스트레스가 오피오이드 약물 효과를 어떻게 변화시키는가 (OPIOIDREWARD)

제어 상태 유도:

참가자들은 친절한 실험자(ReSST(반복 가능한 사회적 스트레스 테스트) 제어 조건)와 함께 하이브리드(줌 랩) 세션에서 자신의 색상 또는 음악 선호도에 대한 간단한 질문에 답합니다.

약물 투여:

상태 유도 후 정맥 카테터를 통해 15초에 걸쳐 정맥 내(i.v.) 식염수 샘플링 용량을 투여합니다. 45분 후 참가자는 행동 자가 관리 작업에 따라 결정된 두 번째 식염수 용량(초기 샘플링 용량의 0-100%)을 받습니다.

위약 조건으로 순수 식염수를 투여하였다.

체중을 기준으로, 연구 간호사/마취의는 주사기를 사용하면 3.1mg/70kg(kg당 0.043mg/ml)에 해당하는 용량에 도달할 만큼 충분한 액체를 제거하여 두 주사기의 (알 수 없는) 함량을 조정했습니다. 옥시코돈이 함유되어 있습니다.

1차 투여는 상태유도 과제 5분 후 투여됐다. 2차 용량은 자가투여 과제 수행 정도에 따라 조정(단, 1차 용량의 최대 100%)하고 45일 이후 투여했다.

• 식염

• ReSST(반복적 사회적 스트레스 테스트): 통제

제어 상태 유도:

참가자들은 친절한 실험자와 함께하는 하이브리드(줌 랩) 세션에서 자신의 색상이나 음악 선호도에 대한 간단한 질문에 답합니다. (반복 가능한 사회적 스트레스 테스트(ReSST) 제어 조건).

약물 투여:

i.v.의 샘플링 용량 상태유도 후 정맥카테터를 통해 15초에 걸쳐 옥시코돈을 투여한다. 45분 후 참가자는 행동 자가 투여 작업에 따라 결정된 두 번째 옥시코돈 용량(초기 샘플링 용량의 0-100%)을 받습니다.

• ReSST(반복적 사회적 스트레스 테스트): 통제

3.1mg 옥시코돈/70kg 체중이 주요 약물 중재로 투여되었습니다.

체중을 기준으로, 연구 간호사/마취의는 주사기를 사용하면 3.1mg/70kg(kg당 0.043mg/ml)에 해당하는 용량에 도달할 만큼 충분한 액체를 제거하여 두 주사기의 (알 수 없는) 함량을 조정했습니다. 옥시코돈이 함유되어 있습니다.

1차 투여는 상태유도 과제 5분 후 투여됐다. 2차 용량은 자가투여 과제 수행 정도에 따라 조정(단, 1차 용량의 최대 100%)하고 45일 이후 투여했다.

상태 유도: 스트레스 ReSST(Repeatable Social Stress Test)를 사용하여 심리사회적 스트레스(스트레스 세션 1에서는 모의 직업 이야기, 스트레스 세션 2에서는 노래 부르기 과제)를 유도했습니다.

약물 투여:

i.v.의 샘플링 용량 상태유도 후 정맥카테터를 통해 15초에 걸쳐 식염수를 투여한다. 45분 후 참가자는 행동 자가 관리 작업에 따라 결정된 두 번째 식염수 용량(초기 샘플링 용량의 0-100%)을 받습니다.

위약 조건으로 순수 식염수를 투여하였다.

체중을 기준으로, 연구 간호사/마취의는 주사기를 사용하면 3.1mg/70kg(kg당 0.043mg/ml)에 해당하는 용량에 도달할 만큼 충분한 액체를 제거하여 두 주사기의 (알 수 없는) 함량을 조정했습니다. 옥시코돈이 함유되어 있습니다.

1차 투여는 상태유도 과제 5분 후 투여됐다. 2차 용량은 자가투여 과제 수행 정도에 따라 조정(단, 1차 용량의 최대 100%)하고 45일 이후 투여했다.

• 식염

ReSST는 Trier Social 스트레스 테스트(TSST)와 Iowa Social Singing Stress Test(I-SSST)를 기반으로 하는 두 가지 스트레스 유도 패러다임을 사내 하이브리드 온라인 랩으로 구현한 것입니다.

온라인 실험 패널에 허용되는 효과를 감소시키지 않고 반복적인 응력 유도를 허용하도록 설정이 맞춤화되었습니다. 스트레스 및 통제 상태 유도는 매 세션마다 시행되었습니다. 스트레스 테스트의 노래 버전은 조종 중에 더 많은 스트레스를 받는 것으로 간주되어 항상 마지막에 시행되었습니다.

• ReSST(반복적 사회적 스트레스 테스트): 스트레스

상태 유도: 스트레스 ReSST를 사용하여 심리사회적 스트레스를 유도했습니다(스트레스 세션 1에서는 모의 직업 이야기, 스트레스 세션 2에서는 노래 과제).

약물 투여:

i.v.의 샘플링 용량 상태유도 후 정맥카테터를 통해 15초에 걸쳐 옥시코돈을 투여한다. 45분 후 참가자는 행동 자가 투여 작업에 따라 결정된 두 번째 옥시코돈 용량(초기 샘플링 용량의 0-100%)을 받습니다.

3.1mg 옥시코돈/70kg 체중이 주요 약물 중재로 투여되었습니다.

체중을 기준으로, 연구 간호사/마취의는 주사기를 사용하면 3.1mg/70kg(kg당 0.043mg/ml)에 해당하는 용량에 도달할 만큼 충분한 액체를 제거하여 두 주사기의 (알 수 없는) 함량을 조정했습니다. 옥시코돈이 함유되어 있습니다.

1차 투여는 상태유도 과제 5분 후 투여됐다. 2차 용량은 자가투여 과제 수행 정도에 따라 조정(단, 1차 용량의 최대 100%)하고 45일 이후 투여했다.

ReSST는 Trier Social 스트레스 테스트(TSST)와 Iowa Social Singing Stress Test(I-SSST)를 기반으로 하는 두 가지 스트레스 유도 패러다임을 사내 하이브리드 온라인 랩으로 구현한 것입니다.

온라인 실험 패널에 허용되는 효과를 감소시키지 않고 반복적인 응력 유도를 허용하도록 설정이 맞춤화되었습니다. 스트레스 및 통제 상태 유도는 매 세션마다 시행되었습니다. 스트레스 테스트의 노래 버전은 조종 중에 더 많은 스트레스를 받는 것으로 간주되어 항상 마지막에 시행되었습니다.

• ReSST(반복적 사회적 스트레스 테스트): 스트레스

자기 보고된 목표 효과 강도는 작업의 힘든 부분 이전에 작업을 원하는 행동 약물이 시작될 때 수직 척도로 표시되었습니다.

참가자에게 보이는 앵커는 "효과 없음/약물", "효과가 절반임", "동일한 효과", "첫 번째 약물 용량보다 약간 더 강한 효과"였습니다. 수치적으로 스케일 앵커는 0-125(VAS)였으며 여기서 100은 "동일한 효과"에 해당합니다.

파일럿 데이터를 기반으로 PANAS에서 항목을 선택합니다. 기본 측정값은 상태 유도 전에 여러 번 수집됩니다. 항목은 0-100 VAS(시각 아날로그 척도)로 평가되었습니다.

부정적 정서(기분) 항목 = "고민하다", "불안하다", "취약하다", "과민하다" 긍정적 정서(기분) 항목 = "좋다", "행복하다", "자신감 있다", "안전하다", "편안하다"

각 세션을 통해 수집된 모든 측정값(k=11 측정값)의 종합 등급은 설명 정보로 보고됩니다.

전반적인 약물 및 부작용을 평가하기 위해 0-100 전자 VAS에서 다음 항목을 수집했습니다: 기분이 상쾌함, 둔함 및 현기증.

추가 항목은 관련된 보충 자료(기분 좋음, 도취감, 무관심, 안전함, 구강 건조, 메스꺼움, "나와 같지 않음")를 탐색하고 보고할 것입니다.