Видеоларингоскоп HugeMed превосходит видеоларингоскоп McGrath у педиатрических пациентов
17 января 2025 г. обновлено: Gamze Tanırgan Çabaklı, Marmara University
Видеоларингоскопы улучшают визуализацию гортани у детей до 3 лет.
В этом исследовании мы стремились сравнить видеоларингоскопы Hugemed и McGrath по показателям Кормаха-Лехана (CL) и проценту открытия голосовой щели (POGO).
Кроме того, сравниваются показатели успеха интубации трахеи, необходимость перстневидного хряща и маневры по оптимизации, а также гемодинамические изменения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Marmara University Pendik Research and Training Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Исследуемая популяция
Мы включили в общей сложности 40 плановых хирургических пациентов в возрасте до 3 лет, отнесенных к группе риска 1-3 по ASA, которым была проведена общая анестезия без ожидаемого затруднения проходимости дыхательных путей.
Описание
Критерии включения:
Всего 40 плановых хирургических пациентов в возрасте до 3 лет, отнесенных к группе риска 1-3 по ASA, которым была проведена общая анестезия без ожидаемого затруднения проходимости дыхательных путей.
Критерий исключения:
Пациенты, которые не смогли получить согласие родителей, лица, отнесенные к категории ASA 4 и выше, лица с серьезными сердечно-сосудистыми и дыхательными проблемами, а также пациенты с предположительной трудностью проходимости дыхательных путей не были включены в исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Возможности устройства
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа пациентов (группа М, n=20) была интубирована видеоларингоскопом McGrath.
Перед интубацией регистрировали оценку Кормака-Лехана и процент открытия голосовой щели (POGO) путем прямой и непрямой ларингоскопии с помощью видеоларингоскопа Macgreth.
Все интубации трахеи выполнял один и тот же специалист с более чем 10-летним опытом работы в детской анестезии.
|
После индукции общей анестезии первая группа пациентов (группа М, n=20) была интубирована видеоларингоскопом McGrath.
Во второй группе (группа Н, n=20) использовался видеоларингоскоп Hugemed.
Пациентов интубировали с использованием одного из соответствующих лезвий с номерами 1, 2 или 3 в зависимости от их роста, веса и возраста.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: В группе (группа Н, n=20) использовался видеоларингоскоп Hugemed.
Пациентов интубировали с использованием одного из соответствующих лезвий с номерами 1, 2 или 3 в зависимости от их роста, веса и возраста.
После индукции общей анестезии пациентам выполняли прямую и непрямую ларингоскопию видеоларингоскопами.
Регистрировали модифицированную оценку Кормака-Лехана и процент открытия голосовой щели (POGO) и проводили оротрахеальную интубацию.
Регистрировали количество попыток, потребность в давлении на перстневидный хрящ, маневры по оптимизации, уровень успеха и параметры гемодинамики в обеих группах.
|
После индукции общей анестезии первая группа пациентов (группа М, n=20) была интубирована видеоларингоскопом McGrath.
Во второй группе (группа Н, n=20) использовался видеоларингоскоп Hugemed.
Пациентов интубировали с использованием одного из соответствующих лезвий с номерами 1, 2 или 3 в зависимости от их роста, веса и возраста.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успех интубации
Временное ограничение: Процедура (Во время интубации пациента.)
|
Количество попыток интубации.
|
Процедура (Во время интубации пациента.)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент открытия голосовой щели (POGO)
Временное ограничение: Процедура (Во время интубации пациента.)
|
Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить процент открытия голосовой щели (POGO, 0–100%) при прямой и непрямой ларингоскопии, выполняемой с помощью видеоларингоскопов HugeMed и McGrath у педиатрических пациентов.
|
Процедура (Во время интубации пациента.)
|
|
Успех интубации
Временное ограничение: Процедура (Во время интубации пациента.)
|
Количество попыток интубации.
|
Процедура (Во время интубации пациента.)
|
|
Необходимость оптимизационных маневров
Временное ограничение: Процедура (Во время интубации пациента.)
|
Есть ли какие-либо оптимизационные маневры со стороны помощника.
|
Процедура (Во время интубации пациента.)
|
|
Степень гемодинамических изменений
Временное ограничение: Процедура (Во время интубации пациента.)
|
Имеются ли резкие изменения сердечного ритма пациента во время интубации.
|
Процедура (Во время интубации пациента.)
|
|
артериальное давление
Временное ограничение: Процедура (Во время интубации пациента.)
|
Имеются ли резкие изменения артериального давления у пациента во время интубации.
|
Процедура (Во время интубации пациента.)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gamze Çabaklı, Marmara University Department of Anesthesiology and Reanimation
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 января 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 09.2021.961
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .