신경 동원 및 뇌성 마비 (NEUROREHAB)
뇌성마비로 진단된 아동에서 기존 물리치료와 비교하여 신경 가동화의 효과. 실용적인 접근 방식
목적: 뇌성마비 진단을 받은 어린이를 대상으로 하지에 적용되는 신경 동원의 효과를 기존 물리 치료와 비교하여 평가합니다. 기능, 장애 및 건강에 대한 국제 분류를 사용하여 조사관은 구조, 활동 및 참여와 관련된 측면에서 개입의 영향을 평가하려고 노력할 것입니다. 이 프로젝트는 주로 구조 차원에 중점을 둘 것입니다. 보다 구체적으로, 연구자들은 구조(예: 신경 동원 기술을 사용하는 좌골 신경)를 수정하도록 설계된 치료 프로토콜이 구조적 차원뿐만 아니라 활동 및 참여도 수정할 수 있는지 관찰하는 것을 목표로 합니다. 치수.
설계: 단일 맹검 무작위 임상 시험(평가자는 치료 할당 그룹에 대해 맹검 상태를 유지함)이 수행됩니다. 실험 그룹은 하지의 신경역학적 동원 절차를 사용하는 중재를 받게 되며, 대조군의 참가자는 신경 동원을 사용하지 않고 기존의 물리 치료 중재(스트레칭, 동원)를 받게 됩니다.
대상: 참가자는 5세에서 18세 사이이며, 하지에 경직이 있는 뇌성마비 진단을 받은 것으로 확인되었습니다.
방법: 참가자는 실험군과 대조군의 두 그룹으로 무작위로 할당됩니다. 주요 결과는 엉덩이, 무릎 및 발목의 운동 범위(굴곡 및 확장)입니다. 이차 결과에는 총 운동 기능, 통증 강도, 근육 경직, 근육 긴장 및 기능 측정이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cordoba
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Córdoba, Cordoba, 스페인, 14004
- Centro de Atencion Infantil Temprana (CAIT), Universidad de Cordoba
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Sevilla
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Seville, Sevilla, 스페인, 41009
- University of Sevilla
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 뇌성마비 또는 경직 존재 진단을 받은 5세에서 18세 사이의 어린이 및 청소년.
- 대운동기능 분류 시스템의 레벨 I~V는 참가자가 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 걸을 수 있어야 함을 나타냅니다.
- 하지의 근육긴장도 증가. Tardieu 임상 척도에서 0보다 큰 점수와 Duncan Ely 테스트에서 양성 반응으로 표시됩니다.
- 고통을 전달하는 능력.
- 간단한 명령을 따르는 능력.
제외 기준:
- 발목 관절 고정술이나 하지의 관절 가동성을 어느 정도 방해하는 수술을 받은 경우.
- 연구 기간 동안 근긴장도에 영향(증가 또는 감소)을 미칠 수 있는 약물 치료의 중대한 변화.
- 약물 치료에도 불구하고 조절되지 않는 간질 발작을 경험합니다.
- 연구 전 6개월 이내에 하지에 보툴리눔 독소 치료를 받은 경우.
- 연구에서 개발된 것과 병행하여 다른 물리 치료를 받습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 하지의 신경 동원
특히 좌골 신경에 중점을 두고 하지에 대해 여러 가지 신경 동원 기술이 수행됩니다.
첫째, 세 가지 다른 패시브 기술이 사용됩니다.
이는 10회 반복으로 구성된 2세트로 구성되며 세트 간 휴식 시간은 1분입니다.
이는 약 5분간 지속됩니다.
그런 다음 세 가지 동적 신경 가동화 기술이 수행됩니다. 각 운동은 두 가지 다른 세트(사이에 1분 휴식)를 포함하여 세트당 5분 동안 지속되며, 운동당 총 가동 시간은 10분, 휴식 시간은 1분입니다.
따라서 전체 접근 방식은 대략 30분 동안 지속됩니다.
이러한 동적 신경 가동화 운동 세트에 이어 좌골 신경의 정적 신경 가동화는 처음과 동일한 순서와 기간에 따라 다시 수행됩니다.
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하지에는 정적 신경 동원 기술이 수행됩니다. 정적 절차는 10회 반복으로 구성된 2세트로 구성되며 세트 간 휴식 시간은 1분입니다. 다음으로, 동적 신경 동원 기술이 수행되며, 각 운동은 세트당 5분 동안 지속되며, 사이에 1분간 휴식을 취합니다. 따라서 동적 절차는 가동 기술당 10분(운동 사이에 1분 휴식)으로 구성됩니다. 모든 동적 가동성 운동이 끝나면 좌골 신경의 정적 가동성은 동일한 순서와 기간으로 다시 수행됩니다. 중재는 총 8회 세션(4주 동안 주 2회 또는 총 8주 동안 주 1회)으로 구성됩니다. 이는 참가자의 평소 치료 센터 출석 여부에 따라 달라집니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 기존의 물리치료
일상생활 활동 개선을 목표로 하는 수동적 및 능동적 동원, 능동적 스트레칭, 기술로 구성된 전통적인 치료가 수행됩니다.
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중재에는 능동 가동술, 능동 보조 가동술, 능동 스트레칭을 수행하는 첫 번째 부분이 포함되며, 이어서 신체 훈련 개선을 위한 활동, 가동성 훈련, 특정 작업을 위한 근력 훈련이 포함됩니다. 두 번째 부분 이후에는 첫 번째 부분이 동일한 순서와 기간으로 반복됩니다. 중재는 총 8회 세션(4주 동안 주 2회 또는 총 8주 동안 주 1회)으로 구성됩니다. 이는 참가자의 평소 치료 센터 출석 여부에 따라 달라집니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 범위
기간: 기준선부터 최대 8주까지, 3개월 및 6개월 후속 조치
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수동적 운동 범위는 엉덩이, 무릎, 발목의 굴곡 및 확장에 대해 평가됩니다.
휴대용 각도계를 사용하여 각 관절을 3회 측정하고 후속 분석을 위해 3개 측정값의 평균을 사용합니다.
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기준선부터 최대 8주까지, 3개월 및 6개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가 보고된 통증 강도
기간: 기준선부터 최대 8주까지, 3개월 및 6개월 후속 조치
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0에서 10까지의 숫자 통증 평가 척도(NPRS)로 평가된 가장 수동적인 하지 곧게 펴기 테스트 중 현재 자가 보고된 통증 강도. 숫자 통증 평가 척도는 0부터 시작하는 11점 평가 척도입니다. 통증이 전혀 없음을 10으로 하여 견딜 수 있는 최대 통증을 나타냅니다.
이는 자가 보고된 통증 강도를 평가하는 데 가장 권장되고 유효한 도구로 선택되었습니다.
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기준선부터 최대 8주까지, 3개월 및 6개월 후속 조치
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경직
기간: 기준선부터 최대 8주까지, 3개월 및 6개월 후속 조치
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햄스트링과 내전근의 경직은 수정된 Tardieu 척도를 사용하여 측정됩니다.
수정된 Tardieu 척도는 근육 경직 수준을 평가하기 위해 임상 환경에서 사용되는 가장 일반적인 도구입니다.
느리고 빠른 스트레칭에 대한 근육 반응이 수집됩니다.
검사되는 각 근육 그룹에 적용되는 평가에는 두 부분이 있습니다.
평가의 첫 번째 부분에서 의료 전문가는 환자의 사지를 천천히 움직여서 가능한 움직임의 전체 범위를 관찰합니다.
평가의 두 번째 부분에서는 동일한 팔다리를 빠르게 움직입니다.
두 가지 동작 범위(느린 동작과 빠른 동작에 대한 반응)는 각도계를 사용하여 측정됩니다.
점수가 높을수록 경직 정도가 낮음을 나타냅니다.
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기준선부터 최대 8주까지, 3개월 및 6개월 후속 조치
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활동과 참여
기간: 기준선부터 최대 8주까지, 3개월 및 6개월 후속 조치
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대운동기능 분류 시스템은 서기와 걷기와 관련된 활동 차원을 평가하는 데 사용되며, 기능적 이동성 척도는 5m 및 50m를 걷는 데 걸리는 시간을 측정하여 참여도를 평가합니다.
대운동 기능 분류 시스템의 최종 점수는 5가지 수준(I~V)으로 분류되며, 연인 수준은 걷기 독립성의 높은 수준을 나타냅니다.
기능적 이동성 척도의 경우 각 거리에 대해 1, 2, 3, 4, 5 또는 6 등급이 부여되며, 값이 높을수록 독립성 수준이 높습니다.
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기준선부터 최대 8주까지, 3개월 및 6개월 후속 조치
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건강 관련 삶의 질
기간: 기준선부터 최대 8주까지, 3개월 및 6개월 후속 조치
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뇌성마비 삶의 질 설문지는 환경과 상태의 관계를 분석하기 위해 참가자의 부모나 법적 교사(해당되는 경우) 또는 연구 참가자(나이에 따라)에게 제공됩니다.
4~12세 어린이를 위한 주 양육자/부모 보고서를 포함하여 다양한 버전이 있습니다. 9~12세 아동을 위한 자가 보고서입니다.
또 다른 버전은 13~18세 청소년을 위해 설계되었습니다.
점수가 높을수록 웰빙 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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기준선부터 최대 8주까지, 3개월 및 6개월 후속 조치
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근위계량법
기간: 기준선부터 최대 8주까지, 3개월 및 6개월 후속 조치
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근긴장도와 근육 경직도는 근압계를 사용하여 측정됩니다.
평가 지점은 슬와근, 대퇴직근, 내전근 등 선택 지점에 비침습적 인구통계학적 연필로 표시됩니다.
위에서 언급한 근육의 근육 배에는 두 개의 지점이 위치하게 됩니다.
각 지점에서 MyotonPRO MyotonPRO(Myoton AS, 에스토니아)라는 장치를 사용하여 근긴장도와 강성을 측정합니다.
MyotonPRO는 작고 비침습적이며 더 크고 작은 신체 근육에서 좋은 타당성과 높은 신뢰성을 보여주었습니다. 이 장치는 3개의 짧은 기계적 자극으로 구성된 멀티 스캔 모드를 제공하며 각 자극은 빠른 릴리스로 이어져 기록됩니다. 가속도계를 사용하여 근육의 감쇠된 자연 진동을 측정합니다.
평가는 양측에서 이루어질 것입니다.
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기준선부터 최대 8주까지, 3개월 및 6개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Alberto M. Heredia Rizo, PhD, Instituto de Biomedicina (IBiS) de Sevilla
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NEUROREHAB
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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