O videolaringoscópio HugeMed é superior ao McGrath em pacientes pediátricos
17 de janeiro de 2025 atualizado por: Gamze Tanırgan Çabaklı, Marmara University
Os videolaringoscópios melhoram a visualização da laringe em crianças menores de 3 anos.
Neste estudo, nosso objetivo foi comparar os videolaringoscópios Hugemed e McGrath quanto aos escores de Cormach-Lehane (CL) e percentual de abertura glótica (POGO).
Além disso, são comparadas as taxas de sucesso da intubação traqueal, necessidade de pressão cricóide e manobras de otimização e alterações hemodinâmicas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Marmara University Pendik Research and Training Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
População do estudo
Incluímos um total de 40 pacientes cirúrgicos eletivos com menos de 3 anos de idade, classificados como grupo de risco ASA 1-3, que foram submetidos à anestesia geral sem via aérea difícil prevista.
Descrição
Critério de inclusão:
total de 40 pacientes cirúrgicos eletivos menores de 3 anos, classificados como grupo de risco ASA 1-3, submetidos à anestesia geral sem via aérea difícil prevista.
Critério de exclusão:
Pacientes que não conseguiram obter o consentimento dos pais, aqueles classificados como ASA 4 e acima, indivíduos com problemas cardíacos e respiratórios graves e pacientes com previsão de via aérea difícil não foram incluídos no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: O grupo de pacientes (Grupo M, n=20) foi intubado com videolaringoscópio McGrath.
Antes da intubação, o escore de Cormack-Lehane e o percentual de abertura da glote (POGO) foram registrados pela aplicação de laringoscopia direta e indireta com o videolaringoscópio Macgreth.
Todas as intubações traqueais foram realizadas pelo mesmo especialista com mais de 10 anos de experiência em anestesia pediátrica.
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Após a indução da anestesia geral, o primeiro grupo de pacientes (Grupo M, n=20) foi intubado com videolaringoscópio McGrath.
Para o segundo grupo (Grupo H, n=20), foi utilizado o videolaringoscópio Hugemed.
Os pacientes foram intubados usando uma das lâminas apropriadas numeradas 1, 2 ou 3 com base na altura, peso e idade.
Outros nomes:
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Experimental: Para o grupo (Grupo H, n=20) foi utilizado o videolaringoscópio Hugemed.
Os pacientes foram intubados usando uma das lâminas apropriadas numeradas 1, 2 ou 3 com base na altura, peso e idade.
Após a indução da anestesia geral, os pacientes foram submetidos à laringoscopia direta e indireta com videolaringoscópios.
O escore modificado de Cormack-Lehane e o percentual de abertura glótica (POGO) foram registrados e a intubação orotraqueal foi realizada.
Foram registrados número de tentativas, necessidade de pressão cricoide, manobras de otimização, taxa de sucesso e parâmetros hemodinâmicos de ambos os grupos.
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Após a indução da anestesia geral, o primeiro grupo de pacientes (Grupo M, n=20) foi intubado com videolaringoscópio McGrath.
Para o segundo grupo (Grupo H, n=20), foi utilizado o videolaringoscópio Hugemed.
Os pacientes foram intubados usando uma das lâminas apropriadas numeradas 1, 2 ou 3 com base na altura, peso e idade.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sucesso da intubação
Prazo: Procedimento (No momento da intubação do paciente.)
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Número de tentativas de intubação.
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Procedimento (No momento da intubação do paciente.)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de abertura da glote (POGO)
Prazo: Procedimento (No momento da intubação do paciente.)
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O objetivo principal deste estudo foi comparar os escores de porcentagem de abertura da glote (POGO, 0-100%) em laringoscopia direta e indireta realizada com videolaringoscópios HugeMed e McGrath em pacientes pediátricos.
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Procedimento (No momento da intubação do paciente.)
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Sucesso da intubação
Prazo: Procedimento (No momento da intubação do paciente.)
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Número de tentativas de intubação.
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Procedimento (No momento da intubação do paciente.)
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Necessidade de manobras de otimização
Prazo: Procedimento (No momento da intubação do paciente.)
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Se há alguma manobra de otimização por parte de um assistente.
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Procedimento (No momento da intubação do paciente.)
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Grau de alterações hemodinâmicas
Prazo: Procedimento (No momento da intubação do paciente.)
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Se há alguma alteração aguda na frequência cardíaca do paciente durante a intubação.
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Procedimento (No momento da intubação do paciente.)
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pressão arterial
Prazo: Procedimento (No momento da intubação do paciente.)
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Se há alguma alteração aguda na pressão arterial do paciente durante a intubação.
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Procedimento (No momento da intubação do paciente.)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Gamze Çabaklı, Marmara University Department of Anesthesiology and Reanimation
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
3 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 09.2021.961
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .