Is de HugeMed-videolaryngoscoop superieur aan McGrath bij pediatrische patiënten?
17 januari 2025 bijgewerkt door: Gamze Tanırgan Çabaklı, Marmara University
Videolaryngoscopen verbeteren de larynxvisualisatie bij kinderen jonger dan 3 jaar.
In deze studie wilden we de videolaryngoscopen van Hugemed en McGrath vergelijken met betrekking tot hun Cormach-Lehane (CL) en percentage glottische opening (POGO) scores.
Bovendien worden de succespercentages van tracheale intubaties, de behoefte aan ringvormige druk en optimalisatiemanoeuvres, en hemodynamische veranderingen vergeleken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Marmara University Pendik Research and Training Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Studie Bevolking
We includeerden in totaal 40 electieve chirurgische patiënten jonger dan 3 jaar, geclassificeerd als ASA 1-3 risicogroep, die algemene anesthesie ondergingen zonder verwachte moeilijke luchtwegen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
in totaal 40 electieve chirurgische patiënten jonger dan 3 jaar, geclassificeerd als ASA 1-3 risicogroep, die algemene anesthesie ondergingen zonder verwachte moeilijke luchtwegen.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten die geen ouderlijke toestemming konden krijgen, degenen die geclassificeerd waren als ASA 4 en hoger, personen met ernstige hart- en ademhalingsproblemen en patiënten waarvan verwacht werd dat ze een moeilijke luchtweg zouden hebben, werden niet in het onderzoek opgenomen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Toestel Haalbaarheid
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: De groep patiënten (Groep M, n=20) werd geïntubeerd met de McGrath-videolaryngoscoop.
Vóór intubatie werden de Cormack-Lehane-score en het percentage glottisopening (POGO)-score geregistreerd door directe en indirecte laryngoscopie toe te passen met de Macgreth-videolaryngoscoop.
Alle tracheale intubaties werden uitgevoerd door dezelfde deskundige met meer dan 10 jaar ervaring in kinderanesthesie.
|
Na algemene anesthesie-inductie werd de eerste groep patiënten (groep M, n=20) geïntubeerd met de McGrath-videolaryngoscoop.
Voor de tweede groep (Groep H, n=20) werd de Hugemed videolaryngoscoop gebruikt.
Patiënten werden geïntubeerd met behulp van een van de juiste messen, genummerd 1, 2 of 3, op basis van hun lengte, gewicht en leeftijd.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Voor de groep (Groep H, n=20) werd de Hugemed videolaryngoscoop gebruikt.
Patiënten werden geïntubeerd met behulp van een van de juiste messen, genummerd 1, 2 of 3, op basis van hun lengte, gewicht en leeftijd.
Na de inductie van algemene anesthesie ondergingen patiënten directe en indirecte laryngoscopie met videolaryngoscopen.
De Modified Cormack-Lehane-score en de Percentage of Glottic Opening (POGO)-score werden geregistreerd en orotracheale intubatie werd uitgevoerd.
Aantal pogingen, behoefte aan ringvormige druk, optimalisatiemanoeuvres, slagingspercentage en hemodynamische parameters van beide groepen werden geregistreerd.
|
Na algemene anesthesie-inductie werd de eerste groep patiënten (groep M, n=20) geïntubeerd met de McGrath-videolaryngoscoop.
Voor de tweede groep (Groep H, n=20) werd de Hugemed videolaryngoscoop gebruikt.
Patiënten werden geïntubeerd met behulp van een van de juiste messen, genummerd 1, 2 of 3, op basis van hun lengte, gewicht en leeftijd.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Succes van intubatie
Tijdsspanne: Procedure (Ten tijde van de intubatie van de patiënt.)
|
Aantal pogingen van de intubatie.
|
Procedure (Ten tijde van de intubatie van de patiënt.)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage glottisopening (POGO)
Tijdsspanne: Procedure (Ten tijde van de intubatie van de patiënt.)
|
Het primaire doel van deze studie was het vergelijken van het percentage glottisopeningsscores (POGO, 0-100%) bij directe en indirecte laryngoscopie uitgevoerd met HugeMed en McGrath videolaryngoscopen bij pediatrische patiënten.
|
Procedure (Ten tijde van de intubatie van de patiënt.)
|
|
Succes van intubatie
Tijdsspanne: Procedure (Ten tijde van de intubatie van de patiënt.)
|
Aantal pogingen van de intubatie.
|
Procedure (Ten tijde van de intubatie van de patiënt.)
|
|
Noodzaak van optimalisatiemanoeuvres
Tijdsspanne: Procedure (Ten tijde van de intubatie van de patiënt.)
|
Of er sprake is van optimalisatiemanoeuvres door een assistent.
|
Procedure (Ten tijde van de intubatie van de patiënt.)
|
|
Mate van hemodynamische veranderingen
Tijdsspanne: Procedure (Ten tijde van de intubatie van de patiënt.)
|
Of er tijdens de intubatie acute veranderingen in de hartslag van de patiënt optreden.
|
Procedure (Ten tijde van de intubatie van de patiënt.)
|
|
bloeddruk
Tijdsspanne: Procedure (Ten tijde van de intubatie van de patiënt.)
|
Of er tijdens de intubatie acute veranderingen in de bloeddruk van de patiënt optreden.
|
Procedure (Ten tijde van de intubatie van de patiënt.)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gamze Çabaklı, Marmara University Department of Anesthesiology and Reanimation
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 09.2021.961
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .