소아 환자에서 HugeMed 비디오 후두경이 McGrath보다 우수합니까?
2025년 1월 17일 업데이트: Gamze Tanırgan Çabaklı, Marmara University
비디오후두경은 3세 미만 어린이의 후두 시각화를 향상시킵니다.
이 연구에서 우리는 Cormach-Lehane(CL) 및 성문 개방(POGO) 점수에 관해 Hugemed와 McGrath 비디오후두경을 비교하는 것을 목표로 했습니다.
또한, 기관 삽관 성공률, 윤상골 압박 및 최적화 방법의 필요성, 혈역학적 변화를 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Marmara University Pendik Research and Training Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 인구
ASA 1-3 위험군으로 분류된 3세 미만의 선택적 수술 환자 총 40명을 포함시켰으며, 이들 환자는 예상되는 기도 곤란 없이 전신 마취를 받았습니다.
설명
포함 기준:
ASA 1-3 위험군으로 분류된 3세 미만의 선택적 수술 환자 총 40명으로 예상되는 기도 곤란 없이 전신 마취를 받았습니다.
제외 기준:
부모의 동의를 얻지 못한 환자, ASA 4 이상으로 분류된 환자, 심각한 심장 및 호흡기 문제가 있는 환자, 기도 곤란이 예상되는 환자는 연구에 포함되지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 환자 그룹(그룹 M, n=20)에 McGrath 비디오후두경을 삽관했습니다.
삽관 전 Macgreth 비디오후두경을 사용하여 직접 및 간접 후두경 검사를 적용하여 Cormack-Lehane 점수와 성문 개방 비율(POGO) 점수를 기록했습니다.
모든 기관 삽관은 소아 마취 분야에서 10년 이상의 경험을 가진 동일한 전문가에 의해 수행되었습니다.
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전신마취 유도 후, 첫 번째 환자 그룹(그룹 M, n=20)에 McGrath 비디오후두경을 삽관했습니다.
두 번째 그룹(그룹 H, n=20)의 경우 Hugemed 비디오후두경을 사용했습니다.
환자의 키, 몸무게, 나이에 따라 1, 2, 3번 번호가 붙은 적절한 블레이드 중 하나를 사용하여 삽관했습니다.
다른 이름들:
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실험적: 그룹(그룹 H, n=20)의 경우 Hugemed 비디오후두경을 사용했습니다.
환자의 키, 몸무게, 나이를 기준으로 1, 2, 3번 번호가 지정된 적절한 블레이드 중 하나를 사용하여 환자에게 삽관했습니다.
전신 마취 유도 후 환자들은 비디오 후두경을 이용한 직접 및 간접 후두경 검사를 받았습니다.
Modified Cormack-Lehane 점수와 POGO(Percentage of Glottic Open) 점수를 기록하고 구강기관 삽관을 시행했습니다.
두 그룹의 시도 횟수, 윤상연골 압박의 필요성, 최적화 방법, 성공률 및 혈역학적 매개변수가 기록되었습니다.
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전신마취 유도 후, 첫 번째 환자 그룹(그룹 M, n=20)에 McGrath 비디오후두경을 삽관했습니다.
두 번째 그룹(그룹 H, n=20)의 경우 Hugemed 비디오후두경을 사용했습니다.
환자의 키, 몸무게, 나이에 따라 1, 2, 3번 번호가 붙은 적절한 블레이드 중 하나를 사용하여 삽관했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽관 성공
기간: 절차(환자의 삽관 시)
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삽관 시도 횟수.
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절차(환자의 삽관 시)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성문 개방 비율(POGO)
기간: 절차(환자의 삽관 시)
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이 연구의 주요 목표는 소아 환자를 대상으로 HugeMed 및 McGrath 비디오 후두경을 사용하여 수행한 직접 및 간접 후두경 검사에서 성문 개방(POGO, 0-100%) 점수의 비율을 비교하는 것이었습니다.
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절차(환자의 삽관 시)
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삽관 성공
기간: 절차(환자의 삽관 시)
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삽관 시도 횟수.
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절차(환자의 삽관 시)
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최적화 조치가 필요함
기간: 절차(환자의 삽관 시)
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보조자의 최적화 조작이 있는지 여부.
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절차(환자의 삽관 시)
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혈역학적 변화의 정도
기간: 절차(환자의 삽관 시)
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삽관 중 환자 심박수의 급격한 변화가 있는지 여부.
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절차(환자의 삽관 시)
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혈압
기간: 절차(환자의 삽관 시)
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삽관 중 환자 혈압에 급격한 변화가 있는지 여부.
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절차(환자의 삽관 시)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gamze Çabaklı, Marmara University Department of Anesthesiology and Reanimation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 09.2021.961
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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