이산화탄소 세척을 선호하는 비침습적 환기 안면 마스크 (MASHUP)
2025년 9월 29일 업데이트: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
고탄산성 호흡 부전 환자에서 이산화탄소 세척을 선호하는 새로운 비침습적 환기 안면 마스크의 생리학적 효과
이 무작위 교차 시험의 목적은 급성 고탄산 호흡 부전 환자의 비침습적 환기를 위한 세 가지 다른 안면 마스크(Nivairo, Visairo, Optiniv)의 생리학적 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Domenico Luca Grieco, MD
- 전화번호: 4490 +39063015
- 이메일: domenicoluca.grieco@unicatt.it
연구 장소
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Roma, 이탈리아
- 모병
- General intensive care unit, Fondazione Policlinico A. Gemelli IRCCS
-
연락하다:
- Domenico Luca Grieco, MD
- 전화번호: 4490 +39063015
- 이메일: domenicoluca.grieco@unicatt.it
-
Rome, 이탈리아
- 모병
- Fondazione Policlinico Universitaro A. Gemelli IRCCS
-
연락하다:
- Domenico Luca Grieco, MD
-
부수사관:
- Antonio M Dell'Anna, MD
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부수사관:
- Filippo Bongiovanni, MD
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부수사관:
- Giuseppe Bello, MD
-
부수사관:
- Tommaso Rosà, MD
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부수사관:
- Luca S Menga, MD
-
부수사관:
- Massimo Antonelli, MD
-
부수사관:
- Alessandro Cardu, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
다음을 동반한 급성 호흡 부전
- PaCO2 ≥ 45mmHg;
- 동맥 pH < 7.35;
- 서명된 서면 동의서
제외 기준:
- 호흡수 < 12bpm;
- 즉시 삽관이 필요합니다.
- 혈역학적 불안정성(수축기 혈압 <90mmHg 또는 평균 동맥압 <65mmHg) 및/또는 젖산증(젖산염 >5mmol/L) 및/또는 임상적으로 진단된 쇼크;
- 대사성 산증;
- 최근 머리 수술이나 안면 마스크 착용을 방해하는 해부학적 치료
- 식도 풍선 삽입 및/또는 전기 임피던스 단층촬영(EIT) 벨트 배치에 대한 금기 사항.
- 안면마스크 비침습적 환기에 대한 금기 사항.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 마스크 '니바이로'
비침습적 환기를 위한 구강비강 마스크
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가온 가습기를 통해 인공호흡기에 연결된 안면 마스크를 사용한 호흡 지원.
인공호흡기는 압력 지원 모드로 설정됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 브리지 프리 마스크 '비사이로'
비침습적 환기를 위한 브리지 없는 안면 마스크.
이 Bridge-Free NIV는 환자의 코와 콧구멍에만 접촉합니다.
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가온 가습기를 통해 인공호흡기에 연결된 안면 마스크를 사용한 호흡 지원.
인공호흡기는 압력 지원 모드로 설정됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 마스크 '옵티니브'
이산화탄소 세척을 선호하는 비침습적 환기용 안면 마스크
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가온 가습기를 통해 인공호흡기에 연결된 안면 마스크를 사용한 호흡 지원.
인공호흡기는 압력 지원 모드로 설정됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡의 대사작용
기간: 45 분
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경횡격막 압력의 분당 단순화된 압력-시간-곱
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45 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호흡의 표준화된 대사 작용
기간: 45 분
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동맥 이산화탄소로 정규화된 경횡격막 압력을 45mmHg로 나눈 분당 단순화된 압력-시간-곱
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45 분
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흡기 노력(cmH2O로 표시)
기간: 45 분
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경횡격막 압력의 양의 흡기 편향
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45 분
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교정된 분당 환기
기간: 45 분
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전기 임피던스 단층촬영으로 평가한 분당 호흡량, 동맥 이산화탄소를 45mmHg로 나눈 값으로 정규화됨
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45 분
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호흡곤란
기간: 45 분
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호흡곤란의 시각적 아날로그 척도에 따라 정의되는 호흡곤란(0-10, 여기서 10은 인지할 수 있는 최악의 호흡곤란을 나타냄).
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45 분
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불편감
기간: 45 분
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불편함의 시각적 아날로그 척도에 따라 정의되는 불편함(0~10, 여기서 10은 인지할 수 있는 최악의 불편함을 나타냄).
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45 분
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호기말 폐용적
기간: 45 분
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전기 임피던스 단층촬영으로 측정한 전체 임피던스 유래 호기말 폐용적(EELI)
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45 분
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국소 호기말 폐용적
기간: 45 분
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전기 임피던스 단층촬영으로 측정한 국소(복부-중복부-중등부-등부) 임피던스 유래 호기말 폐용적(EELI)
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45 분
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MmHg로 표시되는 동맥 이산화탄소
기간: 45 분
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동맥혈 가스 분석으로 측정된 동맥 이산화탄소
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45 분
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동맥산-염기 상태
기간: 45 분
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동맥혈 가스 분석으로 측정된 동맥 pH
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45 분
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호기 근육 동원(위압 cmH2O로 표시)
기간: 45 분
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위압의 호기 증가
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45 분
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일회 호흡량 분포
기간: 45 분
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전기 임피던스 단층촬영으로 평가한 다양한 폐 영역(복측-복측-중간-등측)의 일회 호흡량 분포
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45 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Massimo Antonelli, MD, Catholic University of the Sacred Heart
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 6462
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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