Leikkisen perhekasvatusstrategian vaikutus tietotekniikan avulla lasten liikalihavuuden ehkäisyyn
Perheen leikkisän / ludic-kasvatusstrategian tehokkuus, jota vahvistetaan tieto- ja viestintätekniikoiden käytöllä lasten liikalihavuuden ehkäisyssä ja vähentämisessä
Tämän ei-satunnaistetun kliinisen kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida leikkisän perhekasvatusstrategian vaikutusta lasten liikalihavuuteen, jota vahvistaa viestintäteknologian käyttö. Tärkeimmät vastaukset kysymykset ovat:
- Voiko teknologisesti vahvistettu ludaalinen perhestrategia vähentää ylipainoa ja lasten liikalihavuuden esiintyvyyttä ja ilmaantuvuuden vähenemistä?
- Voiko digitaalinen vahvistus vähentää painoa, BMI:tä, rasvamassaa ja vyötärön ympärysmittaa ylipainoisilla tai lihavilla lapsilla?
- Voisiko ruokailutottumuksia parantaa teknologisesti vahvistettu leikkisä perhetyöpaja?
Tutkijat vertaavat lasten liikalihavuuden digitaalista vahvistettua ryhmää ylipainoisten ylipainoisten ryhmien, ylipainoisten työpajaryhmien ja lasten liikalihavuuden kontrolliryhmien kanssa nähdäkseen, toimiiko teknologinen vahvistaminen lasten liikalihavuuden vähentämisessä ja ehkäisemisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksi suurimmista maailmanlaajuisista terveysongelmista on aikuisten ja lasten liikalihavuus, joka johtuu siitä aiheutuvista komplikaatioista. Kuten Maailman liikalihavuusliitto (WOF) raportoi, että vuonna 2020 yhteensä 1,39 miljardia aikuista oli ylipainoisia ja 0,81 miljardia lihavia; 260 miljoonaa lasta oli ylipainoisia ja 175 miljoonaa lihavia. Lisäksi vuonna 2022 Encuesta Nacional de Salud y Nutrición (ENSANUT) 2020-2022 mukaan 19,2 % lasten ylipainosta ja 18,1 % lasten liikalihavuudesta ilmoitettiin, mikä asettaa maamme toiseksi sijalle lasten liikalihavuudessa maailmanlaajuisesti. edeltää vain USA.
Vaikka tiedetään, että pääasiallinen etiologinen tekijä ovat huonot ruokailutottumukset, joita edistävät makeutettujen juomien ja ultraprosessoitujen elintarvikkeiden liiallinen kulutus. Ravitsemuskasvatusohjelmien ja -ohjeiden lisäksi Meksikossa on ehdotettu joitain strategioita sen kulutuksen vähentämiseksi, kuten virvoitusjuomien ja roskaruoan verotusta sekä elintarvikkeiden etumerkintöjä.
Aiemmat tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että tarvitaan perheohjelmaa, johon lapset ja vanhemmat osallistuvat, mutta ei pelkästään integroivien työpajojen toteuttamisen kautta, vaan myös vahvistamalla ja tukemalla nykyisten tekniikoiden käyttöä, jotka ovat vahvistaneet oppimisprosessien paranemisen. .
Pyrkiessään vähentämään lasten liikalihavuuden ja ylipainon esiintyvyyttä ja esiintyvyyttä, tutkijat loivat ei-satunnaistetun monikeskisen kliinisen kokeen arvioidakseen teknologisesti vahvistetun leikkisän perhekasvatustyöpajan tehokkuutta tämän kansanterveysongelman hoidossa ja ehkäisyssä.
Tätä varten yhteensä 196 osallistujaa jaetaan neljään interventioryhmään:
- Ylipainoisten lasten kontrolliryhmä (n = 49 lasta): BMI yli 85. persentiilin, tavanomaisessa lääkehoidossa yli kuuden kuukauden ajan ja 18 kuukautta intervention jälkeen.
- Ylipainoisten lasten työpajaryhmä (n = 49 lasta): BMI yli 85. persentiilin, tavanomaisessa lääkehoidossa sekä leikkisä luistinen perhekasvatustyöpaja, yli kuusi kuukautta ja 18 kuukautta intervention jälkeinen seuranta.
- Lapsuuden liikalihavuuden kontrolliryhmä (n = 49 lasta): BMI yli 97. persentiilin, tavanomaisessa lääketieteellisessä hoidossa kuuden kuukauden ajan ja 18 kuukautta intervention jälkeen.
- Lasten liikalihavuuden digitaalinen vahvistusryhmä (n = 49 lasta): BMI yli 97. persentiilin, tavanomaisessa lääkehoidossa, sekä leikkisä, naurettava perhekasvatustyöpaja ja teknologinen vahvistus, yli kuusi kuukautta ja 18 kuukautta intervention jälkeen.
Päätavoitteena on, että ylipainoisten lasten työpajaryhmä saavuttaa normaalipainon tai pysyy ylipainoisena, ja lasten liikalihavuudesta ja digitaalivahvistuksesta kärsivät ylipainoiset tai pienentävät painoa, rasvamassaa ja vyötärön ympärysmittaa toissijaisina tavoitteina.
Siitä huolimatta tutkijat odottavat 24 tunnin ruokatiheyskyselyllä (FFQ) arvioitujen ruokailutottumusten paranemista molemmissa interventioryhmissä, eli ylipainoisissa työpajaryhmässä ja lasten liikalihavuuden digitaalisesti vahvistetussa ryhmässä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: José de Jesús Peralta Romero, PhD
- Puhelinnumero: +52 5532318563
- Sähköposti: drjjperalta@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: María Fernanda Pérez Hernández, MsC
- Puhelinnumero: +52 5574021093
- Sähköposti: marferperezh@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Cuauhtémoc
-
Mexico City, Cuauhtémoc, Meksiko, 06720
- Unidad de Investigación Médica en Bioquímica, Unidad Médica de Alta Especialidad "Dr. Bernardo Sepúlveda", Centro Médico Nacional Siglo XXI, Instituto Mexicano del Seguro Social
-
Alatutkija:
- María Esther Ocharán Hernández, PhD
-
Alatutkija:
- Claudia Camelia Calzada Mendoza, PhD
-
Alatutkija:
- Miguel Cruz López, PhD
-
Alatutkija:
- Laura Ávila Jiménez, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- José de Jesús Peralta Romero, PhD
- Puhelinnumero: +52 5532318563
- Sähköposti: drjjperalta@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- María Fernanda Pérez Hernández, MsC
- Puhelinnumero: +52 5574021093
- Sähköposti: marferperezh@gmail.com
-
Alatutkija:
- Angélica Manuela García Cerón, MD
-
Alatutkija:
- Andrés Rocha Aguado, MD
-
Alatutkija:
- María Giovanna Díaz Vázquez, MD
-
Alatutkija:
- Araceli Pérez Bautista, PhB
-
Alatutkija:
- Fairt Vladimir Carmona Sierra, MD
-
Alatutkija:
- Aldo César De la Torre Gómez, MD
-
Alatutkija:
- Mario Ángel Burciaga Torres, MD
-
Alatutkija:
- Felipe Vadillo Ortega, PhD
-
Alatutkija:
- Marcia Hiriart Urdanivia, PhD
-
Alatutkija:
- Iris Contreras Hernández, PhD
-
Alatutkija:
- Rosalba Carolina García Méndez, PhD
-
Alatutkija:
- María Tereza García Paredes, MIT
-
Alatutkija:
- Jorge Armando Martínez Gil, MsC
-
Alatutkija:
- Mario Mejía Valencia, MD
-
Alatutkija:
- Ricardo Mora Torres, MD
-
Alatutkija:
- María del Carmen Castillo Hernández, MsC
-
Alatutkija:
- Priscila Angélica Montealegre Ramírez, M. Ed.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kouluikäiset 9–12-vuotiaat lapset perhelääketieteen yksiköstä 23 (IMSS, Mexico City) ja perhelääketieteen yksiköstä 1 ja 3 (IMSS, Morelos).
- Lapset vanhempiensa seurassa, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
- Lapset, joiden BMI on yhtä suuri tai suurempi kuin 85. prosenttipiste (osoittaa ylipainoa tai lihavuutta) CDC-luokituksen mukaan.
- Lapset, jotka ovat suostuneet osallistumaan tietoisella suostumuksella ja suostumuksella.
- Perheet, joilla on Wi-Fi-yhteys tai mobiili-internet.
- Lapset, joilla on pääsy digitaalisiin laitteisiin (älypuhelin tai tabletti), vanhempiensa valvonnassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, jotka osallistuvat mihin tahansa painonpudotusohjelmaan, olipa kyseessä sitten farmakologinen tai ei-lääkehoito.
- Lapset, joilla on aiemmin diagnosoitu liikalihavuuteen liittyviä endokrinologisia tai synnynnäisiä sairauksia, kuten kilpirauhasen vajaatoiminta, Prader-Willin oireyhtymä, kasvuhormonin puutos, Cushingin oireyhtymä, trisomia 21 jne.
- Lapset, joilla on epänormaalit kilpirauhasen toiminnan testitulokset.
- Lapset, joilla on fyysisiä rajoitteita, kuten synnynnäisiä epämuodostumia, jotka voivat estää heitä harjoittamasta keskivaikeaa tai intensiivistä fyysistä toimintaa, joka sisältyy interventioon.
- Osallistujat ilmoittautuivat johonkin toiseen tutkimuspöytäkirjaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ylipainoinen perinteinen hoitoryhmä
9–12-vuotiaat lapset perhelääketieteellisestä yksiköstä nro 1 ja 3 (IMSS, Morelos), joiden BMI Z-pistemäärä on 1-2 standardipoikkeamaa vakiintuneiden kasvumallien mediaanin yläpuolella iän ja sukupuolen mukaan, ja BMI Maailman terveysjärjestön (WHO) ja sairauksien valvonta- ja ehkäisykeskusten (CDC) mukaan 85. prosenttipisteen yläpuolella.
Keitä lääkärit hoitavat tavanomaisella lääketieteellisellä hoidolla lasten ja nuorten ylipainon ja liikalihavuuden ehkäisyä ja diagnosointia koskevien kliinisen käytännön ohjeiden (SS-025-08) ja ylipainon diagnosointia, hoitoa ja ehkäisyä koskevien ohjeiden mukaisesti. ja aikuisten liikalihavuus (IMSS 46-08) yli kuuden kuukauden ajan ja seuranta 18 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Lääkäreiden suorittama perinteinen lääketieteellinen hoito noudattaen lasten ja nuorten ylipainon ja liikalihavuuden ehkäisyä ja diagnosointia koskevia kliinisiä käytäntöjä (SS-025-08) ja aikuisten ylipainon ja lihavuuden diagnosointia, hoitoa ja ehkäisyä koskevia ohjeita ( IMSS 46-08), yli kuuden kuukauden seurantajaksolla 18 kuukautta intervention jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Ylipainoinen työpajaryhmä
9–12-vuotiaat lapset perhelääketieteellisestä yksiköstä nro 23 (IMSS, Mexico City), joiden BMI Z-pistemäärä on 1–2 standardipoikkeamaa vakiintuneiden kasvumallien mediaanin yläpuolella iän ja sukupuolen mukaan ja BMI suurempi. 85. prosenttipiste WHO:n ja CDC:n mukaan. Käsitelty työpajalla, joka perustuu elintarvike- ja maatalousjärjestön (FAO) kansallisiin ja kansainvälisiin ohjeisiin ylipainon ja liikalihavuuden hallintaan sekä parhaisiin käytäntöihin kouluikäisten lasten ylipainon ja lihavuuden hallintaan ja vähentämiseen. Työpaja koostuu kuukausittain kuuden kuukauden pituisesta istunnosta vanhemmille ja lapsille, ja seuranta on 18 kuukautta intervention jälkeen. Lääkäreiden suorittaman tavanomaisen lääketieteellisen hoidon lisäksi Clinical Practice Guidelines -ohjeiden mukaisesti. |
Työpaja, joka perustuu FAO:n kansallisiin ja kansainvälisiin ohjeisiin kouluikäisten lasten ylipainon ja liikalihavuuden hallintaan. Kuukausittaiset istunnot yli kuuden kuukauden ajan vanhemmille ja lapsille, jota seuraa 18 kuukauden seuranta intervention jälkeen. Vanhemmille:
Lapsille:
|
|
Active Comparator: Lihavuuden perinteinen hoitoryhmä
9–12-vuotiaat lapset perhelääketieteen yksiköstä nro 1 ja 3 (IMSS, Morelos), joiden BMI Z-pistemäärä on 3 standardipoikkeamaa vakiintuneiden kasvumallien mediaanin yläpuolella iän ja sukupuolen mukaan ja BMI yli 97. prosenttipiste WHO:n ja CDC:n mukaan.
Lääkärit hoitavat tavanomaisella lääkehoidolla lasten ja nuorten ylipainon ja liikalihavuuden ehkäisyä ja diagnosointia koskevien kliinisen käytännön ohjeiden (SS-025-08) ja ylipainon ja liikalihavuuden diagnosointia, hoitoa ja ehkäisyä koskevien ohjeiden mukaisesti. aikuisilla (IMSS 46-08), yli kuusi kuukautta, ja seuranta 18 kuukautta intervention jälkeen.
|
Lääkäreiden suorittama perinteinen lääketieteellinen hoito noudattaen lasten ja nuorten ylipainon ja liikalihavuuden ehkäisyä ja diagnosointia koskevia kliinisiä käytäntöjä (SS-025-08) ja aikuisten ylipainon ja lihavuuden diagnosointia, hoitoa ja ehkäisyä koskevia ohjeita ( IMSS 46-08), yli kuuden kuukauden seurantajaksolla 18 kuukautta intervention jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Liikalihavuuden vahvistamisryhmä
9–12-vuotiaat lapset perhelääketieteen yksiköstä nro 23 (IMSS, Mexico City), joiden BMI Z-pistemäärä on 3 standardipoikkeamaa vakiintuneiden kasvumallien mediaanin yläpuolella iän ja sukupuolen mukaan ja BMI yli 97:n prosenttipiste WHO:n ja CDC:n mukaan. Lääkärit hoitavat tavanomaisella lääkehoidolla lasten ja nuorten ylipainon ja liikalihavuuden ehkäisyä ja diagnosointia koskevien kliinisen käytännön ohjeiden (SS-025-08) ja ylipainon ja liikalihavuuden diagnosointia, hoitoa ja ehkäisyä koskevien ohjeiden mukaisesti. aikuisilla (IMSS 46-08). Lisäksi aiemmin mainitun työpajan, jossa on kuukausittain yli kuuden kuukauden pituisia istuntoja vanhemmille ja lapsille, lisäksi vahvistetaan kahden viikon välein tehtävien teknisten algoritmien avulla. Tätä seuraa 18 kuukauden mittainen interventioseuranta. |
Aiemmin luotu ja INDAUTOR-rekisteröity työpaja vahvistetaan kahden viikon teknisillä algoritmeilla, kuten videopeleillä, opetusvideoilla ja lapsille suunnatuilla digitaalisilla haasteilla, jotka heidän on suoritettava älypuhelimella tai tabletilla.
Sen jälkeen seurasi 18 kuukautta intervention jälkeinen seuranta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten liikalihavuuden ilmaantuvuuden ja esiintyvyyden vähentäminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden ja 6 kuukauden arviointi toimenpiteen alusta ja sen jälkeen 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Liikalihavuuden esiintyvyyttä arvioidaan mittaamalla liikalihavuudesta ylipainoon siirtyneiden lasten osuutta tautien valvonta- ja ehkäisykeskusten (CDC) lasten liikalihavuuden kriteerien mukaisesti.
Ja ilmaantuvuus määräytyy sen ylipainoisten lasten osuuden mukaan, jotka säilyttävät ylipainoisen asemansa ajan myötä.
|
Lähtötilanne, 3 kuukauden ja 6 kuukauden arviointi toimenpiteen alusta ja sen jälkeen 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden ja 6 kuukauden arviointi toimenpiteen alusta ja sen jälkeen 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Se mitataan Seca-vaa'alla, jonka tarkkuus on 0,1 kg standardoitujen kansainvälisten menetelmien mukaisesti. Aiempien tutkimusten mukaan tutkijat odottavat ruumiinpainon laskevan 5 %:lla toimenpiteen lopussa. |
Lähtötilanne, 3 kuukauden ja 6 kuukauden arviointi toimenpiteen alusta ja sen jälkeen 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden ja 6 kuukauden arviointi toimenpiteen alusta ja sen jälkeen 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Se arvioidaan kehon painolla ja pituudella (mitattu 0,1 cm:n tarkkuudella stadiometrillä, punnitus- ja mittausasema Frankfort-linjalla, SECA-malli 284) standardoitujen kansainvälisten menettelyjen mukaisesti. Näiden tietojen perusteella lasketaan BMI (kg/m²) ja lapset luokitellaan BMI-prosenttipisteensä mukaan WHO:n ja CDC:n kaavioiden perusteella. Tutkijat odottavat, että ylipainoisiksi luokitellut lapset (BMI yli 85. prosenttipisteen) saavuttavat normaalipainon toimenpiteen loppuun mennessä, kun taas lihaviksi luokitellut (BMI ≥ 97. prosenttipiste) siirtyvät ylipainoisten luokkaan. Lisäksi BMI Z -pistemäärän odotetaan laskevan sekä interventio- että vahvistetuissa ryhmissä. |
Lähtötilanne, 3 kuukauden ja 6 kuukauden arviointi toimenpiteen alusta ja sen jälkeen 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
|
Rasva massa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden ja 6 kuukauden arviointi toimenpiteen alusta ja sen jälkeen 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Se arvioidaan bioimpedanssilla TANITA Iron Kids BF 689 -kehonkoostumusanalysaattorilla. Intervention jälkeen tutkijat odottavat kehon rasvamassaprosentin pienenevän toimenpiteen lopussa. |
Lähtötilanne, 3 kuukauden ja 6 kuukauden arviointi toimenpiteen alusta ja sen jälkeen 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden ja 6 kuukauden arviointi toimenpiteen alusta ja sen jälkeen 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Mitattu Seca 201 ergonomisella vyötärönympärysmittausnauhalla, joka on sijoitettu ylösnousevan lapsen vartalon ympärille ylempi suoliluun etuosan keskipisteen ja kylkireunan väliin uloshengityksen jälkeen. Heidät luokitellaan kolmannen kansallisen terveys- ja ravitsemustutkimuksen (NHANES III) vyötärön ympärysmittataulukoiden mukaan meksikolaisille amerikkalaisille lapsille, ja prosenttipiste, joka on yli 90, katsotaan kohonneeksi riskiksi. Tutkijat odottavat vyötärön ympärysmitan pienenemistä interventiovaiheessa interventioryhmissä ja vahvistetuissa ryhmissä. |
Lähtötilanne, 3 kuukauden ja 6 kuukauden arviointi toimenpiteen alusta ja sen jälkeen 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
|
Ruokailutottumukset
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden ja 6 kuukauden arviointi toimenpiteen alusta ja sen jälkeen 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Sitä arvioidaan 24 tunnin ruokatiheyskyselyllä (FFQ), joka kuvaa lasten tavanomaisen ruoan ja juoman kulutuksen kysymällä ennalta määritellyn ruokalistakohteen kulutustiheyttä, mukaan lukien annoskoot, ravintoaineiden saanti (kalorit, rasvat, proteiinit, hiilihydraatit). , vitamiinit ja kivennäisaineet), ruokailutottumukset (ajoitus, tiheys ja aterioiden tai välipalojen tyypit), elintarvikkeiden monimuotoisuus ja ruokavalion laatu. Tutkijat ennakoivat kulutettujen hiilihydraattien, makeutettujen juomien, kalorien ja rasvan saannin vähenevän toimenpiteen lopussa. Mukana ruokailutottumusten, ruoan monimuotoisuuden ja ruokavalion laadun parantaminen ravitsemussuositusten mukaisesti. |
Lähtötilanne, 3 kuukauden ja 6 kuukauden arviointi toimenpiteen alusta ja sen jälkeen 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: José de Jesús Peralta Romero, PhD, Instituto Mexicano del Seguro Social
- Opintojohtaja: María Fernanda Pérez Hernández, MsC, Instituto Mexicano del Seguro Social
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R-2020-785-036
- 0594 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS))
- 09-CEI-009-20160601 (Muu tunniste: CONBIOÉTICA)
- 17 CI 09 015 006 (Muu tunniste: COFEPRIS)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .