Movilización neuronal y parálisis cerebral (NEUROREHAB)
Efecto de la movilización neuronal, en comparación con la fisioterapia convencional, en niños con diagnóstico de parálisis cerebral. Un enfoque pragmático
Objetivo: Evaluar el efecto de la movilización neural aplicada a los miembros inferiores, en comparación con la fisioterapia convencional, en niños diagnosticados de Parálisis Cerebral. Utilizando la Clasificación Internacional de Funcionamiento, Discapacidad y Salud, los investigadores intentarán evaluar el impacto de la intervención en aspectos relacionados con la estructura, la actividad y la participación. Este proyecto se centrará principalmente en la dimensión estructura. Más específicamente, los investigadores tienen como objetivo observar si un protocolo de tratamiento diseñado para modificar la estructura (p. ej., el nervio ciático utilizando técnicas de movilización neural), provocará cambios no solo en la dimensión estructural, sino que también podrá modificar la actividad y participación. dimensiones.
Diseño: Se llevará a cabo un ensayo clínico aleatorizado, simple ciego (el evaluador permanecerá cegado al grupo de asignación de tratamiento). El grupo experimental recibirá una intervención consistente en el uso de procedimientos de movilización neurodinámica del miembro inferior y los participantes del grupo de control se someterán a una intervención de fisioterapia convencional (estiramiento, movilización), sin el uso de movilización neuronal.
Sujetos: Los participantes tendrán edades comprendidas entre 5 y 18 años, y con diagnóstico confirmado de Parálisis Cerebral con presencia de espasticidad en miembros inferiores.
Métodos: Los participantes serán asignados aleatoriamente en dos grupos: grupo experimental o de control. El resultado primario será el rango de movimiento (flexión y extensión) de la cadera, la rodilla y el tobillo. Los resultados secundarios incluirán función motora gruesa, intensidad del dolor, rigidez muscular, tensión muscular y medidas funcionales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cordoba
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Córdoba, Cordoba, España, 14004
- Centro de Atencion Infantil Temprana (CAIT), Universidad de Cordoba
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Sevilla
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Seville, Sevilla, España, 41009
- University of Sevilla
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños y adolescentes diagnosticados con Parálisis Cerebral o presencia de espasticidad y con edades comprendidas entre 5 y 18 años.
- Nivel I a V en el Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa, que indica que el participante debe poder caminar con o sin dispositivos de asistencia.
- Aumento del tono muscular en las extremidades inferiores, representado por una puntuación mayor a 0 en la escala clínica de Tardieu y una respuesta positiva en la prueba de Duncan Ely.
- Capacidad para comunicar el dolor.
- Capacidad para seguir órdenes simples.
Criterio de exclusión:
- Tener artrodesis de la articulación del tobillo o cualquier operación quirúrgica que impida en algún grado la movilización articular del miembro inferior.
- Cualquier cambio significativo en el tratamiento farmacológico durante el período del estudio que pueda influir (aumentar o disminuir) el tono muscular.
- Experimenta ataques epilépticos incontrolados a pesar de la medicación.
- Haber recibido tratamiento con toxina botulínica en el miembro inferior dentro de los 6 meses anteriores al estudio.
- Someterse a un tratamiento de fisioterapia diferente paralelo al desarrollado en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Movilización neural del miembro inferior.
Se realizarán varias técnicas de movilización neural del miembro inferior, con especial énfasis en el nervio ciático.
En primer lugar, se utilizarán tres técnicas pasivas diferentes.
Estas consistirán en dos series de diez repeticiones cada una con un minuto de descanso entre series.
Esto durará aproximadamente 5 minutos.
Luego se realizarán tres técnicas dinámicas de movilización neuronal, teniendo cada ejercicio una duración de 5 minutos por serie, incluyendo dos series diferentes (un minuto de descanso entre ellas), con un total de 10 minutos de movilización y un minuto de descanso por ejercicio.
Por tanto el abordaje completo tendrá una duración de 30 minutos aproximadamente.
Tras esta serie de ejercicios de movilización neuronal dinámica, se volverán a realizar movilizaciones neuronales estáticas del nervio ciático siguiendo el mismo orden y duración que al principio.
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Se realizarán técnicas de movilización neural estática para el miembro inferior. Los procedimientos estáticos consistirán en dos series de 10 repeticiones, con un minuto de descanso entre series. A continuación se realizarán técnicas dinámicas de movilización neuronal, durando cada ejercicio 5 minutos por serie, con un minuto de descanso entre ellos. Por tanto, los procedimientos dinámicos constarán de 10 minutos por técnica de movilización (con un minuto de descanso entre ejercicios). Al finalizar todos los ejercicios de movilización dinámica, se volverán a realizar movilizaciones estáticas del nervio ciático en el mismo orden y con la misma duración. La intervención constará de un total de 8 sesiones (ya sea dos veces por semana durante cuatro semanas o una vez por semana durante un total de 8 semanas). Esto dependerá de la asistencia habitual del participante a su centro de tratamiento.
Otros nombres:
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Comparador activo: Tratamiento de fisioterapia convencional
Se realizará un tratamiento convencional, compuesto por movilizaciones pasivas y activas, estiramientos activos y técnicas encaminadas a mejorar las actividades de la vida diaria.
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La intervención incluirá una primera parte en la que se realizarán movilizaciones activas, movilizaciones activas asistidas y estiramientos activos, seguida de actividades dirigidas a la mejora del entrenamiento físico, entrenamiento de movilidad y entrenamiento de fuerza orientado a tareas específicas. Después de esta segunda parte, se repetirá la primera parte en el mismo orden y duración. La intervención constará de un total de 8 sesiones (ya sea dos veces por semana durante cuatro semanas o una vez por semana durante un total de 8 semanas). Esto dependerá de la asistencia habitual del participante a su centro de tratamiento.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 8 semanas, con un seguimiento de 3 y 6 meses
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Se evaluará el rango de movimiento pasivo para la flexión y extensión de la cadera, la rodilla y el tobillo.
Utilizando un goniómetro de mano, se medirá cada articulación tres veces, utilizando el promedio de las tres medidas para su posterior análisis.
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Desde el inicio hasta 8 semanas, con un seguimiento de 3 y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor autoinformada
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 8 semanas, con un seguimiento de 3 y 6 meses
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Intensidad del dolor actual autoinformada durante la prueba más pasiva de elevación de la pierna recta, según lo evaluado con una escala numérica de calificación del dolor (NPRS) de 0 a 10. La escala numérica de calificación del dolor es una escala de calificación de 11 puntos que varía de 0, que denota ningún dolor, a 10, que denota el dolor máximo soportable.
Esta ha sido seleccionada como la herramienta más recomendada y válida para evaluar la intensidad del dolor autoinformada.
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Desde el inicio hasta 8 semanas, con un seguimiento de 3 y 6 meses
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Espasticidad
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 8 semanas, con un seguimiento de 3 y 6 meses
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La espasticidad de los isquiotibiales y los músculos aductores se medirá utilizando la escala de Tardieu modificada.
La escala de Tardieu modificada es la herramienta más común utilizada en el ámbito clínico para evaluar el nivel de espasticidad muscular.
Se recogerá la respuesta muscular ante un estiramiento lento y rápido.
Hay dos partes de la evaluación que se aplican a cada grupo de músculos que se examina.
En la primera parte de la evaluación, el profesional de la salud mueve lentamente la extremidad de la persona para observar todo el rango de movimiento disponible.
En la segunda parte de la evaluación, el mismo miembro se mueve rápidamente.
Ambos rangos de movimientos (en respuesta a un movimiento lento y rápido) se medirán utilizando un goniómetro.
Las puntuaciones más altas representan un nivel más bajo de espasticidad.
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Desde el inicio hasta 8 semanas, con un seguimiento de 3 y 6 meses
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Actividad y participación
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 8 semanas, con un seguimiento de 3 y 6 meses
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El Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa se utilizará para evaluar las dimensiones de la actividad relacionadas con estar de pie y caminar, mientras que la Escala de Movilidad Funcional evaluará la participación midiendo el tiempo necesario para caminar 5 y 50 metros.
Las puntuaciones finales en el Sistema de clasificación de la función motora gruesa se clasificarán en cinco niveles diferentes (I a V), y los niveles de amante denotan un mayor nivel de independencia para caminar.
Para la Escala de Movilidad Funcional, se otorga una calificación de 1, 2, 3, 4, 5 o 6 para cada distancia, y los valores más altos representan niveles más altos de independencia.
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Desde el inicio hasta 8 semanas, con un seguimiento de 3 y 6 meses
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 8 semanas, con un seguimiento de 3 y 6 meses
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El Cuestionario de Calidad de Vida de Parálisis Cerebral se entregará a los padres o tutores legales de los participantes (cuando corresponda) o a los participantes del estudio (dependiendo de su edad) para analizar la relación de la condición con el medio ambiente.
Existen diferentes versiones, incluido un informe del cuidador principal/padre para niños de 4 a 12 años; y un autoinforme para niños de 9 a 12 años.
Se ha diseñado otra versión para adolescentes de 13 a 18 años.
Las puntuaciones más altas denotan mayores niveles de bienestar.
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Desde el inicio hasta 8 semanas, con un seguimiento de 3 y 6 meses
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Miotonometria
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 8 semanas, con un seguimiento de 3 y 6 meses
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El tono muscular y la rigidez muscular se medirán mediante un miotonómetro.
Los puntos de evaluación se marcarán con un lápiz demográfico no invasivo en los puntos seleccionados: músculos isquiotibiales, músculo recto femoral y músculo aductor.
En el vientre muscular de los músculos antes mencionados se ubicarán dos puntos.
En cada punto, se medirá el tono muscular y la rigidez utilizando un dispositivo llamado MyotonPRO MyotonPRO (Myoton AS, Estonia).
El MyotonPRO es pequeño, no invasivo y ha demostrado buena validez y alta confiabilidad en músculos del cuerpo más grandes y más pequeños. Este dispositivo ofrece un modo de escaneo múltiple de tres breves impulsos mecánicos, cada uno seguido brevemente por una liberación rápida, para registrar la oscilación natural amortiguada del músculo mediante un acelerómetro.
Las evaluaciones se realizarán en ambos lados.
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Desde el inicio hasta 8 semanas, con un seguimiento de 3 y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Alberto M. Heredia Rizo, PhD, Instituto de Biomedicina (IBiS) de Sevilla
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NEUROREHAB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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