099445112
- 이메일: engybm.saleh@cu.edu.eg
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연락하다:
- Shimaa T. AbulKasem, PhD
- 전화번호: 00201229823327
- 이메일: dr.shymaelshazly@yahoo.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
연구 설계는 DFU 환자를 위한 아랍어 버전 Neuro Qol의 문화 간 검증이 될 것입니다.
참가자는 Nahda 대학 및 Elsalam 대학의 물리 치료 학부 외래 진료소에서 식별, 접근 및 모집됩니다. Neuro Qol 아랍어 버전의 심리측정 특성을 테스트하기 위한 표본 크기를 추정하기 위해 항목당 10명의 환자를 선택했습니다(Sousa & Rojjanasrirat, 2011). 따라서 특정 기준에 따라 290명의 환자(남성 환자 145명, 여성 환자 145명)가 선택되었습니다.
설명
포함 기준:
- 아랍어가 모국어입니다. 뇌졸중이나 다발성 경화증과 같이 감각 및 운동 시스템에 영향을 미치는 다른 신경학적 진단이 없습니다.
- 연령은 18세부터 70세까지이며,
- 의사가 진단하고 헤모글로빈 A1c ≥6.5% 또는 혈당 강하제 사용으로 확인된 당뇨병 병력.
제외 기준:
- 병원 입원환자
- 당뇨병 이전에 발생했거나 당뇨병으로 인해 발생하지 않는 신경병성 통증을 모방하거나 유발할 수 있는 암, 대상포진 또는 기타 신경병성 통증과 같은 기존 동반질환이 있었던 경우.
- 당뇨병과 같은 임산부는 임신 유형일 수 있습니다.
- 최근에 신경병증성 통증을 유발할 수 있는 신체적 외상을 경험한 경우 피부 민감도에 영향을 미칠 수 있는 외상이나 피부과 질환이 있는 경우(예: 상처, 건선 및 습진).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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당뇨병성 신경병증군
연구 설계는 DFU 환자를 위한 아랍어 버전인 Neuro Qol의 문화 간 검증이었습니다. NeuroQol 아랍어 버전의 얼굴과 내용 타당성을 테스트하기 위해 세 명의 전문가 패널이 이 연구에 참여했습니다. 모든 전문가는 10년 이상의 물리치료 경력 또는 최소한 석사 학위 이상의 경험을 갖고 있습니다. 그들의 작업의 주요 부분은 아랍 인구에 관한 것입니다. 그들은 아랍어와 영어에도 능통했습니다. Neuro Qol 아랍어 버전의 정신 측정 특성을 테스트하기 위한 표본 크기를 추정하기 위해 항목당 10명의 환자를 선택했습니다. 따라서 특정 적격성 기준에 따라 290명의 환자(남성 환자 145명, 여성 환자 145명)가 선택되었습니다. |
NeuroQoL 설문지는 유효하고 신뢰할 수 있으며 자가 보고형 설문지입니다.
통증 증상 및 감각 이상(항목 1-7), 감각 능력의 감소 또는 상실(항목 8-10), 걷거나 서 있을 때 불안정함/광범위한 감각 운동 증상(항목 11-7) 등 6개 영역으로 구성된 35개 항목으로 구성되어 있습니다. 13), 일상생활의 제한(14~16번 항목), 대인관계 문제(17~20번 항목), 정서적 고통(21~27번 항목), 위 6개 영역의 경험에 대한 만족도 또는 삶의 질에 대한 전반적인 평가로 끝납니다. [각 도메인에 1개 항목, 즉 추가 6개 항목(항목 28-33)].
두 개의 마지막 항목(항목 34-35)은 신경병증이 QoL에 미치는 전반적인 영향을 평가합니다[5].
설문지의 채점은 항상, 대부분, 가끔, 가끔, 전혀 없음의 5점 Likert 척도에 따라 이루어집니다.
각 영역에는 최대 점수 5점과 최소 점수 1점이 있습니다. 여기서 5는 발 문제로 인해 QoL이 항상 영향을 받는다는 것을 의미하고 1은 QoL에 전혀 영향을 미치지 않음을 의미합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아랍어로 번역된 NEURQOL 설문지의 문화 간 검증.
기간: 기준 및 연구 완료 기간은 평균 6개월입니다.
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문화 간 검증에는 세 가지 주요 단계가 포함됩니다. 1) 번역 및 동등성 검증; 전통적인 번역은 단순히 이중 언어 연구자나 전문 번역가가 원본 악기를 번역하는 것입니다.
2) 번역본의 타당성에 대한 실증적 검증; 여기에는 도구가 사용될 분야에 익숙한 다수의 이중 언어 사람들의 참여가 포함되며, 이는 또한 단일 연구자의 편견을 제한합니다.
3) 문화적 맥락에 맞게 점수를 조정하고 표준을 개발합니다.
여기에는 두 번째 사람이 기기의 예비 번역 버전을 원래 언어로 다시 번역하는 작업이 포함됩니다.
원본 버전과 재번역된 버전 간의 불일치는 문제가 있는 항목을 식별하는 데 도움이 됩니다.
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기준 및 연구 완료 기간은 평균 6개월입니다.
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아랍어로 번역된 NEURQOL 설문지의 신뢰성.
기간: 기준 및 연구 완료 기간은 평균 6개월입니다.
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NeurQoL 설문지에 사용된 질문이 동일한 상황에서 반복적으로 질문될 때마다 일관되게 동일한 결과를 이끌어내는 정도를 고려합니다.
테스트-재테스트 신뢰성.
여기에는 자격을 갖춘 참가자에게 설문지를 관리하고 설문지 검증이 끝나면 동일한 그룹과 함께 설문조사를 반복하는 것이 포함됩니다.
그런 다음 두 시점의 응답을 비교합니다.
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기준 및 연구 완료 기간은 평균 6개월입니다.
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아랍어로 번역된 NEURQOL 설문지의 문화 간 적응.
기간: 기준 및 연구 완료 기간은 평균 6개월입니다.
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한 문화적 맥락에서 다른 문화적 맥락으로 설문지를 번역하고 적용하는 과정은 항목을 원어에서 목표 언어로 변환하는 것보다 훨씬 더 많은 것을 포함합니다.
설문지는 그것이 적용될 새로운 문화적 맥락을 고려하여 원본과 동일해야 합니다.
번역 후에는 다양한 관심 과학 분야의 전문가, 번역가, 어학 교수로 구성된 위원회 회의에서 척도를 평가했습니다.
그런 다음 업데이트된 설문지를 6명의 전문가에게 보내 각 항목의 관련성, 언어 및 채택된 응답 척도를 평가한 다음, 항목의 명확성을 높이기 위해 학계 및 조직 인사 참가자에게 보냈습니다.
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기준 및 연구 완료 기간은 평균 6개월입니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Engy BadrEldin S Moustafa, PhD, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
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