Влияние игровой стратегии семейного образования с использованием ИКТ на профилактику детского ожирения
Эффективность семейной игровой/игровой образовательной стратегии, подкрепленной использованием информационных и коммуникационных технологий, в профилактике и снижении детского ожирения
Цель этого нерандомизированного клинического контролируемого исследования — оценить влияние игровой стратегии семейного образования, подкрепленной использованием коммуникационных технологий, на детское ожирение. Основные вопросы, на которые нужно ответить:
- Может ли технологическая стратегия семейной жизни снизить распространенность и заболеваемость избыточным весом и детским ожирением?
- Может ли цифровое подкрепление снизить массу тела, ИМТ, жировую массу и окружность талии у детей с избыточным весом или ожирением?
- Могут ли пищевые привычки улучшиться с помощью технологически усиленных игривых семейных мастер-классов?
Исследователи сравнит группу, усиленную цифровыми технологиями в детстве, с группой контроля избыточного веса, группой семинаров по избыточному весу и группой контроля детского ожирения, чтобы увидеть, работает ли технологическое подкрепление для снижения и предотвращения детского ожирения.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Одной из основных проблем здравоохранения во всем мире является ожирение у взрослых и детей из-за возникающих при этом осложнений. Как сообщила Всемирная федерация борьбы с ожирением (WOF), в 2020 году в общей сложности 1,39 миллиарда взрослых имели избыточный вес и 0,81 миллиарда страдали ожирением; в то время как 260 миллионов детей имели избыточный вес, а 175 миллионов страдали ожирением. Кроме того, в 2022 году, по данным Encuesta Nacional de Salud y Nutrición (ENSANUT) 2020-2022, было зарегистрировано 19,2% распространенности избыточного веса среди детей и 18,1% детского ожирения, что ставит нашу страну на второе место в мире по детскому ожирению. им предшествовали только США.
Хотя общеизвестно, что основным этиологическим фактором являются неправильные пищевые привычки, которым способствует чрезмерное употребление подслащенных напитков и ультраобработанных продуктов. В дополнение к образовательным программам и рекомендациям по питанию в Мексике были предложены некоторые стратегии в попытке сократить потребление продуктов питания, такие как налог на безалкогольные напитки и нездоровую пищу, а также маркировка продуктов питания на лицевой стороне.
Однако предыдущие исследования показали, что семейная программа с участием детей и родителей необходима, но не только за счет реализации интегративных мастер-классов, но и за счет усиления и поддержки с использованием современных технологий, подтвердивших улучшение процессов обучения. .
Поэтому, стремясь снизить распространенность и заболеваемость детским ожирением, а также избыточным весом, исследователи создали нерандомизированное многоцентровое клиническое исследование, чтобы оценить эффективность технологически усиленного игрового семейного образовательного семинара по лечению и профилактике этой проблемы общественного здравоохранения.
Для этого в общей сложности 196 участников будут распределены на четыре интервенционные группы:
- Контрольная группа детей с избыточным весом (n = 49 детей): ИМТ выше 85-го процентиля, при обычном лечении в течение шести месяцев и 18 месяцев послеоперационного наблюдения.
- Группа семинаров для детей с избыточным весом (n = 49 детей): ИМТ выше 85-го процентиля, при обычном медицинском лечении плюс игровой игровой семейный образовательный семинар, в течение шести месяцев и 18 месяцев послеоперационного наблюдения.
- Контрольная группа с детским ожирением (n = 49 детей): ИМТ выше 97-го процентиля, при обычном лечении в течение шести месяцев и 18 месяцев послеоперационного наблюдения.
- Группа цифрового подкрепления детского ожирения (n = 49 детей): ИМТ выше 97-го процентиля, при обычном медицинском лечении, плюс игровой игровой семейный образовательный семинар и технологическое подкрепление, в течение шести месяцев и 18 месяцев послеоперационного наблюдения.
Основная цель состоит в том, чтобы группа семинаров для детей с избыточным весом достигла нормального веса или поддерживала статус избыточного веса, а дети с детским ожирением и цифровым подкреплением приобрели избыточный вес или уменьшили массу тела, жировую массу и окружность талии в качестве второстепенных целей.
Тем не менее, исследователи ожидают улучшения пищевых привычек, оцененных с помощью 24-часового опросника частоты приема пищи (FFQ), в обеих интервенционных группах, то есть в группе семинаров по избыточному весу и в группе с цифровым усилением детского ожирения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: José de Jesús Peralta Romero, PhD
- Номер телефона: +52 5532318563
- Электронная почта: drjjperalta@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: María Fernanda Pérez Hernández, MsC
- Номер телефона: +52 5574021093
- Электронная почта: marferperezh@gmail.com
Места учебы
-
-
Cuauhtémoc
-
Mexico City, Cuauhtémoc, Мексика, 06720
- Unidad de Investigación Médica en Bioquímica, Unidad Médica de Alta Especialidad "Dr. Bernardo Sepúlveda", Centro Médico Nacional Siglo XXI, Instituto Mexicano del Seguro Social
-
Младший исследователь:
- María Esther Ocharán Hernández, PhD
-
Младший исследователь:
- Claudia Camelia Calzada Mendoza, PhD
-
Младший исследователь:
- Miguel Cruz López, PhD
-
Младший исследователь:
- Laura Ávila Jiménez, PhD
-
Контакт:
- José de Jesús Peralta Romero, PhD
- Номер телефона: +52 5532318563
- Электронная почта: drjjperalta@gmail.com
-
Контакт:
- María Fernanda Pérez Hernández, MsC
- Номер телефона: +52 5574021093
- Электронная почта: marferperezh@gmail.com
-
Младший исследователь:
- Angélica Manuela García Cerón, MD
-
Младший исследователь:
- Andrés Rocha Aguado, MD
-
Младший исследователь:
- María Giovanna Díaz Vázquez, MD
-
Младший исследователь:
- Araceli Pérez Bautista, PhB
-
Младший исследователь:
- Fairt Vladimir Carmona Sierra, MD
-
Младший исследователь:
- Aldo César De la Torre Gómez, MD
-
Младший исследователь:
- Mario Ángel Burciaga Torres, MD
-
Младший исследователь:
- Felipe Vadillo Ortega, PhD
-
Младший исследователь:
- Marcia Hiriart Urdanivia, PhD
-
Младший исследователь:
- Iris Contreras Hernández, PhD
-
Младший исследователь:
- Rosalba Carolina García Méndez, PhD
-
Младший исследователь:
- María Tereza García Paredes, MIT
-
Младший исследователь:
- Jorge Armando Martínez Gil, MsC
-
Младший исследователь:
- Mario Mejía Valencia, MD
-
Младший исследователь:
- Ricardo Mora Torres, MD
-
Младший исследователь:
- María del Carmen Castillo Hernández, MsC
-
Младший исследователь:
- Priscila Angélica Montealegre Ramírez, M. Ed.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети школьного возраста в возрасте от 9 до 12 лет из отделения семейной медицины № 23 (IMSS, Мехико) и отделений семейной медицины № 1 и 3 (IMSS, Морелос).
- Дети в сопровождении родителей, давших согласие на участие в исследовании.
- Дети с ИМТ, равным или превышающим 85-й процентиль (что указывает на избыточный вес или ожирение) согласно классификации CDC.
- Дети, которые согласились участвовать посредством информированного согласия и форм согласия.
- Семьи с доступом к Wi-Fi или мобильному Интернету.
- Дети с доступом к цифровым устройствам (смартфонам или планшетам) под присмотром родителей.
Критерий исключения:
- Дети, проходящие любую программу снижения веса, будь то фармакологическое или нефармакологическое лечение.
- Дети с предшествующим диагнозом эндокринологических или врожденных заболеваний, связанных с ожирением, таких как гипотиреоз, синдром Прадера-Вилли, дефицит гормона роста, синдром Кушинга, трисомия 21 и другие.
- Дети с аномальными результатами анализов функции щитовидной железы.
- Дети с физическими ограничениями, такими как врожденные пороки развития, которые могут помешать им заниматься умеренной и интенсивной физической активностью, включенной в вмешательство.
- Участники, включенные в другой протокол исследования любого типа.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа традиционного лечения с избыточным весом
Дети в возрасте от 9 до 12 лет из отделения семейной медицины № 1 и 3 (IMSS, Морелос) с Z-показателем ИМТ на 1–2 стандартных отклонения выше медианы установленных моделей роста по возрасту и полу, а также ИМТ по данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) и Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC).
Кто будет получать лечение традиционными методами лечения у своих врачей в соответствии с Клиническим практическим руководством по профилактике и диагностике избыточного веса и ожирения у детей и подростков (SS-025-08) и Руководством по диагностике, лечению и профилактике избыточного веса. и ожирение у взрослых (IMSS 46-08) в течение шести месяцев с последующим наблюдением в течение 18 месяцев после вмешательства.
|
Традиционное медицинское лечение у своих врачей в соответствии с Клиническими рекомендациями по профилактике и диагностике избыточной массы тела и ожирения у детей и подростков (SS-025-08) и Руководством по диагностике, лечению и профилактике избыточной массы тела и ожирения у взрослых ( IMSS 46-08) в течение шести месяцев с последующим наблюдением через 18 месяцев после вмешательства.
|
|
Экспериментальный: Группа семинаров по проблеме избыточного веса
Дети в возрасте от 9 до 12 лет из отделения семейной медицины № 23 (IMSS, Мехико) с Z-показателем ИМТ на 1–2 стандартных отклонения выше медианы установленных моделей роста по возрасту и полу и ИМТ выше 85-й процентиль по данным ВОЗ и CDC. Проведен семинар, основанный на национальных и международных рекомендациях по борьбе с избыточным весом и ожирением, а также передовых методах контроля и снижения избыточного веса и ожирения у детей школьного возраста, разработанных Продовольственной и сельскохозяйственной организацией ООН (ФАО). Семинар будет состоять из ежемесячных занятий в течение шести месяцев для родителей и детей с последующим наблюдением через 18 месяцев после вмешательства. В дополнение к традиционному медицинскому лечению, проводимому их врачами, в соответствии с Руководством по клинической практике. |
Семинар, основанный на национальных и международных рекомендациях Продовольственной и сельскохозяйственной организации ООН (ФАО) по борьбе с избыточным весом и ожирением у детей школьного возраста. Ежемесячные занятия в течение шести месяцев для родителей и детей с последующим 18-месячным наблюдением после вмешательства. Для родителей:
Для детей:
|
|
Активный компаратор: Группа традиционного лечения ожирения
Дети в возрасте от 9 до 12 лет из отделения семейной медицины № 1 и 3 (IMSS, Морелос) с Z-показателем ИМТ на 3 стандартных отклонения выше медианы установленных моделей роста по возрасту и полу и ИМТ выше 97-й процентиль по данным ВОЗ и CDC.
Проходят лечение традиционными методами у своих врачей в соответствии с Клиническими рекомендациями по профилактике и диагностике избыточной массы тела и ожирения у детей и подростков (SS-025-08) и «Руководством по диагностике, лечению и профилактике избыточной массы тела и ожирения». у взрослых (IMSS 46-08) в течение шести месяцев с последующим наблюдением в течение 18 месяцев после вмешательства.
|
Традиционное медицинское лечение у своих врачей в соответствии с Клиническими рекомендациями по профилактике и диагностике избыточной массы тела и ожирения у детей и подростков (SS-025-08) и Руководством по диагностике, лечению и профилактике избыточной массы тела и ожирения у взрослых ( IMSS 46-08) в течение шести месяцев с последующим наблюдением через 18 месяцев после вмешательства.
|
|
Экспериментальный: Группа усиления ожирения
Дети в возрасте от 9 до 12 лет из отделения семейной медицины № 23 (IMSS, Мехико) с Z-показателем ИМТ на 3 стандартных отклонения выше медианы установленных моделей роста по возрасту и полу и ИМТ выше 97-го. процентиль по данным ВОЗ и CDC. Проходят лечение традиционными методами у своих врачей в соответствии с Клиническими рекомендациями по профилактике и диагностике избыточной массы тела и ожирения у детей и подростков (SS-025-08) и «Руководством по диагностике, лечению и профилактике избыточной массы тела и ожирения». у взрослых (IMSS 46-08). Кроме того, в дополнение к ранее упомянутому семинару с ежемесячными занятиями в течение шести месяцев для родителей и детей, будет проводиться усиление с помощью технологических алгоритмов, проводимых раз в две недели. За этим последует 18-месячное наблюдение после вмешательства. |
Ранее созданный и зарегистрированный в INDAUTOR семинар будет дополнен двухнедельными технологическими алгоритмами, такими как видеоигры, образовательные видеоролики и цифровые задания для детей, которые они должны выполнить с помощью своего смартфона или планшета.
Затем последовало 18-месячное наблюдение после вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение заболеваемости и распространенности детского ожирения
Временное ограничение: Исходная оценка, оценка через 3 и 6 месяцев от начала вмешательства, а затем через 6, 12 и 18 месяцев после вмешательства.
|
Распространенность ожирения будет оцениваться путем измерения доли детей, переходящих от ожирения к избыточному весу, в соответствии с критериями Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) для детского ожирения.
А заболеваемость будет определяться долей детей с избыточным весом, которые сохраняют свой статус избыточного веса с течением времени.
|
Исходная оценка, оценка через 3 и 6 месяцев от начала вмешательства, а затем через 6, 12 и 18 месяцев после вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вес тела
Временное ограничение: Исходная оценка, оценка через 3 и 6 месяцев от начала вмешательства, а затем через 6, 12 и 18 месяцев после вмешательства.
|
Его будут измерять с помощью весов Seca с точностью до 0,1 кг в соответствии со стандартизированными международными процедурами. Согласно предыдущим исследованиям, исследователи ожидают снижения исходной массы тела на 5% в конце вмешательства. |
Исходная оценка, оценка через 3 и 6 месяцев от начала вмешательства, а затем через 6, 12 и 18 месяцев после вмешательства.
|
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Исходная оценка, оценка через 3 и 6 месяцев от начала вмешательства, а затем через 6, 12 и 18 месяцев после вмешательства.
|
Он будет оцениваться с использованием массы тела и роста (измеряется ростомером с точностью до 0,1 см, станция взвешивания и измерения с франкфуртской линией, модель SECA 284) в соответствии со стандартизированными международными процедурами. Используя эти данные, будет рассчитан ИМТ (кг/м²), и дети будут классифицированы в соответствии с их процентилем ИМТ на основе диаграмм ВОЗ и Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC). Исследователи ожидают, что дети, классифицированные как имеющие избыточный вес (ИМТ выше 85-го процентиля), достигнут нормального веса к концу вмешательства, в то время как дети, классифицированные как страдающие ожирением (ИМТ ≥ 97-го процентиля), перейдут в категорию избыточного веса. Кроме того, ожидается снижение показателя ИМТ Z как в интервенционных, так и в усиленных группах. |
Исходная оценка, оценка через 3 и 6 месяцев от начала вмешательства, а затем через 6, 12 и 18 месяцев после вмешательства.
|
|
Жировые массы
Временное ограничение: Исходная оценка, оценка через 3 и 6 месяцев от начала вмешательства, а затем через 6, 12 и 18 месяцев после вмешательства.
|
Его будут оценивать по биоимпедансу с помощью анализатора состава тела TANITA Iron Kids BF 689. После вмешательства исследователи ожидают уменьшения процента жировой массы тела в конце вмешательства. |
Исходная оценка, оценка через 3 и 6 месяцев от начала вмешательства, а затем через 6, 12 и 18 месяцев после вмешательства.
|
|
Обхват талии
Временное ограничение: Исходная оценка, оценка через 3 и 6 месяцев от начала вмешательства, а затем через 6, 12 и 18 месяцев после вмешательства.
|
Измеряется с помощью эргономичной ленты для измерения окружности талии Seca 201, расположенной вокруг тела стоящего ребенка между средней точкой передней верхней подвздошной ости и реберным краем после выдоха. Они будут классифицированы в соответствии с таблицами окружности талии для мексиканско-американских детей Третьего национального исследования здоровья и питания (NHANES III), а процентиль выше 90 будет считаться повышенным риском. Исследователи ожидают уменьшения окружности талии в конце вмешательства в интервенционной и усиленной группах. |
Исходная оценка, оценка через 3 и 6 месяцев от начала вмешательства, а затем через 6, 12 и 18 месяцев после вмешательства.
|
|
Пищевые привычки
Временное ограничение: Исходная оценка, оценка через 3 и 6 месяцев от начала вмешательства, а затем через 6, 12 и 18 месяцев после вмешательства.
|
Это будет оцениваться с помощью 24-часового опросника по частоте приема пищи (FFQ), позволяющего отразить обычное потребление детьми еды и напитков путем запроса частоты потребления заранее определенных продуктов из списка продуктов, включая размеры порций, потребление питательных веществ (калорий, жиров, белков, углеводов). , витамины и минералы), режим питания (время, частота и типы приемов пищи или перекусов), разнообразие продуктов питания и качество диеты. Исследователи ожидают снижения потребления углеводов, подслащенных напитков, калорий и жиров в конце вмешательства. Сопровождается улучшением режима питания, разнообразия продуктов питания и качества диеты в соответствии с диетическими рекомендациями. |
Исходная оценка, оценка через 3 и 6 месяцев от начала вмешательства, а затем через 6, 12 и 18 месяцев после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: José de Jesús Peralta Romero, PhD, Instituto Mexicano del Seguro Social
- Директор по исследованиям: María Fernanda Pérez Hernández, MsC, Instituto Mexicano del Seguro Social
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R-2020-785-036
- 0594 (Другой номер гранта/финансирования: Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS))
- 09-CEI-009-20160601 (Другой идентификатор: CONBIOÉTICA)
- 17 CI 09 015 006 (Другой идентификатор: COFEPRIS)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .