Mobilisation neuronale et paralysie cérébrale (NEUROREHAB)
Effet de la mobilisation neuronale, par rapport à la physiothérapie conventionnelle, chez les enfants diagnostiqués avec paralysie cérébrale. Une approche pragmatique
Objectif : Évaluer l'effet de la mobilisation neuronale appliquée aux membres inférieurs, par rapport à la physiothérapie conventionnelle, chez les enfants diagnostiqués avec paralysie cérébrale. En utilisant la Classification internationale du fonctionnement, du handicap et de la santé, les enquêteurs tenteront d'évaluer l'impact de l'intervention dans des aspects liés à la structure, à l'activité et à la participation. Ce projet se concentrera principalement sur la dimension structurelle. Plus précisément, les enquêteurs visent à observer si un protocole de traitement conçu pour modifier la structure (par exemple, le nerf sciatique utilisant des techniques de mobilisation neuronale), évoquera des changements non seulement dans la dimension structurelle, mais pourra également modifier l'activité et la participation. dimensions.
Conception : Un essai clinique randomisé en simple aveugle (l'évaluateur restera aveugle au groupe d'attribution de traitement) sera mené. Le groupe expérimental recevra une intervention consistant en l'utilisation de procédures de mobilisation neurodynamiques du membre inférieur et les participants du groupe témoin subiront une intervention de physiothérapie conventionnelle (étirements, mobilisation), sans recours à la mobilisation neuronale.
Sujets : Les participants seront âgés de 5 à 18 ans et avec un diagnostic confirmé de paralysie cérébrale avec présence de spasticité dans les membres inférieurs.
Méthodes : Les participants seront répartis au hasard en deux groupes : groupe expérimental ou groupe témoin. Le résultat principal sera l'amplitude de mouvement (flexion et extension) de la hanche, du genou et de la cheville. Les résultats secondaires comprendront la fonction motrice globale, l'intensité de la douleur, la raideur musculaire, la tension musculaire et les mesures fonctionnelles.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cordoba
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Córdoba, Cordoba, Espagne, 14004
- Centro de Atencion Infantil Temprana (CAIT), Universidad de Cordoba
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Sevilla
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Seville, Sevilla, Espagne, 41009
- University of Sevilla
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Enfants et adolescents diagnostiqués avec paralysie cérébrale ou présence de spasticité et âgés de 5 à 18 ans.
- Niveau I à V du système de classification de la fonction motrice globale, qui indique que le participant doit être capable de marcher avec ou sans utiliser d'appareils fonctionnels.
- Augmentation du tonus musculaire des membres inférieurs, représentée par un score supérieur à 0 sur l'échelle clinique de Tardieu et une réponse positive au test de Duncan Ely.
- Capacité à communiquer la douleur.
- Capacité à suivre des commandes simples.
Critère d'exclusion:
- Avoir une arthrodèse de la cheville ou toute opération chirurgicale empêchant dans une certaine mesure la mobilisation articulaire du membre inférieur.
- Tout changement significatif dans le traitement médicamenteux au cours de la période d'étude pouvant influencer (augmenter ou diminuer) le tonus musculaire.
- Faites des crises d'épilepsie incontrôlées malgré les médicaments.
- Avoir reçu un traitement à la toxine botulique dans le membre inférieur dans les 6 mois précédant l'étude.
- Suivre un traitement de physiothérapie différent parallèle à celui développé dans l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Mobilisation neuronale du membre inférieur
Plusieurs techniques de mobilisation neuronale seront réalisées pour le membre inférieur, avec un accent particulier sur le nerf sciatique.
Premièrement, trois techniques passives différentes seront utilisées.
Ceux-ci consisteront en deux séries de dix répétitions chacune avec une minute de repos entre les séries.
Cela durera environ 5 minutes.
Ensuite, trois techniques de mobilisation neuronale dynamique seront réalisées, chaque exercice durant 5 minutes par série, dont deux séries différentes (une minute de repos entre elles), avec un total de 10 minutes de mobilisation et une minute de repos par exercice.
L'approche complète durera donc environ 30 minutes.
Suite à cette série d'exercices de mobilisation neuronale dynamique, des mobilisations neuronales statiques du nerf sciatique seront à nouveau effectuées selon le même ordre et la même durée qu'au début.
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Des techniques de mobilisation neuronale statique seront réalisées pour le membre inférieur. Les procédures statiques comprendront deux séries de 10 répétitions, avec une minute de repos entre les séries. Ensuite, des techniques de mobilisation neuronale dynamique seront réalisées, chaque exercice durant 5 minutes par série, avec une minute de repos entre eux. Par conséquent, les procédures dynamiques comprendront 10 minutes par technique de mobilisation (avec une minute de repos entre les exercices). A la fin de tous les exercices de mobilisation dynamique, des mobilisations statiques du nerf sciatique seront à nouveau réalisées dans le même ordre et avec la même durée. L'intervention comprendra un total de 8 séances (soit deux fois par semaine pendant quatre semaines, soit une fois par semaine pendant un total de 8 semaines). Cela dépendra de la fréquentation habituelle du participant à son centre de traitement
Autres noms:
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Comparateur actif: Traitement de physiothérapie conventionnelle
Un traitement conventionnel sera réalisé, composé de mobilisations passives et actives, d'étirements actifs et de techniques visant à améliorer les activités de la vie quotidienne.
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L'intervention comprendra une première partie dans laquelle des mobilisations actives, des mobilisations actives assistées et des étirements actifs seront effectuées, suivies d'activités visant à améliorer l'entraînement physique, l'entraînement à la mobilité et l'entraînement en force orientés vers des tâches spécifiques. Après cette deuxième partie, la première partie sera répétée dans le même ordre et pendant la même durée. L'intervention comprendra un total de 8 séances (soit deux fois par semaine pendant quatre semaines, soit une fois par semaine pendant un total de 8 semaines). Cela dépendra de la fréquentation habituelle du participant à son centre de traitement
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amplitude de mouvement
Délai: Depuis le début jusqu'à 8 semaines, avec un suivi de 3 mois et de 6 mois
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L'amplitude de mouvement passive sera évaluée pour la flexion et l'extension de la hanche, du genou et de la cheville.
À l'aide d'un goniomètre portatif, chaque articulation sera mesurée trois fois, en utilisant la moyenne des trois mesures pour une analyse ultérieure.
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Depuis le début jusqu'à 8 semaines, avec un suivi de 3 mois et de 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur autodéclarée
Délai: Depuis le début jusqu'à 8 semaines, avec un suivi de 3 mois et de 6 mois
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Intensité actuelle de la douleur auto-déclarée lors du test d'élévation de la jambe droite le plus passif, évaluée à l'aide d'une échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) de 0 à 10. L'échelle numérique d'évaluation de la douleur est une échelle d'évaluation de 11 points qui va de 0, ce qui indique aucune douleur, à 10, ce qui correspond à la douleur maximale supportable.
Cet outil a été sélectionné comme l'outil le plus recommandé et le plus valide pour évaluer l'intensité de la douleur auto-déclarée.
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Depuis le début jusqu'à 8 semaines, avec un suivi de 3 mois et de 6 mois
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Spasticité
Délai: Depuis le début jusqu'à 8 semaines, avec un suivi de 3 mois et de 6 mois
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La spasticité des ischio-jambiers et des muscles adducteurs sera mesurée à l'aide de l'échelle de Tardieu modifiée.
L'échelle de Tardieu modifiée est l'outil le plus couramment utilisé en milieu clinique pour évaluer le niveau de spasticité musculaire.
La réponse musculaire à un étirement lent et rapide sera collectée.
L'évaluation comporte deux parties qui sont appliquées à chaque groupe musculaire examiné.
Dans la première partie de l'évaluation, le professionnel de la santé déplace lentement le membre de la personne pour observer toute l'amplitude de ses mouvements disponibles.
Dans la deuxième partie de l’évaluation, le même membre est déplacé rapidement.
Les deux amplitudes de mouvements (en réponse à un mouvement lent et rapide) seront mesurées à l'aide d'un goniomètre.
Des scores plus élevés représentent un niveau de spasticité plus faible
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Depuis le début jusqu'à 8 semaines, avec un suivi de 3 mois et de 6 mois
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Activité et participation
Délai: De la ligne de base jusqu'à 8 semaines, avec un suivi de 3 mois et de 6 mois
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Le système de classification de la fonction motrice globale sera utilisé pour évaluer les dimensions d'activité liées à la position debout et à la marche, tandis que l'échelle de mobilité fonctionnelle évaluera la participation en mesurant le temps nécessaire pour marcher 5 et 50 mètres.
Les scores finaux du système de classification de la fonction motrice globale seront classés en cinq niveaux différents (I à V), les niveaux d'amant indiquant un niveau plus élevé d'indépendance de marche.
Pour l'échelle de mobilité fonctionnelle, une note de 1, 2, 3, 4, 5 ou 6 est attribuée pour chaque distance, les valeurs plus élevées représentant des niveaux d'indépendance plus élevés.
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De la ligne de base jusqu'à 8 semaines, avec un suivi de 3 mois et de 6 mois
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: Depuis le début jusqu'à 8 semaines, avec un suivi de 3 mois et de 6 mois
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Le questionnaire sur la qualité de vie de la paralysie cérébrale sera remis aux parents ou tuteurs légaux des participants (le cas échéant) ou aux participants à l'étude (selon leur âge) pour analyser la relation de la maladie avec l'environnement.
Il existe différentes versions, notamment un rapport sur le tuteur principal/parent pour les enfants âgés de 4 à 12 ans ; et une auto-évaluation pour les enfants âgés de 9 à 12 ans.
Une autre version a été conçue pour les adolescents âgés de 13 à 18 ans.
Des scores plus élevés dénotent des niveaux de bien-être plus élevés.
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Depuis le début jusqu'à 8 semaines, avec un suivi de 3 mois et de 6 mois
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Myotonométrie
Délai: Depuis le début jusqu'à 8 semaines, avec un suivi de 3 mois et de 6 mois
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Le tonus musculaire et la raideur musculaire seront mesurés à l'aide d'un myotonomètre.
Les points d'évaluation seront marqués avec un crayon démographique non invasif sur les points sélectionnés : les muscles ischio-jambiers, le muscle droit fémoral et le muscle adducteur.
Deux points seront situés dans le ventre musculaire des muscles susmentionnés.
A chaque point, le tonus musculaire et la raideur seront mesurés à l'aide d'un appareil appelé MyotonPRO MyotonPRO (Myoton AS, Estonie).
Le MyotonPRO est petit, non invasif, et il a montré une bonne validité et une grande fiabilité dans les muscles du corps plus grands et plus petits. Cet appareil offre un mode multi-balayage de trois brèves impulsions mécaniques, chacune brièvement suivie d'une libération rapide, pour enregistrer l'oscillation naturelle amortie du muscle à l'aide d'un accéléromètre.
Des évaluations seront faites des deux côtés.
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Depuis le début jusqu'à 8 semaines, avec un suivi de 3 mois et de 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Alberto M. Heredia Rizo, PhD, Instituto de Biomedicina (IBiS) de Sevilla
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NEUROREHAB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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