Comparaison entre le garrot cervical et la ligature de l'artère utérine avant l'approche de résection segmentaire
Comparaison entre le garrot cervical et la ligature de l'artère utérine avant l'approche de résection segmentaire chez les patients présentant un spectre de placenta accreta : une étude interventionnelle prospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agissait d'une étude interventionnelle prospective comprenant les données médicales de 82 femmes enceintes présentant un placenta accreta et ayant subi une césarienne. . Cette étude sera réalisée dans le service d'obstétrique et de gynécologie de la maternité Minia Hospital (MMUH).
après avoir été approuvé par le comité d'éthique local ; Si le placenta accreta était vérifié cliniquement en préopératoire, toutes les parturientes étaient informées de l'option d'une hystérectomie. Après avoir reçu un consentement écrit et formel. Après avoir reçu un consentement formel documenté. L’étude a inclus toutes les patientes ayant subi une césarienne programmée pour placenta accreta. L'imagerie obstétricale a confirmé ou fortement suspecté le diagnostic.
L'accouchement était généralement prévu entre 36 et 37 semaines de gestation. Les femmes enceintes ont reçu une explication détaillée de la technique de préservation de l'utérus et de ses conséquences. Les informations suivantes ont été recueillies : âge, antécédents médicaux, gravité, parité, nombre de CS antérieures, âge gestationnel à l'accouchement, cause de la CS actuelle, problèmes obstétricaux, état fœtal, grade du placenta praevia et procédures de procréation assistée antérieures. L'étude a inclus des femmes enceintes présentant le spectre placenta accreta, y compris accreta, increta et percreta, qui présentaient un risque élevé d'hystérectomie par césarienne et nécessitaient la préservation de la fertilité. Les critères d'exclusion étaient le placenta praevia sans capacité d'adhérence dans tous les grades, le rejet du patient et les cas d'urgence sans suffisamment de temps pour proposer une ligature cervicale.
Pour évaluer l'efficacité de la stratégie de gestion proposée, les participants ont été séparés en deux groupes. Dans le groupe 1 (n = 41), un garrot cervical était systématiquement utilisé. Dans le groupe 2 (n = 41), la ligature de l'artère utérine a été réalisée avant la résection segmentaire pour une chirurgie de préservation utérine.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué échographiquement comme ayant un spectre de placenta accreta.
- La grossesse est unique et le fœtus est vivant.
- Césarienne élective réalisée à partir de 36 semaines de gestation
Critère d'exclusion:
- Patientes demandant une hystérectomie
- Pathologie utérine coexistante telle que fibromes ou tumeurs malignes gynécologiques
- Patients présentant une diathèse hémorragique.
- Obésité morbide avec IMC >40.
- Patientes ayant des douleurs de travail ou des saignements vaginaux avant une intervention programmée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe 1 (n = 41) garrot cervical
dans le groupe 1, les enquêteurs utilisent un cathéter de Foley stérile (Ch 16/18 français) jusqu'au point le plus bas et le fixent « en bloc » autour du col au niveau des ligaments utéro-sacrés, environ 3-4 cm en dessous de l'incision.
Ensuite, serrez et fixez.
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Après avoir ouvert la paroi abdominale, pour réduire les saignements lors du PAS, pratiquer l'incision utérine au-dessus des bords intra-utérins du placenta. 2-Les enquêteurs extraient l'utérus de l'abdomen 3-Un assistant glisse une sonde de Foley stérile (Ch 16/18 française) jusqu'au point le plus bas et la fixe "en bloc" autour du col 4-Le péritoine vésical est isolé de l'utérus 5-Pour retirer le tissu myométrial, laisser une marge d'au moins 2 cm au-dessus de l'ostium interne cervical à l'aide d'un bistouri électrique ou de ciseaux. |
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Expérimental: Groupe 2 (n = 41) ligature de l'artère utérine
dans le groupe 2, les enquêteurs ont ligaturé les vaisseaux utérins de manière continue au niveau du sillon utéro-vésical de chaque côté.
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Après avoir ouvert la paroi abdominale, pour réduire les saignements lors du PAS, pratiquer l'incision utérine au-dessus des bords intra-utérins du placenta. 2-Les enquêteurs extraient l'utérus de l'abdomen 3-Le péritoine vésical est isolé de l'utérus 4-Les vaisseaux utérins ont été ligaturés en continuité au niveau du pli utéro-vésical de chaque côté 5-Pour retirer le tissu myométrial, laisser une marge d'au moins 2 cm au-dessus de l'ostium interne cervical à l'aide d'un bistouri électrique ou de ciseaux. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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moment de l'opération
Délai: peropératoire
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enregistrement de la durée totale de la chirurgie
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peropératoire
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temps de réparation
Délai: peropératoire
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enregistrer la durée de la réparation du défaut depuis la séparation placentaire jusqu'à la fermeture de la paroi utérine
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peropératoire
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Perte de sang estimée
Délai: peropératoire
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enregistrer la quantité de sang perdu
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peropératoire
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transfusion de globules rouges concentrés
Délai: peropératoire jusqu'à 24 heures après la chirurgie
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enregistrer la quantité de globules rouges transfusés
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peropératoire jusqu'à 24 heures après la chirurgie
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transfusion de plasma frais congelé (PFC)
Délai: peropératoire jusqu'à 24 heures postopératoires
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enregistrement de la quantité de transfusion de PFC
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peropératoire jusqu'à 24 heures postopératoires
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infection du site opératoire
Délai: 24 heures jusqu'à 1 mois après la chirurgie
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enregistrer la présence d'une infection de la plaie
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24 heures jusqu'à 1 mois après la chirurgie
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débit urinaire
Délai: peropératoire
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enregistrement de la quantité d'urine émise
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peropératoire
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ligature de l'artère iliaque interne
Délai: peropératoire
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enregistrer si l'artère iliaque interne a été ligaturée si elle était unilatérale ou bilatérale
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peropératoire
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hémoglobine préopératoire
Délai: préopératoire
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enregistrement de la quantité d'hémoglobine
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préopératoire
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hémoglobine post-opératoire
Délai: postopératoire dans les 6 heures suivant la chirurgie
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enregistrement de la quantité d'hémoglobine
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postopératoire dans les 6 heures suivant la chirurgie
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séjour à l'hopital
Délai: postopératoire jusqu'à 10 jours après la chirurgie
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enregistrement de la durée du séjour à l'hôpital après la chirurgie
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postopératoire jusqu'à 10 jours après la chirurgie
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Admission aux soins intensifs
Délai: postopératoire immédiat jusqu'à 5 jours après la chirurgie
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enregistrer le nombre de patients admis aux soins intensifs
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postopératoire immédiat jusqu'à 5 jours après la chirurgie
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Admission en unité HDU haute dépendance
Délai: postopératoire jusqu'à 10 jours après la chirurgie
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enregistrer le nombre de patients admis dans l'unité pour dépendance élevée
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postopératoire jusqu'à 10 jours après la chirurgie
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diagnostic chirurgical
Délai: peropératoire
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stratégie de préservation de l'utérus lors de la gestion du placenta accreta par rapport à l'hystérectomie
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peropératoire
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Nombre de participants ayant subi des blessures à la vessie
Délai: peropératoire jusqu'à 2 semaines postopératoires
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Nombre de participants ayant subi des blessures à la vessie
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peropératoire jusqu'à 2 semaines postopératoires
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Nombre de participants ayant subi des lésions urétérales
Délai: peropératoire jusqu'à 2 semaines postopératoires
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Nombre de participants ayant subi des lésions urétérales
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peropératoire jusqu'à 2 semaines postopératoires
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Nombre de participants ayant subi une lésion intestinale
Délai: peropératoire jusqu'à 2 semaines postopératoires
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Nombre de participants ayant subi une lésion intestinale
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peropératoire jusqu'à 2 semaines postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- placenta accreta spectrum
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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