Impacto de uma estratégia lúdica de educação familiar com TIC na prevenção da obesidade infantil
Eficácia de uma Estratégia Educacional Lúdica/Lúdica Familiar Reforçada com o Uso de Tecnologias de Informação e Comunicação na Prevenção e Redução da Obesidade Infantil
O objetivo deste ensaio clínico controlado não randomizado é avaliar o impacto de uma estratégia lúdica de educação familiar reforçada pelo uso de tecnologias de comunicação na obesidade infantil. As principais perguntas a serem respondidas são:
- Será que uma estratégia familiar lúdica reforçada tecnologicamente pode reduzir a prevalência e a redução da incidência do excesso de peso e da obesidade infantil?
- O reforço digital pode diminuir o peso corporal, o IMC, a massa gorda corporal e a circunferência da cintura em crianças com sobrepeso ou obesas?
- Os hábitos alimentares podem ser melhorados através de uma oficina familiar lúdica reforçada tecnologicamente?
Os pesquisadores irão comparar um grupo reforçado digitalmente para obesidade infantil com um grupo de controle de sobrepeso, um grupo de workshop sobre sobrepeso e um grupo de controle de obesidade infantil para ver se o reforço tecnológico funciona para reduzir e prevenir a obesidade infantil.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Um dos principais problemas de saúde mundiais é a obesidade adulta e infantil, devido às complicações decorrentes desta. Tal como a Federação Mundial da Obesidade (WOF) informou que, em 2020, um total de 1,39 mil milhões de adultos tinham excesso de peso e 0,81 mil milhões eram obesos; enquanto 260 milhões de crianças tinham excesso de peso e 175 milhões eram obesas. Além disso, em 2022, de acordo com a Encuesta Nacional de Salud y Nutrición (ENSANUT) 2020-2022, foi relatada uma prevalência de excesso de peso infantil de 19,2% e 18,1% de obesidade infantil, o que coloca nosso país como o segundo lugar em obesidade infantil em todo o mundo, precedido apenas pelos EUA.
Embora seja sabido que o principal fator etiológico são os maus hábitos alimentares, promovidos pelo consumo excessivo de bebidas açucaradas e alimentos ultraprocessados. Além dos programas e diretrizes de educação nutricional, algumas estratégias têm sido propostas no México, na tentativa de reduzir seu consumo, como o imposto sobre refrigerantes e junk food, e a rotulagem frontal dos alimentos.
No entanto, estudos anteriores demonstraram que é necessário um programa familiar com a participação de crianças e pais, mas não apenas pela implementação de oficinas integrativas, mas através do reforço e apoio com a utilização de tecnologias atuais que têm confirmado uma melhoria nos processos de aprendizagem. .
Assim, na busca pela redução da prevalência e incidência da obesidade infantil e do excesso de peso, os pesquisadores criaram um ensaio clínico multicêntrico não randomizado para avaliar a eficácia de uma oficina educativa familiar lúdica, tecnologicamente reforçada, no tratamento e prevenção deste problema de saúde pública.
Para isso, um total de 196 participantes serão alocados em quatro grupos de intervenção:
- Grupo controle de crianças com excesso de peso (n = 49 crianças): IMC acima do percentil 85, em tratamento médico convencional durante seis meses e 18 meses de acompanhamento pós-intervenção.
- Grupo de oficina para crianças com excesso de peso (n = 49 crianças): IMC acima do percentil 85, em tratamento médico convencional mais oficina lúdica educativa familiar, durante seis meses e 18 meses de acompanhamento pós-intervenção.
- Grupo controle de obesidade infantil (n = 49 crianças): IMC acima do percentil 97, em tratamento médico convencional durante seis meses e 18 meses de acompanhamento pós-intervenção.
- Grupo de reforço digital de obesidade infantil (n = 49 crianças): IMC acima do percentil 97, em tratamento médico convencional, além de oficina educativa familiar lúdica lúdica e reforço tecnológico, ao longo de seis meses e acompanhamento pós-intervenção de 18 meses.
O objetivo principal é que o grupo da oficina de crianças com sobrepeso atinja o peso normal ou mantenha o excesso de peso, e aquelas com obesidade infantil e reforço digital tenham excesso de peso ou reduzam o peso corporal, a massa gorda e a circunferência da cintura, como objetivos secundários.
No entanto, os pesquisadores esperam a melhoria dos hábitos alimentares avaliados pelo Questionário de Frequência Alimentar de 24 horas (QFA) em ambos os grupos de intervenção, ou seja, o grupo de oficina com sobrepeso e o grupo de obesidade infantil reforçado digitalmente.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: José de Jesús Peralta Romero, PhD
- Número de telefone: +52 5532318563
- E-mail: drjjperalta@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: María Fernanda Pérez Hernández, MsC
- Número de telefone: +52 5574021093
- E-mail: marferperezh@gmail.com
Locais de estudo
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Cuauhtémoc
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Mexico City, Cuauhtémoc, México, 06720
- Unidad de Investigación Médica en Bioquímica, Unidad Médica de Alta Especialidad "Dr. Bernardo Sepúlveda", Centro Médico Nacional Siglo XXI, Instituto Mexicano del Seguro Social
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Subinvestigador:
- María Esther Ocharán Hernández, PhD
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Subinvestigador:
- Claudia Camelia Calzada Mendoza, PhD
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Subinvestigador:
- Miguel Cruz López, PhD
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Subinvestigador:
- Laura Ávila Jiménez, PhD
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Contato:
- José de Jesús Peralta Romero, PhD
- Número de telefone: +52 5532318563
- E-mail: drjjperalta@gmail.com
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Contato:
- María Fernanda Pérez Hernández, MsC
- Número de telefone: +52 5574021093
- E-mail: marferperezh@gmail.com
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Subinvestigador:
- Angélica Manuela García Cerón, MD
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Subinvestigador:
- Andrés Rocha Aguado, MD
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Subinvestigador:
- María Giovanna Díaz Vázquez, MD
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Subinvestigador:
- Araceli Pérez Bautista, PhB
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Subinvestigador:
- Fairt Vladimir Carmona Sierra, MD
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Subinvestigador:
- Aldo César De la Torre Gómez, MD
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Subinvestigador:
- Mario Ángel Burciaga Torres, MD
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Subinvestigador:
- Felipe Vadillo Ortega, PhD
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Subinvestigador:
- Marcia Hiriart Urdanivia, PhD
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Subinvestigador:
- Iris Contreras Hernández, PhD
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Subinvestigador:
- Rosalba Carolina García Méndez, PhD
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Subinvestigador:
- María Tereza García Paredes, MIT
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Subinvestigador:
- Jorge Armando Martínez Gil, MsC
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Subinvestigador:
- Mario Mejía Valencia, MD
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Subinvestigador:
- Ricardo Mora Torres, MD
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Subinvestigador:
- María del Carmen Castillo Hernández, MsC
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Subinvestigador:
- Priscila Angélica Montealegre Ramírez, M. Ed.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças em idade escolar de 9 a 12 anos da Unidade de Medicina Familiar Número 23 (IMSS, Cidade do México) e das Unidades de Medicina Familiar Número 1 e 3 (IMSS, Morelos).
- Crianças acompanhadas dos pais que consentirem em participar do estudo.
- Crianças com IMC igual ou superior ao percentil 85 (indicando sobrepeso ou obesidade) segundo classificação do CDC.
- Crianças que concordaram em participar por meio de consentimento informado e formulários de assentimento.
- Famílias com acesso a ligação Wi-Fi ou internet móvel.
- Crianças com acesso por dispositivo digital (Smartphone ou Tablet), supervisionadas pelos pais.
Critério de exclusão:
- Crianças submetidas a qualquer tipo de programa de redução de peso, seja tratamento farmacológico ou não farmacológico.
- Crianças com diagnóstico prévio de doenças endocrinológicas ou congênitas, associadas à obesidade, como hipotireoidismo, síndrome de Prader-Willi, deficiência de hormônio do crescimento, síndrome de Cushing, trissomia do 21, entre outras.
- Crianças com resultados anormais nos testes de função tireoidiana.
- Crianças com limitações físicas, como malformações congênitas, que possam impedi-las de praticar atividades físicas moderadas a intensas incluídas na intervenção.
- Participantes inscritos em outro protocolo de pesquisa de qualquer natureza.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de tratamento convencional com excesso de peso
Crianças de 9 a 12 anos, da Unidade de Medicina Familiar nº 1 e 3 (IMSS, Morelos) com escore Z de IMC 1 a 2 desvios-padrão acima da mediana dos padrões de crescimento estabelecidos por idade e sexo, e IMC acima do percentil 85, de acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS) e os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC).
Que serão tratados com tratamento médico convencional por seus médicos, seguindo as Diretrizes de Prática Clínica para Prevenção e Diagnóstico do Sobrepeso e Obesidade em Crianças e Adolescentes (SS-025-08) e as Diretrizes para Diagnóstico, Tratamento e Prevenção do Excesso de Peso e Obesidade em Adultos (IMSS 46-08), ao longo de seis meses, com seguimento de 18 meses pós-intervenção.
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Tratamento médico convencional realizado por seus médicos, seguindo as Diretrizes de Prática Clínica para Prevenção e Diagnóstico do Sobrepeso e Obesidade em Crianças e Adolescentes (SS-025-08) e as Diretrizes para Diagnóstico, Tratamento e Prevenção do Sobrepeso e Obesidade em Adultos ( IMSS 46-08), durante seis meses, com acompanhamento de 18 meses pós-intervenção.
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Experimental: Grupo de workshop sobre excesso de peso
Crianças entre 9 e 12 anos, da Unidade de Medicina Familiar nº 23 (IMSS, Cidade do México) com escore Z de IMC 1 a 2 desvios padrão acima da mediana dos padrões de crescimento estabelecidos por idade e sexo, e IMC acima o percentil 85 de acordo com a OMS e o CDC. Tratado com um workshop baseado em diretrizes nacionais e internacionais para o manejo do sobrepeso e da obesidade e nas melhores práticas para o controle e redução do sobrepeso e da obesidade em crianças em idade escolar, pela Organização para Alimentação e Agricultura (FAO). A oficina consistirá em uma sessão mensal durante seis meses para pais e filhos, com acompanhamento de 18 meses pós-intervenção. Além do tratamento médico convencional realizado por seus médicos, conforme Diretrizes de Prática Clínica. |
Workshop baseado em diretrizes nacionais e internacionais para o manejo do sobrepeso e da obesidade em crianças em idade escolar, pela Organização para Alimentação e Agricultura (FAO). Sessões mensais durante seis meses para pais e filhos, seguidas de acompanhamento pós-intervenção de 18 meses. Para os pais:
Para crianças:
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Comparador Ativo: Grupo de tratamento convencional de obesidade
Crianças de 9 a 12 anos, da Unidade de Medicina Familiar nº 1 e 3 (IMSS, Morelos) com escore Z de IMC 3 desvios-padrão acima da mediana dos padrões de crescimento estabelecidos por idade e sexo, e IMC acima do 97º percentil de acordo com a OMS e o CDC.
Tratados com tratamento médico convencional por seus médicos, conforme Diretriz de Prática Clínica para Prevenção e Diagnóstico de Sobrepeso e Obesidade em Crianças e Adolescentes (SS-025-08) e Diretriz para Diagnóstico, Tratamento e Prevenção de Sobrepeso e Obesidade em Adultos (IMSS 46-08), ao longo de seis meses, com acompanhamento de 18 meses pós-intervenção.
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Tratamento médico convencional realizado por seus médicos, seguindo as Diretrizes de Prática Clínica para Prevenção e Diagnóstico do Sobrepeso e Obesidade em Crianças e Adolescentes (SS-025-08) e as Diretrizes para Diagnóstico, Tratamento e Prevenção do Sobrepeso e Obesidade em Adultos ( IMSS 46-08), durante seis meses, com acompanhamento de 18 meses pós-intervenção.
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Experimental: Grupo de reforço de obesidade
Crianças entre 9 e 12 anos, da Unidade de Medicina Familiar nº 23 (IMSS, Cidade do México) com escore Z de IMC 3 desvios padrão acima da mediana dos padrões de crescimento estabelecidos por idade e sexo, e IMC acima de 97 percentil de acordo com a OMS e o CDC. Tratados com tratamento médico convencional por seus médicos, conforme Diretriz de Prática Clínica para Prevenção e Diagnóstico de Sobrepeso e Obesidade em Crianças e Adolescentes (SS-025-08) e Diretriz para Diagnóstico, Tratamento e Prevenção de Sobrepeso e Obesidade em adultos (IMSS 46-08). Além disso, além do referido workshop com sessões mensais durante seis meses para pais e filhos, haverá reforço através de algoritmos tecnológicos quinzenais. Isso será seguido por um acompanhamento pós-intervenção de 18 meses. |
O workshop previamente criado e registado no INDAUTOR, será reforçado através de algoritmos tecnológicos de duas semanas, como videojogos, vídeos educativos e desafios digitais, para as crianças, que deverão completar através do seu smartphone ou tablet.
Seguido por um acompanhamento pós-intervenção de 18 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Redução da incidência e prevalência da obesidade infantil
Prazo: Avaliação inicial, 3 meses e 6 meses desde o início da intervenção e, posteriormente, 6, 12 e 18 meses após a intervenção.
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A prevalência da obesidade será avaliada medindo a proporção de crianças em transição da obesidade para o sobrepeso, de acordo com os critérios dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) para obesidade infantil.
E a incidência será determinada pela proporção de crianças com excesso de peso que mantêm o seu estado de excesso de peso ao longo do tempo.
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Avaliação inicial, 3 meses e 6 meses desde o início da intervenção e, posteriormente, 6, 12 e 18 meses após a intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Peso corporal
Prazo: Avaliação inicial, 3 meses e 6 meses desde o início da intervenção e, posteriormente, 6, 12 e 18 meses após a intervenção.
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Será medido em balança Seca com precisão de 0,1 kg, seguindo procedimentos padronizados internacionais. De acordo com estudos anteriores, os investigadores prevêem uma redução basal de 5% do peso corporal, no final da intervenção. |
Avaliação inicial, 3 meses e 6 meses desde o início da intervenção e, posteriormente, 6, 12 e 18 meses após a intervenção.
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Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: Avaliação inicial, 3 meses e 6 meses desde o início da intervenção e, posteriormente, 6, 12 e 18 meses após a intervenção.
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Será avaliado por meio do peso corporal e da estatura (medida com estadiômetro com precisão de 0,1 cm, Estação de Pesagem e Medição da linha Frankfort, SECA modelo 284), seguindo procedimentos padronizados internacionais. Usando esses dados, o IMC (kg/m²) será calculado e as crianças serão classificadas de acordo com seu percentil de IMC com base nos gráficos da OMS e do CDC. Os investigadores esperam que as crianças classificadas como com excesso de peso (IMC acima do percentil 85) atinjam um peso normal até ao final da intervenção, enquanto as classificadas como obesas (IMC ≥ percentil 97) passarão para a categoria de excesso de peso. Além disso, prevê-se uma redução no escore Z do IMC tanto nos grupos intervencionistas quanto nos reforçados. |
Avaliação inicial, 3 meses e 6 meses desde o início da intervenção e, posteriormente, 6, 12 e 18 meses após a intervenção.
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Massa gorda
Prazo: Avaliação inicial, 3 meses e 6 meses desde o início da intervenção e, posteriormente, 6, 12 e 18 meses após a intervenção.
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Será avaliado por bioimpedância com o analisador de composição corporal TANITA Iron Kids BF 689. Após a intervenção, os investigadores esperam uma diminuição do percentual de massa de gordura corporal no final da intervenção. |
Avaliação inicial, 3 meses e 6 meses desde o início da intervenção e, posteriormente, 6, 12 e 18 meses após a intervenção.
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Circunferência da cintura
Prazo: Avaliação inicial, 3 meses e 6 meses desde o início da intervenção e, posteriormente, 6, 12 e 18 meses após a intervenção.
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Medida com fita métrica ergonômica de circunferência da cintura Seca 201, colocada ao redor do corpo da criança em pé, entre o ponto médio da espinha ilíaca ântero-superior e a margem costal, após expiração. Eles serão classificados de acordo com as tabelas de circunferência da cintura da Terceira Pesquisa Nacional de Saúde e Nutrição (NHANES III) para crianças mexicano-americanas, e um percentil acima de 90 será considerado de risco elevado. Os investigadores antecipam uma redução da circunferência da cintura no final da intervenção nos grupos intervencionista e reforçado. |
Avaliação inicial, 3 meses e 6 meses desde o início da intervenção e, posteriormente, 6, 12 e 18 meses após a intervenção.
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Hábitos de dieta
Prazo: Avaliação inicial, 3 meses e 6 meses desde o início da intervenção e, posteriormente, 6, 12 e 18 meses após a intervenção.
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Será avaliado por um Questionário de Frequência Alimentar (QFA) de 24 horas para capturar o consumo habitual de alimentos e bebidas das crianças, consultando a frequência com que são consumidos itens de uma lista de alimentos predefinida, incluindo tamanho das porções, ingestão de nutrientes (calorias, gorduras, proteínas, carboidratos , vitaminas e minerais), padrões alimentares (horário, frequência e tipos de refeições ou lanches), diversidade alimentar e qualidade da dieta. Os investigadores antecipam uma redução de carboidratos consumidos, bebidas açucaradas, ingestão de calorias e gordura no final da intervenção. Acompanhado por uma melhoria dos padrões alimentares, da diversidade alimentar e da qualidade da dieta de acordo com as orientações dietéticas. |
Avaliação inicial, 3 meses e 6 meses desde o início da intervenção e, posteriormente, 6, 12 e 18 meses após a intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: José de Jesús Peralta Romero, PhD, Instituto Mexicano del Seguro Social
- Diretor de estudo: María Fernanda Pérez Hernández, MsC, Instituto Mexicano del Seguro Social
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R-2020-785-036
- 0594 (Número de outro subsídio/financiamento: Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS))
- 09-CEI-009-20160601 (Outro identificador: CONBIOÉTICA)
- 17 CI 09 015 006 (Outro identificador: COFEPRIS)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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