Impacto de una estrategia de educación familiar lúdica con TIC en la prevención de la obesidad infantil
Efectividad de una estrategia educativa lúdica/lúdica familiar reforzada con el uso de tecnologías de la información y la comunicación en la prevención y reducción de la obesidad infantil
El objetivo de este ensayo clínico controlado no aleatorizado es evaluar el impacto de una estrategia de educación familiar lúdica reforzada por el uso de tecnologías de la comunicación en la obesidad infantil. Las principales preguntas a responder son:
- ¿Una estrategia familiar lúdica reforzada tecnológicamente podría reducir la prevalencia y la incidencia del sobrepeso y la obesidad infantil?
- ¿Puede el refuerzo digital disminuir el peso corporal, el IMC, la masa grasa corporal y la circunferencia de la cintura en niños con sobrepeso u obesidad?
- ¿Se podrían mejorar los hábitos alimentarios con un taller familiar lúdico reforzado tecnológicamente?
Los investigadores compararán un grupo de obesidad infantil reforzado digitalmente con un grupo de control de sobrepeso, un grupo de taller sobre sobrepeso y un grupo de control de obesidad infantil para ver si el refuerzo tecnológico funciona para reducir y prevenir la obesidad infantil.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Uno de los principales problemas de salud a nivel mundial es la obesidad adulta e infantil, debido a las complicaciones que de esta se derivan. Como informó la Federación Mundial de Obesidad (WOF), en 2020, un total de 1,39 mil millones de adultos tenían sobrepeso y 810 millones eran obesos; mientras que 260 millones de niños tenían sobrepeso y 175 millones tenían obesidad. Adicionalmente, en el año 2022 según la Encuesta Nacional de Salud y Nutrición (ENSANUT) 2020-2022 se reportó una prevalencia de 19.2% de sobrepeso infantil y 18.1% de obesidad infantil, lo que ubica a nuestro país como el segundo lugar en obesidad infantil a nivel mundial. sólo precedido por los EE.UU.
Aunque es bien sabido que el principal factor etiológico son los malos hábitos alimentarios, promovidos por el consumo excesivo de bebidas azucaradas y alimentos ultraprocesados. Además de los programas y lineamientos de educación nutricional, en México se han propuesto algunas estrategias, en un intento por reducir su consumo, como el impuesto a los refrescos y la comida chatarra, y el etiquetado frontal de los alimentos.
Sin embargo, estudios previos han demostrado que se requiere un programa familiar con la participación de niños y padres, pero no sólo mediante la implementación de talleres integradores, sino mediante el refuerzo y apoyo con el uso de tecnologías actuales que han confirmado una mejora en los procesos de aprendizaje. .
Así, en la búsqueda de reducir la prevalencia e incidencia de la obesidad infantil y el sobrepeso, los investigadores crearon un ensayo clínico multicéntrico no aleatorizado para evaluar la eficacia de un taller educativo familiar lúdico, tecnológicamente reforzado, sobre el tratamiento y la prevención de este problema de salud pública.
Para ello, un total de 196 participantes serán distribuidos en cuatro grupos de intervención:
- Grupo de control de niños con sobrepeso (n = 49 niños): IMC superior al percentil 85, bajo tratamiento médico convencional durante seis meses y un seguimiento postintervención de 18 meses.
- Grupo taller de niños con sobrepeso (n = 49 niños): IMC superior al percentil 85, bajo tratamiento médico convencional más un taller educativo lúdico familiar, durante seis meses y 18 meses de seguimiento postintervención.
- Grupo de control de obesidad infantil (n = 49 niños): IMC superior al percentil 97, bajo tratamiento médico convencional durante seis meses y un seguimiento postintervención de 18 meses.
- Grupo de refuerzo digital de obesidad infantil (n = 49 niños): IMC superior al percentil 97, bajo tratamiento médico convencional, más taller educativo lúdico-lúdico familiar y refuerzo tecnológico, durante seis meses y 18 meses de seguimiento postintervención.
El objetivo principal es que el grupo taller de niños con sobrepeso alcance un peso normal o se mantenga en sobrepeso, y aquellos con obesidad infantil y refuerzo digital adquieran sobrepeso o reduzcan el peso corporal, la masa grasa y la circunferencia de cintura, como objetivos secundarios.
Sin embargo, los investigadores esperan una mejora de los hábitos alimentarios evaluados mediante el Cuestionario de frecuencia alimentaria (FFQ) de 24 horas en ambos grupos de intervención, es decir, el grupo del taller sobre sobrepeso y el grupo reforzado digitalmente con obesidad infantil.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: José de Jesús Peralta Romero, PhD
- Número de teléfono: +52 5532318563
- Correo electrónico: drjjperalta@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: María Fernanda Pérez Hernández, MsC
- Número de teléfono: +52 5574021093
- Correo electrónico: marferperezh@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Cuauhtémoc
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Mexico City, Cuauhtémoc, México, 06720
- Unidad de Investigación Médica en Bioquímica, Unidad Médica de Alta Especialidad "Dr. Bernardo Sepúlveda", Centro Médico Nacional Siglo XXI, Instituto Mexicano del Seguro Social
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Sub-Investigador:
- María Esther Ocharán Hernández, PhD
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Sub-Investigador:
- Claudia Camelia Calzada Mendoza, PhD
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Sub-Investigador:
- Miguel Cruz López, PhD
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Sub-Investigador:
- Laura Ávila Jiménez, PhD
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Contacto:
- José de Jesús Peralta Romero, PhD
- Número de teléfono: +52 5532318563
- Correo electrónico: drjjperalta@gmail.com
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Contacto:
- María Fernanda Pérez Hernández, MsC
- Número de teléfono: +52 5574021093
- Correo electrónico: marferperezh@gmail.com
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Sub-Investigador:
- Angélica Manuela García Cerón, MD
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Sub-Investigador:
- Andrés Rocha Aguado, MD
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Sub-Investigador:
- María Giovanna Díaz Vázquez, MD
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Sub-Investigador:
- Araceli Pérez Bautista, PhB
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Sub-Investigador:
- Fairt Vladimir Carmona Sierra, MD
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Sub-Investigador:
- Aldo César De la Torre Gómez, MD
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Sub-Investigador:
- Mario Ángel Burciaga Torres, MD
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Sub-Investigador:
- Felipe Vadillo Ortega, PhD
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Sub-Investigador:
- Marcia Hiriart Urdanivia, PhD
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Sub-Investigador:
- Iris Contreras Hernández, PhD
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Sub-Investigador:
- Rosalba Carolina García Méndez, PhD
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Sub-Investigador:
- María Tereza García Paredes, MIT
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Sub-Investigador:
- Jorge Armando Martínez Gil, MsC
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Sub-Investigador:
- Mario Mejía Valencia, MD
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Sub-Investigador:
- Ricardo Mora Torres, MD
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Sub-Investigador:
- María del Carmen Castillo Hernández, MsC
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Sub-Investigador:
- Priscila Angélica Montealegre Ramírez, M. Ed.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños en edad escolar de 9 a 12 años de la Unidad de Medicina Familiar Número 23 (IMSS, Ciudad de México) y las Unidades de Medicina Familiar Número 1 y 3 (IMSS, Morelos).
- Niños acompañados de sus padres que consienten en participar en el estudio.
- Niños con un IMC igual o superior al percentil 85 (que indica sobrepeso u obesidad) según la clasificación de los CDC.
- Niños que han aceptado participar mediante formularios de consentimiento y asentimiento informado.
- Familias con acceso a conexión wifi o internet móvil.
- Niños con acceso a dispositivo digital (Smartphone o Tablet), supervisados por sus padres.
Criterio de exclusión:
- Niños sometidos a cualquier tipo de programa de reducción de peso, ya sea tratamiento farmacológico o no farmacológico.
- Niños con diagnóstico previo de enfermedades endocrinológicas o congénitas, asociadas a la obesidad, como hipotiroidismo, síndrome de Prader-Willi, deficiencia de hormona del crecimiento, síndrome de Cushing, trisomía 21, entre otras.
- Niños con resultados anormales en las pruebas de función tiroidea.
- Niños con limitaciones físicas, como malformaciones congénitas, que puedan impedirles realizar la actividad física de moderada a intensa incluida en la intervención.
- Participantes inscritos en otro protocolo de investigación de cualquier tipo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de tratamiento convencional con sobrepeso
Niños de 9 a 12 años, de la Unidad de Medicina Familiar No. 1 y 3 (IMSS, Morelos) con un IMC Z-score 1 a 2 desviaciones estándar por encima de la mediana de los patrones de crecimiento establecidos por edad y sexo, y un IMC por encima del percentil 85, según la Organización Mundial de la Salud (OMS) y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC).
Quienes serán tratados con tratamiento médico convencional por parte de sus médicos, siguiendo la Guía de Práctica Clínica para la Prevención y Diagnóstico del Sobrepeso y la Obesidad en Niños y Adolescentes (SS-025-08) y la Guía para el Diagnóstico, Tratamiento y Prevención del Sobrepeso. y Obesidad en Adultos (IMSS 46-08), a lo largo de seis meses, con un seguimiento de 18 meses postintervención.
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Tratamiento médico convencional por parte de sus médicos, siguiendo la Guía de Práctica Clínica para la Prevención y Diagnóstico del Sobrepeso y la Obesidad en Niños y Adolescentes (SS-025-08) y la Guía para el Diagnóstico, Tratamiento y Prevención del Sobrepeso y la Obesidad en Adultos ( IMSS 46-08), durante seis meses, con un seguimiento de 18 meses postintervención.
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Experimental: Grupo taller sobre sobrepeso
Niños de 9 a 12 años, de la Unidad de Medicina Familiar No. 23 (IMSS, Ciudad de México) con un IMC Z-score de 1 a 2 desviaciones estándar por encima de la mediana de los patrones de crecimiento establecidos por edad y sexo, y un IMC por encima el percentil 85 según la OMS y los CDC. Tratado con un taller basado en lineamientos nacionales e internacionales para el manejo del sobrepeso y la obesidad, y mejores prácticas para el control y reducción del sobrepeso y la obesidad en niños en edad escolar, por la Organización de las Naciones Unidas para la Agricultura y la Alimentación (FAO). El taller constará de una sesión mensual durante seis meses para padres e hijos, con un seguimiento de 18 meses postintervención. Además del tratamiento médico convencional por parte de sus médicos, según las Guías de Práctica Clínica. |
Taller basado en lineamientos nacionales e internacionales para el manejo del sobrepeso y la obesidad en niños en edad escolar, a cargo de la Organización de las Naciones Unidas para la Agricultura y la Alimentación (FAO). Sesiones mensuales durante seis meses para padres e hijos, seguidas de un seguimiento postintervención de 18 meses. Para padres:
Para niños:
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Comparador activo: Grupo de tratamiento convencional de obesidad.
Niños de 9 a 12 años, de la Unidad de Medicina Familiar No. 1 y 3 (IMSS, Morelos) con un IMC Z-score 3 desviaciones estándar por encima de la mediana de los patrones de crecimiento establecidos por edad y sexo, y un IMC por encima de la Percentil 97 según OMS y CDC.
Tratados con tratamiento médico convencional por parte de sus médicos, según la Guía de Práctica Clínica para la Prevención y Diagnóstico del Sobrepeso y la Obesidad en Niños y Adolescentes (SS-025-08) y la Guía para el Diagnóstico, Tratamiento y Prevención del Sobrepeso y la Obesidad. en Adultos (IMSS 46-08), mayor a seis meses, con un seguimiento de 18 meses postintervención.
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Tratamiento médico convencional por parte de sus médicos, siguiendo la Guía de Práctica Clínica para la Prevención y Diagnóstico del Sobrepeso y la Obesidad en Niños y Adolescentes (SS-025-08) y la Guía para el Diagnóstico, Tratamiento y Prevención del Sobrepeso y la Obesidad en Adultos ( IMSS 46-08), durante seis meses, con un seguimiento de 18 meses postintervención.
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Experimental: Grupo de refuerzo de obesidad
Niños de 9 a 12 años, de la Unidad de Medicina Familiar No. 23 (IMSS, Ciudad de México) con un IMC Z-score 3 desviaciones estándar por encima de la mediana de los patrones de crecimiento establecidos por edad y sexo, y un IMC superior al 97 percentil según OMS y CDC. Tratados con tratamiento médico convencional por parte de sus médicos, según la Guía de Práctica Clínica para la Prevención y Diagnóstico del Sobrepeso y la Obesidad en Niños y Adolescentes (SS-025-08) y la Guía para el Diagnóstico, Tratamiento y Prevención del Sobrepeso y la Obesidad. en Adultos (IMSS 46-08). Además, además del taller mencionado anteriormente con sesiones mensuales a lo largo de seis meses para padres e hijos, se realizará un refuerzo a través de algoritmos tecnológicos quincenalmente. A esto le seguirá un seguimiento posterior a la intervención de 18 meses. |
El taller previamente creado y registrado en INDAUTOR, se reforzará a través de algoritmos tecnológicos de dos semanas de duración, como videojuegos, videos educativos y desafíos digitales, para los niños, que deberán completar a través de su teléfono inteligente o tableta.
Seguido de un seguimiento postintervención de 18 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reducción de la incidencia y prevalencia de la obesidad infantil
Periodo de tiempo: Evaluación inicial, a los 3 meses y a los 6 meses desde el inicio de la intervención, y posteriormente, a los 6, 12 y 18 meses postintervención.
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La prevalencia de la obesidad se evaluará midiendo la proporción de niños que pasan de la obesidad al sobrepeso, según los criterios de obesidad infantil de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC).
Y la incidencia estará determinada por la proporción de niños con sobrepeso que mantengan su condición de sobrepeso a lo largo del tiempo.
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Evaluación inicial, a los 3 meses y a los 6 meses desde el inicio de la intervención, y posteriormente, a los 6, 12 y 18 meses postintervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Peso corporal
Periodo de tiempo: Evaluación inicial, a los 3 meses y a los 6 meses desde el inicio de la intervención, y posteriormente, a los 6, 12 y 18 meses postintervención.
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Se medirá mediante una báscula Seca con una precisión de 0,1 kg, siguiendo procedimientos internacionales estandarizados. Según estudios anteriores, los investigadores anticipan una reducción inicial del peso corporal del 5% al final de la intervención. |
Evaluación inicial, a los 3 meses y a los 6 meses desde el inicio de la intervención, y posteriormente, a los 6, 12 y 18 meses postintervención.
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Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Evaluación inicial, a los 3 meses y a los 6 meses desde el inicio de la intervención, y posteriormente, a los 6, 12 y 18 meses postintervención.
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Se evaluará mediante el peso corporal y la talla (medida con estadímetro con precisión de 0,1 cm, Estación de Pesaje y Medición con línea Frankfort, SECA modelo 284), siguiendo procedimientos estandarizados internacionalmente. Utilizando estos datos, se calculará el IMC (kg/m²) y los niños se clasificarán según su percentil de IMC según las tablas de la OMS y los CDC. Los investigadores esperan que los niños clasificados como con sobrepeso (IMC superior al percentil 85) alcancen un peso normal al final de la intervención, mientras que los clasificados como obesos (IMC ≥ percentil 97) pasen a la categoría de sobrepeso. Además, se anticipa una reducción en la puntuación BMI Z tanto en el grupo intervencionista como en el reforzado. |
Evaluación inicial, a los 3 meses y a los 6 meses desde el inicio de la intervención, y posteriormente, a los 6, 12 y 18 meses postintervención.
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Grasa corporal
Periodo de tiempo: Evaluación inicial, a los 3 meses y a los 6 meses desde el inicio de la intervención, y posteriormente, a los 6, 12 y 18 meses postintervención.
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Se evaluará mediante bioimpedancia con el analizador de composición corporal TANITA Iron Kids BF 689. Después de la intervención, los investigadores esperan una disminución del porcentaje de masa grasa corporal al final de la intervención. |
Evaluación inicial, a los 3 meses y a los 6 meses desde el inicio de la intervención, y posteriormente, a los 6, 12 y 18 meses postintervención.
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Evaluación inicial, a los 3 meses y a los 6 meses desde el inicio de la intervención, y posteriormente, a los 6, 12 y 18 meses postintervención.
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Medido con una cinta métrica de circunferencia de cintura ergonómica Seca 201, colocada alrededor del cuerpo del niño de pie entre el punto medio de la espina ilíaca anterosuperior y el margen costal, después de exhalar. Se clasificarán según las tablas de circunferencia de cintura de la Tercera Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición (NHANES III) para niños mexicanoamericanos, y un percentil superior a 90 se considerará de riesgo elevado. Los investigadores anticipan una reducción de la circunferencia de la cintura al final de la intervención en los grupos intervencionista y reforzado. |
Evaluación inicial, a los 3 meses y a los 6 meses desde el inicio de la intervención, y posteriormente, a los 6, 12 y 18 meses postintervención.
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Hábitos dietéticos
Periodo de tiempo: Evaluación inicial, a los 3 meses y a los 6 meses desde el inicio de la intervención, y posteriormente, a los 6, 12 y 18 meses postintervención.
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Se evaluará mediante un Cuestionario de frecuencia alimentaria (FFQ) de 24 horas para capturar el consumo habitual de alimentos y bebidas de los niños consultando la frecuencia con la que se consumen los elementos de una lista de alimentos predefinida, incluido el tamaño de las porciones, la ingesta de nutrientes (calorías, grasas, proteínas, carbohidratos). , vitaminas y minerales), patrones de alimentación (horario, frecuencia y tipos de comidas o refrigerios), diversidad de alimentos y calidad de la dieta. Los investigadores anticipan una reducción del consumo de carbohidratos, bebidas azucaradas, calorías y grasas al final de la intervención. Acompañado de una mejora de los patrones alimentarios, la diversidad de alimentos y la calidad de la dieta según las pautas dietéticas. |
Evaluación inicial, a los 3 meses y a los 6 meses desde el inicio de la intervención, y posteriormente, a los 6, 12 y 18 meses postintervención.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: José de Jesús Peralta Romero, PhD, Instituto Mexicano del Seguro Social
- Director de estudio: María Fernanda Pérez Hernández, MsC, Instituto Mexicano del Seguro Social
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R-2020-785-036
- 0594 (Otro número de subvención/financiamiento: Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS))
- 09-CEI-009-20160601 (Otro identificador: CONBIOÉTICA)
- 17 CI 09 015 006 (Otro identificador: COFEPRIS)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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