Adaptation interculturelle et validité du questionnaire sur la qualité de vie spécifique à la neuropathie traduit en arabe
Neuropathie et ulcère du pied_ Instrument de qualité de vie spécifique (Neuro QOL) Version arabe : adaptation interculturelle, validité et fiabilité pour les patients atteints de diabète de type 2
OBJECTIF : Cette étude traduira, adaptera culturellement, validera et testera la fiabilité de la version arabe de Neuro Qol à utiliser avec les patients diabétiques dans les pays arabes.
Contexte : L'instrument de qualité de vie spécifique à la neuropathie et à l'ulcère du pied est une échelle multidimensionnelle développée pour évaluer la qualité de vie des patients diabétiques atteints de neuropathie périphérique. La production de versions arabes de l’échelle de traduction peut aider les chercheurs à étudier le traitement de déchargement parmi la population arabe atteinte de DFU.
Hypothèses : La conception de l'étude était une validation interculturelle de NeuroQol, la version arabe, pour les patients atteints de DFU.
Question de recherche : Y aura-t-il une adaptation culturelle, une validation et une fiabilité entre la version arabe (Neuro Qol) et la langue originale ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'instrument de qualité de vie spécifique à la neuropathie et à l'ulcère du pied (Neuro QOL) est utilisé dans le monde entier pour évaluer la qualité de vie des patients diabétiques atteints de neuropathie périphérique. Il n’existe pas de version arabe de NeuroQOL destinée à être utilisée en Égypte.
La conception de l'étude sera une validation interculturelle de Neuro Qol, la version arabe pour les patients atteints de DFU. Trois groupes d'experts ont été impliqués dans cette étude pour tester la validité apparente et le contenu de la version arabe de Neuro Qol. Tous les experts avaient une expérience d'au moins 10 ans ou au moins une maîtrise en physiothérapie ; une grande partie de leur travail concerne la population arabe ; et ils parlaient également couramment l'arabe et l'anglais.
Dix patients par élément ont été choisis pour estimer la taille de l'échantillon afin de tester les propriétés psychométriques de la version arabe de Neuro Qol. Ainsi, 290 patients (145 hommes et 145 femmes), ont été choisis selon les critères suivants : Leur âge variait entre 18 et 70 ans, avec un diabète de type 2 référé par un médecin, conscient et ambulant, et sachant lire et écrire. Arabe.
Les patients souffrant de malformations congénitales, de malformations vertébrales fixes, de polyarthrite rhumatoïde, de maladies osseuses ou d'infections ont été exclus de l'étude.
Les participants seront identifiés, approchés et recrutés dans les cliniques externes de la Faculté de physiothérapie, de l'Université Nahda et de l'Université El-Salam. L'étude sera annoncée par le biais d'affiches et de bouche à oreille. Les participants recevront une fiche d'information sur les participants et un formulaire d'éligibilité d'auto-évaluation, et il leur sera demandé de contacter le chercheur principal (SG) au plus tôt 48 heures s'ils souhaitent se porter volontaires pour participer à l'étude, qui consistait en deux visites à la clinique.
Lors de la visite d'étude 1, les participants seront informés de l'étude, examinés pour leur éligibilité et inscrits à l'étude en signant un formulaire de consentement.
Des données démographiques, telles que l'âge, le poids et la taille, seront également collectées pour décrire l'échantillon. L'investigateur principal appliquera l'examen clinique du pied et évaluera tout problème tel qu'une perte ou une diminution de la sensation dans vos extrémités, une douleur, un inconfort et/ou des ulcères (plaies ouvertes) sur vos pieds et, dans certains cas, une instabilité pendant la marche. ou debout. Les participants compléteront ensuite l'arabe NeuroQOL. Une infirmière a aidé les participants ayant des difficultés en lecture.
Les participants reviendront pour la visite d'étude 2 après 7 à 14 jours et rempliront la version arabe de l'échelle de neuropathie diabétique du Michigan (MDNS). Les participants devront également signaler d'autres symptômes et complications associés au diabète.
Le processus de traduction suivra les principes de bonnes pratiques pour le processus de traduction et d'adaptation culturelle pour les mesures des résultats rapportés par les patients en suivant les étapes suivantes :
- Préparation : Quatre traducteurs bilingues parlant couramment l'arabe et l'anglais seront sélectionnés. Trois traducteurs sont des cliniciens et un traducteur est un universitaire.
- Traduction directe : le NeuroQOL sera remis à tous les traducteurs pour traduire vers l'arabe.
- Réconciliation : les quatre documents traduits seront partagés entre tous les traducteurs, et les divergences, ambiguïtés et problèmes découlant seront discutés et résolus et une version finale arabe du NeuroQOL sera produite.
- Traduction et révision vers l'arrière : la version finale arabe du NeuroQOL sera retraduite en anglais par un traducteur qui n'a pas été impliqué dans la traduction vers l'avant et qui était aveugle à la version anglaise originale du NeuroQOL.
- Harmonisation, débriefing cognitif et revue des résultats : la version rétrotraduite du NeuroQOL sera comparée au NeuroQOL original, et les divergences, ambiguïtés et erreurs typographiques et/ou grammaticales seront discutées au sein du groupe et dans la version finale. de la version arabe.
- Relecture et rapport final : lorsque l'authenticité de la traduction aura été convenue par consensus, la version finale de l'arabe-NeuroQOL sera produite.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Engy BadrEldin S Moustafa, PhD
- Numéro de téléphone: 00201099445112
- E-mail: engybm.saleh@cu.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Shimaa T. AbulKasem, PhD
- Numéro de téléphone: 00201229823327
- E-mail: dr.shymaelshazly@yahoo.com
Lieux d'étude
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Giza Governorate
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Cairo, Giza Governorate, Egypte, 11432
- Recrutement
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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Contact:
- Engy BadrEldin S Moustafa, PhD
- Numéro de téléphone: 00201099445112
- E-mail: engybm.saleh@cu.edu.eg
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Contact:
- Shimaa T. AbulKasem, PhD
- Numéro de téléphone: 00201229823327
- E-mail: dr.shymaelshazly@yahoo.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La conception de l'étude sera une validation interculturelle de Neuro Qol, la version arabe pour les patients atteints de DFU.
Les participants seront identifiés, approchés et recrutés dans la clinique externe de la Faculté de physiothérapie, de l'Université Nahda et de l'université Elsalam. Dix patients par élément ont été choisis pour estimer la taille de l'échantillon afin de tester les propriétés psychométriques de la version arabe de Neuro Qol (Sousa & Rojjanasrirat, 2011). Ainsi, 290 patients (145 hommes et 145 femmes), ont été sélectionnés selon des critères précis.
La description
Critère d'intégration:
- L'arabe est leur langue maternelle L'absence de tout autre diagnostic neurologique affectant le système sensoriel et moteur, comme un accident vasculaire cérébral ou la sclérose en plaques
- Tranche d'âge entre 18 et 70 ans,
- Antécédents de diabète diagnostiqués par un médecin et confirmés soit par une hémoglobine A1c ≥6,5 %, soit par l'utilisation d'agents hypoglycémiants.
Critère d'exclusion:
- Un patient hospitalisé
- Avait des comorbidités préexistantes telles que le cancer, le zona ou une autre entité de douleur neuropathique antérieure au diabète ou pouvant imiter ou provoquer une douleur neuropathique qui ne résulte pas du diabète.
- Patientes enceintes car le diabète peut être de type gestationnel
- Vous avez récemment subi un traumatisme physique pouvant avoir contribué à une douleur neuropathique, vous avez subi un traumatisme ou des maladies dermatologiques de la peau, car cela pourrait affecter la sensibilité de la peau (par ex. plaies, psoriasis et eczéma).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe Neuropathie diabétique
La conception de l'étude était une validation interculturelle de Neuro Qol, la version arabe, destinée aux patients atteints de DFU. Trois panels d'experts ont été impliqués dans cette étude pour tester la validité apparente et le contenu de la version arabe de NeuroQol. Tous les experts avaient une expérience d'au moins 10 ans ou au moins une maîtrise en physiothérapie ; une grande partie de leur travail s'effectue auprès de la population arabe ; et ils parlaient également couramment l'arabe et l'anglais. Dix patients par élément ont été choisis pour estimer la taille de l'échantillon afin de tester les propriétés psychométriques de la version arabe de Neuro Qol. Ainsi, 290 patients (145 hommes et 145 femmes), ont été sélectionnés selon des critères d'éligibilité précis. |
Le questionnaire NeuroQoL est un questionnaire valide, fiable et autodéclaré.
Il comporte 35 éléments avec six domaines, à savoir les symptômes douloureux et les paresthésies (éléments 1 à 7), la réduction ou la perte de la capacité de ressentir (éléments 8 à 10), l'instabilité en marchant/debout/les symptômes sensoriels-moteurs diffus (éléments 11 à 10). 13), limitations dans la vie quotidienne (éléments 14 à 16), problèmes interpersonnels (éléments 17 à 20), détresse émotionnelle (éléments 21 à 27) et se terminent par une évaluation globale de la qualité de vie ou de la satisfaction à l'égard des expériences dans les six domaines ci-dessus. [1 élément dans chaque domaine, soit 6 éléments supplémentaires (éléments 28 à 33)].
Les deux derniers items (items 34-35) évaluent l'impact global de la neuropathie sur la qualité de vie [5].
La notation du questionnaire se fait selon une échelle de Likert en cinq points, tout le temps, la plupart du temps, parfois, occasionnellement, jamais.
Chaque domaine a un score maximum de 5 et minimum 1, où 5 signifie que la qualité de vie est affectée tout le temps à cause du problème du pied tandis que 1 signifie que cela n'affecte jamais leur qualité de vie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Validation interculturelle du questionnaire NEURQOL traduit en arabe.
Délai: Au départ et jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 6 mois.
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La validation interculturelle comporte trois phases principales : 1) traduction et vérification de son équivalence ; la traduction traditionnelle implique simplement la traduction de l’instrument original par un chercheur bilingue ou un traducteur professionnel.
2) vérification empirique de la validité de la version traduite ; il implique la participation de plusieurs personnes bilingues connaissant le domaine dans lequel l'instrument doit être utilisé, ce qui limite également les biais d'un seul chercheur.
et 3) l'adaptation des partitions au contexte culturel et l'élaboration de normes.
Il s’agit de faire retraduire une version préliminaire traduite de l’instrument dans la langue originale par une deuxième personne.
Les divergences entre la version originale et la version retraduite permettent d'identifier les éléments problématiques.
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Au départ et jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 6 mois.
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Fiabilité du questionnaire NEURQOL traduit en arabe.
Délai: Au départ et jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 6 mois.
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Il examine dans quelle mesure les questions utilisées dans le questionnaire NeurQoL obtiennent systématiquement les mêmes résultats chaque fois qu'elles sont posées dans la même situation à plusieurs reprises.
fiabilité test-retest.
Cela implique d'administrer le questionnaire aux participants éligibles et de répéter l'enquête avec le même groupe à la fin de la validation du questionnaire.
Nous comparons ensuite les réponses aux deux moments.
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Au départ et jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 6 mois.
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Adaptation interculturelle du questionnaire NEURQOL traduit en arabe.
Délai: Au départ et jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 6 mois.
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Le processus de traduction et d’adaptation des questionnaires d’un contexte culturel à un autre implique bien plus que la simple conversion des éléments de la langue source vers la langue cible.
Le questionnaire doit être équivalent à l'original, compte tenu du nouveau contexte culturel dans lequel il sera appliqué.
Après traduction, les échelles ont été évaluées lors de réunions d'un comité d'experts dans différents domaines scientifiques d'intérêt, de traducteurs et de professeurs de langues.
Le questionnaire mis à jour a ensuite été envoyé à six experts pour évaluer la pertinence de chaque item, la langue et les échelles de réponse adoptées, puis à des participants de la communauté universitaire et des ressources humaines des organisations pour améliorer la clarté des items.
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Au départ et jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 6 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Engy BadrEldin S Moustafa, PhD, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/005051
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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