복합관상동맥분지증 치료를 위한 T-스텐트 삽입술과 외부 미니크러쉬 수술의 최소 돌출 비교
복합 관상동맥 분기점 치료를 위한 T-스텐트 삽입술과 외부 미니 크러시 수술의 최소 돌출 비교: TREX 등록소의 통찰
연구 개요
상세 설명
- 정의 기준에 따르면, 전방 2개의 스텐트 기술을 사용한 복합 관상동맥 분기의 PCI는 임시 스텐트 시술에 비해 낮은 표적 혈관 혈관재형성(TVR)과 관련이 있습니다.
- Double-Kissing Crush 스텐트(DK-Crush)는 보호되지 않은 좌측 주요 질환(ULMD)과 ULMD가 없는 환경에서 각각 Culotte 및 Classic Crush 기술로 테스트되었으며 더 나은 임상 결과를 보여주었습니다.
- 그러나 기술적 복잡성과 외부 미니크러쉬에서 발전하는 클래식 크러쉬 기법의 동시 개선으로 인해 후자가 복합 관상동맥 분기점 치료에 임상 실무에서 가장 많이 사용되는 기법이 되었음을 의미합니다.
- DK-Crush 기술은 외부 Minicrush로 테스트된 적이 없으므로 운영자는 경험과 선호도에 따라 둘 중 하나를 선택할 수 있습니다.
- T-스텐트 삽입 및 최소 돌출(TAP)은 임시 치료 후 관상동맥 분지증을 치료하기 위해 설명된 2개의 스텐트 기술입니다. 파쇄 기술과 비교하여 측지 스텐트를 파쇄할 필요가 없으며 주 혈관 스텐트 삽입 전에 측지 스텐트의 돌출이 최소화됩니다.
- 현재 복합 관상동맥 분기점 치료에 있어 theTAP과 외부 미니크러시를 비교하는 연구는 없기 때문에 결국 절차적, 임상적, 안전성의 차이는 알려지지 않은 채 남아 있습니다.
- 관상동맥 분기점 치료에 있어서 임시 스텐트 시술에 비해 두 가지 스텐트 기술의 스텐트 혈전증(ST) 및 스텐트 내 재협착(ISR) 비율이 더 높다는 점에서 이 문제의 중요성이 강조됩니다8.
- 결과적으로, 두 기술 간의 효능과 안전성 차이를 조사하면 복합 관상동맥 분기점 치료를 개선하여 PCI 이후 TLR을 줄일 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Giulio Piedimonte, MD
- 전화번호: +393201764900
- 이메일: giulio.piedimonte@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Enrico Cerrato, MD, PhD
- 전화번호: +393479317104
- 이메일: enrico.cerrato@gmail.com
연구 장소
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Turin
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Rivoli, Turin, 이탈리아, 10098
- 모병
- Rivoli Hospital
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연락하다:
- Giulio Piedimonte, MD
- 전화번호: +393201764900
- 이메일: giulio.piedimonte@gmail.com
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연락하다:
- Enrico enrico.cerrato@gmail.com, MD
- 전화번호: +393479317104
- 이메일: enrico.cerrato@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 만성관상동맥증후군, 급성관상동맥증후군(STEMI, NSTEMI, 불안정 협심증) 등 PCI 적응증이 있는 환자
- Medina 분류 1.1.1에 따라 적어도 하나의 실제 관상동맥 분기점이 있는 환자, 0.1.1, 1.0.1, 0.0.1
제외 기준:
- 시술에 대한 사전 동의서를 원하지 않거나 서명할 수 없는 환자.
- 시술이 안전하지 않을 정도로 혈관 접근을 제한하는 심각한 말초 혈관 질환이 있는 환자.
- 기대여명이 1년 미만인 환자.
- 계획된 대수술을 받은 환자는 항혈소판제 치료를 장기간 중단해야 합니다.
- 임산부.
- 어떠한 이유로든 항혈소판제를 투여할 수 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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T-스텐트 삽입 및 최소 돌출
경피적 관상동맥 중재술은 현행 관상동맥 혈관재개통 지침(ACC/ESC)에 따라 수행됩니다. 혈관 접근은 환자의 특성과 시술자의 선호도에 따라 선택되며 덮개의 요골 또는 대퇴골 삽입이 필요합니다. 항혈소판 전략은 시술자의 재량이며 환자의 임상적 증상에 따라 다르며 현재 지침을 준수합니다(예: 클로피도그렐 600mg 부하 용량 후 75mg/일, 티카그렐러 180mg 부하 용량 후 180mg/일, 프라수그렐 60mg 부하 용량) 10mg/일 이후 용량). 기술의 절차 단계는 다음과 같습니다.
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경피적 관상동맥 중재술은 확장 카테터 풍선을 이용한 관상동맥 협착 확장과 일반적으로 스텐트 삽입이 필요한 시술입니다. 이 연구는 외부 미니 크러시(External Minicrush) 또는 TAP 기술과 같은 복잡한 관상동맥 기술이 필요한 분기점 수준의 관상동맥 협착증을 포함합니다. |
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외부 미니크러시
경피적 관상동맥 중재술은 현행 관상동맥 혈관재개통 지침(ACC/ESC)에 따라 수행됩니다. 혈관 접근은 환자의 특성과 시술자의 선호도에 따라 선택되며 덮개의 요골 또는 대퇴골 삽입이 필요합니다. 항혈소판 전략은 시술자의 재량이며 환자의 임상적 증상에 따라 다르며 현재 지침을 준수합니다(예: 클로피도그렐 600mg 부하 용량 후 75mg/일, 티카그렐러 180mg 부하 용량 후 180mg/일, 프라수그렐 60mg 부하 용량) 10 mg/일 이후 용량). 기술의 절차 단계는 다음과 같습니다.
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경피적 관상동맥 중재술은 확장 카테터 풍선을 이용한 관상동맥 협착 확장과 일반적으로 스텐트 삽입이 필요한 시술입니다. 이 연구는 외부 미니 크러시(External Minicrush) 또는 TAP 기술과 같은 복잡한 관상동맥 기술이 필요한 분기점 수준의 관상동맥 협착증을 포함합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표적 병변 실패(TLF)
기간: 5 년
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Q파, 비Q파 심근경색(MI), 허혈 유발 표적 병변 혈관재형성(TLR)을 포함한 심장 사망과 표적 혈관 관련 심근경색(TV-MI)의 복합
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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스텐트 혈전증(ST)
기간: 5 년
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PCI 후 스텐트의 혈전증
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5 년
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재협착증(ISR)
기간: 5 년
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스텐트 직경의 50%를 초과하는 내부 재협착증
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5 년
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대상 선박 MI(TVMI)
기간: 5 년
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추적 관찰 시 표적 혈관 심근경색
|
5 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 001-2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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