Mobilização Neural e Paralisia Cerebral (NEUROREHAB)
Efeito da mobilização neural, comparada à fisioterapia convencional, em crianças com diagnóstico de paralisia cerebral. Uma abordagem pragmática
Objetivo: Avaliar o efeito da mobilização neural aplicada nos membros inferiores, comparada à fisioterapia convencional, em crianças com diagnóstico de Paralisia Cerebral. Utilizando a Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde, os investigadores tentarão avaliar o impacto da intervenção em aspectos relacionados com estrutura, atividade e participação. Este projeto focará principalmente na dimensão da estrutura. Mais especificamente, os investigadores pretendem observar se um protocolo de tratamento projetado para modificar a estrutura (por exemplo, o nervo ciático usando técnicas de mobilização neural), irá evocar mudanças não apenas na dimensão estrutural, mas também será capaz de modificar a atividade e participação dimensões.
Projeto: Um único ensaio clínico randomizado cego (o avaliador permanecerá cego para o grupo de alocação do tratamento) será conduzido. O grupo experimental receberá uma intervenção que consiste na utilização de procedimentos de mobilização neurodinâmica do membro inferior e os participantes do grupo controle serão submetidos a uma intervenção fisioterapêutica convencional (alongamento, mobilização), sem utilização de mobilização neural.
Sujeitos: Os participantes terão idade entre 5 e 18 anos, e com diagnóstico confirmado de Paralisia Cerebral com presença de espasticidade nos membros inferiores.
Métodos: Os participantes serão alocados aleatoriamente em dois grupos: grupo experimental ou grupo controle. O resultado primário será a amplitude de movimento (flexão e extensão) do quadril, joelho e tornozelo. Os resultados secundários incluirão função motora grossa, intensidade da dor, rigidez muscular, tensão muscular e medidas funcionais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cordoba
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Córdoba, Cordoba, Espanha, 14004
- Centro de Atencion Infantil Temprana (CAIT), Universidad de Cordoba
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Sevilla
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Seville, Sevilla, Espanha, 41009
- University of Sevilla
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças e adolescentes com diagnóstico de Paralisia Cerebral ou presença de espasticidade e idade entre 5 e 18 anos.
- Nível I a V do Sistema de Classificação da Função Motora Grossa, que denota que o participante deve ser capaz de caminhar com ou sem uso de dispositivos auxiliares.
- Aumento do tônus muscular nos membros inferiores, representado por pontuação maior que 0 na escala clínica de Tardieu e resposta positiva no teste de Duncan Ely.
- Capacidade de comunicar a dor.
- Capacidade de seguir comandos simples.
Critério de exclusão:
- Ter artrodese da articulação do tornozelo ou qualquer operação cirúrgica que impeça em algum grau a mobilização articular do membro inferior.
- Qualquer mudança significativa no tratamento medicamentoso durante o período do estudo que possa influenciar (aumentar ou diminuir) o tônus muscular.
- Experimente crises epilépticas não controladas, apesar da medicação.
- Receberam tratamento com toxina botulínica no membro inferior nos 6 meses anteriores ao estudo.
- Submeter-se a um tratamento fisioterapêutico diferente paralelo ao desenvolvido no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Mobilização neural do membro inferior
Serão realizadas diversas técnicas de mobilização neural para o membro inferior, com especial foco no nervo ciático.
Primeiro, serão utilizadas três técnicas passivas diferentes.
Eles consistirão em duas séries de dez repetições cada, com um minuto de descanso entre as séries.
Isso durará aproximadamente 5 minutos.
Em seguida, serão realizadas três técnicas dinâmicas de mobilização neural, com cada exercício com duração de 5 minutos por série, incluindo duas séries diferentes (um minuto de descanso entre elas), com um total de 10 minutos de mobilização e um minuto de descanso por exercício.
Portanto a abordagem completa durará aproximadamente 30 minutos.
Após este conjunto de exercícios de mobilização neural dinâmica, as mobilizações neurais estáticas do nervo ciático serão realizadas novamente seguindo a mesma ordem e duração do início.
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Técnicas de mobilização neural estática serão realizadas para o membro inferior. Os procedimentos estáticos consistirão em duas séries de 10 repetições, com um minuto de descanso entre as séries. A seguir serão realizadas técnicas de mobilização neural dinâmica, com cada exercício com duração de 5 minutos por série, com um minuto de descanso entre eles. Portanto, os procedimentos dinâmicos consistirão em 10 minutos por técnica de mobilização (com um minuto de descanso entre os exercícios). Ao final de todos os exercícios de mobilização dinâmica, as mobilizações estáticas do nervo ciático serão realizadas novamente na mesma ordem e com a mesma duração. A intervenção consistirá em um total de 8 sessões (duas vezes por semana durante quatro semanas ou uma vez por semana durante um total de 8 semanas). Isso dependerá do comparecimento habitual do participante ao seu centro de tratamento
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Tratamento de fisioterapia convencional
Será realizado um tratamento convencional, composto por mobilizações passivas e ativas, alongamentos ativos e técnicas que visam melhorar as atividades de vida diária
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A intervenção incluirá uma primeira parte na qual serão realizadas mobilizações ativas, mobilizações ativas-assistidas e alongamentos ativos, seguidas de atividades destinadas a melhorar o treinamento físico, o treinamento de mobilidade e o treinamento de força orientado para tarefas específicas. Após esta segunda parte, a primeira parte será repetida na mesma ordem e duração. A intervenção consistirá em um total de 8 sessões (duas vezes por semana durante quatro semanas ou uma vez por semana durante um total de 8 semanas). Isso dependerá do comparecimento habitual do participante ao seu centro de tratamento
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Amplitude de movimento
Prazo: Desde o início até 8 semanas, com acompanhamento de 3 e 6 meses
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A amplitude de movimento passiva será avaliada para flexão e extensão do quadril, joelho e tornozelo.
Utilizando um goniômetro portátil, cada articulação será medida três vezes, utilizando a média das três medidas para análise posterior.
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Desde o início até 8 semanas, com acompanhamento de 3 e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade de dor autorreferida
Prazo: Desde o início até 8 semanas, com acompanhamento de 3 e 6 meses
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Intensidade de dor auto-relatada atual durante o teste mais passivo de Straight Leg Rise, conforme avaliado com uma Escala Numérica de Avaliação de Dor (NPRS) de 0 a 10. A Escala Numérica de Avaliação de Dor é uma escala de avaliação de 11 pontos que varia de 0, o que denota nenhuma dor, até 10, que denota a dor máxima suportável.
Esta foi selecionada como a ferramenta mais recomendada e válida para avaliar a intensidade da dor autorreferida.
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Desde o início até 8 semanas, com acompanhamento de 3 e 6 meses
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Espasticidade
Prazo: Desde o início até 8 semanas, com acompanhamento de 3 e 6 meses
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A espasticidade dos isquiotibiais e dos músculos adutores será medida usando a escala de Tardieu modificada.
A Escala de Tardieu modificada é a ferramenta mais comum utilizada no ambiente clínico para avaliar o nível de espasticidade muscular.
A resposta muscular a um alongamento lento e rápido será coletada.
A avaliação tem duas partes que são aplicadas a cada grupo muscular examinado.
Na primeira parte da avaliação, o profissional de saúde movimenta lentamente o membro da pessoa para observar toda a amplitude de movimento disponível.
Na segunda parte da avaliação, o mesmo membro é movimentado rapidamente.
Ambas as amplitudes de movimentos (em resposta a um movimento lento e um movimento rápido) serão medidas usando um goniômetro.
Pontuações mais altas representam um nível mais baixo de espasticidade
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Desde o início até 8 semanas, com acompanhamento de 3 e 6 meses
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Atividade e Participação
Prazo: Desde o início até 8 semanas, com acompanhamento de 3 e 6 meses
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O Sistema de Classificação da Função Motora Grossa será utilizado para avaliar as dimensões da atividade relacionadas a ficar em pé e andar, enquanto a Escala de Mobilidade Funcional avaliará a participação medindo o tempo necessário para caminhar 5 e 50 metros.
As pontuações finais no Sistema de Classificação da Função Motora Grossa serão categorizadas em cinco níveis diferentes (I a V), com níveis de amante denotando maior nível de independência de marcha.
Para a Escala de Mobilidade Funcional, é dada uma classificação de 1, 2, 3, 4, 5 ou 6 para cada distância, sendo que valores mais elevados representam níveis mais elevados de independência.
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Desde o início até 8 semanas, com acompanhamento de 3 e 6 meses
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Desde o início até 8 semanas, com acompanhamento de 3 e 6 meses
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O Questionário de Qualidade de Vida para Paralisia Cerebral será entregue aos pais ou responsáveis legais dos participantes (quando aplicável) ou aos participantes do estudo (dependendo da idade) para analisar a relação da condição com o meio ambiente.
Existem diferentes versões, incluindo um relatório do cuidador principal/pais para crianças de 4 a 12 anos; e um autorrelato para crianças de 9 a 12 anos.
Outra versão foi desenvolvida para adolescentes de 13 a 18 anos.
Pontuações mais altas denotam níveis mais elevados de bem-estar.
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Desde o início até 8 semanas, com acompanhamento de 3 e 6 meses
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Miotonometria
Prazo: Desde o início até 8 semanas, com acompanhamento de 3 e 6 meses
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O tônus muscular e a rigidez muscular serão medidos por meio de um miotonômetro.
Os pontos de avaliação serão marcados com um lápis demográfico não invasivo nos pontos selecionados: músculos isquiotibiais, músculo reto femoral e músculo adutor.
Dois pontos estarão localizados no ventre muscular dos músculos acima mencionados.
Em cada ponto, o tônus muscular e a rigidez serão medidos por meio de um aparelho denominado MyotonPRO MyotonPRO (Myoton AS, Estônia).
O MyotonPRO é pequeno, não invasivo e demonstrou boa validade e alta confiabilidade em músculos corporais maiores e menores. Este dispositivo fornece um modo de varredura múltipla de três breves impulsos mecânicos, cada um logo seguido por uma liberação rápida, para registrar a oscilação natural amortecida do músculo usando um acelerômetro.
As avaliações serão feitas em ambos os lados.
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Desde o início até 8 semanas, com acompanhamento de 3 e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Alberto M. Heredia Rizo, PhD, Instituto de Biomedicina (IBiS) de Sevilla
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NEUROREHAB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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