Ist das HugeMed-Videolaryngoskop McGrath bei pädiatrischen Patienten überlegen?
17. Januar 2025 aktualisiert von: Gamze Tanırgan Çabaklı, Marmara University
Videolaryngoskope verbessern die Kehlkopfdarstellung bei Kindern unter 3 Jahren.
In dieser Studie wollten wir die Videolaryngoskope von Hugemed und McGrath hinsichtlich ihrer Cormach-Lehane-Werte (CL) und des Prozentsatzes der Glottisöffnung (POGO) vergleichen.
Darüber hinaus werden die Erfolgsraten der trachealen Intubation, der Bedarf an Ringdruck- und Optimierungsmanövern sowie hämodynamische Veränderungen verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Istanbul, Truthahn
- Marmara University Pendik Research and Training Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienpopulation
Wir schlossen insgesamt 40 elektivchirurgische Patienten unter 3 Jahren ein, die der Risikogruppe ASA 1–3 zugeordnet sind und sich einer Vollnarkose ohne zu erwartende schwierige Atemwege unterzogen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Insgesamt 40 elektive chirurgische Patienten unter 3 Jahren, klassifiziert als ASA 1-3-Risikogruppe, die sich einer Vollnarkose unterzogen und keine schwierigen Atemwege zu erwarten waren.
Ausschlusskriterien:
Patienten, die keine Einwilligung der Eltern einholen konnten, Patienten mit ASA 4 und höher, Personen mit schwerwiegenden Herz- und Atemwegsproblemen sowie Patienten, von denen erwartet wurde, dass sie schwierige Atemwege haben, wurden nicht in die Studie einbezogen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Machbarkeit des Geräts
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Die Patientengruppe (Gruppe M, n=20) wurde mit dem McGrath-Videolaryngoskop intubiert.
Vor der Intubation wurden der Cormack-Lehane-Score und der Prozentsatz der Glottisöffnung (POGO) durch direkte und indirekte Laryngoskopie mit dem Macgreth-Videolaryngoskop aufgezeichnet.
Alle Trachealintubationen wurden von demselben Experten mit über 10 Jahren Erfahrung in der Kinderanästhesie durchgeführt.
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Nach Einleitung der Vollnarkose wurde die erste Patientengruppe (Gruppe M, n=20) mit dem McGrath-Videolaryngoskop intubiert.
Für die zweite Gruppe (Gruppe H, n=20) wurde das Hugemed-Videolaryngoskop verwendet.
Die Patienten wurden je nach Größe, Gewicht und Alter mit einem der entsprechenden Spatel mit der Nummer 1, 2 oder 3 intubiert.
Andere Namen:
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Experimental: Für die Gruppe (Gruppe H, n=20) wurde das Hugemed-Videolaryngoskop verwendet.
Die Patienten wurden je nach Größe, Gewicht und Alter mit einem der entsprechenden Spatel mit der Nummer 1, 2 oder 3 intubiert.
Nach Einleitung der Vollnarkose wurden die Patienten einer direkten und indirekten Laryngoskopie mit Videolaryngoskopen unterzogen.
Der modifizierte Cormack-Lehane-Score und der Percentage of Glottic Opening (POGO)-Score wurden aufgezeichnet und eine orotracheale Intubation durchgeführt.
Anzahl der Versuche, Bedarf an Krikoiddruck, Optimierungsmanöver, Erfolgsquote und hämodynamische Parameter beider Gruppen wurden erfasst.
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Nach Einleitung der Vollnarkose wurde die erste Patientengruppe (Gruppe M, n=20) mit dem McGrath-Videolaryngoskop intubiert.
Für die zweite Gruppe (Gruppe H, n=20) wurde das Hugemed-Videolaryngoskop verwendet.
Die Patienten wurden je nach Größe, Gewicht und Alter mit einem der entsprechenden Spatel mit der Nummer 1, 2 oder 3 intubiert.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Erfolg der Intubation
Zeitfenster: Vorgehensweise (Zum Zeitpunkt der Intubation des Patienten.)
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Anzahl der Intubationsversuche.
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Vorgehensweise (Zum Zeitpunkt der Intubation des Patienten.)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozentsatz der Glottisöffnung (POGO)
Zeitfenster: Vorgehensweise (Zum Zeitpunkt der Intubation des Patienten.)
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Das Hauptziel dieser Studie bestand darin, den Prozentsatz der Glottisöffnungswerte (POGO, 0–100 %) bei der direkten und indirekten Laryngoskopie zu vergleichen, die mit HugeMed- und McGrath-Videolaryngoskopen bei pädiatrischen Patienten durchgeführt wurde.
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Vorgehensweise (Zum Zeitpunkt der Intubation des Patienten.)
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Erfolg der Intubation
Zeitfenster: Vorgehensweise (Zum Zeitpunkt der Intubation des Patienten.)
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Anzahl der Intubationsversuche.
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Vorgehensweise (Zum Zeitpunkt der Intubation des Patienten.)
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Bedarf an Optimierungsmanövern
Zeitfenster: Vorgehensweise (Zum Zeitpunkt der Intubation des Patienten.)
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Ob es Optimierungsmanöver durch einen Assistenten gibt.
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Vorgehensweise (Zum Zeitpunkt der Intubation des Patienten.)
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Grad der hämodynamischen Veränderungen
Zeitfenster: Vorgehensweise (Zum Zeitpunkt der Intubation des Patienten.)
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Ob es während der Intubation zu akuten Veränderungen der Herzfrequenz des Patienten kommt.
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Vorgehensweise (Zum Zeitpunkt der Intubation des Patienten.)
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Blutdruck
Zeitfenster: Vorgehensweise (Zum Zeitpunkt der Intubation des Patienten.)
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Ob es während der Intubation zu akuten Veränderungen des Blutdrucks des Patienten kommt.
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Vorgehensweise (Zum Zeitpunkt der Intubation des Patienten.)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gamze Çabaklı, Marmara University Department of Anesthesiology and Reanimation
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 09.2021.961
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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