Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af tilskud med anthocyaniner på jernmetabolisme hos kvindelige svømmere

27. juni 2024 opdateret af: Poznan University of Physical Education

Effekt af tilskud med anthocyaniner indeholdt i sort chokeberry (Aronia Melanocarpa) på udvalgte indikatorer for jernmetabolisme hos kvindelige svømmere

Undersøgelsen omfattede 8-ugers tilskud af sort chokeberry-ekstrakt med 18% standardisering af anthocyaninindholdet (dosis 2×200 mg pr. dag), eller et placeboprodukt, der var fremstillet af chokeberry-fibre.

Formål:

Formålet med undersøgelsen er effektivitetstjek af sort aronia-indtag som en potentiel faktor, der på grund af sin evne til at reducere inflammation og chelatere jernioner vil have en indflydelse på at minimere uønskede ændringer i det røde blodlegemesystem.

Hypotese:

Hovedhypotese: Tilskud af sort aronia (Aronia melanocarpa) har en positiv effekt på jernøkonomien hos kvindelige svømmere.

Hjælpehypoteser:

  1. Tilskud af sort aronia øger antioxidantstatus og har en positiv effekt på prooxidant-antioxidant balancen.
  2. Tilskud af sort aronia reducerer inflammation fremkaldt af intensive øvelser ved at reducere inflammatoriske markører.

Studieplan:

Før første semester af studiet:

Kontrol af menstruationscyklusfaser siden marts 2023 (installation af applikationen på telefonen - Menstruationsperiode Tracker-kalender).

Studiets første semester:

  1. Undersøgelse af menstruationscykluskontrol.
  2. Udfør en kropssammensætningsanalyse.
  3. Indsamling af blodprøver før træningstesten til biokemiske bestemmelser.
  4. Træningstest i svømmehallen - kravlestil intensiv test (800 m + 200 m + 50 m).
  5. Opsamling af blod umiddelbart efter træning og 3 timer senere.
  6. Tilskud i næsten 56 dage, afhængig af menstruationscyklussens længde.

Andet semester af studiet:

Gentag målingerne fra 1. testdato.

Deltagere: Gruppen af ​​selektive og homogene kvindelige svømmere, som træner svømning intensivt og deltager i Idrætsmesterskabets Skolekompleks.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse omfattede 8-ugers tilskud af sort chokeberry-ekstrakt med 18% standardisering af anthocyaninindholdet (dosis 2×200 mg pr. dag), eller et placeboprodukt, der var fremstillet af chokeberry-fibre. Den første undersøgelsesdato fuldendte gruppen på 24 og homogene kvindelige svømmere, som træner svømning intensivt og deltager i Sports Championship School Complex. Den anden undersøgelsesdato fuldendte gruppen af ​​toogtyve selektive og homogene kvindelige svømmere, som træner svømning intensivt og deltager i Sports Championship School Complex.

Formål:

Formålet med undersøgelsen er effektivitetstjek af sort aronia-indtag som en potentiel faktor, der på grund af sin evne til at reducere inflammation og chelatere jernioner vil have en indflydelse på at minimere uønskede ændringer i det røde blodlegemesystem.

Hypotese:

Hovedhypotese: Tilskud af sort aronia (Aronia melanocarpa) har en positiv effekt på jernøkonomien hos kvindelige svømmere.

Hjælpehypoteser:

  1. Tilskud af sort aronia øger antioxidantstatus og har en positiv effekt på prooxidant-antioxidant balancen.
  2. Tilskud af sort aronia reducerer inflammation fremkaldt af intensive øvelser ved at reducere inflammatoriske markører.

Forskningen vil blive udført som et medicinsk eksperiment med vævsinterferens (godkendelse af Forskningsetisk Komité: 538/22 af 23.06.2022, med ændringer: 221/23 af 03/09/2023). Alle svømmere kvalificerede sig til at studere baseret på inklusions- og eksklusionskriterier og blev informeret om undersøgelsens ekstraktforløb og gav skriftligt samtykke til at deltage.

EKSPERIMENTEL PROCEDURE, SOM BLEV ANVENDT (STUDIEPLAN):

A. Før første semester af studiet:

Kontrol af menstruationscyklusfaser siden marts 2023 (installation af applikationen på telefonen - Menstrual Period Tracker-kalender) og tre undersøgelser i tre perioder.

B. Studiets første semester:

  1. Menstruationscykluskontrol ved anvendelse Menstruation Tracker Periodekalender og undersøgelser, før svømmetest.
  2. Kropssammensætningsanalyse (TANITA MC-780 S MA).
  3. Biokemiske bestemmelser - blodprøver vil blive taget før og efter træningstest samt efter 3-timers restitution for at bestemme:

    • morfologiske parametre,
    • værdien af ​​indikatorer:

      1. problemer med jernstatus (jern, hepcidin, erythroferron, total jernbindingskapacitet, umættet jernbindingskapacitet, ferritin, transferrin,
      2. oxidativ stress (total antioxidantkapacitet),
      3. immunologiske indikatorer (interleukiner: IL-6, IL-2, IL-10, C-reaktivt protein),
      4. hormonbalance (progesteron, østradiol, luteiniserende hormon, follikelstimulerende hormon),
      5. andet: mælkesyre, myoglobin, hypoxanthin.

    Blodprøver blev opsamlet fra albuevenen i to 4 ml rør (for at opnå serum) og centrifugeret ved 3.000 rpn og i 2,7 ml rør for at bestemme morfologi. Morfologi blev bestemt samme dag som prøverne blev opsamlet, mens serum blev frosset og opbevaret ved -80 Celsius grader, indtil analyser blev udført. Derudover blev der før og umiddelbart efter træningstesten udtaget kapillærblod fra øreflippen for at bestemme laktatniveauet.

    Laktatniveau blev bestemt umiddelbart efter kapillærblodprøvetagning under anvendelse af et kommercielt tilgængeligt kit (Dr. Lange, Tyskland). Koncentrationen af ​​laktat blev bestemt i mmol/l. Andre målinger blev bestemt ved anvendelse af ELISA-kits (DRG Medtek).

  4. Intensiv træningstest i svømmehallen, før tilskud - kravlestil (800 m + 200 m + 50 m) med 15 minutters aktiv hvile mellem testafsnittene.
  5. Supplement af sort aronia - næsten 56 dages tilskud af sort aronia ekstrakt med 18 % standardisering af anthocyaninindholdet (sammenhæng med menstruationscyklusfasen). Svømmerne blev tilfældigt opdelt i to grupper: tilskud og placebo. Placeboen indeholdt chokeberry fiber. Hele produkter blev fremstillet af MLB BIOTRADE, Poznan. Svømmerne tog 2 kapsler om dagen (før morgenmad og aftensmad), og de nippede til hver kapsel med et glas vand.

C. Anden periode af undersøgelsen:

  1. Menstruationscykluskontrol ved anvendelse Menstruation Tracker Periodekalender og undersøgelser, før svømmetest.
  2. Kropssammensætningsanalyse (TANITA MC-780 S MA).
  3. Biokemiske bestemmelser - blodprøver vil blive taget før og efter træningstest samt efter 3-timers restitution for at bestemme:

    • morfologiske parametre (erythrocytter, leukocytter, trombocytter),
    • værdien af ​​indikatorer, der er ansvarlige for:

      1. problemer med jernstatus (jern, hepcidin, erythroferron, total jernbindingskapacitet, umættet jernbindingskapacitet, ferritin, transferrin),
      2. oxidativ stress (total antioxidantkapacitet),
      3. immunologiske indikatorer (interleukiner: IL-6, IL-2, IL-10, C-reaktivt protein (CRP)),
      4. hormonbalance (progesteron, østradiol, luteiniserende hormon (LH), follikelstimulerende hormon (FSH)),
      5. andet: mælkesyre, myoglobin, hypoxanthin.

    Blodprøver blev opsamlet fra albuevenen i to 4 ml rør (for at opnå serum) og centrifugeret ved 3.000 rpn og i 2,7 ml rør for at bestemme morfologi. Morfologi blev bestemt samme dag som prøverne blev opsamlet, mens serum blev frosset og opbevaret ved -80 Celsius grader, indtil analyser blev udført. Derudover blev der før og umiddelbart efter træningstesten udtaget kapillærblod fra øreflippen for at bestemme laktatniveauet.

    Laktatniveau blev bestemt umiddelbart efter kapillærblodprøvetagning under anvendelse af et kommercielt tilgængeligt kit (Dr. Lange, Tyskland). Koncentrationen af ​​laktat blev bestemt i mmol/l. Andre målinger blev bestemt ved anvendelse af ELISA-kits (DRG Medtek).

  4. Intensiv træningstest i svømmehallen, efter tilskud - kravlestil (800 m + 200 m + 50 m) med 15 minutters aktiv hvile mellem testafsnittene.

Dataindsamling, analyse i laboratorium, statistisk analyse og udarbejdelse af artikler til udgivelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Poznań, Polen
        • University of Physical Education in Poznan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aktuelle lægeundersøgelser udstedt af en idrætsmedicinsk læge
  • Uddannelseserfaring minimum tre år
  • Elev af et idrætsmesterskabsskolehold
  • Samtykke fra atleten/værge til at deltage i forskningen
  • Gennemførelse af træningsprøven i svømmehallen - kravlestil intensiv test (800 m + 200 m + 50 m) på to test deadline

Ekskluderingskriterier:

  • Tager: p-piller, kosttilskud indeholdende anthocyaninforbindelser under undersøgelsen eller en måned tidligere
  • Sundhedsproblemer
  • Antibiotisk behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1. Suppleret gruppe

Den supplerede gruppe (n=12) indtog kapsler med højkoncentreret 18% chokeberry ekstrakt (en kapsel indeholdt 200 mg). Hver kapsel indeholdt også: aroniafibre, E460b magnesiumsalte af stearinsyre (anti-sammenklumpningsmiddel), E551 siliciumdioxid (anti-sammenklumpningsmiddel), hydrocypropylmethylcellulose (kapselskall) og E171 titaniumdioxid (skalfarve). Producenten af ​​alle kapsler er MLD Biotrade i Poznan.

Svømmerne tog 2 kapsler om dagen (før morgenmad og aftensmad) i næsten 56 dage (afhængig af længden af ​​menstruationscyklusfasen). Svømmerne nippede til hver kapsel med et glas vand.

Tilskudsgruppe: kosttilskud - sort aronia-ekstrakt (kapsler) med 18% standardisering af anthocyaninindholdet (en kapsel indeholdt 200 mg). Hver kapsel indeholdt også: aroniafibre, E460b magnesiumsalte af stearinsyre (anti-sammenklumpningsmiddel), E551 siliciumdioxid (anti-sammenklumpningsmiddel), hydrocypropylmethylcellulose (kapselskall) og E171 titaniumdioxid (skalfarve).

Producenten af ​​alle kapsler er MLD Biotrade i Poznan.

Andre navne:
  • Aronia melanocarpa
Placebo komparator: 2. Placebogruppe

Kontrolgruppen (n=10) indtog kapsler, der var lavet af aroniafibre. Producenten af ​​alle kapsler er MLD Biotrade i Poznan.

Svømmerne tog 2 kapsler om dagen (før morgenmad og aftensmad) i næsten 56 dage (afhængig af længden af ​​menstruationscyklusfasen). Svømmerne nippede til hver kapsel med et glas vand.

Placebogruppe: placeboprodukt - aroniafibre (placebokapsler, som blev fremstillet af aroniafibre).

Producenten af ​​alle kapsler er MLD Biotrade i Poznan.

Andre navne:
  • Placebo produkt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysiologiske parametre for blodmorfologi I
Tidsramme: Ved hver træningstest (op til 15 minutter før træning, op til 1 minut efter træning, 3 timer efter)
erytrocytter: RBC [10^6/mL], HGB [g/dL], HCT [%], MCV [mm^3], MCH [pg], MCHC [g/dL], RDW [%],
Ved hver træningstest (op til 15 minutter før træning, op til 1 minut efter træning, 3 timer efter)
Fysiologiske parametre for blodmorfologi II
Tidsramme: Ved hver træningstest (op til 15 minutter før træning, op til 1 minut efter træning, 3 timer efter)
leukocytter: WBC [10^3/mL], LYM [10^3/mL], MON [10^3/mL], GRA [10^3/mL], LYM [%], MON [%], GRA [ %],
Ved hver træningstest (op til 15 minutter før træning, op til 1 minut efter træning, 3 timer efter)
Fysiologiske parametre for blodmorfologi III
Tidsramme: Ved hver træningstest (op til 15 minutter før træning, op til 1 minut efter træning, 3 timer efter)
trombocytter: PLT [10^3/mL], MPV [mm^3], PCT [%], PDW [%]
Ved hver træningstest (op til 15 minutter før træning, op til 1 minut efter træning, 3 timer efter)
Fysiologiske parametre for jernmetabolismeindikator I
Tidsramme: Ved hver træningstest (op til 15 minutter før træning, op til 1 minut efter træning, 3 timer efter)
jern [µg/dl]
Ved hver træningstest (op til 15 minutter før træning, op til 1 minut efter træning, 3 timer efter)
Fysiologiske parametre for jernmetabolismeindikator II
Tidsramme: Ved hver træningstest (op til 15 minutter før træning, op til 1 minut efter træning, 3 timer efter)
hepcidin [ng/ml]
Ved hver træningstest (op til 15 minutter før træning, op til 1 minut efter træning, 3 timer efter)
Fysiologiske parametre for jernmetabolismeindikator III
Tidsramme: Ved hver træningstest (op til 15 minutter før træning, op til 1 minut efter træning, 3 timer efter)
transferrin [mg/ml]
Ved hver træningstest (op til 15 minutter før træning, op til 1 minut efter træning, 3 timer efter)
Fysiologiske parametre for jernmetabolismeindikator IV
Tidsramme: Ved hver træningstest (op til 15 minutter før træning, op til 1 minut efter træning, 3 timer efter)
total jernbindingskapacitet (TIBC) [µg/dl]
Ved hver træningstest (op til 15 minutter før træning, op til 1 minut efter træning, 3 timer efter)
Fysiologiske parametre for jernmetabolismeindikator V
Tidsramme: Ved hver træningstest (op til 15 minutter før træning, op til 1 minut efter træning, 3 timer efter)
ferritin [ng/ml]
Ved hver træningstest (op til 15 minutter før træning, op til 1 minut efter træning, 3 timer efter)
Fysiologiske parametre for jernmetabolismeindikator VI
Tidsramme: Ved hver træningstest (op til 15 minutter før træning, op til 1 minut efter træning, 3 timer efter)
erythroferron [ng/ml]
Ved hver træningstest (op til 15 minutter før træning, op til 1 minut efter træning, 3 timer efter)
Fysiologiske parametre for antioxidant-prooxidant-indikator
Tidsramme: Ved hver træningstest (op til 15 minutter før træning, op til 1 minut efter træning, 3 timer efter)
total antioxidantkapacitet [mmol/l]
Ved hver træningstest (op til 15 minutter før træning, op til 1 minut efter træning, 3 timer efter)
Fysiologiske parametre for immunologisk indikator I
Tidsramme: Ved hver træningstest (op til 15 minutter før træning, op til 1 minut efter træning, 3 timer efter)
interleukin 6 [ng/L]
Ved hver træningstest (op til 15 minutter før træning, op til 1 minut efter træning, 3 timer efter)
Fysiologiske parametre for immunologisk indikator II
Tidsramme: Ved hver træningstest (op til 15 minutter før træning, op til 1 minut efter træning, 3 timer efter)
interleukin 2 [ng/L]
Ved hver træningstest (op til 15 minutter før træning, op til 1 minut efter træning, 3 timer efter)
Fysiologiske parametre for immunologisk indikator III
Tidsramme: Ved hver træningstest (op til 15 minutter før træning, op til 1 minut efter træning, 3 timer efter)
interleukin 10 [ng/L]
Ved hver træningstest (op til 15 minutter før træning, op til 1 minut efter træning, 3 timer efter)
Fysiologiske parametre for immunologisk indikator IV
Tidsramme: Ved hver træningstest (op til 15 minutter før træning, op til 1 minut efter træning, 3 timer efter)
C-reaktivt protein [mg/dL]
Ved hver træningstest (op til 15 minutter før træning, op til 1 minut efter træning, 3 timer efter)
Fysiologisk parameter for hormonindikator I
Tidsramme: Ved hver træningstest (op til 15 minutter før træning)
progesteron [ng/ml]
Ved hver træningstest (op til 15 minutter før træning)
Fysiologisk parameter for hormonindikator II
Tidsramme: Ved hver træningstest (op til 15 minutter før træning)
østradiol [pg/ml]
Ved hver træningstest (op til 15 minutter før træning)
Fysiologisk parameter for hormonindikator III
Tidsramme: Ved hver træningstest (op til 15 minutter før træning)
luteiniserende hormon (LH) [mIU/ml]
Ved hver træningstest (op til 15 minutter før træning)
Fysiologisk parameter for hormonindikator IV
Tidsramme: Ved hver træningstest (op til 15 minutter før træning)
follikelstimulerende hormon (FSH) [mIU/ml]
Ved hver træningstest (op til 15 minutter før træning)
Anden fysiologisk parameter I
Tidsramme: Ved hver træningstest (op til 15 minutter før træning, op til 1 minut efter træning, 3 timer efter)
myoglobin [ng/ml]
Ved hver træningstest (op til 15 minutter før træning, op til 1 minut efter træning, 3 timer efter)
Anden fysiologisk parameter II
Tidsramme: Ved hver træningstest (op til 15 minutter før træning, op til 1 minut efter træning, 3 timer efter)
hypoxanthin [mmol/l]
Ved hver træningstest (op til 15 minutter før træning, op til 1 minut efter træning, 3 timer efter)
Anden fysiologisk parameter (med kapillærblod - øreflip)
Tidsramme: Ved hver træningstest (op til 15 minutter før træning, op til 1 minut efter træning, 3 timer efter)
mælkesyre [mmol/l]
Ved hver træningstest (op til 15 minutter før træning, op til 1 minut efter træning, 3 timer efter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysiologiske parametre for jernmetabolismeindikator VII
Tidsramme: Beregnet med blodprøver ved hver træningstest (op til 15 minutter før træning, op til 1 minut efter træning, 3 timer efter)
umættet jernbindende kapacitet (UIBC)
Beregnet med blodprøver ved hver træningstest (op til 15 minutter før træning, op til 1 minut efter træning, 3 timer efter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marta Mydłowska, PhD student, Poznań University of Physical Education, Faculty of sport sciences in Gorzów Wielkopolski

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

28. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

3. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner