Le vidéo-laryngoscope HugeMed est-il supérieur à McGrath chez les patients pédiatriques
17 janvier 2025 mis à jour par: Gamze Tanırgan Çabaklı, Marmara University
Les vidéolaryngoscopes améliorent la visualisation laryngée chez les enfants de moins de 3 ans.
Dans cette étude, nous avions pour objectif de comparer les vidéolaryngoscopes Hugemed et McGrath en ce qui concerne leurs scores de Cormach-Lehane (CL) et de pourcentage d'ouverture glottique (POGO).
De plus, les taux de réussite de l'intubation trachéale, la nécessité de manœuvres de pression cricoïde et d'optimisation et les changements hémodynamiques sont comparés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Marmara University Pendik Research and Training Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
Population étudiée
Nous avons inclus un total de 40 patients chirurgicaux électifs âgés de moins de 3 ans, classés dans le groupe à risque ASA 1-3, qui ont subi une anesthésie générale sans difficulté anticipée des voies respiratoires.
La description
Critère d'intégration:
total de 40 patients chirurgicaux électifs de moins de 3 ans, classés dans le groupe à risque ASA 1-3, qui ont subi une anesthésie générale sans difficulté anticipée des voies respiratoires.
Critère d'exclusion:
Les patients qui n'ont pas pu obtenir le consentement de leurs parents, ceux classés ASA 4 et plus, les personnes souffrant de problèmes cardiaques et respiratoires graves et les patients susceptibles d'avoir des voies respiratoires difficiles n'ont pas été inclus dans l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Le groupe de patients (groupe M, n = 20) a été intubé avec le vidéolaryngoscope McGrath.
Avant l'intubation, le score de Cormack-Lehane et le pourcentage d'ouverture de la glotte (POGO) ont été enregistrés en appliquant une laryngoscopie directe et indirecte avec le vidéolaryngoscope Macgreth.
Toutes les intubations trachéales ont été réalisées par le même expert possédant plus de 10 ans d'expérience en anesthésie pédiatrique.
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Après l'induction de l'anesthésie générale, le premier groupe de patients (groupe M, n = 20) a été intubé avec le vidéolaryngoscope McGrath.
Pour le deuxième groupe (Groupe H, n = 20), le vidéolaryngoscope Hugemed a été utilisé.
Les patients ont été intubés à l’aide de l’une des lames appropriées numérotées 1, 2 ou 3 en fonction de leur taille, de leur poids et de leur âge.
Autres noms:
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Expérimental: Pour le groupe (Groupe H, n = 20), le vidéolaryngoscope Hugemed a été utilisé.
Les patients ont été intubés à l’aide de l’une des lames appropriées numérotées 1, 2 ou 3 en fonction de leur taille, de leur poids et de leur âge.
Après l’induction de l’anesthésie générale, les patients ont subi une laryngoscopie directe et indirecte avec des vidéolaryngoscopes.
Le score modifié de Cormack-Lehane et le score POGO (pourcentage d'ouverture glottique) ont été enregistrés et une intubation orotrachéale a été réalisée.
Le nombre de tentatives, le besoin de pression cricoïde, les manœuvres d'optimisation, le taux de réussite et les paramètres hémodynamiques des deux groupes ont été enregistrés.
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Après l'induction de l'anesthésie générale, le premier groupe de patients (groupe M, n = 20) a été intubé avec le vidéolaryngoscope McGrath.
Pour le deuxième groupe (Groupe H, n = 20), le vidéolaryngoscope Hugemed a été utilisé.
Les patients ont été intubés à l’aide de l’une des lames appropriées numérotées 1, 2 ou 3 en fonction de leur taille, de leur poids et de leur âge.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Succès de l'intubation
Délai: Procédure (Au moment de l'intubation du patient.)
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Nombre de tentatives d'intubation.
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Procédure (Au moment de l'intubation du patient.)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage d'ouverture de la glotte (POGO)
Délai: Procédure (Au moment de l'intubation du patient.)
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L'objectif principal de cette étude était de comparer le pourcentage de scores d'ouverture de la glotte (POGO, 0-100 %) en laryngoscopie directe et indirecte réalisée avec les vidéolaryngoscopes HugeMed et McGrath chez des patients pédiatriques.
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Procédure (Au moment de l'intubation du patient.)
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Succès de l'intubation
Délai: Procédure (Au moment de l'intubation du patient.)
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Nombre de tentatives d'intubation.
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Procédure (Au moment de l'intubation du patient.)
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Nécessité de manœuvres d’optimisation
Délai: Procédure (Au moment de l'intubation du patient.)
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S'il y a des manœuvres d'optimisation par un assistant.
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Procédure (Au moment de l'intubation du patient.)
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Degré de changements hémodynamiques
Délai: Procédure (Au moment de l'intubation du patient.)
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S'il y a des changements aigus dans la fréquence cardiaque du patient pendant l'intubation.
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Procédure (Au moment de l'intubation du patient.)
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pression artérielle
Délai: Procédure (Au moment de l'intubation du patient.)
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S'il y a des changements aigus dans la tension artérielle du patient pendant l'intubation.
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Procédure (Au moment de l'intubation du patient.)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gamze Çabaklı, Marmara University Department of Anesthesiology and Reanimation
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2024
Première publication (Réel)
3 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2025
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 09.2021.961
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .