Comparación entre el torniquete cervical y la ligadura de la arteria uterina antes del abordaje de resección segmentaria
Comparación entre el torniquete cervical y la ligadura de la arteria uterina antes del abordaje de resección segmentaria en pacientes con espectro de placenta acreta: un estudio intervencionista prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este fue el estudio intervencionista prospectivo que comprendió los datos médicos de 82 mujeres embarazadas con placenta accreta que tuvieron cesáreas. . Este estudio se llevará a cabo en el Departamento de Obstetricia y Ginecología del Hospital Universitario de Maternidad Minia (MMUH).
luego de ser aprobado por el Comité de Ética local; Si la placenta accreta se verificaba clínicamente antes de la operación, se informaba a todas las parturientas sobre la opción de una histerectomía. Después de recibir el consentimiento formal por escrito. Después de recibir el consentimiento formal documentado. El estudio incluyó a todas las pacientes a las que se les había programado una cesárea por placenta accreta. Las imágenes obstétricas verificaron o sospecharon fuertemente el diagnóstico.
El parto generalmente se programaba entre las semanas 36 y 37 de gestación. A las mujeres embarazadas se les explicó detalladamente la técnica de conservación del útero y sus consecuencias. Se recopiló la siguiente información: edad, antecedentes médicos, gravedad, paridad, número de SC previos, edad gestacional del parto, causa del SC actual, problemas obstétricos, estado fetal, grado de placenta previa y procedimientos de reproducción asistida previos. El estudio incluyó a mujeres embarazadas con el espectro de placenta accreta, incluidas accreta, increta y percreta, que tenían un alto riesgo de histerectomía por cesárea y requerían preservación de la fertilidad. Los criterios de exclusión fueron placenta previa sin capacidad de adherencia en todos los grados, rechazo del paciente y casos de emergencia sin tiempo suficiente para ofrecer ligadura cervical.
Para evaluar la eficacia de la estrategia de gestión propuesta, los participantes se dividieron en dos grupos. En el Grupo 1 (n = 41), se utilizó sistemáticamente un torniquete cervical. En el Grupo 2 (n=41), se realizó la ligadura de la arteria uterina antes de la resección segmentaria para la cirugía de preservación uterina.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se diagnostica ecográficamente que tiene espectro de placenta accreta.
- El embarazo es único y el feto está vivo.
- Cesárea electiva realizada a partir de las 36 semanas de gestación.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que solicitan histerectomía
- Patología uterina coexistente como fibromas o neoplasias malignas ginecológicas.
- Pacientes con diátesis hemorrágica.
- Obesidad mórbida de IMC >40.
- Pacientes que tienen dolores de parto o sangrado vaginal antes de la intervención programada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 1 (n = 41) torniquete cervical
en el grupo 1, los investigadores utilizan un catéter de Foley estéril (Capítulo 16/18 francés) hasta el punto más bajo y lo asegura "en bloque" alrededor del cuello uterino al nivel de los ligamentos uterosacros, aproximadamente 3-4 cm por debajo de la incisión.
Luego, apriete y arregle.
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Después de abrir la pared abdominal, para reducir el sangrado durante el PAS, realice la incisión uterina por encima de los bordes intrauterinos de la placenta. 2-Los investigadores extraen el útero del abdomen 3-Un asistente desliza un catéter de Foley estéril (Cap. 16/18 francés) hasta el punto más bajo y lo fija "en bloque" alrededor del cuello uterino 4-Se aísla el peritoneo de la vejiga del útero 5-Para retirar tejido miometrial, dejar un margen de al menos 2 cm superior al ostium interno cervical utilizando electrocauterio o tijeras. |
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Experimental: Ligadura de la arteria uterina del grupo 2 (n=41)
en el grupo 2, los investigadores ligaron los vasos uterinos de forma continua al nivel del pliegue útero-vesical de cada lado.
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Después de abrir la pared abdominal, para reducir el sangrado durante el PAS, realice la incisión uterina por encima de los bordes intrauterinos de la placenta. 2-Los investigadores extraen el útero del abdomen 3-Se aísla el peritoneo vesical del útero 4-Los vasos uterinos se ligaron en continuidad al nivel del pliegue útero-vesical de cada lado 5-Para eliminar el tejido miometrial, dejar un margen de al menos 2 cm por encima del ostium interno cervical utilizando electrocauterio o tijeras. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tiempo de operacion
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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registrando el tiempo total de la cirugía
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intraoperatorio
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tiempo de reparación
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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registrar la duración de la reparación del defecto desde la separación de la placenta hasta el cierre de la pared uterina
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intraoperatorio
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Pérdida de sangre estimada
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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registrar la cantidad de sangre perdida
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intraoperatorio
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transfusión de concentrados de glóbulos rojos
Periodo de tiempo: intraoperatorio hasta 24 horas después de la cirugía
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registrar la cantidad de glóbulos rojos transfundidos
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intraoperatorio hasta 24 horas después de la cirugía
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transfusión de plasma fresco congelado (PFC)
Periodo de tiempo: intraoperatorio hasta 24 horas postoperatorio
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registro de la cantidad de transfusión de FFP
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intraoperatorio hasta 24 horas postoperatorio
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infección del sitio quirúrgico
Periodo de tiempo: 24 horas hasta 1 mes después de la cirugía
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registrar la presencia de infección de la herida
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24 horas hasta 1 mes después de la cirugía
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producción de orina
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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registrar la cantidad de producción de orina
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intraoperatorio
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ligadura de la arteria ilíaca interna
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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registrar si la arteria ilíaca interna se ligó si fue unilateral o bilateral
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intraoperatorio
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hemoglobina preoperatoria
Periodo de tiempo: preoperatorio
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registrar la cantidad de hemoglobina
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preoperatorio
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hemoglobina postoperatoria
Periodo de tiempo: postoperatorio dentro de las 6 horas de la cirugía
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registrar la cantidad de hemoglobina
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postoperatorio dentro de las 6 horas de la cirugía
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estancia en el hospital
Periodo de tiempo: postoperatorio hasta 10 días después de la cirugía
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registrar la duración de la estancia hospitalaria después de la cirugía
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postoperatorio hasta 10 días después de la cirugía
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Ingreso en la UCI
Periodo de tiempo: postoperatorio inmediato hasta 5 días después de la cirugía
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registrar el número de pacientes ingresados en la UCI
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postoperatorio inmediato hasta 5 días después de la cirugía
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Ingreso unidad de alta dependencia HDU
Periodo de tiempo: postoperatorio hasta 10 días después de la cirugía
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registrar el número de pacientes ingresados en la unidad de alta dependencia
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postoperatorio hasta 10 días después de la cirugía
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diagnóstico quirúrgico
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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Estrategia para preservar el útero en el tratamiento de la placenta accreta versus la histerectomía.
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intraoperatorio
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Número de participantes que tuvieron lesiones de vejiga
Periodo de tiempo: intraoperatorio hasta 2 semanas después de la operación
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Número de participantes que tuvieron lesiones de vejiga
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intraoperatorio hasta 2 semanas después de la operación
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Número de participantes que tuvieron lesiones ureterales
Periodo de tiempo: intraoperatorio hasta 2 semanas después de la operación
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Número de participantes que tuvieron lesiones ureterales
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intraoperatorio hasta 2 semanas después de la operación
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Número de participantes que tuvieron lesión intestinal
Periodo de tiempo: intraoperatorio hasta 2 semanas después de la operación
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Número de participantes que tuvieron lesión intestinal
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intraoperatorio hasta 2 semanas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- placenta accreta spectrum
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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