이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

대사 건강 1: 전력선 평가; 효과 크기 결정

2026년 2월 25일 업데이트: Nature's Sunshine Products, Inc.

전체 제목: Metabolic Health 1: 전력선 평가; 효과 크기 결정

이 연구의 주요 목표는 통합된 전체 식품 보충제 시스템인 Power Line 프로그램의 안전성과 내약성을 입증하는 것입니다. 둘째, 특히 인슐린 민감성과 이상지질혈증에 중점을 두고 대사 건강 지표 유지에 대한 이 프로그램의 효과 크기를 결정하는 것이 바람직합니다.

연구 개요

상세 설명

1960년부터 1962년까지 미국 성인(20~74세)의 13.4%가 비만(BMI 30.0~39.9)으로 간주되었으며 성인의 1% 미만이 심각한 비만(BMI 40.0 이상)으로 간주되었습니다. 2018년까지 비만 성인의 수는 42.8%로 증가했고, 중증 비만 성인은 인구의 9.6%로 증가했습니다. 2030년까지 성인의 48.9%가 비만으로 간주되고 성인의 24.2%가 중증 비만으로 간주될 것으로 추산되며, 중증 비만은 여성, 저소득 성인, 비히스패닉계 흑인 성인에게 가장 일반적인 BMI 범주가 됩니다. 대사증후군, 당뇨병, 심장병 및 기타 비전염성 질환은 특히 어린이, 여성, 사회경제적 하층계층에서 증가하고 있습니다. 식이 요법, 특히 고도로 가공된 식품의 섭취 증가, 야채 섭취 부족, 대사 건강 결과 사이에는 강한 상관관계가 있습니다. 신체 활동은 대사 건강의 주요 구성 요소로 알려져 있지만, 신체 활동을 늘리지 않더라도 식단을 개선하는 것은 대사 건강 개선에 중요한 영향을 미칠 수 있습니다.

본 연구의 목적에 따라 대사 건강은 대사 증후군과 관련된 5가지 심혈관 위험 요소로 정의됩니다. 대사증후군과 관련된 위험 요인으로는 공복 혈당 수치 상승, 비만(허리둘레로 측정), 중성지방 상승, 혈압 상승, HDL 콜레스테롤 저하 등이 있습니다. 장기적인 생활 방식 선택이 대사 건강 저하, 대사 증후군, 제2형 당뇨병과 같은 기타 생활 습관 질환으로 이어지는 과정이 있습니다. 잘못된 음식 선택과 신체 활동 부족으로 인해 만성적으로 인슐린 수치가 상승하고, 인슐린 저항성이 서서히 증가하며, 결과적으로 인슐린 불감증이 발생하고 심지어 인슐린 생산이 완전히 불가능해지기까지 합니다. 대사 건강이 저하되는 대부분의 과정에서 생활방식 선택을 개선하면 이 과정을 되돌릴 수 있습니다.

식이요법이 대사 건강에 미치는 영향을 입증하는 중요한 문헌이 있지만, 문헌은 특정 유형의 식이요법(예: 지중해식 식이요법 또는 케토 식이요법), 특정 다량 영양소 소비의 변화(예: 단백질 섭취 증가로 신체 구성 개선) 또는 특정 식물 영양소 또는 식물 성분의 도입. 더욱이, 대사 건강을 위한 식이 중재에 대한 연구, 특히 보충과 관련된 연구는 종종 식이 요법이나 운동 수준의 추가적인 변화와 같은 요인과 혼동됩니다. 현재 문헌을 기반으로 특정 다량 영양소와 미량 영양소가 잠재적으로 상호 작용하여 대사 건강을 지원할 수 있는 방법을 이해하는 것은 가능하지만, 현재 문헌을 창세기의 기초로 활용하는 완전한 보충 시스템에 대한 통제된 연구는 부족합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

17

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Utah
      • Lehi, Utah, 미국, 84043
        • The Hughes Center for Research and Innovation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

일반적으로 건강한 여성, 남성 및 논바이너리 성인, 18~64세(포함)

체질량지수(BMI): 28.0-34.9 킬로그램/미터2(kg/m2)(포함)

다음과 같은 대사 불균형 지표 중 최소 2개를 보유한 개인에게 우선권이 부여됩니다: 공복 혈당 ≥ 100밀리그램/데시리터(mg/dl), 혈청 중성지방(TG) >100mg/dl, 혈청 고밀도 지질단백질 - 콜레스테롤(HDLc) ) (남성 < 40 mg/dl, 여성 < 50 mg/dl), 혈압 상승(수축기 ≥ 120 및/또는 확장기 ≥ 80), 허리둘레 증가(남성 ≥ 40인치, 여성 ≥ 35인치)

연구 기간 동안 일관된 식단(약물, 비타민, 보충제 포함)과 생활 방식을 유지할 의지가 있습니다.

연구 참여에 대한 서면 동의를 기꺼이 제공합니다.

제외 기준:

심장, 간, 신장, 위장, 호흡기, 내분비, 신경, 면역/류마티스 또는 종양/혈액 질환을 포함한 심각하고 불안정한 질병.

연구 제품의 성분과 관련된 알레르기

HIV, 결핵, B형 또는 C형 간염에 감염된 것으로 알려져 있습니다.

POCBP: 효과적인 피임법을 사용하지 않습니다.

혈압약 또는 보충제

당뇨병 약 또는 보충제

콜레스테롤/중성지방을 낮추는 약물 또는 보충제

현재 연구 코디네이터가 연구 제품의 효과를 부정하거나 위장하기 위해 판단한 영양 보충제를 복용하고 있습니다.

지난 30일 동안 마약을 사용한 경우

지난 30일 동안 항응고제 사용

지난 30일 동안 코르티코스테로이드 사용

지난 30일 동안 기분전환 목적으로 규제 물질을 사용한 경우.

하루에 3잔 이상의 알코올 음료를 섭취합니다. 음료 1잔은 와인 5온스, 맥주 12온스, 독주 1온스입니다.

연구 및/또는 후속 방문을 준수할 수 없음.

PI의 의견으로 본 연구에 대한 안전한 참여를 방해하거나 규정 준수를 방해할 수 있는 모든 동시 질환(병력, 신체 검사 또는 실험실 평가에서 임상적으로 유의미한 이상 포함).

PI의 의견에 따르면 본 연구에 대한 안전한 참여를 방해하거나 규정 준수를 방해할 수 있는 모든 타당한 의학적, 정신적, 및/또는 사회적 이유.

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 전력선 프로그램
식사 대용 쉐이크, 야채 기반 녹색 음료, 혈관 건강 제품, 식전 섬유질 보충제 등 4가지 영양 보충제로 구성된 Power Line 프로그램을 통한 일일 보충입니다. 피험자는 개입 중에 현재 생활 방식(특히 식이요법, 운동 및 영양 보충제)을 유지합니다.
식사대용 쉐이크, 야채 기반 녹색 음료, 혈관 건강 제품, 식전 섬유질 보충제 등 4가지 영양 보충제로 구성된 파워라인 프로그램

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일반적 유해사건 평가기준 제4판(CTCAE v4.0)에 따라 평가된 보충 관련 유해사건(AE)이 발생한 참가자 수.
기간: 90일
개별 연구 방문 시(방문 1 - 기준선, 방문 2 - 30일차, 방문 3 - 90일차) 수집된 데이터는 보충제 프로그램 관련 부작용에 대해 참가자를 평가하는 데 사용됩니다.
진행 중인 부작용이 있는 대상자는 책임연구자의 재량에 따라 해결될 때까지 추적될 수 있습니다.
90일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선과 비교한 HDL-콜레스테롤의 변화
기간: 90일
HDL-콜레스테롤은 개별 방문(방문 1 - 기준선, 방문 3 - 60일 및 방문 4 - 90일)에서 측정됩니다. 수집된 데이터는 기준선으로부터의 치료 관련 변화에 대해 평가됩니다.
90일
치료 관련 활력 징후 변화가 발생한 참가자 수
기간: 90일
혈압, 호흡률 및 맥박률은 개별 방문 시(방문 1 - 기준선, 방문 2 - 30일차, 방문 3 - 90일차) 모니터링됩니다. 수집된 데이터는 기준선 대비 치료 관련 변화에 대해 평가됩니다.
90일
기준선 대비 인체 계측 지표 변화
기간: 90일
신체 구성 분석(근육-지방, 비만, 분절 근육량, 세포 외액/전체 체액), 키, 엉덩이 둘레, 허리 둘레, 체중 및 BMI는 개별 방문 시(방문 1 - 기준선, 방문 2 - 30일차, 방문 3 - 90일차) 모니터링됩니다. 수집된 데이터는 기준선 대비 치료 관련 변화를 평가하기 위해 검토됩니다.
90일
치료와 관련된 기본 안전성 검사 결과 변화가 있는 참가자 수
기간: 90일
채혈은 개별 방문 시(방문 1 - 기준선, 방문 2 - 30일차, 방문 3 - 90일차)에 진행됩니다. 종합 대사 패널 및 전체 혈구 수치는 기준선 대비 치료 관련 변화를 평가하기 위해 측정됩니다.
90일
기준선 대비 소변 검사 측정값의 변화
기간: 90일
개별 방문 시(방문 1 - 기준선, 방문 2 - 30일차, 방문 3 - 90일차) Medline 요분석 시약 스트립을 사용하여 요분석이 수행됩니다. 수집된 데이터는 기준선 대비 치료 관련 변화에 대해 평가됩니다.
90일
기준선 대비 헤모글로빈 A1c 변화율(%)
기간: 90일
헤모글로빈 A1c는 개별 방문 시(방문 1 - 기준선, 방문 2 - 30일차, 방문 3 - 90일차) 백분율로 측정됩니다. 수집된 데이터는 기준선 대비 치료 관련 변화를 평가하기 위해 검토됩니다.
90일
기저선 대비 공복 인슐린 변화
기간: 90일
공복 인슐린은 개별 방문 시 측정됩니다(방문 1 - 기준선, 방문 2 - 30일차, 방문 3 - 90일차). 수집된 데이터는 기준선 대비 치료 관련 변화에 대해 평가됩니다.
90일
기준선 대비 중성지방의 변화
기간: 90일
트리글리세라이드는 각 방문 시점(방문 1 - 기준선, 방문 2 - 30일차, 방문 3 - 90일차)에서 측정됩니다. 수집된 데이터는 기준선 대비 치료 관련 변화를 평가하기 위해 분석됩니다.
90일
기준선 대비 총 콜레스테롤 변화
기간: 90일
총 콜레스테롤은 개별 방문 시(방문 1 - 기준선, 방문 2 - 30일차 및 방문 3 - 90일차) 측정됩니다. 수집된 데이터는 기준선 대비 치료 관련 변화에 대해 평가됩니다.
90일
기저선 대비 LDL-콜레스테롤 변화
기간: 90일
LDL-콜레스테롤은 개별 방문 시 측정됩니다(방문 1 - 기준선, 방문 2 - 30일차 및 방문 3 - 90일차).
수집된 데이터는 기준선 대비 치료 관련 변화를 평가하기 위해 검토됩니다.
90일
기저선 대비 산화된 LDL-콜레스테롤의 변화
기간: 90일
산화 LDL-콜레스테롤은 개별 방문 시점(방문 1 - 기준선, 방문 2 - 30일차, 방문 3 - 90일차)에 측정됩니다. 수집된 데이터는 기준선 대비 치료 관련 변화를 평가하기 위해 분석됩니다.
90일
건강 설문지를 사용한 자기 인식 건강 변화
기간: 90일
연구진은 개별 방문 시(1차 방문 - 기준선, 2차 방문 - 30일차, 3차 방문 - 90일차) 건강 설문지를 검토할 것입니다.
90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Joseph Lamb, MD, Natures Sunshine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 5월 20일

기본 완료 (실제)

2025년 8월 26일

연구 완료 (실제)

2025년 11월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 26일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NSP-CT-021

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다