Er HugeMed Video Laryngoscope bedre end McGrath hos pædiatriske patienter
17. januar 2025 opdateret af: Gamze Tanırgan Çabaklı, Marmara University
Videolaryngoskoper forbedrer larynxvisualisering hos børn under 3 år.
I denne undersøgelse havde vi til formål at sammenligne Hugemed og McGrath videolaryngoskoper med hensyn til deres Cormach-Lehane (CL) og procentdelen af glottisk åbning (POGO) score.
Desuden sammenlignes tracheal intubations succesrater, behov for cricoid tryk og optimeringsmanøvrer og hæmodynamiske ændringer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Marmara University Pendik Research and Training Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Studiebefolkning
Vi inkluderede i alt 40 elektive kirurgiske patienter under 3 år, klassificeret som ASA 1-3 risikogruppe, som gennemgik generel anæstesi uden forventet vanskelig luftvej.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
i alt 40 elektive kirurgiske patienter under 3 år, klassificeret som ASA 1-3 risikogruppe, som gennemgik generel anæstesi uden forventet vanskelige luftveje.
Ekskluderingskriterier:
Patienter, der ikke kunne opnå forældrenes samtykke, dem, der er klassificeret som ASA 4 og derover, personer med alvorlige hjerte- og luftvejsproblemer og patienter, der forventes at have vanskelige luftveje, blev ikke inkluderet i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Enhedens gennemførlighed
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppen af patienter (Gruppe M, n=20) blev intuberet med McGrath videolaryngoskop.
Før intubation blev Cormack-Lehane score og procentdel af glottis åbning (POGO) score registreret ved at anvende direkte og indirekte laryngoskopi med Macgreth videolaryngoskop.
Alle tracheale intubationer blev udført af den samme ekspert med over 10 års erfaring i pædiatrisk anæstesi.
|
Efter generel anæstesi-induktion blev den første gruppe patienter (Gruppe M, n=20) intuberet med McGrath videolaryngoskop.
Til den anden gruppe (Gruppe H, n=20) blev Hugemed videolaryngoskopet brugt.
Patienterne blev intuberet med et af de passende blade nummereret 1, 2 eller 3 baseret på deres højde, vægt og alder.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Til gruppen (Gruppe H, n=20) blev Hugemed videolaryngoskopet brugt.
Patienterne blev intuberet med et af de passende blade nummereret 1, 2 eller 3 baseret på deres højde, vægt og alder.
Efter induktion af generel anæstesi gennemgik patienterne direkte og indirekte laryngoskopi med videolaryngoskoper.
Den modificerede Cormack-Lehane-score og den procentvise glottiske åbning (POGO)-score blev registreret, og orotracheal intubation blev udført.
Antal forsøg, behov for cricoid-tryk, optimeringsmanøvrer, succesrate og hæmodynamiske parametre for begge grupper blev registreret.
|
Efter generel anæstesi-induktion blev den første gruppe patienter (Gruppe M, n=20) intuberet med McGrath videolaryngoskop.
Til den anden gruppe (Gruppe H, n=20) blev Hugemed videolaryngoskopet brugt.
Patienterne blev intuberet med et af de passende blade nummereret 1, 2 eller 3 baseret på deres højde, vægt og alder.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Succes med intubation
Tidsramme: Procedure (på tidspunktet for patientens intubation.)
|
Antal forsøg på intubationen.
|
Procedure (på tidspunktet for patientens intubation.)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af glottisåbning (POGO)
Tidsramme: Procedure (på tidspunktet for patientens intubation.)
|
Det primære formål med denne undersøgelse var at sammenligne procentdelen af glottisåbning (POGO, 0-100%) score i direkte og indirekte laryngoskopi udført med HugeMed og McGrath videolaryngoskoper hos pædiatriske patienter.
|
Procedure (på tidspunktet for patientens intubation.)
|
|
Succes med intubation
Tidsramme: Procedure (på tidspunktet for patientens intubation.)
|
Antal forsøg på intubationen.
|
Procedure (på tidspunktet for patientens intubation.)
|
|
Behov for optimeringsmanøvrer
Tidsramme: Procedure (på tidspunktet for patientens intubation.)
|
Om der er nogen optimeringsmanøvrer af en assistent.
|
Procedure (på tidspunktet for patientens intubation.)
|
|
Grad af hæmodynamiske ændringer
Tidsramme: Procedure (på tidspunktet for patientens intubation.)
|
Om der er akutte ændringer i patientens hjertefrekvens under intubationen.
|
Procedure (på tidspunktet for patientens intubation.)
|
|
blodtryk
Tidsramme: Procedure (på tidspunktet for patientens intubation.)
|
Om der er akutte ændringer i patientens blodtryk under intubationen.
|
Procedure (på tidspunktet for patientens intubation.)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gamze Çabaklı, Marmara University Department of Anesthesiology and Reanimation
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
3. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. januar 2025
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 09.2021.961
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .