장기 장기 손상: 활동성 전신홍반루푸스 성인 환자의 애니프롤루맙과 실제 표준 치료 비교 (LASER)

UTLC 포함 기준:

1. 지수 작성일 기준으로 18세부터 70세까지입니다.
2. 지수 날짜 기준 체중 ≥40.0kg.
3. 11개의 수정된 ACR 분류 기준 중 4개 이상을 사용하여 색인 날짜로부터 24주 이상 전 소아 또는 성인 SLE를 진단합니다. 그 중 적어도 하나는 양성 항핵 항체 검사, 항-dsDNA 항체 또는 정상 수준 이상으로 상승된 항-Smith 항체여야 합니다. .
4. 지수 날짜에 SLEDAI-2K 점수 ≥6점 및 '임상' SLEDAI-2K ≥4점(부록의 표 8).
5. 색인 날짜에 현재 임신 ​​기록이 없습니다.
6. 지수 날짜에 유효한 SDI 측정값(부록의 표 9).

제외 기준:

TULIP 시험에서 선택된 주요 제외 기준은 RW 설정에 맞게 조정되었으며 UTLC의 환자에게 적용될 것입니다. 다음 기준 중 하나라도 충족하는 환자는 연구에서 제외됩니다.

1. 색인 날짜에 코르티코스테로이드 용량 > 40mg/일(경구 프레드니손 상당).
2. 색인 날짜 또는 색인 날짜 전 4주 이내에 생물학적 제제(예: 아니프롤루맙, 벨리무맙, 리툭시맙, 아바타셉트)를 받은 기록.
3. 색인 날짜 이전 어느 시점에서든 악성 종양에 대한 모든 기록(색인 날짜로부터 ≥1년 전의 피부 악성종양 제외).
4. 색인 날짜에 지속성, 신규 또는 재발성 신증후군, 만성 투석 또는 신장 이식 기록.

5. 색인 날짜에 혈청 크레아티닌 >2.0mg/dL(또는 >181μmol/L).

   분석 시 연구 코호트에 다음과 같은 추가 제외 기준을 적용할 경우 이용 가능한 표본 크기가 크게 줄어들지 않을 것으로 판단될 경우 적용할 수 있습니다.

6. 지수 날짜에 주당 14단위 이상 또는 지수 날짜로부터 1년 전 이하의 알코올 소비 기록