ICT를 활용한 즐거운 가족 교육 전략이 아동 비만 예방에 미치는 영향
아동 비만 예방 및 감소에 정보 통신 기술을 사용하여 강화된 가족 놀이/유희 교육 전략의 효과
이 비무작위 임상 대조 시험의 목표는 아동 비만에 대한 의사소통 기술의 사용으로 강화된 즐거운 가족 교육 전략의 영향을 평가하는 것입니다. 답변해야 할 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 기술적으로 강화된 우스꽝스러운 가족 전략이 과체중 및 아동 비만 유병률과 발병률 감소를 줄일 수 있습니까?
- 디지털 강화로 과체중 또는 비만 아동의 체중, BMI, 체지방량, 허리둘레를 줄일 수 있나요?
- 기술적으로 강화된 놀이 가족 워크숍을 통해 식습관이 개선될 수 있을까요?
연구자들은 비만 아동 디지털 강화 그룹을 과체중 통제 과체중 그룹, 과체중 워크숍 그룹 및 아동 비만 통제 그룹과 비교하여 기술적 강화가 아동 비만을 줄이고 예방하는 데 효과가 있는지 확인할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
전 세계적으로 주요 건강 문제 중 하나는 이로 인해 발생하는 합병증으로 인한 성인 및 아동 비만입니다. 세계비만연맹(WOF)이 보고한 바와 같이 2020년에는 총 13억 9천만 명의 성인이 과체중이고 8억 1천만 명이 비만이었습니다. 2억 6천만 명의 어린이가 과체중이고 1억 7천 5백만 명이 비만이었습니다. 또한, Encuesta Nacional de Salud y Nutrición(ENSANUT) 2020-2022에 따르면 2022년에는 아동 과체중 유병률이 19.2%, 아동 비만이 18.1%로 보고되어 우리나라가 전 세계 아동 비만 2위를 차지했습니다. 미국이 앞에만 있습니다.
주된 원인은 가당 음료와 초가공 식품의 과도한 섭취로 인한 잘못된 식습관임이 잘 알려져 있습니다. 영양 교육 프로그램 및 지침 외에도 멕시코에서는 청량 음료 및 정크 푸드에 대한 세금 및 식품 전면 라벨링과 같은 소비를 줄이기 위한 몇 가지 전략이 제안되었습니다.
그러나 이전 연구에서는 통합 워크숍의 구현뿐만 아니라 학습 과정의 개선이 확인된 최신 기술을 사용하여 강화 및 지원을 통해 어린이와 부모가 참여하는 가족 프로그램이 필요하다는 것을 보여주었습니다. .
따라서 아동 비만과 과체중 유병률 및 발병률을 낮추기 위해 연구자들은 이 공중 보건 문제의 치료 및 예방에 대해 기술적으로 강화된 장난스러운 가족 교육 워크숍의 효능을 평가하기 위해 무작위가 아닌 다심 임상 시험을 만들었습니다.
이를 위해 총 196명의 참가자가 4개의 중재 그룹에 할당됩니다.
- 과체중 아동 대조군(n = 49 아동): BMI가 85번째 백분위수 이상, 6개월 동안 기존의 의료 치료를 받고 중재 후 18개월 동안 추적관찰을 받았습니다.
- 과체중 아동 워크숍 그룹(n = 49 아동): 85 백분위수 이상의 BMI, 기존의 의료 치료와 유쾌하고 유쾌한 가족 교육 워크숍, 중재 후 6개월 및 18개월 이상의 추적 관찰.
- 소아 비만 대조군(n = 49명): BMI가 97번째 백분위수 이상, 기존의 의료 치료를 6개월 이상, 중재 후 18개월 동안 추적 관찰했습니다.
- 아동 비만 디지털 강화 그룹(n = 49명): 기존의 의료 치료를 받은 97번째 백분위수 이상의 BMI와 장난스럽고 유쾌한 가족 교육 워크숍 및 기술 강화, 중재 후 6개월 및 18개월에 걸친 후속 조치.
과체중아동 워크숍 그룹은 정상체중을 달성하거나 과체중 상태를 유지하는 것을 주된 목표로 하고, 소아비만 및 디지털 강화를 받은 어린이는 과체중이 되거나 체중, 체지방, 허리둘레를 감소시키는 것을 2차 목표로 한다.
그럼에도 불구하고 연구자들은 두 중재 그룹, 즉 과체중 워크숍 그룹과 아동 비만 디지털 강화 그룹 모두에서 24시간 음식 빈도 설문지(FFQ)로 평가된 식습관의 개선을 기대합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: José de Jesús Peralta Romero, PhD
- 전화번호: +52 5532318563
- 이메일: drjjperalta@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: María Fernanda Pérez Hernández, MsC
- 전화번호: +52 5574021093
- 이메일: marferperezh@gmail.com
연구 장소
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Cuauhtémoc
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Mexico City, Cuauhtémoc, 멕시코, 06720
- Unidad de Investigación Médica en Bioquímica, Unidad Médica de Alta Especialidad "Dr. Bernardo Sepúlveda", Centro Médico Nacional Siglo XXI, Instituto Mexicano del Seguro Social
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부수사관:
- María Esther Ocharán Hernández, PhD
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부수사관:
- Claudia Camelia Calzada Mendoza, PhD
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부수사관:
- Miguel Cruz López, PhD
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부수사관:
- Laura Ávila Jiménez, PhD
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연락하다:
- José de Jesús Peralta Romero, PhD
- 전화번호: +52 5532318563
- 이메일: drjjperalta@gmail.com
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연락하다:
- María Fernanda Pérez Hernández, MsC
- 전화번호: +52 5574021093
- 이메일: marferperezh@gmail.com
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부수사관:
- Angélica Manuela García Cerón, MD
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부수사관:
- Andrés Rocha Aguado, MD
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부수사관:
- María Giovanna Díaz Vázquez, MD
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부수사관:
- Araceli Pérez Bautista, PhB
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부수사관:
- Fairt Vladimir Carmona Sierra, MD
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부수사관:
- Aldo César De la Torre Gómez, MD
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부수사관:
- Mario Ángel Burciaga Torres, MD
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부수사관:
- Felipe Vadillo Ortega, PhD
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부수사관:
- Marcia Hiriart Urdanivia, PhD
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부수사관:
- Iris Contreras Hernández, PhD
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부수사관:
- Rosalba Carolina García Méndez, PhD
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부수사관:
- María Tereza García Paredes, MIT
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부수사관:
- Jorge Armando Martínez Gil, MsC
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부수사관:
- Mario Mejía Valencia, MD
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부수사관:
- Ricardo Mora Torres, MD
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부수사관:
- María del Carmen Castillo Hernández, MsC
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부수사관:
- Priscila Angélica Montealegre Ramírez, M. Ed.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 가정의학 23과(IMSS, 멕시코시티) 및 가정의학 1, 3(IMSS, 모렐로스)의 9~12세 학령기 아동.
- 연구 참여에 동의한 부모가 동반한 아동.
- CDC 분류에 따라 BMI가 85번째 백분위수 이상(과체중 또는 비만을 나타냄)인 어린이입니다.
- 사전 동의 및 승인 양식을 통해 참여에 동의한 아동.
- Wi-Fi 연결 또는 모바일 인터넷에 접속할 수 있는 가족.
- 디지털 기기(스마트폰 또는 태블릿)를 사용하는 어린이는 부모의 감독을 받습니다.
제외 기준:
- 약물 치료나 비약리 치료 등 모든 유형의 체중 감량 프로그램을 받고 있는 어린이.
- 갑상선 기능 저하증, 프라더-윌리 증후군, 성장 호르몬 결핍증, 쿠싱 증후군, 21번 삼염색체증 등 비만과 관련된 내분비학적 또는 선천성 질환을 사전 진단받은 어린이.
- 갑상선 기능 검사 결과가 비정상인 어린이.
- 선천적 기형과 같은 신체적 제한이 있는 아동으로 인해 중재에 포함된 중등도 이상의 신체 활동에 참여하지 못할 수 있습니다.
- 모든 종류의 다른 연구 프로토콜에 등록된 참가자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 과체중 기존 치료군
BMI Z 점수가 연령 및 성별에 따라 확립된 성장 패턴의 중앙값보다 1~2 표준 편차가 높고 BMI가 있는 가정 의학 부서 1~3(IMSS, 모렐로스)의 9~12세 어린이 세계보건기구(WHO)와 질병통제예방센터(CDC)에 따르면 85번째 백분위수 이상입니다.
소아 및 청소년의 과체중 및 비만의 예방 및 진단을 위한 임상 진료 지침(SS-025-08) 및 과체중의 진단, 치료 및 예방에 대한 지침에 따라 담당 의사의 기존 의학 치료로 치료를 받을 사람 및 성인 비만(IMSS 46-08), 6개월 이상, 개입 후 18개월의 추적 관찰.
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소아 및 청소년의 과체중 및 비만 예방 및 진단을 위한 임상 진료 지침(SS-025-08)과 성인의 과체중 및 비만 진단, 치료 및 예방을 위한 지침(SS-025-08)에 따라 담당 의사가 수행하는 기존 의료 치료 IMSS 46-08), 6개월에 걸쳐 중재 후 18개월의 추적 관찰이 이루어졌습니다.
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실험적: 과체중 워크숍 그룹
BMI Z 점수가 연령 및 성별에 따라 확립된 성장 패턴의 중앙값보다 1~2 표준 편차가 높고 BMI가 그 이상인 가정의학과 23번(IMSS, 멕시코시티) 소속 9~12세 어린이 WHO와 CDC에 따르면 85번째 백분위수입니다. 과체중 및 비만 관리에 대한 국내 및 국제 지침과 FAO(식량농업기구)에서 진행한 학령기 아동의 과체중 및 비만 관리 및 감소 모범 사례를 기반으로 한 워크숍으로 진행되었습니다. 워크숍은 부모와 자녀를 대상으로 6개월에 걸쳐 월간 세션으로 구성되며, 중재 후 18개월 동안 후속 조치가 이루어집니다. 임상진료지침에 따라 담당 의사에 의한 기존의 의료적 치료에 더하여. |
식량농업기구(FAO)가 학령기 아동의 과체중 및 비만 관리를 위한 국내 및 국제 지침을 기반으로 한 워크숍입니다. 부모와 자녀를 대상으로 6개월에 걸쳐 월간 세션을 진행하고 중재 후 18개월 동안 후속 조치를 취합니다. 부모님의 경우:
어린이들을위한:
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활성 비교기: 비만 기존 치료군
연령 및 성별에 따라 확립된 성장 패턴의 중앙값보다 BMI Z-점수가 3 표준 편차가 높고 BMI가 WHO와 CDC에 따르면 97번째 백분위수입니다.
소아 및 청소년의 과체중 및 비만 예방 및 진단을 위한 임상 진료 지침(SS-025-08) 및 과체중 및 비만의 진단, 치료 및 예방을 위한 지침에 따라 담당 의사가 전통 의학 치료를 통해 치료합니다. 성인(IMSS 46-08)의 경우 6개월 이상, 개입 후 18개월 동안 추적 관찰했습니다.
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소아 및 청소년의 과체중 및 비만 예방 및 진단을 위한 임상 진료 지침(SS-025-08)과 성인의 과체중 및 비만 진단, 치료 및 예방을 위한 지침(SS-025-08)에 따라 담당 의사가 수행하는 기존 의료 치료 IMSS 46-08), 6개월에 걸쳐 중재 후 18개월의 추적 관찰이 이루어졌습니다.
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실험적: 비만강화군
BMI Z 점수가 연령 및 성별에 따라 확립된 성장 패턴의 중앙값보다 3 표준 편차가 높고 BMI가 97 이상인 가정의학과 23번(IMSS, 멕시코 시티) 소속 9~12세 어린이 WHO와 CDC에 따른 백분위수. 소아 및 청소년의 과체중 및 비만 예방 및 진단을 위한 임상 진료 지침(SS-025-08) 및 과체중 및 비만의 진단, 치료 및 예방을 위한 지침에 따라 담당 의사가 전통 의학 치료를 통해 치료합니다. 성인(IMSS 46-08). 또한 앞서 언급한 부모와 자녀를 위한 6개월간 월간 세션으로 구성된 워크숍 외에도 격주 기술 알고리즘을 통해 강화될 예정입니다. 이후 18개월간 개입 후 후속 조치가 이어질 것입니다. |
이전에 생성되고 INDAUTOR에 등록된 워크숍은 아이들이 태블릿 스마트폰을 통해 완료해야 하는 비디오 게임, 교육 비디오, 디지털 챌린지 등 2주간의 기술 알고리즘을 통해 강화될 것입니다.
이후 18개월간 개입 후 후속 조치가 이루어졌습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소아 비만 발생률 및 유병률 감소
기간: 기본 평가, 개입 시작부터 3개월, 6개월 평가, 이후 개입 후 6, 12, 18개월 평가.
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비만 유병률은 미국 질병통제예방센터(CDC)의 아동 비만 기준에 따라 비만에서 과체중으로 전환되는 아동의 비율을 측정하여 평가됩니다.
그리고 발생률은 시간이 지나도 과체중 상태를 유지하는 과체중 아동의 비율에 따라 결정됩니다.
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기본 평가, 개입 시작부터 3개월, 6개월 평가, 이후 개입 후 6, 12, 18개월 평가.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중
기간: 기본 평가, 개입 시작부터 3개월, 6개월 평가, 이후 개입 후 6, 12, 18개월 평가.
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이는 표준화된 국제 절차에 따라 0.1kg의 정확도를 지닌 Seca 저울을 사용하여 측정됩니다. 이전 연구에 따르면 연구자들은 중재 종료 시 기준 체중의 5% 감소를 예상합니다. |
기본 평가, 개입 시작부터 3개월, 6개월 평가, 이후 개입 후 6, 12, 18개월 평가.
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체질량지수(BMI)
기간: 기본 평가, 개입 시작부터 3개월, 6개월 평가, 이후 개입 후 6, 12, 18개월 평가.
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표준화된 국제 절차에 따라 체중과 신장(정확도 0.1cm의 표준계, Frankfort 라인의 계량 및 측정 스테이션, SECA 모델 284로 측정)을 사용하여 평가됩니다. 이러한 데이터를 사용하여 BMI(kg/m²)가 계산되고 WHO 및 CDC 차트를 기반으로 한 BMI 백분위수에 따라 어린이가 분류됩니다. 연구자들은 과체중(BMI 85번째 백분위수 이상)으로 분류된 어린이가 개입이 끝날 때 정상 체중에 도달하는 반면, 비만(BMI ≥ 97번째 백분위수)으로 분류된 어린이는 과체중 범주로 전환될 것으로 예상합니다. 또한 중재 그룹과 강화 그룹 모두에서 BMI Z 점수의 감소가 예상됩니다. |
기본 평가, 개입 시작부터 3개월, 6개월 평가, 이후 개입 후 6, 12, 18개월 평가.
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체지방량
기간: 기본 평가, 개입 시작부터 3개월, 6개월 평가, 이후 개입 후 6, 12, 18개월 평가.
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TANITA Iron Kids BF 689 체성분 분석기를 사용하여 생체 임피던스를 평가합니다. 개입 후 조사관은 개입이 끝날 때 체지방 비율이 감소할 것으로 예상합니다. |
기본 평가, 개입 시작부터 3개월, 6개월 평가, 이후 개입 후 6, 12, 18개월 평가.
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허리 둘레
기간: 기본 평가, 개입 시작부터 3개월, 6개월 평가, 이후 개입 후 6, 12, 18개월 평가.
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Seca 201 인체공학적 허리둘레 측정 테이프를 사용하여 숨을 내쉰 후 아이의 몸을 똑바로 세우고 전상장골극의 중간점과 늑골 가장자리 사이에 배치하여 측정합니다. 멕시코계 미국인 어린이를 대상으로 한 NHANES III(제3차 국가 건강 및 영양 조사 조사) 허리 둘레 표에 따라 분류되며, 백분위수가 90을 초과하면 위험이 높은 것으로 간주됩니다. 연구자들은 중재 그룹과 강화 그룹의 중재가 끝나면 허리 둘레가 감소할 것으로 예상합니다. |
기본 평가, 개입 시작부터 3개월, 6개월 평가, 이후 개입 후 6, 12, 18개월 평가.
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식습관
기간: 기본 평가, 개입 시작부터 3개월, 6개월 평가, 이후 개입 후 6, 12, 18개월 평가.
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24시간 음식 빈도 설문지(FFQ)를 통해 평가되며, 1인분 크기, 영양소 섭취량(칼로리, 지방, 단백질, 탄수화물)을 포함하여 미리 정의된 음식 목록 항목이 소비되는 빈도를 쿼리하여 어린이의 일반적인 음식 및 음료 소비를 포착합니다. , 비타민 및 미네랄), 식사 패턴(시기, 빈도, 식사 또는 간식 유형), 음식 다양성 및 식단의 질. 조사관은 개입이 끝나면 소비되는 탄수화물, 달콤한 음료, 칼로리 및 지방 섭취가 감소할 것으로 예상합니다. 식이 지침에 따라 식습관, 음식 다양성 및 식단의 질이 개선됩니다. |
기본 평가, 개입 시작부터 3개월, 6개월 평가, 이후 개입 후 6, 12, 18개월 평가.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: José de Jesús Peralta Romero, PhD, Instituto Mexicano del Seguro Social
- 연구 책임자: María Fernanda Pérez Hernández, MsC, Instituto Mexicano del Seguro Social
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- R-2020-785-036
- 0594 (기타 보조금/기금 번호: Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS))
- 09-CEI-009-20160601 (기타 식별자: CONBIOÉTICA)
- 17 CI 09 015 006 (기타 식별자: COFEPRIS)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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