Er HugeMed videolaryngoskop bedre enn McGrath hos pediatriske pasienter
17. januar 2025 oppdatert av: Gamze Tanırgan Çabaklı, Marmara University
Videolaryngoskop forbedrer larynxvisualisering hos barn under 3 år.
I denne studien hadde vi som mål å sammenligne Hugemed og McGrath videolaryngoskoper angående deres Cormach-Lehane (CL) og prosentandelen av glottisk åpning (POGO) score.
Videre sammenlignes suksessrater for trakeal intubasjon, behov for cricoid-trykk og optimaliseringsmanøvrer og hemodynamiske endringer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Marmara University Pendik Research and Training Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Studiepopulasjon
Vi inkluderte totalt 40 elektive kirurgiske pasienter under 3 år, klassifisert som ASA 1-3 risikogruppe, som gjennomgikk generell anestesi uten forventet vanskelig luftvei.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
totalt 40 elektive kirurgiske pasienter under 3 år, klassifisert som ASA 1-3 risikogruppe, som gjennomgikk generell anestesi uten forventet vanskelig luftvei.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter som ikke kunne innhente samtykke fra foreldre, de klassifisert som ASA 4 og høyere, personer med alvorlige hjerte- og luftveisproblemer og pasienter som forventes å ha vanskelige luftveier, ble ikke inkludert i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Pasientgruppen (Gruppe M, n=20) ble intubert med McGrath videolaryngoskop.
Før intubasjon ble Cormack-Lehane-score og prosentandel av glottisåpning (POGO)-score registrert ved å bruke direkte og indirekte laryngoskopi med Macgreth-videolaryngoskopet.
Alle trakeale intubasjoner ble utført av den samme eksperten med over 10 års erfaring innen pediatrisk anestesi.
|
Etter generell anestesiinduksjon ble den første pasientgruppen (gruppe M, n=20) intubert med McGrath videolaryngoskop.
For den andre gruppen (gruppe H, n=20) ble Hugemed videolaryngoskop brukt.
Pasientene ble intubert med et av de passende bladene nummerert 1, 2 eller 3 basert på deres høyde, vekt og alder.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: For gruppen (gruppe H, n=20) ble Hugemed videolaryngoskop brukt.
Pasientene ble intubert med et av de passende bladene nummerert 1, 2 eller 3 basert på deres høyde, vekt og alder.
Etter induksjon av generell anestesi gjennomgikk pasientene direkte og indirekte laryngoskopi med videolaryngoskop.
Modifisert Cormack-Lehane-poengsum og prosentandel av glottisk åpning (POGO) ble registrert, og orotrakeal intubasjon ble utført.
Antall forsøk, behov for cricoid-trykk, optimaliseringsmanøvrer, suksessrate og hemodynamiske parametere for begge gruppene ble registrert.
|
Etter generell anestesiinduksjon ble den første pasientgruppen (gruppe M, n=20) intubert med McGrath videolaryngoskop.
For den andre gruppen (gruppe H, n=20) ble Hugemed videolaryngoskop brukt.
Pasientene ble intubert med et av de passende bladene nummerert 1, 2 eller 3 basert på deres høyde, vekt og alder.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suksess med intubasjon
Tidsramme: Prosedyre (på tidspunktet for intubasjonen av pasienten.)
|
Antall forsøk på intubasjonen.
|
Prosedyre (på tidspunktet for intubasjonen av pasienten.)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av glottisåpning (POGO)
Tidsramme: Prosedyre (på tidspunktet for intubasjonen av pasienten.)
|
Hovedmålet med denne studien var å sammenligne prosentandelen av glottisåpning (POGO, 0-100%) skårer i direkte og indirekte laryngoskopi utført med HugeMed og McGrath videolaryngoskop hos pediatriske pasienter.
|
Prosedyre (på tidspunktet for intubasjonen av pasienten.)
|
|
Suksess med intubasjon
Tidsramme: Prosedyre (på tidspunktet for intubasjonen av pasienten.)
|
Antall forsøk på intubasjonen.
|
Prosedyre (på tidspunktet for intubasjonen av pasienten.)
|
|
Behov for optimaliseringsmanøvrer
Tidsramme: Prosedyre (på tidspunktet for intubasjonen av pasienten.)
|
Om det er noen optimaliseringsmanøvrer av en assistent.
|
Prosedyre (på tidspunktet for intubasjonen av pasienten.)
|
|
Grad av hemodynamiske endringer
Tidsramme: Prosedyre (på tidspunktet for intubasjonen av pasienten.)
|
Om det er noen akutte endringer i pasientens hjertefrekvens under intubasjonen.
|
Prosedyre (på tidspunktet for intubasjonen av pasienten.)
|
|
blodtrykk
Tidsramme: Prosedyre (på tidspunktet for intubasjonen av pasienten.)
|
Om det er noen akutte endringer i pasientens blodtrykk under intubasjonen.
|
Prosedyre (på tidspunktet for intubasjonen av pasienten.)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gamze Çabaklı, Marmara University Department of Anesthesiology and Reanimation
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
3. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2025
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 09.2021.961
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .