Danos a órgãos a longo prazo: anifrolumabe versus padrão de tratamento do mundo real em pacientes adultos com lúpus eritematoso sistêmico ativo (LASER)

Critérios de inclusão para UTLC:

1. Idade entre 18 e 70 anos na data do índice.
2. Peso ≥40,0 kg na data do índice.
3. Diagnóstico de LES pediátrico ou adulto ≥24 semanas antes da data de índice usando ≥4 dos 11 critérios de classificação ACR modificados, pelo menos um dos quais deve ser teste de anticorpo antinuclear positivo, anticorpos anti-dsDNA ou anticorpo anti-Smith elevado acima do nível normal .
4. Pontuação SLEDAI-2K ≥6 pontos e SLEDAI-2K 'clínico' ≥4 pontos (Tabela 8 no Apêndice) na data do índice.
5. Nenhum registro de gravidez atual na data do índice.
6. Medição válida do IDE (Tabela 9 no Apêndice) na data do índice.

Critério de exclusão:

Os principais critérios de exclusão selecionados dos ensaios TULIP foram adaptados ao cenário RW e serão aplicados aos pacientes no UTLC. Os pacientes que atenderem a qualquer um dos seguintes critérios serão excluídos do estudo:

1. Dose de corticosteroide >40 mg/dia (equivalente a prednisona oral) na data do índice.
2. Qualquer registro de recebimento de qualquer agente biológico (por exemplo, anifrolumabe, belimumabe, rituximabe, abatacept) na data do índice ou nas 4 semanas anteriores à data do índice.
3. Qualquer registro de malignidade em qualquer momento antes da data de índice, exceto malignidade de pele ≥1 ano antes da data de índice.
4. Registro de síndrome nefrótica persistente, nova ou recorrente, diálise crônica ou transplante renal na data do índice.

5. Creatinina sérica >2,0 mg/dL (ou >181 μmol/L) na data do índice.

   Os seguintes critérios de exclusão adicionais podem ser aplicados à coorte do estudo no momento da análise, se for considerado que a sua aplicação não reduzirá significativamente o tamanho da amostra disponível:

6. Registro de consumo de álcool ≥14 unidades/semana na data do índice ou ≤1 ano antes da data do índice