분절절제술 전 경추 지혈대와 자궁동맥 결찰술의 비교
유착 태반 스펙트럼 환자의 분절 절제술 전 경추 지혈대와 자궁 동맥 결찰술의 비교: 전향적 중재 연구
연구 개요
상세 설명
이는 제왕절개를 시행한 유착 태반이 있는 임산부 82명의 의료 데이터로 구성된 전향적 중재 연구였습니다. . 이 연구는 미니아 산부인과 대학병원(MMUH) 산부인과에서 수행될 예정입니다.
지역 윤리위원회의 승인을 받은 후; 수술 전 유착 태반이 임상적으로 확인된 경우 모든 분만자에게 자궁절제술 옵션에 대해 안내했습니다. 서면, 정식 동의를 받은 후. 문서화된 공식 동의를 받은 후. 이 연구에는 유착 태반에 대한 예정된 제왕절개 수술을 받은 모든 환자가 포함되었습니다. 산부인과 영상을 통해 진단이 확인되거나 강력하게 의심됩니다.
출산은 일반적으로 임신 36~37주에 예정되었습니다. 임산부에게는 자궁 보존 기술과 그 결과에 대한 자세한 설명이 제공되었습니다. 연령, 병력, 중력, 분만력, 이전 CS 횟수, 임신 중 분만 연령, 현재 CS의 원인, 산과적 문제, 태아 상태, 전치 태반 등급 및 이전 보조 생식 시술 등의 정보가 수집되었습니다. 이 연구에는 유착태반, 유착태반, 퍼크레타를 포함한 유착태반 스펙트럼이 있는 임산부가 포함되었으며, 이들은 제왕절개 자궁절제술의 위험이 높고 가임력 보존이 필요했습니다. 제외 기준은 모든 등급에서 부착 능력이 없는 전치 태반, 환자 거부, 자궁 경부 결찰을 제공할 충분한 시간이 없는 응급 사례였습니다.
제안된 관리 전략의 효과를 평가하기 위해 참가자를 두 그룹으로 나누었습니다. 그룹 1(n = 41)에서는 경추 지혈대를 체계적으로 사용했습니다. 그룹 2(n=41)에서는 자궁 보존 수술을 위해 분절 절제술을 시행하기 전에 자궁동맥 결찰술을 시행하였다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 유착태반 스펙트럼이 있는 것으로 초음파 검사로 진단되었습니다.
- 임신은 단태이고 태아는 살아있습니다.
- 선택적 제왕절개는 임신 36주부터 시행
제외 기준:
- 자궁절제술을 요청하는 환자
- 자궁근종이나 부인과 악성종양과 같은 자궁병리가 공존하는 경우
- 출혈 체질 환자.
- BMI >40의 병적 비만.
- 예정된 개입 이전에 진통 또는 질 출혈이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1(n = 41) 경추 지혈대
그룹 1에서 연구자들은 멸균된 폴리 카테터(Ch 16/18 프랑스어)를 가장 낮은 지점까지 사용하여 자궁천골 인대 수준의 자궁경부 주위, 절개부 약 3~4cm 아래에 "일괄" 고정합니다.
그런 다음 조이고 고정하십시오.
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복벽을 연 후, PAS 중 출혈을 줄이기 위해 태반의 자궁내 경계선 위에 자궁을 절개합니다. 2명의 검사자가 복부에서 자궁을 적출합니다. 3 - 보조자가 멸균된 폴리 카테터(Ch 16/18 프랑스어)를 가장 낮은 지점까지 밀어 넣고 자궁경부 주위에 "일괄" 고정합니다. 4 - 방광 복막을 자궁에서 분리합니다. 5-근층 조직을 제거하려면 전기 소작기나 가위를 사용하여 경추 내부 소공 위쪽으로 2cm 이상의 여백을 남겨 둡니다. |
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실험적: 그룹 2(n=41) 자궁동맥 결찰
그룹 2에서 연구자들은 각 측면의 자궁방광 주름 수준에서 연속적인 방식으로 자궁 혈관을 결찰했습니다.
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복벽을 연 후, PAS 중 출혈을 줄이기 위해 태반의 자궁내 경계선 위에 자궁을 절개합니다. 2- 수사관이 복부에서 자궁을 적출합니다. 3- 방광복막을 자궁에서 분리합니다. 4- 자궁혈관을 양쪽의 자궁방광 주름 수준에서 연속적으로 결찰합니다. 5- 자궁근층 조직을 제거하려면 여백을 남겨둡니다. 전기 소작기나 가위를 사용하여 경부 내부 구멍보다 최소 2cm 위쪽으로 제거합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작동 시간
기간: 수술 중
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총 수술 시간 기록
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수술 중
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수리 시간
기간: 수술 중
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태반 분리부터 자궁벽이 닫힐 때까지 결손 복구 기간 기록
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수술 중
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예상 실혈
기간: 수술 중
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출혈량 기록
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수술 중
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포장 적혈구 수혈
기간: 수술 중 수술 후 24시간까지
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수혈된 적혈구의 양 기록
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수술 중 수술 후 24시간까지
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신선동결혈장(FFP) 수혈
기간: 수술 중 수술 후 24시간까지
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FFP 수혈량 기록
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수술 중 수술 후 24시간까지
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수술 부위 감염
기간: 수술 후 1개월까지 24시간
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상처 감염의 존재를 기록
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수술 후 1개월까지 24시간
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소변 배출
기간: 수술 중
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소변량 기록
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수술 중
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내부 장골 동맥 결찰
기간: 수술 중
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내부 장골 동맥이 일측인지 양측인지 결찰되었는지 기록
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수술 중
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수술 전 헤모글로빈
기간: 수술 전
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헤모글로빈의 기록량
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수술 전
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수술 후 헤모글로빈
기간: 수술 후 6시간 이내
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헤모글로빈의 기록량
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수술 후 6시간 이내
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입원
기간: 수술 후 ~ 수술 후 10일까지
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수술 후 입원 기간 기록
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수술 후 ~ 수술 후 10일까지
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ICU 입학
기간: 수술 직후부터 수술 후 5일까지
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ICU에 입원한 환자 수 기록
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수술 직후부터 수술 후 5일까지
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HDU 고의존성 유닛 입학
기간: 수술 후부터 수술 후 10일까지
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의존도가 높은 병동에 입원한 환자 수 기록
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수술 후부터 수술 후 10일까지
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외과적 진단
기간: 수술 중
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유착태반 관리와 자궁적출술 시 자궁을 보존하는 전략
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수술 중
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방광 부상을 입은 참가자 수
기간: 수술 후 2주까지 수술 중
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방광 부상을 입은 참가자 수
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수술 후 2주까지 수술 중
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요관 손상을 입은 참가자 수
기간: 수술 후 2주까지 수술 중
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요관 손상을 입은 참가자 수
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수술 후 2주까지 수술 중
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장 손상을 입은 참가자 수
기간: 수술 후 2주까지 수술 중
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장 손상을 입은 참가자 수
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수술 후 2주까지 수술 중
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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