Impact d'une stratégie d'éducation familiale ludique avec les TIC sur la prévention de l'obésité infantile
Efficacité d'une stratégie éducative familiale ludique/ludique renforcée par l'utilisation des technologies de l'information et de la communication dans la prévention et la réduction de l'obésité infantile
Le but de cet essai clinique contrôlé non randomisé est d'évaluer l'impact d'une stratégie d'éducation familiale ludique renforcée par l'utilisation des technologies de communication dans l'obésité infantile. Les principales questions auxquelles il faut répondre sont :
- Une stratégie familiale ludique et technologiquement renforcée pourrait-elle réduire la prévalence et l'incidence du surpoids et de l'obésité infantile ?
- Le renforcement numérique peut-il diminuer le poids corporel, l’IMC, la masse grasse corporelle et le tour de taille chez les enfants en surpoids ou obèses ?
- Les habitudes alimentaires pourraient-elles être améliorées par un atelier familial ludique et technologiquement renforcé ?
Les chercheurs compareront un groupe numérique renforcé d’obésité infantile à un groupe de contrôle du surpoids, un groupe d’ateliers sur le surpoids et un groupe témoin de l’obésité infantile pour voir si le renforcement technologique permet de réduire et de prévenir l’obésité infantile.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L’un des principaux problèmes de santé à l’échelle mondiale est l’obésité des adultes et des enfants, en raison des complications qui en découlent. Comme l’a rapporté la Fédération mondiale de l’obésité (WOF), en 2020, 1,39 milliard d’adultes étaient en surpoids et 0,81 milliard étaient obèses ; tandis que 260 millions d’enfants étaient en surpoids et 175 millions souffraient d’obésité. De plus, en 2022, selon l'Encuesta Nacional de Salud y Nutrición (ENSANUT) 2020-2022, 19,2 % de prévalence du surpoids infantile et 18,1 % d'obésité infantile ont été signalés, ce qui place notre pays au deuxième rang mondial en matière d'obésité infantile. seulement précédé par les États-Unis.
Même s’il est bien connu que le principal facteur étiologique réside dans les mauvaises habitudes alimentaires, favorisées par la consommation excessive de boissons sucrées et d’aliments ultra-transformés. En plus des programmes et des lignes directrices d'éducation nutritionnelle, certaines stratégies ont été proposées au Mexique pour tenter de réduire sa consommation, comme la taxe sur les boissons gazeuses et la malbouffe et l'étiquetage des aliments.
Cependant, des études antérieures ont démontré qu'un programme familial avec la participation des enfants et des parents est nécessaire, non seulement par la mise en œuvre d'ateliers intégratifs, mais par le renforcement et le soutien avec l'utilisation des technologies actuelles qui ont confirmé une amélioration des processus d'apprentissage. .
Ainsi, dans le but de réduire la prévalence et l’incidence de l’obésité infantile ainsi que du surpoids, les chercheurs ont créé un essai clinique multicentrique non randomisé pour évaluer l’efficacité d’un atelier éducatif familial ludique et technologiquement renforcé, sur le traitement et la prévention de ce problème de santé publique.
Pour cela, un total de 196 participants seront répartis en quatre groupes interventionnels :
- Groupe témoin d'enfants en surpoids (n = 49 enfants) : IMC supérieur au 85ème percentile, sous traitement médical conventionnel sur six mois et un suivi post-interventionnel de 18 mois.
- Groupe atelier enfants en surpoids (n = 49 enfants) : IMC supérieur au 85ème centile, sous traitement médical conventionnel plus un atelier éducatif familial ludique et ludique, sur six mois et un suivi post-interventionnel de 18 mois.
- Groupe témoin obésité infantile (n = 49 enfants) : IMC supérieur au 97ème percentile, sous traitement médical conventionnel sur six mois et un suivi post-interventionnel de 18 mois.
- Groupe de renforcement numérique obésité infantile (n = 49 enfants) : IMC supérieur au 97ème centile, sous traitement médical conventionnel, plus un atelier éducatif familial ludique et un renforcement technologique, sur six mois et un suivi post-interventionnel de 18 mois.
L'objectif principal est que le groupe d'atelier pour enfants en surpoids atteigne un poids normal ou se maintienne dans un état de surpoids, et que ceux souffrant d'obésité infantile et de renforcement numérique deviennent en surpoids ou réduisent le poids corporel, la masse grasse et le tour de taille, comme objectifs secondaires.
Néanmoins, les chercheurs s'attendent à une amélioration des habitudes alimentaires évaluées par le questionnaire sur la fréquence alimentaire (FFQ) sur 24 heures dans les deux groupes interventionnels, c'est-à-dire le groupe d'atelier sur le surpoids et le groupe renforcé numériquement sur l'obésité infantile.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: José de Jesús Peralta Romero, PhD
- Numéro de téléphone: +52 5532318563
- E-mail: drjjperalta@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: María Fernanda Pérez Hernández, MsC
- Numéro de téléphone: +52 5574021093
- E-mail: marferperezh@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Cuauhtémoc
-
Mexico City, Cuauhtémoc, Mexique, 06720
- Unidad de Investigación Médica en Bioquímica, Unidad Médica de Alta Especialidad "Dr. Bernardo Sepúlveda", Centro Médico Nacional Siglo XXI, Instituto Mexicano del Seguro Social
-
Sous-enquêteur:
- María Esther Ocharán Hernández, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Claudia Camelia Calzada Mendoza, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Miguel Cruz López, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Laura Ávila Jiménez, PhD
-
Contact:
- José de Jesús Peralta Romero, PhD
- Numéro de téléphone: +52 5532318563
- E-mail: drjjperalta@gmail.com
-
Contact:
- María Fernanda Pérez Hernández, MsC
- Numéro de téléphone: +52 5574021093
- E-mail: marferperezh@gmail.com
-
Sous-enquêteur:
- Angélica Manuela García Cerón, MD
-
Sous-enquêteur:
- Andrés Rocha Aguado, MD
-
Sous-enquêteur:
- María Giovanna Díaz Vázquez, MD
-
Sous-enquêteur:
- Araceli Pérez Bautista, PhB
-
Sous-enquêteur:
- Fairt Vladimir Carmona Sierra, MD
-
Sous-enquêteur:
- Aldo César De la Torre Gómez, MD
-
Sous-enquêteur:
- Mario Ángel Burciaga Torres, MD
-
Sous-enquêteur:
- Felipe Vadillo Ortega, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Marcia Hiriart Urdanivia, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Iris Contreras Hernández, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Rosalba Carolina García Méndez, PhD
-
Sous-enquêteur:
- María Tereza García Paredes, MIT
-
Sous-enquêteur:
- Jorge Armando Martínez Gil, MsC
-
Sous-enquêteur:
- Mario Mejía Valencia, MD
-
Sous-enquêteur:
- Ricardo Mora Torres, MD
-
Sous-enquêteur:
- María del Carmen Castillo Hernández, MsC
-
Sous-enquêteur:
- Priscila Angélica Montealegre Ramírez, M. Ed.
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Enfants d'âge scolaire âgés de 9 à 12 ans de l'unité de médecine familiale numéro 23 (IMSS, Mexico) et des unités de médecine familiale numéro 1 et 3 (IMSS, Morelos).
- Enfants accompagnés de leurs parents qui consentent à participer à l'étude.
- Enfants ayant un IMC égal ou supérieur au 85e centile (indiquant un surpoids ou une obésité) selon la classification du CDC.
- Enfants qui ont accepté de participer au moyen de formulaires de consentement éclairé et d'assentiment.
- Familles ayant accès à une connexion Wi-Fi ou à l'Internet mobile.
- Enfants ayant accès à un appareil numérique (smartphone ou tablette), encadrés par leurs parents.
Critère d'exclusion:
- Enfants suivant tout type de programme de perte de poids, qu'il s'agisse d'un traitement pharmacologique ou non pharmacologique.
- Enfants ayant un diagnostic préalable de maladies endocrinologiques ou congénitales associées à l'obésité, telles que l'hypothyroïdie, le syndrome de Prader-Willi, le déficit en hormone de croissance, le syndrome de Cushing, la trisomie 21, entre autres.
- Enfants présentant des résultats anormaux aux tests de la fonction thyroïdienne.
- Enfants présentant des limitations physiques, telles que des malformations congénitales, qui peuvent les empêcher de participer à une activité physique modérée à intense incluse dans l'intervention.
- Les participants se sont inscrits à un autre protocole de recherche de quelque nature que ce soit.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe de traitement conventionnel en surpoids
Enfants âgés de 9 à 12 ans, de l'unité de médecine familiale n° 1 et 3 (IMSS, Morelos) avec un IMC Z-score de 1 à 2 écarts-types au-dessus de la médiane des schémas de croissance établis par âge et sexe, et un IMC au-dessus du 85e percentile, selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS) et les Centers for Disease Control and Prevention (CDC).
Qui seront traités avec un traitement médical conventionnel par leurs médecins, conformément aux lignes directrices de pratique clinique pour la prévention et le diagnostic du surpoids et de l'obésité chez les enfants et les adolescents (SS-025-08) et aux lignes directrices pour le diagnostic, le traitement et la prévention du surpoids. et l'obésité chez les adultes (IMSS 46-08), sur six mois, avec un suivi de 18 mois après l'intervention.
|
Traitement médical conventionnel par leurs médecins, conformément aux lignes directrices de pratique clinique pour la prévention et le diagnostic du surpoids et de l'obésité chez les enfants et les adolescents (SS-025-08) et aux lignes directrices pour le diagnostic, le traitement et la prévention du surpoids et de l'obésité chez les adultes ( IMSS 46-08), sur six mois, avec un suivi de 18 mois post-intervention.
|
|
Expérimental: Groupe d'atelier sur le surpoids
Enfants âgés de 9 à 12 ans, de l'Unité de médecine familiale n° 23 (IMSS, Mexico) avec un IMC Z-score de 1 à 2 écarts-types au-dessus de la médiane des schémas de croissance établis par âge et sexe, et un IMC supérieur le 85e percentile selon l’OMS et le CDC. Traité avec un atelier basé sur les lignes directrices nationales et internationales pour la gestion du surpoids et de l'obésité, et les meilleures pratiques pour le contrôle et la réduction du surpoids et de l'obésité chez les enfants d'âge scolaire, par l'Organisation pour l'alimentation et l'agriculture (FAO). L'atelier consistera en une séance mensuelle sur six mois pour les parents et les enfants, avec un suivi de 18 mois post-intervention. En plus du traitement médical conventionnel par leurs médecins, selon les directives de pratique clinique. |
Atelier basé sur les lignes directrices nationales et internationales pour la gestion du surpoids et de l'obésité chez les enfants d'âge scolaire, par l'Organisation pour l'alimentation et l'agriculture (FAO). Séances mensuelles sur six mois pour les parents et les enfants, suivies d'un suivi post-intervention de 18 mois. Pour les parents:
Pour les enfants:
|
|
Comparateur actif: Groupe de traitement conventionnel de l'obésité
Enfants âgés de 9 à 12 ans, de l'unité de médecine familiale n° 1 et 3 (IMSS, Morelos) avec un IMC Z-score 3 écarts types au-dessus de la médiane des schémas de croissance établis par âge et sexe, et un IMC supérieur au 97e percentile selon l'OMS et le CDC.
Traités avec un traitement médical conventionnel par leurs médecins, conformément aux lignes directrices de pratique clinique pour la prévention et le diagnostic du surpoids et de l'obésité chez les enfants et les adolescents (SS-025-08) et aux lignes directrices pour le diagnostic, le traitement et la prévention du surpoids et de l'obésité. chez les adultes (IMSS 46-08), sur six mois, avec un suivi de 18 mois après l'intervention.
|
Traitement médical conventionnel par leurs médecins, conformément aux lignes directrices de pratique clinique pour la prévention et le diagnostic du surpoids et de l'obésité chez les enfants et les adolescents (SS-025-08) et aux lignes directrices pour le diagnostic, le traitement et la prévention du surpoids et de l'obésité chez les adultes ( IMSS 46-08), sur six mois, avec un suivi de 18 mois post-intervention.
|
|
Expérimental: Groupe de renforcement de l'obésité
Enfants âgés de 9 à 12 ans, de l'Unité de médecine familiale n° 23 (IMSS, Mexico) avec un IMC Z-score 3 écarts types au-dessus de la médiane des schémas de croissance établis par âge et sexe, et un IMC supérieur au 97e percentile selon l’OMS et le CDC. Traités avec un traitement médical conventionnel par leurs médecins, conformément aux lignes directrices de pratique clinique pour la prévention et le diagnostic du surpoids et de l'obésité chez les enfants et les adolescents (SS-025-08) et aux lignes directrices pour le diagnostic, le traitement et la prévention du surpoids et de l'obésité. chez les adultes (IMSS 46-08). De plus, en plus de l'atelier mentionné précédemment avec des séances mensuelles sur six mois pour les parents et les enfants, il y aura un renforcement par des algorithmes technologiques bihebdomadaires. Cela sera suivi d'un suivi post-intervention de 18 mois. |
L'atelier préalablement créé et enregistré par INDAUTOR, sera renforcé par des algorithmes technologiques de deux semaines, tels que des jeux vidéo, des vidéos éducatives et des défis numériques, pour les enfants, qu'ils devront réaliser via leur smartphone ou leur tablette.
Suivi d'un suivi post-intervention de 18 mois.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Réduction de l’incidence et de la prévalence de l’obésité infantile
Délai: Évaluation de base, à 3 mois et 6 mois à partir du début de l'intervention, puis à 6, 12 et 18 mois après l'intervention.
|
La prévalence de l'obésité sera évaluée en mesurant la proportion d'enfants passant de l'obésité au surpoids, selon les critères des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) pour l'obésité infantile.
Et l’incidence sera déterminée par la proportion d’enfants en surpoids qui maintiennent leur statut de surpoids au fil du temps.
|
Évaluation de base, à 3 mois et 6 mois à partir du début de l'intervention, puis à 6, 12 et 18 mois après l'intervention.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Poids
Délai: Évaluation de base, à 3 mois et 6 mois à partir du début de l'intervention, puis à 6, 12 et 18 mois après l'intervention.
|
Il sera mesuré à l'aide d'une balance Seca avec une précision de 0,1 kg, selon des procédures internationales standardisées. Selon des études antérieures, les enquêteurs prévoient une réduction de base du poids corporel de 5 %, à la fin de l'intervention. |
Évaluation de base, à 3 mois et 6 mois à partir du début de l'intervention, puis à 6, 12 et 18 mois après l'intervention.
|
|
Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Évaluation de base, à 3 mois et 6 mois à partir du début de l'intervention, puis à 6, 12 et 18 mois après l'intervention.
|
Il sera évalué en fonction du poids corporel et de la taille (mesurée avec un stadiomètre avec une précision de 0,1 cm, Station de pesée et de mesure avec ligne Francfort, SECA modèle 284), selon des procédures internationales standardisées. À l'aide de ces données, l'IMC (kg/m²) sera calculé et les enfants seront classés en fonction de leur centile d'IMC sur la base des graphiques de l'OMS et des CDC. Les chercheurs s’attendent à ce que les enfants classés en surpoids (IMC supérieur au 85e percentile) atteindront un poids normal à la fin de l’intervention, tandis que ceux classés comme obèses (IMC ≥ 97e percentile) passeront dans la catégorie du surpoids. De plus, une réduction du score IMC Z est attendue dans les groupes interventionnels et renforcés. |
Évaluation de base, à 3 mois et 6 mois à partir du début de l'intervention, puis à 6, 12 et 18 mois après l'intervention.
|
|
Masse grasse
Délai: Évaluation de base, à 3 mois et 6 mois à partir du début de l'intervention, puis à 6, 12 et 18 mois après l'intervention.
|
Il sera évalué par bioimpédance avec l'analyseur de composition corporelle TANITA Iron Kids BF 689. Après l'intervention, les enquêteurs s'attendent à une diminution du pourcentage de masse grasse corporelle à la fin de l'intervention. |
Évaluation de base, à 3 mois et 6 mois à partir du début de l'intervention, puis à 6, 12 et 18 mois après l'intervention.
|
|
Tour de taille
Délai: Évaluation de base, à 3 mois et 6 mois à partir du début de l'intervention, puis à 6, 12 et 18 mois après l'intervention.
|
Mesuré avec un ruban à mesurer ergonomique du tour de taille Seca 201, placé autour du corps de l'enfant debout entre le point médian de l'épine iliaque antéro-supérieure et la marge costale, après avoir expiré. Ils seront classés selon les tableaux de tour de taille de la troisième enquête nationale sur la santé et la nutrition (NHANES III) pour les enfants mexicains américains, et un centile supérieur à 90 sera considéré comme un risque élevé. Les enquêteurs prévoient une réduction du tour de taille à la fin de l'intervention dans les groupes interventionnels et renforcés. |
Évaluation de base, à 3 mois et 6 mois à partir du début de l'intervention, puis à 6, 12 et 18 mois après l'intervention.
|
|
Habitudes alimentaires
Délai: Évaluation de base, à 3 mois et 6 mois à partir du début de l'intervention, puis à 6, 12 et 18 mois après l'intervention.
|
Il sera évalué par un questionnaire sur la fréquence des aliments (FFQ) de 24 heures pour capturer la consommation habituelle d'aliments et de boissons des enfants en interrogeant la fréquence à laquelle les éléments d'une liste d'aliments prédéfinis sont consommés, y compris la taille des portions, l'apport en nutriments (calories, graisses, protéines, glucides). , vitamines et minéraux), les habitudes alimentaires (horaires, fréquence et types de repas ou de collations), la diversité alimentaire et la qualité du régime alimentaire. Les enquêteurs prévoient une réduction de la consommation de glucides, de boissons sucrées, de calories et de graisses à la fin de l'intervention. Accompagné d’une amélioration des habitudes alimentaires, de la diversité alimentaire et de la qualité de l’alimentation selon les directives diététiques. |
Évaluation de base, à 3 mois et 6 mois à partir du début de l'intervention, puis à 6, 12 et 18 mois après l'intervention.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: José de Jesús Peralta Romero, PhD, Instituto Mexicano del Seguro Social
- Directeur d'études: María Fernanda Pérez Hernández, MsC, Instituto Mexicano del Seguro Social
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R-2020-785-036
- 0594 (Autre subvention/numéro de financement: Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS))
- 09-CEI-009-20160601 (Autre identifiant: CONBIOÉTICA)
- 17 CI 09 015 006 (Autre identifiant: COFEPRIS)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .