Auswirkungen einer spielerischen Familienbildungsstrategie mit IKT auf die Prävention von Fettleibigkeit bei Kindern
Wirksamkeit einer spielerischen/spielerischen Bildungsstrategie für die ganze Familie, verstärkt durch den Einsatz von Informations- und Kommunikationstechnologien zur Prävention und Reduzierung von Fettleibigkeit bei Kindern
Das Ziel dieser nicht randomisierten klinisch kontrollierten Studie besteht darin, die Auswirkungen einer spielerischen Familienerziehungsstrategie zu bewerten, die durch den Einsatz von Kommunikationstechnologien bei Fettleibigkeit bei Kindern verstärkt wird. Die wichtigsten zu beantwortenden Fragen sind:
- Könnte eine technologisch verstärkte spielerische Familienstrategie die Prävalenz und Inzidenz von Übergewicht und Fettleibigkeit bei Kindern verringern?
- Kann digitale Verstärkung das Körpergewicht, den BMI, die Körperfettmasse und den Taillenumfang bei übergewichtigen oder fettleibigen Kindern verringern?
- Können Ernährungsgewohnheiten durch einen technologisch verstärkten, spielerischen Familienworkshop verbessert werden?
Die Forscher werden eine digital verstärkte Adipositas-Gruppe im Kindesalter mit einer Übergewicht-Kontrollgruppe, einer Übergewicht-Workshop-Gruppe und einer Adipositas-Kontrollgruppe im Kindesalter vergleichen, um zu sehen, ob die technologische Verstärkung dazu beiträgt, Adipositas bei Kindern zu reduzieren und zu verhindern.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Eines der größten weltweiten Gesundheitsprobleme ist Fettleibigkeit bei Erwachsenen und Kindern, aufgrund der daraus resultierenden Komplikationen. Wie die World Obesity Federation (WOF) berichtete, waren im Jahr 2020 insgesamt 1,39 Milliarden Erwachsene übergewichtig und 0,81 Milliarden fettleibig; während 260 Millionen Kinder übergewichtig waren und 175 Millionen an Fettleibigkeit litten. Darüber hinaus wurde im Jahr 2022 laut der Encuesta Nacional de Salud y Nutrición (ENSANUT) 2020-2022 eine Prävalenz von Übergewicht bei Kindern in Höhe von 19,2 % und 18,1 % von Fettleibigkeit bei Kindern gemeldet, womit unser Land weltweit an zweiter Stelle bei Fettleibigkeit bei Kindern liegt. nur vor den USA.
Obwohl bekannt ist, dass der Hauptauslöser schlechte Essgewohnheiten sind, die durch den übermäßigen Konsum von gesüßten Getränken und hochverarbeiteten Lebensmitteln begünstigt werden. Zusätzlich zu den Ernährungserziehungsprogrammen und -richtlinien wurden in Mexiko einige Strategien vorgeschlagen, um den Konsum zu reduzieren, wie z. B. die Steuer auf Erfrischungsgetränke und Junk Food sowie die Kennzeichnung von Lebensmitteln auf der Vorderseite.
Bisherige Studien haben jedoch gezeigt, dass ein Familienprogramm unter Beteiligung von Kindern und Eltern erforderlich ist, und zwar nicht nur durch die Durchführung integrativer Workshops, sondern auch durch die Verstärkung und Unterstützung durch den Einsatz aktueller Technologien, die eine Verbesserung der Lernprozesse bestätigt haben .
Um die Prävalenz und Inzidenz von Fettleibigkeit und Übergewicht bei Kindern zu senken, haben Forscher daher eine nicht randomisierte multizentrische klinische Studie ins Leben gerufen, um die Wirksamkeit eines technologisch verstärkten, spielerischen Familienbildungsworkshops zur Behandlung und Prävention dieses Problems der öffentlichen Gesundheit zu bewerten.
Hierzu werden insgesamt 196 Teilnehmer in vier Interventionsgruppen eingeteilt:
- Kontrollgruppe übergewichtiger Kinder (n = 49 Kinder): BMI über dem 85. Perzentil, unter konventioneller medizinischer Behandlung über sechs Monate und 18 Monate postinterventionelle Nachbeobachtung.
- Workshop-Gruppe für übergewichtige Kinder (n = 49 Kinder): BMI über dem 85. Perzentil, unter konventioneller medizinischer Behandlung plus einem spielerischen, spielerischen, familienpädagogischen Workshop, über sechs Monate und eine 18-monatige Nachbeobachtung nach der Intervention.
- Kontrollgruppe für Fettleibigkeit bei Kindern (n = 49 Kinder): BMI über dem 97. Perzentil, unter konventioneller medizinischer Behandlung über sechs Monate und einer Nachbeobachtungszeit von 18 Monaten nach der Intervention.
- Gruppe zur digitalen Verstärkung von Adipositas im Kindesalter (n = 49 Kinder): BMI über dem 97. Perzentil, unter konventioneller medizinischer Behandlung, plus einem spielerischen, spielerischen, familienpädagogischen Workshop und technologischer Verstärkung, über sechs Monate und eine 18-monatige Nachbeobachtung nach der Intervention.
Das Hauptziel besteht darin, dass die Workshop-Gruppe für übergewichtige Kinder ein Normalgewicht erreicht oder einen Übergewichtsstatus beibehält, und dass diejenigen mit Fettleibigkeit im Kindesalter und digitaler Verstärkung übergewichtig werden oder Körpergewicht, Fettmasse und Taillenumfang reduzieren, als sekundäre Ziele.
Dennoch erwarten die Forscher eine Verbesserung der Ernährungsgewohnheiten, die anhand des 24-Stunden-Fragebogens zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln (Food Frequency Questionnaire, FFQ) in beiden Interventionsgruppen, d.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: José de Jesús Peralta Romero, PhD
- Telefonnummer: +52 5532318563
- E-Mail: drjjperalta@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: María Fernanda Pérez Hernández, MsC
- Telefonnummer: +52 5574021093
- E-Mail: marferperezh@gmail.com
Studienorte
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Cuauhtémoc
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Mexico City, Cuauhtémoc, Mexiko, 06720
- Unidad de Investigación Médica en Bioquímica, Unidad Médica de Alta Especialidad "Dr. Bernardo Sepúlveda", Centro Médico Nacional Siglo XXI, Instituto Mexicano del Seguro Social
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Unterermittler:
- María Esther Ocharán Hernández, PhD
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Unterermittler:
- Claudia Camelia Calzada Mendoza, PhD
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Unterermittler:
- Miguel Cruz López, PhD
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Unterermittler:
- Laura Ávila Jiménez, PhD
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Kontakt:
- José de Jesús Peralta Romero, PhD
- Telefonnummer: +52 5532318563
- E-Mail: drjjperalta@gmail.com
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Kontakt:
- María Fernanda Pérez Hernández, MsC
- Telefonnummer: +52 5574021093
- E-Mail: marferperezh@gmail.com
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Unterermittler:
- Angélica Manuela García Cerón, MD
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Unterermittler:
- Andrés Rocha Aguado, MD
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Unterermittler:
- María Giovanna Díaz Vázquez, MD
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Unterermittler:
- Araceli Pérez Bautista, PhB
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Unterermittler:
- Fairt Vladimir Carmona Sierra, MD
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Unterermittler:
- Aldo César De la Torre Gómez, MD
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Unterermittler:
- Mario Ángel Burciaga Torres, MD
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Unterermittler:
- Felipe Vadillo Ortega, PhD
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Unterermittler:
- Marcia Hiriart Urdanivia, PhD
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Unterermittler:
- Iris Contreras Hernández, PhD
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Unterermittler:
- Rosalba Carolina García Méndez, PhD
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Unterermittler:
- María Tereza García Paredes, MIT
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Unterermittler:
- Jorge Armando Martínez Gil, MsC
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Unterermittler:
- Mario Mejía Valencia, MD
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Unterermittler:
- Ricardo Mora Torres, MD
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Unterermittler:
- María del Carmen Castillo Hernández, MsC
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Unterermittler:
- Priscila Angélica Montealegre Ramírez, M. Ed.
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im schulpflichtigen Alter im Alter von 9 bis 12 Jahren aus der Abteilung für Familienmedizin Nr. 23 (IMSS, Mexiko-Stadt) und den Abteilungen für Familienmedizin Nr. 1 und 3 (IMSS, Morelos).
- Kinder in Begleitung ihrer Eltern, die der Teilnahme an der Studie zustimmen.
- Kinder mit einem BMI von mindestens dem 85. Perzentil (was auf Übergewicht oder Fettleibigkeit hinweist) gemäß CDC-Klassifizierung.
- Kinder, die sich durch Einverständniserklärungen und Einwilligungsformulare zur Teilnahme bereit erklärt haben.
- Familien mit Zugang zu WLAN oder mobilem Internet.
- Kinder mit Zugang zu digitalen Geräten (Smartphone oder Tablet) unter Aufsicht ihrer Eltern.
Ausschlusskriterien:
- Kinder, die sich einem Gewichtsreduktionsprogramm jeglicher Art unterziehen, unabhängig davon, ob es sich um eine pharmakologische oder nicht-pharmakologische Behandlung handelt.
- Kinder mit einer vorherigen Diagnose endokrinologischer oder angeborener Krankheiten, die mit Fettleibigkeit einhergehen, wie unter anderem Hypothyreose, Prader-Willi-Syndrom, Wachstumshormonmangel, Cushing-Syndrom, Trisomie 21.
- Kinder mit abnormalen Ergebnissen bei Schilddrüsenfunktionstests.
- Kinder mit körperlichen Einschränkungen, wie z. B. angeborenen Fehlbildungen, die sie möglicherweise daran hindern, mäßige bis intensive körperliche Aktivitäten auszuüben, die in die Intervention einbezogen werden.
- Teilnehmer, die für ein anderes Forschungsprotokoll jeglicher Art eingeschrieben sind.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Übergewichtige konventionelle Behandlungsgruppe
Kinder im Alter zwischen 9 und 12 Jahren aus der Abteilung für Familienmedizin Nr. 1 und 3 (IMSS, Morelos) mit einem BMI Z-Score, der 1 bis 2 Standardabweichungen über dem Median der etablierten Wachstumsmuster nach Alter und Geschlecht liegt, und einem BMI nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) und der Centers for Disease Control and Prevention (CDC) über dem 85. Perzentil.
Wer wird von seinen Ärzten mit konventioneller medizinischer Behandlung gemäß der Clinical Practice Guideline for the Prevention and Diagnosis of Overweight and Obesity in Children and Adolescents (SS-025-08) und der Guideline for the Diagnosis, Treatment, and Prevention of Overweight behandelt? und Fettleibigkeit bei Erwachsenen (IMSS 46-08) über einen Zeitraum von sechs Monaten mit einer Nachbeobachtungszeit von 18 Monaten nach der Intervention.
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Konventionelle medizinische Behandlung durch ihre Ärzte gemäß der Clinical Practice Guideline for the Prevention and Diagnosis of Overweight and Adipositas in Children and Adolescents (SS-025-08) und der Guideline for the Diagnostic, Treatment, and Prevention of Overweight and Obesity in Adults ( IMSS 46-08), über sechs Monate, mit einer Nachbeobachtungszeit von 18 Monaten nach der Intervention.
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Experimental: Übergewichtige Workshop-Gruppe
Kinder zwischen 9 und 12 Jahren, von der Family Medicine Unit Nr. 23 (IMSS, Mexiko-Stadt) mit einem BMI Z-Score, der 1 bis 2 Standardabweichungen über dem Median der etablierten Wachstumsmuster nach Alter und Geschlecht liegt, und einem BMI darüber das 85. Perzentil laut WHO und CDC. Behandelt mit einem Workshop der Ernährungs- und Landwirtschaftsorganisation (FAO) auf der Grundlage nationaler und internationaler Leitlinien für den Umgang mit Übergewicht und Fettleibigkeit sowie bewährter Verfahren zur Kontrolle und Reduzierung von Übergewicht und Fettleibigkeit bei Kindern im schulpflichtigen Alter. Der Workshop besteht aus einer monatlichen Sitzung über sechs Monate für Eltern und Kinder mit einer Nachbeobachtungszeit von 18 Monaten nach der Intervention. Zusätzlich zur schulmedizinischen Behandlung durch ihre Ärzte gemäß den Clinical Practice Guidelines. |
Workshop der Ernährungs- und Landwirtschaftsorganisation (FAO) basierend auf nationalen und internationalen Richtlinien zum Umgang mit Übergewicht und Fettleibigkeit bei Kindern im schulpflichtigen Alter. Monatliche Sitzungen über einen Zeitraum von sechs Monaten für Eltern und Kinder, gefolgt von einer 18-monatigen Nachuntersuchung nach der Intervention. Für Eltern:
Für Kinder:
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Aktiver Komparator: Konventionelle Behandlungsgruppe für Fettleibigkeit
Kinder zwischen 9 und 12 Jahren aus der Family Medicine Unit Nr. 1 und 3 (IMSS, Morelos) mit einem BMI Z-Score, der 3 Standardabweichungen über dem Median der etablierten Wachstumsmuster nach Alter und Geschlecht liegt, und einem BMI über dem 97. Perzentil laut WHO und CDC.
Von ihren Ärzten mit konventioneller medizinischer Behandlung gemäß der Clinical Practice Guideline for the Prevention and Diagnosis of Overweight and Obesity in Children and Adolescents (SS-025-08) und der Guideline for the Diagnosis, Treatment, and Prevention of Overweight and Obesity behandelt bei Erwachsenen (IMSS 46-08), über sechs Monate, mit einer Nachbeobachtungszeit von 18 Monaten nach der Intervention.
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Konventionelle medizinische Behandlung durch ihre Ärzte gemäß der Clinical Practice Guideline for the Prevention and Diagnosis of Overweight and Adipositas in Children and Adolescents (SS-025-08) und der Guideline for the Diagnostic, Treatment, and Prevention of Overweight and Obesity in Adults ( IMSS 46-08), über sechs Monate, mit einer Nachbeobachtungszeit von 18 Monaten nach der Intervention.
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Experimental: Gruppe zur Stärkung von Fettleibigkeit
Kinder zwischen 9 und 12 Jahren, von der Abteilung für Familienmedizin Nr. 23 (IMSS, Mexiko-Stadt) mit einem BMI Z-Score, der 3 Standardabweichungen über dem Median der etablierten Wachstumsmuster nach Alter und Geschlecht liegt, und einem BMI über dem 97 Perzentil laut WHO und CDC. Von ihren Ärzten mit konventioneller medizinischer Behandlung gemäß der Clinical Practice Guideline for the Prevention and Diagnosis of Overweight and Obesity in Children and Adolescents (SS-025-08) und der Guideline for the Diagnosis, Treatment, and Prevention of Overweight and Obesity behandelt bei Erwachsenen (IMSS 46-08). Darüber hinaus wird es neben dem bereits erwähnten Workshop mit monatlichen Sitzungen über sechs Monate für Eltern und Kinder eine Verstärkung durch zweiwöchentliche technologische Algorithmen geben. Darauf folgt eine 18-monatige Nachuntersuchung nach der Intervention. |
Der zuvor erstellte und bei INDAUTOR registrierte Workshop wird durch zweiwöchige technologische Algorithmen wie Videospiele, Lernvideos und digitale Herausforderungen für die Kinder verstärkt, die sie über ihr Smartphone oder Tablet bewältigen müssen.
Gefolgt von einer 18-monatigen Nachuntersuchung nach der Intervention.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Reduzierung der Inzidenz und Prävalenz von Fettleibigkeit bei Kindern
Zeitfenster: Basisbewertung, 3-Monats- und 6-Monats-Bewertung ab Beginn der Intervention und anschließend 6, 12 und 18 Monate nach der Intervention.
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Die Prävalenz von Fettleibigkeit wird ermittelt, indem der Anteil der Kinder gemessen wird, die von Fettleibigkeit zu Übergewicht übergehen, gemäß den Kriterien des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) für Fettleibigkeit bei Kindern.
Und die Inzidenz wird durch den Anteil der übergewichtigen Kinder bestimmt, die ihren Übergewichtsstatus über einen längeren Zeitraum beibehalten.
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Basisbewertung, 3-Monats- und 6-Monats-Bewertung ab Beginn der Intervention und anschließend 6, 12 und 18 Monate nach der Intervention.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Körpergewicht
Zeitfenster: Basisbewertung, 3-Monats- und 6-Monats-Bewertung ab Beginn der Intervention und anschließend 6, 12 und 18 Monate nach der Intervention.
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Die Messung erfolgt mit einer Seca-Waage mit einer Genauigkeit von 0,1 kg nach standardisierten internationalen Verfahren. Früheren Studien zufolge erwarten die Forscher am Ende der Intervention eine Reduzierung des Körpergewichts um 5 %. |
Basisbewertung, 3-Monats- und 6-Monats-Bewertung ab Beginn der Intervention und anschließend 6, 12 und 18 Monate nach der Intervention.
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Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Basisbewertung, 3-Monats- und 6-Monats-Bewertung ab Beginn der Intervention und anschließend 6, 12 und 18 Monate nach der Intervention.
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Die Beurteilung erfolgt anhand des Körpergewichts und der Körpergröße (gemessen mit einem Stadiometer mit einer Genauigkeit von 0,1 cm, Wiege- und Messstation mit Frankfurter Linie, SECA-Modell 284) nach standardisierten internationalen Verfahren. Anhand dieser Daten wird der BMI (kg/m²) berechnet und die Kinder werden anhand ihres BMI-Perzentils auf der Grundlage von WHO- und CDC-Diagrammen klassifiziert. Forscher gehen davon aus, dass als übergewichtig eingestufte Kinder (BMI über dem 85. Perzentil) am Ende der Intervention ein Normalgewicht erreichen werden, während als fettleibig eingestufte Kinder (BMI ≥ 97. Perzentil) in die Kategorie Übergewicht übergehen. Darüber hinaus wird sowohl in der interventionellen als auch in der verstärkten Gruppe mit einer Verringerung des BMI-Z-Scores gerechnet. |
Basisbewertung, 3-Monats- und 6-Monats-Bewertung ab Beginn der Intervention und anschließend 6, 12 und 18 Monate nach der Intervention.
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Fette Masse
Zeitfenster: Basisbewertung, 3-Monats- und 6-Monats-Bewertung ab Beginn der Intervention und anschließend 6, 12 und 18 Monate nach der Intervention.
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Die Beurteilung erfolgt mittels Bioimpedanz mit dem Körperzusammensetzungsanalysator TANITA Iron Kids BF 689. Nach der Intervention erwarten die Forscher einen Rückgang des Körperfettanteils am Ende der Intervention. |
Basisbewertung, 3-Monats- und 6-Monats-Bewertung ab Beginn der Intervention und anschließend 6, 12 und 18 Monate nach der Intervention.
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Taillenumfang
Zeitfenster: Basisbewertung, 3-Monats- und 6-Monats-Bewertung ab Beginn der Intervention und anschließend 6, 12 und 18 Monate nach der Intervention.
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Gemessen mit einem ergonomischen Taillenumfangsmaßband Seca 201, das nach dem Ausatmen um den Körper des aufrecht stehenden Kindes zwischen dem Mittelpunkt der vorderen oberen Darmbeinwirbelsäule und dem Rippenrand gelegt wird. Sie werden gemäß den Taillenumfangstabellen der Third National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES III) für mexikanisch-amerikanische Kinder klassifiziert, und ein Perzentil über 90 wird als erhöhtes Risiko angesehen. Die Forscher erwarten eine Verringerung des Taillenumfangs am Ende der Intervention in der interventionellen und der verstärkten Gruppe. |
Basisbewertung, 3-Monats- und 6-Monats-Bewertung ab Beginn der Intervention und anschließend 6, 12 und 18 Monate nach der Intervention.
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Ernährungsgewohnheiten
Zeitfenster: Basisbewertung, 3-Monats- und 6-Monats-Bewertung ab Beginn der Intervention und anschließend 6, 12 und 18 Monate nach der Intervention.
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Es wird anhand eines 24-Stunden-Fragebogens zur Lebensmittelhäufigkeit (Food Frequency Questionnaire, FFQ) bewertet, um den üblichen Lebensmittel- und Getränkekonsum von Kindern zu erfassen, indem die Häufigkeit abgefragt wird, mit der Elemente einer vordefinierten Lebensmittelliste konsumiert werden, einschließlich Portionsgrößen und Nährstoffaufnahme (Kalorien, Fette, Proteine, Kohlenhydrate). , Vitamine und Mineralien), Essgewohnheiten (Zeitpunkt, Häufigkeit und Art der Mahlzeiten oder Snacks), Nahrungsmittelvielfalt und Ernährungsqualität. Die Forscher rechnen mit einer Reduzierung der konsumierten Kohlenhydrate, gesüßten Getränke sowie der Kalorien- und Fettaufnahme am Ende der Intervention. Damit einher geht eine Verbesserung des Essverhaltens, der Nahrungsmittelvielfalt und der Ernährungsqualität gemäß den Ernährungsrichtlinien. |
Basisbewertung, 3-Monats- und 6-Monats-Bewertung ab Beginn der Intervention und anschließend 6, 12 und 18 Monate nach der Intervention.
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: José de Jesús Peralta Romero, PhD, Instituto Mexicano del Seguro Social
- Studienleiter: María Fernanda Pérez Hernández, MsC, Instituto Mexicano del Seguro Social
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R-2020-785-036
- 0594 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS))
- 09-CEI-009-20160601 (Andere Kennung: CONBIOÉTICA)
- 17 CI 09 015 006 (Andere Kennung: COFEPRIS)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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