Comparação entre torniquete cervical e ligadura da artéria uterina antes da abordagem de ressecção segmentar
Comparação entre torniquete cervical e ligadura da artéria uterina antes da abordagem de ressecção segmentar em pacientes com espectro de placenta acreta: um estudo intervencionista prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este foi o estudo intervencionista prospectivo que compreendeu os dados médicos de 82 gestantes com placenta acreta submetidas a cesariana. . Este estudo será realizado no Departamento de Obstetrícia e Ginecologia do Minia Maternity University Hospital (MMUH).
após aprovação pelo Comitê de Ética local; Se a placenta acreta fosse verificada clinicamente no pré-operatório, todas as parturientes eram informadas da opção de histerectomia. Depois de receber consentimento formal por escrito. Depois de receber consentimento formal documentado. O estudo incluiu todas as pacientes que tiveram cesariana programada para placenta acreta. A imagem obstétrica verificou ou suspeitou fortemente do diagnóstico.
O parto normalmente era agendado para 36-37 semanas de gestação. As mulheres grávidas receberam uma explicação detalhada sobre a técnica de preservação do útero e suas consequências. Foram coletadas as seguintes informações: idade, histórico médico, gravidade, paridade, número de SC anterior, idade gestacional do parto, causa da SC atual, problemas obstétricos, estado fetal, grau de placenta prévia e procedimentos reprodutivos assistidos anteriores. O estudo incluiu mulheres grávidas com espectro de placenta acreta, incluindo acreta, increta e percreta, que apresentavam alto risco de histerectomia cesariana e necessitavam de preservação da fertilidade. Os critérios de exclusão foram placenta prévia sem capacidade de adesão em todos os graus, rejeição do paciente e casos de emergência sem tempo suficiente para oferecer ligadura cervical.
Para avaliar a eficácia da estratégia de gestão proposta, os participantes foram separados em dois grupos. No Grupo 1 (n = 41), foi utilizado sistematicamente torniquete cervical. No Grupo 2 (n=41), a ligadura da artéria uterina foi realizada antes da ressecção segmentar para cirurgia de preservação uterina.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado ultrassonograficamente como tendo espectro de placenta acreta.
- A gravidez é única e o feto está vivo.
- Cesariana eletiva feita a partir de 36 semanas de gestação
Critério de exclusão:
- Pacientes solicitando histerectomia
- Patologia uterina coexistente, como miomas ou malignidades ginecológicas
- Pacientes com diátese hemorrágica.
- Obesidade mórbida com IMC >40.
- Pacientes com dores de parto ou sangramento vaginal antes da intervenção programada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo 1 (n = 41) torniquete cervical
no grupo 1, os investigadores usam um cateter Foley estéril (Cap. 16/18 francês) até o ponto mais baixo e o fixam "em bloco" ao redor do colo do útero ao nível dos ligamentos uterossacrais, aproximadamente 3-4 cm abaixo da incisão.
Em seguida, aperte e fixe.
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Após a abertura da parede abdominal, para reduzir o sangramento durante a PAS, faça a incisão uterina acima das bordas intrauterinas da placenta. 2-Os investigadores extraem o útero do abdômen 3-Um assistente desliza um cateter Foley estéril (cap. 16/18 francês) até o ponto mais baixo e o fixa "em bloco" ao redor do colo do útero 4-O peritônio da bexiga é isolado do útero 5-Para retirar o tecido miometrial, deixar uma margem de pelo menos 2 cm superior ao óstio interno cervical utilizando eletrocautério ou tesoura. |
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Experimental: Grupo 2 (n=41) ligadura da artéria uterina
no grupo 2, os pesquisadores ligaram os vasos uterinos de maneira contínua ao nível da prega útero-vesical de cada lado.
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Após a abertura da parede abdominal, para reduzir o sangramento durante a PAS, faça a incisão uterina acima das bordas intrauterinas da placenta. 2-Os investigadores extraem o útero do abdômen 3-O peritônio da bexiga é isolado do útero 4-Os vasos uterinos foram ligados em continuidade ao nível da prega útero-vesical de cada lado 5-Para remover o tecido miometrial, deixe uma margem de pelo menos 2 cm superior ao óstio interno cervical utilizando eletrocautério ou tesoura. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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tempo de operação
Prazo: intraoperatório
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registrando o tempo total da cirurgia
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intraoperatório
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tempo de reparo
Prazo: intraoperatório
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duração do registro do reparo do defeito desde a separação da placenta até o fechamento da parede uterina
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intraoperatório
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Perda de sangue estimada
Prazo: intraoperatório
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registrando a quantidade de perda de sangue
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intraoperatório
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transfusão de concentrado de hemácias
Prazo: intraoperatório até 24 horas após a cirurgia
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registrando a quantidade de glóbulos vermelhos transfundidos
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intraoperatório até 24 horas após a cirurgia
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transfusão de plasma fresco congelado (PFC)
Prazo: intraoperatório até 24 horas de pós-operatório
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registrando a quantidade de transfusão de FFP
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intraoperatório até 24 horas de pós-operatório
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infecção de sítio cirúrgico
Prazo: 24 horas até 1 mês após a cirurgia
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registrar a presença de infecção da ferida
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24 horas até 1 mês após a cirurgia
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saída de urina
Prazo: intraoperatório
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registrando a quantidade de urina produzida
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intraoperatório
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ligadura da artéria ilíaca interna
Prazo: intraoperatório
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registrando se a artéria ilíaca interna ligava se era unilateral ou bilateral
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intraoperatório
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hemoglobina pré-operatória
Prazo: pré-operatório
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quantidade de registro de hemoglobina
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pré-operatório
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hemoglobina pós-operatória
Prazo: pós-operatório dentro de 6 horas da cirurgia
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quantidade de registro de hemoglobina
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pós-operatório dentro de 6 horas da cirurgia
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Internação hospitalar
Prazo: pós-operatório até 10 dias após a cirurgia
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registrar a duração da internação após a cirurgia
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pós-operatório até 10 dias após a cirurgia
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Admissão na UTI
Prazo: pós-operatório imediato até 5 dias após a cirurgia
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registrar o número de pacientes internados na UTI
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pós-operatório imediato até 5 dias após a cirurgia
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Admissão em unidade de alta dependência da HDU
Prazo: pós-operatório até 10 dias após a cirurgia
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registrar o número de pacientes internados em unidade de alta dependência
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pós-operatório até 10 dias após a cirurgia
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diagnóstico cirúrgico
Prazo: intraoperatório
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estratégia para preservar o útero ao tratar placenta acreta versus histerectomia
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intraoperatório
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Número de participantes que tiveram lesões na bexiga
Prazo: intraoperatório até 2 semanas de pós-operatório
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Número de participantes que tiveram lesões na bexiga
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intraoperatório até 2 semanas de pós-operatório
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Número de participantes que tiveram lesões ureterais
Prazo: intraoperatório até 2 semanas de pós-operatório
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Número de participantes que tiveram lesões ureterais
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intraoperatório até 2 semanas de pós-operatório
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Número de participantes que tiveram lesão intestinal
Prazo: intraoperatório até 2 semanas de pós-operatório
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Número de participantes que tiveram lesão intestinal
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intraoperatório até 2 semanas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- placenta accreta spectrum
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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