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여성 수영 선수의 철분 대사에 대한 안토시아닌 보충의 효과

2024년 6월 27일 업데이트: Poznan University of Physical Education

여성 수영 선수의 철분 대사에 대한 선택된 지표에 대한 블랙 초크베리(Aronia Melanocarpa)에 함유된 안토시아닌 보충의 효과

이 연구에는 안토시아닌 함량이 18% 표준화된 블랙 초크베리 추출물(1일 2×200mg 용량) 또는 초크베리 섬유로 만든 위약 제품의 8주간 보충이 포함되었습니다.

목적:

이 연구의 목적은 염증을 줄이고 철 이온을 킬레이트화하는 능력으로 인해 적혈구 시스템의 바람직하지 않은 변화를 최소화하는 데 영향을 미칠 수 있는 잠재적 요인인 블랙 초크베리 섭취의 효과를 확인하는 것입니다.

가설:

주요 가설: 블랙 초크베리(Aronia melanocarpa) 보충은 여성 수영 선수의 철분 절약에 긍정적인 영향을 미칩니다.

보조 가설:

  1. 블랙 초크베리를 보충하면 항산화 상태가 향상되고 산화촉진제-항산화제 균형에 긍정적인 영향을 미칩니다.
  2. 블랙 초크베리를 보충하면 염증 지표를 줄여 집중적인 운동으로 인한 염증을 줄일 수 있습니다.

공부 계획:

연구 첫 학기 전:

2023년 3월 이후 월경 주기 단계 제어(휴대폰에 애플리케이션 설치 - 월경 기간 추적기 캘린더).

연구의 첫 번째 기간:

  1. 생리주기 조절 조사.
  2. 체성분 분석을 실시합니다.
  3. 생화학적 측정을 위한 운동 테스트 전 혈액 샘플을 수집합니다.
  4. 수영장에서의 운동 테스트 - 크롤링 스타일 집중 테스트(800m + 200m + 50m)
  5. 운동 직후와 3시간 후에 혈액을 채취합니다.
  6. 월경주기의 길이에 따라 거의 56일 동안 보충됩니다.

연구의 두 번째 기간:

첫 번째 테스트 날짜부터 측정을 반복합니다.

참가자: 집중적으로 수영을 훈련하고 스포츠 챔피언십 학교 단지에 다니는 선택적이고 동질적인 여성 수영 선수 그룹.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에는 안토시아닌 함량이 18% 표준화된 블랙 초크베리 추출물(1일 2×200mg 용량) 또는 초크베리 섬유로 만든 위약 제품을 8주간 보충하는 것이 포함되었습니다. 연구의 첫 번째 날짜는 집중적으로 수영을 훈련하고 스포츠 선수권 학교 단지에 다니는 24명의 동질적인 여성 수영 선수 그룹을 완료했습니다. 두 번째 연구 날짜에는 집중적으로 수영을 훈련하고 스포츠 선수권 학교 단지에 다니는 22명의 선택적이고 동질적인 여성 수영 선수 그룹이 완성되었습니다.

목적:

이 연구의 목적은 염증을 줄이고 철 이온을 킬레이트화하는 능력으로 인해 적혈구 시스템의 바람직하지 않은 변화를 최소화하는 데 영향을 미칠 수 있는 잠재적 요인인 블랙 초크베리 섭취의 효과를 확인하는 것입니다.

가설:

주요 가설: 블랙 초크베리(Aronia melanocarpa) 보충은 여성 수영 선수의 철분 절약에 긍정적인 영향을 미칩니다.

보조 가설:

  1. 블랙 초크베리를 보충하면 항산화 상태가 향상되고 산화촉진제-항산화제 균형에 긍정적인 영향을 미칩니다.
  2. 블랙 초크베리를 보충하면 염증 지표를 줄여 집중적인 운동으로 인한 염증을 줄일 수 있습니다.

연구는 조직 간섭을 이용한 의학적 실험으로 수행될 예정입니다(연구 윤리 위원회 승인: 2022년 6월 23일 538/22, 변경 사항: 2023년 3월 9일 221/23). 모든 수영 선수는 포함 및 제외 기준에 따라 연구할 자격이 있으며 연구의 추출 과정에 대해 통보받고 참여에 대한 서면 동의를 받았습니다.

적용된 실험 절차(연구 계획):

A. 연구 첫 학기 이전:

2023년 3월 이후 월경 주기 단계 제어(휴대폰에 애플리케이션 설치 - 월경 기간 추적기 캘린더) 및 3개 기간의 3개 설문조사.

B. 연구의 첫 번째 기간:

  1. 수영 테스트 전 월경 추적기 기간 달력 및 설문 조사를 응용 프로그램으로 월경주기를 제어합니다.
  2. 체성분 분석(TANITA MC-780 S MA).

  3. 생화학적 결정 - 다음 사항을 결정하기 위해 운동 테스트 전후 및 3시간 회복 후에 혈액 샘플을 채취합니다.

    • 형태학적 매개변수,

    • 지표의 가치:

      1. 철 상태 문제(철, 헵시딘, 에리스로페론, 총 철 결합 능력, 불포화 철 결합 능력, 페리틴, 트랜스페린,
      2. 산화 스트레스(총 항산화 능력),
      3. 면역학적 지표(인터루킨: IL-6, IL-2, IL-10, C-반응성 단백질),
      4. 호르몬 균형(프로게스테론, 에스트라디올, 황체형성 호르몬, 난포 자극 호르몬),
      5. 기타: 젖산, 미오글로빈, 하이포잔틴.

    팔꿈치 정맥에서 혈액 샘플을 2개의 4ml 튜브(혈청을 얻기 위해)에 수집하고 3,000rpn에서 원심분리한 다음 2,7ml 튜브에 넣어 형태를 결정했습니다. 형태는 샘플을 수집한 당일에 결정했으며, 혈청은 냉동하여 분석이 수행될 때까지 -80℃에서 보관했습니다. 또한, 운동검사 전과 직후에 귓볼에서 모세혈관을 채취하여 젖산염 수치를 측정하였다.

    젖산염 수치는 모세혈관 혈액 샘플링 직후 상용 키트(Dr Lange, Germany)를 사용하여 측정되었습니다. 젖산염의 농도는 mmol/l 단위로 측정되었습니다. 다른 측정값은 ELISA 키트(DRG Medtek)를 사용하여 결정되었습니다.

  4. 보충 전 수영장에서의 집중 운동 테스트 - 크롤링 스타일(800m + 200m + 50m), 테스트 구간 사이에 15분간 활동 휴식.
  5. 블랙 초크베리 보충 - 안토시아닌 함량이 18% 표준화된 블랙 초크베리 추출물을 거의 56일 동안 보충했습니다(월경 주기 단계와 연결). 수영 선수를 무작위로 보충제와 위약의 두 그룹으로 나누었습니다. 위약에는 초크베리 섬유질이 포함되어 있습니다. 전체 제품은 MLB BIOTRADE, Poznan에서 제조되었습니다. 수영선수들은 하루에 2캡슐(아침과 저녁 식사 전)을 섭취했으며 각 캡슐을 물 한 잔과 함께 마셨습니다.

C. 연구의 두 번째 기간:

  1. 수영 테스트 전 월경 추적기 기간 달력 및 설문 조사를 응용 프로그램으로 월경주기를 제어합니다.
  2. 체성분 분석(TANITA MC-780 S MA).

  3. 생화학적 결정 - 다음 사항을 결정하기 위해 운동 테스트 전후 및 3시간 회복 후에 혈액 샘플을 채취합니다.

    • 형태학적 매개변수(적혈구, 백혈구, 혈소판),

    • 다음을 담당하는 지표의 가치:

      1. 철 상태 문제(철, 헵시딘, 에리스로페론, 총 철 결합 능력, 불포화 철 결합 능력, 페리틴, 트랜스페린),
      2. 산화 스트레스(총 항산화 능력),
      3. 면역학적 지표(인터루킨: IL-6, IL-2, IL-10, C-반응성 단백질(CRP)),
      4. 호르몬 균형(프로게스테론, 에스트라디올, 황체형성호르몬(LH), 난포자극호르몬(FSH)),
      5. 기타: 젖산, 미오글로빈, 하이포잔틴.

    팔꿈치 정맥에서 혈액 샘플을 2개의 4ml 튜브(혈청을 얻기 위해)에 수집하고 3,000rpn에서 원심분리한 다음 2,7ml 튜브에 넣어 형태를 결정했습니다. 형태는 샘플을 수집한 날 결정되었으며, 혈청은 동결되어 분석이 수행될 때까지 -80℃에서 보관되었습니다. 또한, 운동검사 전과 직후에 귓볼에서 모세혈관을 채취하여 젖산염 수치를 측정하였다.

    젖산염 수치는 모세혈관 혈액 샘플링 직후 상용 키트(Dr Lange, Germany)를 사용하여 측정되었습니다. 젖산염의 농도는 mmol/l 단위로 측정되었습니다. 다른 측정값은 ELISA 키트(DRG Medtek)를 사용하여 결정되었습니다.

  4. 보충 후 수영장에서 집중 운동 테스트 - 크롤링 스타일(800m + 200m + 50m), 테스트 구간 사이에 15분간 활동 휴식.

데이터 수집, 실험실 분석, 통계 분석 및 논문 출판 준비.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 폴란드
      • Poznań, 폴란드
        • University of Physical Education in Poznan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 스포츠의학 전문의가 발행한 현행 건강검진
  • 최소 3년 이상의 훈련 경험
  • 스포츠 선수권 학교 팀의 학생
  • 연구 참여에 대한 선수/법적 보호자의 동의
  • 2개의 시험 마감일에 수영장 운동 시험 - 크롤링형 집중 시험(800m + 200m + 50m) 완료

제외 기준:

  • 복용: 연구 기간 중 또는 1개월 전 경구 피임약, 안토시아닌 화합물을 함유한 보충제
  • 건강 문제
  • 항생제 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1. 보충군

보충 그룹(n=12)은 고농축 18% 초크베리 추출물이 함유된 캡슐(한 캡슐에 200mg 함유)을 섭취했습니다. 각 캡슐에는 또한 초크베리 섬유질, 스테아르산의 E460b 마그네슘염(고결 방지제), E551 이산화규소(고결 방지제), 하이드로시프로필 메틸셀룰로오스(캡슐 껍질) 및 E171 이산화티타늄(껍질 색상)이 포함되어 있습니다. 모든 캡슐의 생산자는 포즈난의 MLD Biotrade입니다.

수영선수들은 거의 56일 동안(생리 주기 단계의 길이에 따라) 하루에 2캡슐(아침과 저녁 식사 전)을 복용했습니다. 수영선수들은 각 캡슐을 물 한 컵과 함께 마셨습니다.
의약품: 안토시아닌 함량이 18% 표준화된 캡슐에 담긴 블랙 초크베리 추출물

보충제 그룹: 다이어트 보충제 - 안토시아닌 함량이 18% 표준화된 블랙 초크베리 추출물(캡슐)(1캡슐에는 200mg 함유). 각 캡슐에는 또한 초크베리 섬유질, 스테아르산의 E460b 마그네슘염(고결 방지제), E551 이산화규소(고결 방지제), 하이드로시프로필 메틸셀룰로오스(캡슐 껍질) 및 E171 이산화티타늄(껍질 색상)이 포함되어 있습니다.

모든 캡슐의 생산자는 포즈난의 MLD Biotrade입니다.

다른 이름들:
  • 아로니아 멜라노카르파
위약 비교기: 2. 위약군

대조군(n=10)은 초크베리 섬유질로 만든 캡슐을 섭취했습니다. 모든 캡슐의 생산자는 포즈난의 MLD Biotrade입니다.

수영선수들은 거의 56일 동안(생리 주기 단계의 길이에 따라) 하루에 2캡슐(아침과 저녁 식사 전)을 복용했습니다. 수영선수들은 각 캡슐을 물 한 컵과 함께 마셨습니다.
의약품: 캡슐에 초크베리 섬유질 함유

위약 그룹: 위약 제품 - 초크베리 섬유(초크베리 섬유로 만든 위약 캡슐).

모든 캡슐의 생산자는 포즈난의 MLD Biotrade입니다.

다른 이름들:
  • 위약 제품

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액 형태의 생리적 매개 변수 I
기간: 각 운동검사 시 (운동 전 최대 15분, 운동 후 최대 1분, 운동 후 3시간까지)
적혈구: RBC [10^6/mL], HGB [g/dL], HCT [%], MCV [mm^3], MCH [pg], MCHC [g/dL], RDW [%],
각 운동검사 시 (운동 전 최대 15분, 운동 후 최대 1분, 운동 후 3시간까지)
혈액 형태의 생리적 매개 변수 II
기간: 각 운동검사 시 (운동 전 최대 15분, 운동 후 최대 1분, 운동 후 3시간까지)
백혈구: WBC [10^3/mL], LYM [10^3/mL], MON [10^3/mL], GRA [10^3/mL], LYM [%], MON [%], GRA [ %],
각 운동검사 시 (운동 전 최대 15분, 운동 후 최대 1분, 운동 후 3시간까지)
혈액 형태의 생리적 매개 변수 III
기간: 각 운동검사 시 (운동 전 최대 15분, 운동 후 최대 1분, 운동 후 3시간까지)
혈소판: PLT [10^3/mL], MPV [mm^3], PCT [%], PDW [%]
각 운동검사 시 (운동 전 최대 15분, 운동 후 최대 1분, 운동 후 3시간까지)
철 대사 지표 I의 생리학적 매개변수
기간: 각 운동검사 시 (운동 전 최대 15분, 운동 후 최대 1분, 운동 후 3시간까지)
철 [μg/dl]
각 운동검사 시 (운동 전 최대 15분, 운동 후 최대 1분, 운동 후 3시간까지)
철 대사 지표 II의 생리학적 매개변수
기간: 각 운동검사 시 (운동 전 최대 15분, 운동 후 최대 1분, 운동 후 3시간까지)
헵시딘 [ng/ml]
각 운동검사 시 (운동 전 최대 15분, 운동 후 최대 1분, 운동 후 3시간까지)
철 대사 지표 III의 생리적 매개변수
기간: 각 운동검사 시 (운동 전 최대 15분, 운동 후 최대 1분, 운동 후 3시간까지)
트랜스페린 [mg/ml]
각 운동검사 시 (운동 전 최대 15분, 운동 후 최대 1분, 운동 후 3시간까지)
철 대사 지표 IV의 생리적 매개 변수
기간: 각 운동검사 시 (운동 전 최대 15분, 운동 후 최대 1분, 운동 후 3시간까지)
총 철 결합 용량(TIBC) [μg/dl]
각 운동검사 시 (운동 전 최대 15분, 운동 후 최대 1분, 운동 후 3시간까지)
철 대사 지표 V의 생리적 매개변수
기간: 각 운동검사 시 (운동 전 최대 15분, 운동 후 최대 1분, 운동 후 3시간까지)
페리틴 [ng/ml]
각 운동검사 시 (운동 전 최대 15분, 운동 후 최대 1분, 운동 후 3시간까지)
철 대사 지표 VI의 생리학적 매개변수
기간: 각 운동검사 시 (운동 전 최대 15분, 운동 후 최대 1분, 운동 후 3시간까지)
에리스로페론 [ng/mL]
각 운동검사 시 (운동 전 최대 15분, 운동 후 최대 1분, 운동 후 3시간까지)
항산화-촉진산화제 지표의 생리학적 매개변수
기간: 각 운동검사 시 (운동 전 최대 15분, 운동 후 최대 1분, 운동 후 3시간까지)
총 항산화 능력 [mmol/l]
각 운동검사 시 (운동 전 최대 15분, 운동 후 최대 1분, 운동 후 3시간까지)
면역학적 지표 I의 생리학적 매개변수
기간: 각 운동검사 시 (운동 전 최대 15분, 운동 후 최대 1분, 운동 후 3시간까지)
인터루킨 6 [ng/L]
각 운동검사 시 (운동 전 최대 15분, 운동 후 최대 1분, 운동 후 3시간까지)
면역학적 지표 II의 생리학적 매개변수
기간: 각 운동검사 시 (운동 전 최대 15분, 운동 후 최대 1분, 운동 후 3시간까지)
인터루킨 2 [ng/L]
각 운동검사 시 (운동 전 최대 15분, 운동 후 최대 1분, 운동 후 3시간까지)
면역학적 지표 III의 생리학적 매개변수
기간: 각 운동검사 시 (운동 전 최대 15분, 운동 후 최대 1분, 운동 후 3시간까지)
인터루킨 10 [ng/L]
각 운동검사 시 (운동 전 최대 15분, 운동 후 최대 1분, 운동 후 3시간까지)
면역학적 지표 IV의 생리학적 매개변수
기간: 각 운동검사 시 (운동 전 최대 15분, 운동 후 최대 1분, 운동 후 3시간까지)
C 반응성 단백질 [mg/dL]
각 운동검사 시 (운동 전 최대 15분, 운동 후 최대 1분, 운동 후 3시간까지)
호르몬 지표 I의 생리학적 변수
기간: 각 운동검사시 (운동 15분전까지)
프로게스테론 [ng/ml]
각 운동검사시 (운동 15분전까지)
호르몬 지표 II의 생리학적 변수
기간: 각 운동검사시 (운동 15분전까지)
에스트라디올 [pg/ml]
각 운동검사시 (운동 15분전까지)
호르몬 지표 III의 생리학적 변수
기간: 각 운동검사시 (운동 15분전까지)
황체형성 호르몬(LH) [mIU/ml]
각 운동검사시 (운동 15분전까지)
호르몬 지표 IV의 생리학적 변수
기간: 각 운동검사시 (운동 15분전까지)
난포 자극 호르몬(FSH) [mIU/ml]
각 운동검사시 (운동 15분전까지)
기타 생리학적 지표 I
기간: 각 운동검사 시 (운동 전 최대 15분, 운동 후 최대 1분, 운동 후 3시간까지)
미오글로빈 [ng/ml]
각 운동검사 시 (운동 전 최대 15분, 운동 후 최대 1분, 운동 후 3시간까지)
기타 생리학적 매개변수 II
기간: 각 운동검사 시 (운동 전 최대 15분, 운동 후 최대 1분, 운동 후 3시간까지)
하이포잔틴 [mmol/l]
각 운동검사 시 (운동 전 최대 15분, 운동 후 최대 1분, 운동 후 3시간까지)
기타 생리학적 변수(모세혈관 - 귓불 포함)
기간: 각 운동검사 시 (운동 전 최대 15분, 운동 후 최대 1분, 운동 후 3시간까지)
젖산 [mmol/l]
각 운동검사 시 (운동 전 최대 15분, 운동 후 최대 1분, 운동 후 3시간까지)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
철 대사 지표 VII의 생리학적 매개변수
기간: 각 운동검사 시 혈액샘플로 산출(운동 전 최대 15분, 운동 후 최대 1분, 운동 후 3시간)
불포화 철 결합 능력(UIBC)
각 운동검사 시 혈액샘플로 산출(운동 전 최대 15분, 운동 후 최대 1분, 운동 후 3시간)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Poznan University of Physical Education

수사관

  • 수석 연구원: Marta Mydłowska, PhD student, Poznań University of Physical Education, Faculty of sport sciences in Gorzów Wielkopolski

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 28일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 27일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 27일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MMydłowska_PhD

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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