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Wirkung der Ergänzung mit Anthocyanen auf den Eisenstoffwechsel bei Schwimmerinnen

27. Juni 2024 aktualisiert von: Poznan University of Physical Education

Wirkung der Ergänzung mit Anthocyanen, die in der schwarzen Apfelbeere (Aronia Melanocarpa) enthalten sind, auf ausgewählte Indikatoren des Eisenstoffwechsels bei Schwimmerinnen

Die Studie umfasste eine 8-wöchige Ergänzung mit schwarzem Aronia-Extrakt mit 18 % Standardisierung des Anthocyangehalts (Dosis 2×200 mg pro Tag) oder ein Placebo-Produkt, das aus Aronia-Ballaststoffen hergestellt wurde.

Zweck:

Ziel der Studie ist die Überprüfung der Wirksamkeit der Aufnahme von Apfelbeeren als potenziellem Faktor, der aufgrund seiner Fähigkeit, Entzündungen zu reduzieren und Eisenionen zu chelatisieren, einen Einfluss auf die Minimierung unerwünschter Veränderungen im System der roten Blutkörperchen haben wird.

Hypothese:

Haupthypothese: Die Ergänzung mit schwarzer Apfelbeere (Aronia melanocarpa) hat einen positiven Einfluss auf den Eisenhaushalt weiblicher Schwimmer.

Hilfshypothesen:

  1. Die Ergänzung mit schwarzer Apfelbeere verbessert den antioxidativen Status und wirkt sich positiv auf das Prooxidantien-Antioxidantien-Gleichgewicht aus.
  2. Die Ergänzung mit schwarzer Apfelbeere reduziert Entzündungen, die durch intensives Training hervorgerufen werden, indem sie Entzündungsmarker reduzieren.

Studienplan:

Vor dem ersten Semester des Studiums:

Kontrolle der Menstruationszyklusphasen seit März 2023 (Installation der Anwendung auf dem Telefon – Kalender zur Menstruationsperiodenverfolgung).

Erstes Semester des Studiums:

  1. Umfrage zur Menstruationszykluskontrolle.
  2. Führen Sie eine Analyse der Körperzusammensetzung durch.
  3. Entnahme von Blutproben vor dem Belastungstest für biochemische Bestimmungen.
  4. Belastungstest im Schwimmbad - Kraul-Intensivtest (800 m + 200 m + 50 m).
  5. Blutentnahme unmittelbar nach dem Training und 3 Stunden später.
  6. Nahrungsergänzung für fast 56 Tage, abhängig von der Länge des Menstruationszyklus.

Zweites Studiensemester:

Wiederholen Sie die Messungen ab dem 1. Testtermin.

Teilnehmer: Die Gruppe selektiver und homogener Schwimmerinnen, die intensiv Schwimmen trainieren und den Sports Championship School Complex besuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie umfasste eine 8-wöchige Ergänzung mit schwarzem Aronia-Extrakt mit 18 % Standardisierung des Anthocyangehalts (Dosis 2×200 mg pro Tag) oder ein Placebo-Produkt, das aus Aronia-Ballaststoffen hergestellt wurde. Der erste Forschungstermin vervollständigte die Gruppe von 24 homogenen Schwimmerinnen, die intensiv Schwimmen trainieren und den Sports Championship School Complex besuchen. Der zweite Forschungstermin vervollständigte die Gruppe von 22 selektiven und homogenen Schwimmerinnen, die intensiv Schwimmen trainieren und den Sports Championship School Complex besuchen.

Zweck:

Ziel der Studie ist die Überprüfung der Wirksamkeit der Aufnahme von Apfelbeeren als potenziellem Faktor, der aufgrund seiner Fähigkeit, Entzündungen zu reduzieren und Eisenionen zu chelatisieren, einen Einfluss auf die Minimierung unerwünschter Veränderungen im System der roten Blutkörperchen haben wird.

Hypothese:

Haupthypothese: Die Ergänzung mit schwarzer Apfelbeere (Aronia melanocarpa) hat einen positiven Einfluss auf den Eisenhaushalt weiblicher Schwimmer.

Hilfshypothesen:

  1. Die Ergänzung mit schwarzer Apfelbeere verbessert den antioxidativen Status und wirkt sich positiv auf das Prooxidantien-Antioxidantien-Gleichgewicht aus.
  2. Die Ergänzung mit schwarzer Apfelbeere reduziert Entzündungen, die durch intensives Training hervorgerufen werden, indem sie Entzündungsmarker reduzieren.

Die Forschung wird als medizinisches Experiment mit Gewebeinterferenz durchgeführt (Genehmigung der Forschungsethikkommission: 538/22 vom 23.06.2022, mit Änderungen: 221/23 vom 09.03.2023). Alle Schwimmer qualifizierten sich aufgrund der Einschluss- und Ausschlusskriterien für die Studie, wurden über den Ablauf der Studie informiert und gaben ihr schriftliches Einverständnis zur Teilnahme.

EXPERIMENTELLES VERFAHREN, DAS ANGEWENDET WURDE (STUDIENPLAN):

A. Vor dem ersten Semester des Studiums:

Kontrolle der Menstruationszyklusphasen seit März 2023 (Installation der Anwendung auf dem Telefon – Kalender „Menstrual Period Tracker“) und drei Umfragen in drei Semestern.

B. Erstes Semester des Studiums:

  1. Kontrolle des Menstruationszyklus durch Anwendung des Menstruations-Tracker-Periodenkalenders und Umfragen vor dem Schwimmtest.
  2. Analyse der Körperzusammensetzung (TANITA MC-780 S MA).
  3. Biochemische Bestimmungen – vor und nach dem Belastungstest sowie nach 3-stündiger Restitution werden Blutproben entnommen, um Folgendes zu bestimmen:

    • morphologische Parameter,
    • Wert der Indikatoren:

      1. Probleme mit dem Eisenstatus (Eisen, Hepcidin, Erythroferron, gesamte Eisenbindungskapazität, ungesättigte Eisenbindungskapazität, Ferritin, Transferrin,
      2. oxidativer Stress (gesamte antioxidative Kapazität),
      3. immunologische Indikatoren (Interleukine: IL-6, IL-2, IL-10, C-reaktives Protein),
      4. Hormonhaushalt (Progesteron, Östradiol, luteinisierendes Hormon, follikelstimulierendes Hormon),
      5. Sonstiges: Milchsäure, Myoglobin, Hypoxanthin.

    Blutproben wurden aus der Ellenbogenvene in zwei 4-ml-Röhrchen gesammelt (um Serum zu gewinnen) und bei 3.000 U/min in 2,7-ml-Röhrchen zentrifugiert, um die Morphologie zu bestimmen. Die Morphologie wurde am selben Tag bestimmt, an dem die Proben entnommen wurden, während das Serum eingefroren und bei -80 Grad Celsius gelagert wurde, bis die Tests durchgeführt wurden. Zusätzlich wurde vor und unmittelbar nach dem Belastungstest Kapillarblut aus dem Ohrläppchen entnommen, um den Laktatspiegel zu bestimmen.

    Der Laktatspiegel wurde unmittelbar nach der Kapillarblutentnahme mit einem im Handel erhältlichen Kit (Dr. Lange, Deutschland) bestimmt. Die Laktatkonzentration wurde in mmol/l bestimmt. Weitere Messungen wurden mit ELISA-Kits (DRG Medtek) ermittelt.

  4. Intensiver Belastungstest im Schwimmbad, vor der Nahrungsergänzung – Kraulstil (800 m + 200 m + 50 m) mit 15-minütiger aktiver Pause zwischen den Testabschnitten.
  5. Nahrungsergänzung mit Apfelbeere – fast 56-tägige Nahrungsergänzung mit Apfelbeerextrakt mit 18 % Standardisierung des Anthocyangehalts (Zusammenhang mit der Phase des Menstruationszyklus). Die Schwimmer wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: Nahrungsergänzung und Placebo. Das Placebo enthielt Aronia-Ballaststoffe. Die gesamten Produkte wurden von MLB BIOTRADE, Posen, hergestellt. Die Schwimmer nahmen 2 Kapseln pro Tag (vor dem Frühstück und Abendessen) ein und tranken jede Kapsel mit einem Glas Wasser.

C. Zweites Studiensemester:

  1. Kontrolle des Menstruationszyklus durch Anwendung des Menstruations-Tracker-Periodenkalenders und Umfragen vor dem Schwimmtest.
  2. Analyse der Körperzusammensetzung (TANITA MC-780 S MA).
  3. Biochemische Bestimmungen – vor und nach dem Belastungstest sowie nach 3-stündiger Restitution werden Blutproben entnommen, um Folgendes zu bestimmen:

    • morphologische Parameter (Erythrozyten, Leukozyten, Thrombozyten),
    • Wert der Indikatoren, die verantwortlich sind für:

      1. Probleme mit dem Eisenstatus (Eisen, Hepcidin, Erythroferron, gesamte Eisenbindungskapazität, ungesättigte Eisenbindungskapazität, Ferritin, Transferrin),
      2. oxidativer Stress (gesamte antioxidative Kapazität),
      3. immunologische Indikatoren (Interleukine: IL-6, IL-2, IL-10, C-reaktives Protein (CRP)),
      4. Hormonhaushalt (Progesteron, Östradiol, luteinisierendes Hormon (LH), follikelstimulierendes Hormon (FSH)),
      5. Sonstiges: Milchsäure, Myoglobin, Hypoxanthin.

    Blutproben wurden aus der Ellenbogenvene in zwei 4-ml-Röhrchen gesammelt (um Serum zu gewinnen) und bei 3.000 U/min in 2,7-ml-Röhrchen zentrifugiert, um die Morphologie zu bestimmen. Die Morphologie wurde am selben Tag bestimmt, an dem die Proben entnommen wurden, während das Serum eingefroren und bei -80 Grad Celsius gelagert wurde, bis die Tests durchgeführt wurden. Zusätzlich wurde vor und unmittelbar nach dem Belastungstest Kapillarblut aus dem Ohrläppchen entnommen, um den Laktatspiegel zu bestimmen.

    Der Laktatspiegel wurde unmittelbar nach der Kapillarblutentnahme mit einem im Handel erhältlichen Kit (Dr. Lange, Deutschland) bestimmt. Die Laktatkonzentration wurde in mmol/l bestimmt. Weitere Messungen wurden mit ELISA-Kits (DRG Medtek) ermittelt.

  4. Intensiver Belastungstest im Schwimmbad, nach Nahrungsergänzung – Kraulstil (800 m + 200 m + 50 m) mit 15-minütiger aktiver Pause zwischen den Testabschnitten.

Datenerfassung, Analyse im Labor, statistische Analyse und Vorbereitung von Artikeln zur Veröffentlichung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Poznań, Polen
        • University of Physical Education in Poznan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aktuelle ärztliche Untersuchungen durch einen Sportmediziner
  • Ausbildungserfahrung mindestens drei Jahre
  • Schüler einer Sportmeisterschaftsschulmannschaft
  • Einwilligung des Sportlers/Erziehungsberechtigten zur Teilnahme an der Forschung
  • Absolvierung der Belastungsprüfung im Schwimmbad – Kraul-Intensivprüfung (800 m + 200 m + 50 m) an zwei Prüfungsterminen

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme: orale Kontrazeptiva, Nahrungsergänzungsmittel mit Anthocyanverbindungen während der Studie oder einen Monat davor
  • Gesundheitsprobleme
  • Antibiotikatherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1. Ergänzte Gruppe

Die ergänzte Gruppe (n=12) konsumierte Kapseln mit hochkonzentriertem 18 % Aronia-Extrakt (eine Kapsel enthielt 200 mg). Jede Kapsel enthielt außerdem: Apfelbeerfaser, E460b Magnesiumsalze der Stearinsäure (Antibackmittel), E551 Siliziumdioxid (Antibackmittel), Hydroxypropylmethylcellulose (Kapselhülle) und E171 Titandioxid (Hüllenfarbe). Der Hersteller aller Kapseln ist MLD Biotrade in Posen.

Die Schwimmerinnen nahmen fast 56 Tage lang (abhängig von der Länge der Menstruationszyklusphase) 2 Kapseln täglich (vor dem Frühstück und Abendessen) ein. Die Schwimmer tranken jede Kapsel mit einem Glas Wasser.

Ergänzungsgruppe: Nahrungsergänzung – schwarzer Apfelbeerextrakt (Kapseln) mit 18 % Standardisierung des Anthocyangehalts (eine Kapsel enthielt 200 mg). Jede Kapsel enthielt außerdem: Apfelbeerfaser, E460b Magnesiumsalze der Stearinsäure (Antibackmittel), E551 Siliziumdioxid (Antibackmittel), Hydroxypropylmethylcellulose (Kapselhülle) und E171 Titandioxid (Hüllenfarbe).

Der Hersteller aller Kapseln ist MLD Biotrade in Posen.

Andere Namen:
  • Aronia melanocarpa
Placebo-Komparator: 2. Placebo-Gruppe

Die Kontrollgruppe (n=10) konsumierte Kapseln, die aus Aronia-Ballaststoffen hergestellt wurden. Der Hersteller aller Kapseln ist MLD Biotrade in Posen.

Die Schwimmerinnen nahmen fast 56 Tage lang (abhängig von der Länge der Menstruationszyklusphase) 2 Kapseln täglich (vor dem Frühstück und Abendessen) ein. Die Schwimmer tranken jede Kapsel mit einem Glas Wasser.

Placebo-Gruppe: Placebo-Produkt – Aronia-Ballaststoffe (Placebo-Kapseln, die aus Aronia-Ballaststoffen hergestellt wurden).

Der Hersteller aller Kapseln ist MLD Biotrade in Posen.

Andere Namen:
  • Placebo-Produkt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physiologische Parameter der Blutmorphologie I
Zeitfenster: Bei jedem Belastungstest (bis zu 15 Minuten vor dem Training, bis zu 1 Minute nach dem Training, 3 Stunden danach)
Erythrozyten: RBC [10^6/mL], HGB [g/dL], HCT [%], MCV [mm^3], MCH [pg], MCHC [g/dL], RDW [%],
Bei jedem Belastungstest (bis zu 15 Minuten vor dem Training, bis zu 1 Minute nach dem Training, 3 Stunden danach)
Physiologische Parameter der Blutmorphologie II
Zeitfenster: Bei jedem Belastungstest (bis zu 15 Minuten vor dem Training, bis zu 1 Minute nach dem Training, 3 Stunden danach)
Leukozyten: WBC [10^3/ml], LYM [10^3/ml], MON [10^3/ml], GRA [10^3/ml], LYM [%], MON [%], GRA [ %],
Bei jedem Belastungstest (bis zu 15 Minuten vor dem Training, bis zu 1 Minute nach dem Training, 3 Stunden danach)
Physiologische Parameter der Blutmorphologie III
Zeitfenster: Bei jedem Belastungstest (bis zu 15 Minuten vor dem Training, bis zu 1 Minute nach dem Training, 3 Stunden danach)
Thrombozyten: PLT [10^3/mL], MPV [mm^3], PCT [%], PDW [%]
Bei jedem Belastungstest (bis zu 15 Minuten vor dem Training, bis zu 1 Minute nach dem Training, 3 Stunden danach)
Physiologische Parameter des Eisenstoffwechselindikators I
Zeitfenster: Bei jedem Belastungstest (bis zu 15 Minuten vor dem Training, bis zu 1 Minute nach dem Training, 3 Stunden danach)
Eisen [µg/dl]
Bei jedem Belastungstest (bis zu 15 Minuten vor dem Training, bis zu 1 Minute nach dem Training, 3 Stunden danach)
Physiologische Parameter des Eisenstoffwechselindikators II
Zeitfenster: Bei jedem Belastungstest (bis zu 15 Minuten vor dem Training, bis zu 1 Minute nach dem Training, 3 Stunden danach)
Hepcidin [ng/ml]
Bei jedem Belastungstest (bis zu 15 Minuten vor dem Training, bis zu 1 Minute nach dem Training, 3 Stunden danach)
Physiologische Parameter des Eisenstoffwechselindikators III
Zeitfenster: Bei jedem Belastungstest (bis zu 15 Minuten vor dem Training, bis zu 1 Minute nach dem Training, 3 Stunden danach)
Transferrin [mg/ml]
Bei jedem Belastungstest (bis zu 15 Minuten vor dem Training, bis zu 1 Minute nach dem Training, 3 Stunden danach)
Physiologische Parameter des Eisenstoffwechselindikators IV
Zeitfenster: Bei jedem Belastungstest (bis zu 15 Minuten vor dem Training, bis zu 1 Minute nach dem Training, 3 Stunden danach)
Gesamteisenbindungskapazität (TIBC) [µg/dl]
Bei jedem Belastungstest (bis zu 15 Minuten vor dem Training, bis zu 1 Minute nach dem Training, 3 Stunden danach)
Physiologische Parameter des Eisenstoffwechselindikators V
Zeitfenster: Bei jedem Belastungstest (bis zu 15 Minuten vor dem Training, bis zu 1 Minute nach dem Training, 3 Stunden danach)
Ferritin [ng/ml]
Bei jedem Belastungstest (bis zu 15 Minuten vor dem Training, bis zu 1 Minute nach dem Training, 3 Stunden danach)
Physiologische Parameter des Eisenstoffwechselindikators VI
Zeitfenster: Bei jedem Belastungstest (bis zu 15 Minuten vor dem Training, bis zu 1 Minute nach dem Training, 3 Stunden danach)
Erythroferron [ng/ml]
Bei jedem Belastungstest (bis zu 15 Minuten vor dem Training, bis zu 1 Minute nach dem Training, 3 Stunden danach)
Physiologische Parameter des Antioxidans-Prooxidans-Indikators
Zeitfenster: Bei jedem Belastungstest (bis zu 15 Minuten vor dem Training, bis zu 1 Minute nach dem Training, 3 Stunden danach)
gesamte antioxidative Kapazität [mmol/l]
Bei jedem Belastungstest (bis zu 15 Minuten vor dem Training, bis zu 1 Minute nach dem Training, 3 Stunden danach)
Physiologische Parameter des immunologischen Indikators I
Zeitfenster: Bei jedem Belastungstest (bis zu 15 Minuten vor dem Training, bis zu 1 Minute nach dem Training, 3 Stunden danach)
Interleukin 6 [ng/L]
Bei jedem Belastungstest (bis zu 15 Minuten vor dem Training, bis zu 1 Minute nach dem Training, 3 Stunden danach)
Physiologische Parameter des immunologischen Indikators II
Zeitfenster: Bei jedem Belastungstest (bis zu 15 Minuten vor dem Training, bis zu 1 Minute nach dem Training, 3 Stunden danach)
Interleukin 2 [ng/L]
Bei jedem Belastungstest (bis zu 15 Minuten vor dem Training, bis zu 1 Minute nach dem Training, 3 Stunden danach)
Physiologische Parameter des immunologischen Indikators III
Zeitfenster: Bei jedem Belastungstest (bis zu 15 Minuten vor dem Training, bis zu 1 Minute nach dem Training, 3 Stunden danach)
Interleukin 10 [ng/L]
Bei jedem Belastungstest (bis zu 15 Minuten vor dem Training, bis zu 1 Minute nach dem Training, 3 Stunden danach)
Physiologische Parameter des immunologischen Indikators IV
Zeitfenster: Bei jedem Belastungstest (bis zu 15 Minuten vor dem Training, bis zu 1 Minute nach dem Training, 3 Stunden danach)
C-reaktives Protein [mg/dL]
Bei jedem Belastungstest (bis zu 15 Minuten vor dem Training, bis zu 1 Minute nach dem Training, 3 Stunden danach)
Physiologischer Parameter des Hormonindikators I
Zeitfenster: Bei jedem Belastungstest (bis zu 15 Minuten vor dem Training)
Progesteron [ng/ml]
Bei jedem Belastungstest (bis zu 15 Minuten vor dem Training)
Physiologischer Parameter des Hormonindikators II
Zeitfenster: Bei jedem Belastungstest (bis zu 15 Minuten vor dem Training)
Östradiol [pg/ml]
Bei jedem Belastungstest (bis zu 15 Minuten vor dem Training)
Physiologischer Parameter des Hormonindikators III
Zeitfenster: Bei jedem Belastungstest (bis zu 15 Minuten vor dem Training)
Luteinisierendes Hormon (LH) [mIU/ml]
Bei jedem Belastungstest (bis zu 15 Minuten vor dem Training)
Physiologischer Parameter des Hormonindikators IV
Zeitfenster: Bei jedem Belastungstest (bis zu 15 Minuten vor dem Training)
Follikelstimulierendes Hormon (FSH) [mIU/ml]
Bei jedem Belastungstest (bis zu 15 Minuten vor dem Training)
Anderer physiologischer Parameter I
Zeitfenster: Bei jedem Belastungstest (bis zu 15 Minuten vor dem Training, bis zu 1 Minute nach dem Training, 3 Stunden danach)
Myoglobin [ng/ml]
Bei jedem Belastungstest (bis zu 15 Minuten vor dem Training, bis zu 1 Minute nach dem Training, 3 Stunden danach)
Andere physiologische Parameter II
Zeitfenster: Bei jedem Belastungstest (bis zu 15 Minuten vor dem Training, bis zu 1 Minute nach dem Training, 3 Stunden danach)
Hypoxanthin [mmol/l]
Bei jedem Belastungstest (bis zu 15 Minuten vor dem Training, bis zu 1 Minute nach dem Training, 3 Stunden danach)
Anderer physiologischer Parameter (mit Kapillarblut – Ohrläppchen)
Zeitfenster: Bei jedem Belastungstest (bis zu 15 Minuten vor dem Training, bis zu 1 Minute nach dem Training, 3 Stunden danach)
Milchsäure [mmol/l]
Bei jedem Belastungstest (bis zu 15 Minuten vor dem Training, bis zu 1 Minute nach dem Training, 3 Stunden danach)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physiologische Parameter des Eisenstoffwechselindikators VII
Zeitfenster: Berechnet anhand von Blutproben bei jedem Belastungstest (bis zu 15 Minuten vor dem Training, bis zu 1 Minute nach dem Training, 3 Stunden danach)
Bindungskapazität für ungesättigtes Eisen (UIBC)
Berechnet anhand von Blutproben bei jedem Belastungstest (bis zu 15 Minuten vor dem Training, bis zu 1 Minute nach dem Training, 3 Stunden danach)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Marta Mydłowska, PhD student, Poznań University of Physical Education, Faculty of sport sciences in Gorzów Wielkopolski

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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