Onko HugeMed-videolaryngoskooppi parempi kuin McGrath lapsipotilaissa
perjantai 17. tammikuuta 2025 päivittänyt: Gamze Tanırgan Çabaklı, Marmara University
Videolaryngoskoopit parantavat kurkunpään visualisointia alle 3-vuotiailla lapsilla.
Tässä tutkimuksessa pyrimme vertaamaan Hugemed- ja McGrath-videolaryngoskooppeja niiden Cormach-Lehane- (CL) ja POGO-pisteiden suhteen.
Lisäksi verrataan henkitorven intubaation onnistumisastetta, cricoid-paineen ja optimointitoimenpiteiden tarvetta sekä hemodynaamisia muutoksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Marmara University Pendik Research and Training Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Tutkimusväestö
Mukana oli yhteensä 40 valinnaista alle 3-vuotiasta ASA 1-3 riskiryhmään luokiteltua leikkauspotilasta, joille tehtiin yleisanestesia ilman odotettavissa olevia hengitysvaikeuksia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
yhteensä 40 valinnaista alle 3-vuotiasta leikkauspotilasta, jotka luokiteltiin ASA 1-3 riskiryhmään ja joille tehtiin yleisanestesia ilman odotettavissa olevia hengitysvaikeuksia.
Poissulkemiskriteerit:
Tutkimukseen ei otettu mukaan potilaita, jotka eivät saaneet vanhempien suostumusta, ASA 4:n ja sitä korkeamman luokan potilaita, henkilöitä, joilla oli vakavia sydän- ja hengitystieongelmia, eikä potilaita, joilla odotettiin olevan vaikeat hengitystiet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Potilasryhmä (ryhmä M, n=20) intuboitiin McGrath-videolaryngoskoopilla.
Ennen intubaatiota Cormack-Lehane-pisteet ja POGO-pistemäärä kirjattiin käyttämällä suoraa ja epäsuoraa laryngoskooppia Macgreth-videolaryngoskoopilla.
Kaikki henkitorven intubaatiot suoritti sama asiantuntija, jolla on yli 10 vuoden kokemus lasten anestesiasta.
|
Yleisanestesian induktion jälkeen ensimmäinen potilasryhmä (ryhmä M, n = 20) intuboitiin McGrath-videolaryngoskoopilla.
Toiselle ryhmälle (ryhmä H, n = 20) käytettiin Hugemed-videolaryngoskooppia.
Potilaat intuboitiin käyttämällä yhtä sopivista teriä, jotka oli numeroitu 1, 2 tai 3 heidän pituutensa, painonsa ja ikänsä perusteella.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmälle (H-ryhmä, n=20) käytettiin Hugemed-videolaryngoskooppia.
Potilaat intuboitiin käyttämällä yhtä sopivista teriä, jotka oli numeroitu 1, 2 tai 3 heidän pituutensa, painonsa ja ikänsä perusteella.
Yleisanestesian induktion jälkeen potilaille tehtiin suora ja epäsuora laryngoskooppi videolaryngoskoopilla.
Modifioitu Cormack-Lehane-pistemäärä ja POGO-pistemäärä (Percentage of Glottic Opening) kirjattiin ja suoritettiin orotrakeaalinen intubaatio.
Yritysten lukumäärä, cricoid-paineen tarve, optimointiliikkeet, onnistumisprosentti ja molempien ryhmien hemodynaamiset parametrit kirjattiin.
|
Yleisanestesian induktion jälkeen ensimmäinen potilasryhmä (ryhmä M, n = 20) intuboitiin McGrath-videolaryngoskoopilla.
Toiselle ryhmälle (ryhmä H, n = 20) käytettiin Hugemed-videolaryngoskooppia.
Potilaat intuboitiin käyttämällä yhtä sopivista teriä, jotka oli numeroitu 1, 2 tai 3 heidän pituutensa, painonsa ja ikänsä perusteella.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intuboinnin onnistuminen
Aikaikkuna: Toimenpide (Potilaan intuboinnin aikana.)
|
Intubaatioyritysten lukumäärä.
|
Toimenpide (Potilaan intuboinnin aikana.)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kielten avautumisen prosenttiosuus (POGO)
Aikaikkuna: Toimenpide (Potilaan intuboinnin aikana.)
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite oli verrata huumorin avautumisprosenttia (POGO, 0-100 %) HugeMed- ja McGrath-videolaryngoskoopeilla suoritetussa suorassa ja epäsuorassa laryngoskoopissa lapsipotilailla.
|
Toimenpide (Potilaan intuboinnin aikana.)
|
|
Intuboinnin onnistuminen
Aikaikkuna: Toimenpide (Potilaan intuboinnin aikana.)
|
Intubaatioyritysten lukumäärä.
|
Toimenpide (Potilaan intuboinnin aikana.)
|
|
Optimointitoimenpiteiden tarve
Aikaikkuna: Toimenpide (Potilaan intuboinnin aikana.)
|
Onko avustajan suorittamia optimointitoimenpiteitä.
|
Toimenpide (Potilaan intuboinnin aikana.)
|
|
Hemodynaamisten muutosten aste
Aikaikkuna: Toimenpide (Potilaan intuboinnin aikana.)
|
Onko potilaan sykkeessä akuutteja muutoksia intuboinnin aikana.
|
Toimenpide (Potilaan intuboinnin aikana.)
|
|
verenpaine
Aikaikkuna: Toimenpide (Potilaan intuboinnin aikana.)
|
Onko potilaan verenpaineessa akuutteja muutoksia intuboinnin aikana.
|
Toimenpide (Potilaan intuboinnin aikana.)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gamze Çabaklı, Marmara University Department of Anesthesiology and Reanimation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 16. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09.2021.961
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .