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Effet de la supplémentation en anthocyanes sur le métabolisme du fer chez les nageuses

27 juin 2024 mis à jour par: Poznan University of Physical Education

Effet de la supplémentation en anthocyanes contenues dans l'aronia noire (Aronia Melanocarpa) sur certains indicateurs du métabolisme du fer chez les nageuses

L'étude comprenait une supplémentation de 8 semaines en extrait d'aronia noir avec une standardisation de 18 % de la teneur en anthocyanes (dose 2 × 200 mg par jour), ou un produit placebo à base de fibres d'aronia.

But:

Le but de l'étude est de vérifier l'efficacité de la consommation d'aronia noir en tant que facteur potentiel qui, en raison de sa capacité à réduire l'inflammation et à chélater les ions fer, aura un impact sur la minimisation des changements indésirables dans le système des globules rouges.

Hypothèse:

Hypothèse principale : la supplémentation en aronia noir (Aronia melanocarpa) a un effet positif sur l'économie de fer des nageuses.

Hypothèses auxiliaires :

  1. La supplémentation en aronia améliore le statut antioxydant et a un effet positif sur l’équilibre prooxydant-antioxydant.
  2. La supplémentation en aronia noir réduit l'inflammation induite par les exercices intensifs, en réduisant les marqueurs inflammatoires.

Plan d'étude:

Avant le premier trimestre de l’étude :

Contrôle des Phases du Cycle Menstruel depuis mars 2023 (installation de l'application sur téléphone - Calendrier Menstrual Period Tracker).

Premier trimestre de l'étude :

  1. Enquête sur le contrôle du cycle menstruel.
  2. Effectuer une analyse de la composition corporelle.
  3. Prélèvement d'échantillons de sang avant l'épreuve d'effort pour les déterminations biochimiques.
  4. Test d'effort en piscine - test intensif de style crawl (800 m + 200 m + 50 m).
  5. Prélèvement de sang immédiatement après l'exercice et 3 heures plus tard.
  6. Complémentation pendant près de 56 jours, en fonction de la durée du cycle menstruel.

Deuxième trimestre de l'étude :

Répéter les mesures à partir de la 1ère date de test.

Participantes : Le groupe de nageuses sélectives et homogènes, qui s'entraînent intensivement en natation et fréquentent le Complexe Scolaire du Championnat Sportif.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude comprenait une supplémentation de 8 semaines en extrait d'aronia noir avec une standardisation de 18 % de la teneur en anthocyanes (dose 2 × 200 mg par jour), ou un produit placebo à base de fibres d'aronia. La première date de recherche a complété le groupe de vingt-quatre nageuses homogènes, qui s'entraînent intensivement en natation et fréquentent le Complexe Scolaire de Championnat Sportif. La deuxième date de recherche a complété le groupe de vingt-deux nageuses sélectives et homogènes, qui s'entraînent intensivement en natation et fréquentent le Complexe École de Championnat Sportif.

But:

Le but de l'étude est de vérifier l'efficacité de la consommation d'aronia noir en tant que facteur potentiel qui, en raison de sa capacité à réduire l'inflammation et à chélater les ions fer, aura un impact sur la minimisation des changements indésirables dans le système des globules rouges.

Hypothèse:

Hypothèse principale : la supplémentation en aronia noir (Aronia melanocarpa) a un effet positif sur l'économie de fer des nageuses.

Hypothèses auxiliaires :

  1. La supplémentation en aronia améliore le statut antioxydant et a un effet positif sur l’équilibre prooxydant-antioxydant.
  2. La supplémentation en aronia noir réduit l'inflammation induite par les exercices intensifs, en réduisant les marqueurs inflammatoires.

La recherche sera réalisée comme une expérience médicinale avec interférence tissulaire (approbation du Comité d'éthique de la recherche : 538/22 du 23/06/2022, avec modifications : 221/23 du 09/03/2023). Tous les nageurs qualifiés pour étudier sur la base de critères d'inclusion et d'exclusion ont été informés de l'extrait de l'étude et ont donné leur consentement écrit pour participer.

PROCÉDURE EXPÉRIMENTALE QUI A ÉTÉ APPLIQUÉE (PLAN D'ÉTUDE) :

A. Avant le premier trimestre de l'étude :

Contrôle des Phases du Cycle Menstruel depuis mars 2023 (installation de l'application sur téléphone - Calendrier Menstrual Period Tracker) et trois enquêtes en trois trimestres.

B. Premier trimestre de l'étude :

  1. Contrôle du cycle menstruel par application du calendrier menstruel et des enquêtes, avant le test de natation.
  2. Analyse de la composition corporelle (TANITA MC-780 S MA).
  3. Déterminations biochimiques - des échantillons de sang seront prélevés avant et après l'épreuve d'effort ainsi qu'après 3 heures de restitution, afin de déterminer :

    • paramètres morphologiques,
    • valeur des indicateurs :

      1. problèmes de statut en fer (fer, hepcidine, érythroferrone, capacité totale de fixation du fer, capacité insaturée de fixation du fer, ferritine, transferrine,
      2. stress oxydatif (capacité antioxydante totale),
      3. indicateurs immunologiques (interleukines : IL-6, IL-2, IL-10, protéine C-réactive),
      4. équilibre hormonal (progestérone, estradiol, hormone lutéinisante, hormone folliculo-stimulante),
      5. autres : acide lactique, myoglobine, hypoxanthine.

    Des échantillons de sang ont été prélevés dans la veine du coude dans deux tubes de 4 ml (pour obtenir du sérum) et centrifugés à 3 000 tr/min et dans des tubes de 2,7 ml pour déterminer la morphologie. La morphologie a été déterminée le jour même de la collecte des échantillons, tandis que le sérum a été congelé et conservé à -80 degrés Celsius jusqu'à ce que les analyses soient effectuées. De plus, avant et immédiatement après l’épreuve d’effort, du sang capillaire a été prélevé dans le lobe de l’oreille pour déterminer les niveaux de lactate.

    Les niveaux de lactate ont été déterminés immédiatement après le prélèvement de sang capillaire à l'aide d'un kit disponible dans le commerce (Dr Lange, Allemagne). La concentration de lactate a été déterminée en mmol/l. D'autres mesures ont été déterminées à l'aide de kits ELISA (DRG Medtek).

  4. Test d'effort intensif en piscine, avant supplémentation - style crawl (800 m + 200 m + 50 m) avec 15 minutes de repos actif entre les sections de test.
  5. Supplémentation en aronia noir - supplémentation de près de 56 jours en extrait d'aronia noir avec une standardisation de 18 % de la teneur en anthocyanes (lien avec la phase du cycle menstruel). Les nageuses ont été réparties au hasard en deux groupes : supplémentation et placebo. Le placebo contenait des fibres d'aronia. Les produits entiers ont été fabriqués par MLB BIOTRADE, Poznan. Les nageurs prenaient 2 capsules par jour (avant le petit-déjeuner et le dîner) et buvaient chaque capsule avec un verre d'eau.

C. Deuxième trimestre de l'étude :

  1. Contrôle du cycle menstruel par application du calendrier menstruel et des enquêtes, avant le test de natation.
  2. Analyse de la composition corporelle (TANITA MC-780 S MA).
  3. Déterminations biochimiques - des échantillons de sang seront prélevés avant et après l'épreuve d'effort ainsi qu'après 3 heures de restitution, afin de déterminer :

    • paramètres morphologiques (érythrocytes, leucocytes, thrombocytes),
    • valeur des indicateurs responsables de :

      1. problèmes de statut en fer (fer, hepcidine, érythroferrone, capacité totale de fixation du fer, capacité insaturée de fixation du fer, ferritine, transferrine),
      2. stress oxydatif (capacité antioxydante totale),
      3. indicateurs immunologiques (interleukines : IL-6, IL-2, IL-10, protéine C-réactive (CRP)),
      4. équilibre hormonal (progestérone, estradiol, hormone lutéinisante (LH), hormone folliculo-stimulante (FSH)),
      5. autres : acide lactique, myoglobine, hypoxanthine.

    Des échantillons de sang ont été prélevés dans la veine du coude dans deux tubes de 4 ml (pour obtenir du sérum) et centrifugés à 3 000 tr/min et dans des tubes de 2,7 ml pour déterminer la morphologie. La morphologie a été déterminée le jour même de la collecte des échantillons, tandis que le sérum a été congelé et conservé à -80 degrés Celsius jusqu'à ce que les analyses soient effectuées. De plus, avant et immédiatement après l’épreuve d’effort, du sang capillaire a été prélevé dans le lobe de l’oreille pour déterminer les niveaux de lactate.

    Les niveaux de lactate ont été déterminés immédiatement après le prélèvement de sang capillaire à l'aide d'un kit disponible dans le commerce (Dr Lange, Allemagne). La concentration de lactate a été déterminée en mmol/l. D'autres mesures ont été déterminées à l'aide de kits ELISA (DRG Medtek).

  4. Test d'effort intensif en piscine, après supplémentation - style crawl (800 m + 200 m + 50 m) avec 15 minutes de repos actif entre les sections de test.

Collecte de données, analyse en laboratoire, analyses statistiques et préparation d'articles à publication.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Poznań, Pologne
        • University of Physical Education in Poznan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Examens médicaux en cours délivrés par un médecin du sport
  • Expérience de formation d'au moins trois ans
  • Étudiant d'une équipe scolaire de championnat sportif
  • Consentement de l'athlète/tuteur légal pour participer à la recherche
  • Réalisation de l'épreuve d'effort en piscine - épreuve intensive de style crawl (800 m + 200 m + 50 m) sur deux délais d'épreuve

Critère d'exclusion:

  • Prise : de pilules contraceptives orales, de suppléments contenant des composés anthocyaniques pendant l'étude ou un mois plus tôt
  • Problèmes de santé
  • Antibiothérapie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1. Groupe complété

Le groupe supplémenté (n = 12) a consommé des capsules contenant un extrait d'aronia hautement concentré à 18 % (une capsule contenait 200 mg). Chaque capsule contenait également : des fibres d'aronia, des sels de magnésium d'acide stéarique E460b (agent anti-agglomérant), du dioxyde de silicium E551 (agent anti-agglomérant), de l'hydrocypropylméthylcellulose (enveloppe de la capsule) et du dioxyde de titane E171 (couleur de l'enveloppe). Le producteur de toutes les capsules est MLD Biotrade à Poznan.

Les nageuses ont pris 2 gélules par jour (avant le petit-déjeuner et le dîner) pendant près de 56 jours (en fonction de la durée des phases du cycle menstruel). Les nageurs ont siroté chaque capsule avec un verre d'eau.

Groupe supplément : complément alimentaire - extrait d'aronia noir (capsules) avec standardisation de 18% de la teneur en anthocyanes (une capsule contenait 200 mg). Chaque capsule contenait également : des fibres d'aronia, des sels de magnésium d'acide stéarique E460b (agent anti-agglomérant), du dioxyde de silicium E551 (agent anti-agglomérant), de l'hydrocypropylméthylcellulose (enveloppe de la capsule) et du dioxyde de titane E171 (couleur de l'enveloppe).

Le producteur de toutes les capsules est MLD Biotrade à Poznan.

Autres noms:
  • Aronia mélanocarpa
Comparateur placebo: 2. Groupe placebo

Le groupe témoin (n = 10) a consommé des capsules à base de fibres d’aronia. Le producteur de toutes les capsules est MLD Biotrade à Poznan.

Les nageuses ont pris 2 gélules par jour (avant le petit-déjeuner et le dîner) pendant près de 56 jours (en fonction de la durée des phases du cycle menstruel). Les nageurs ont siroté chaque capsule avec un verre d'eau.

Groupe placebo : produit placebo - fibres d'aronia (capsules placebo fabriquées à partir de fibres d'aronia).

Le producteur de toutes les capsules est MLD Biotrade à Poznan.

Autres noms:
  • Produit placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètres physiologiques de la morphologie du sang I
Délai: À chaque épreuve d'effort (jusqu'à 15 minutes avant l'exercice, jusqu'à 1 minute après l'exercice, 3 heures après)
érythrocytes : RBC [10^6/mL], HGB [g/dL], HCT [%], MCV [mm^3], MCH [pg], MCHC [g/dL], RDW [%],
À chaque épreuve d'effort (jusqu'à 15 minutes avant l'exercice, jusqu'à 1 minute après l'exercice, 3 heures après)
Paramètres physiologiques de la morphologie sanguine II
Délai: À chaque épreuve d'effort (jusqu'à 15 minutes avant l'exercice, jusqu'à 1 minute après l'exercice, 3 heures après)
leucocytes : WBC [10^3/mL], LYM [10^3/mL], MON [10^3/mL], GRA [10^3/mL], LYM [%], MON [%], GRA [ %],
À chaque épreuve d'effort (jusqu'à 15 minutes avant l'exercice, jusqu'à 1 minute après l'exercice, 3 heures après)
Paramètres physiologiques de la morphologie sanguine III
Délai: À chaque épreuve d'effort (jusqu'à 15 minutes avant l'exercice, jusqu'à 1 minute après l'exercice, 3 heures après)
thrombocytes : PLT [10^3/mL], MPV [mm^3], PCT [%], PDW [%]
À chaque épreuve d'effort (jusqu'à 15 minutes avant l'exercice, jusqu'à 1 minute après l'exercice, 3 heures après)
Paramètres physiologiques de l'indicateur I du métabolisme du fer
Délai: À chaque épreuve d'effort (jusqu'à 15 minutes avant l'exercice, jusqu'à 1 minute après l'exercice, 3 heures après)
fer [µg/dl]
À chaque épreuve d'effort (jusqu'à 15 minutes avant l'exercice, jusqu'à 1 minute après l'exercice, 3 heures après)
Paramètres physiologiques de l'indicateur II du métabolisme du fer
Délai: À chaque épreuve d'effort (jusqu'à 15 minutes avant l'exercice, jusqu'à 1 minute après l'exercice, 3 heures après)
hepcidine [ng/ml]
À chaque épreuve d'effort (jusqu'à 15 minutes avant l'exercice, jusqu'à 1 minute après l'exercice, 3 heures après)
Paramètres physiologiques de l'indicateur III du métabolisme du fer
Délai: À chaque épreuve d'effort (jusqu'à 15 minutes avant l'exercice, jusqu'à 1 minute après l'exercice, 3 heures après)
transferrine [mg/ml]
À chaque épreuve d'effort (jusqu'à 15 minutes avant l'exercice, jusqu'à 1 minute après l'exercice, 3 heures après)
Paramètres physiologiques de l'indicateur IV du métabolisme du fer
Délai: À chaque épreuve d'effort (jusqu'à 15 minutes avant l'exercice, jusqu'à 1 minute après l'exercice, 3 heures après)
capacité totale de fixation du fer (TIBC) [µg/dl]
À chaque épreuve d'effort (jusqu'à 15 minutes avant l'exercice, jusqu'à 1 minute après l'exercice, 3 heures après)
Paramètres physiologiques de l'indicateur du métabolisme du fer V
Délai: À chaque épreuve d'effort (jusqu'à 15 minutes avant l'exercice, jusqu'à 1 minute après l'exercice, 3 heures après)
ferritine [ng/ml]
À chaque épreuve d'effort (jusqu'à 15 minutes avant l'exercice, jusqu'à 1 minute après l'exercice, 3 heures après)
Paramètres physiologiques de l'indicateur VI du métabolisme du fer
Délai: À chaque épreuve d'effort (jusqu'à 15 minutes avant l'exercice, jusqu'à 1 minute après l'exercice, 3 heures après)
érythroferrone [ng/mL]
À chaque épreuve d'effort (jusqu'à 15 minutes avant l'exercice, jusqu'à 1 minute après l'exercice, 3 heures après)
Paramètres physiologiques de l'indicateur antioxydant-prooxydant
Délai: À chaque épreuve d'effort (jusqu'à 15 minutes avant l'exercice, jusqu'à 1 minute après l'exercice, 3 heures après)
capacité antioxydante totale [mmol/l]
À chaque épreuve d'effort (jusqu'à 15 minutes avant l'exercice, jusqu'à 1 minute après l'exercice, 3 heures après)
Paramètres physiologiques de l'indicateur immunologique I
Délai: À chaque épreuve d'effort (jusqu'à 15 minutes avant l'exercice, jusqu'à 1 minute après l'exercice, 3 heures après)
interleukine 6 [ng/L]
À chaque épreuve d'effort (jusqu'à 15 minutes avant l'exercice, jusqu'à 1 minute après l'exercice, 3 heures après)
Paramètres physiologiques de l'indicateur immunologique II
Délai: À chaque épreuve d'effort (jusqu'à 15 minutes avant l'exercice, jusqu'à 1 minute après l'exercice, 3 heures après)
interleukine 2 [ng/L]
À chaque épreuve d'effort (jusqu'à 15 minutes avant l'exercice, jusqu'à 1 minute après l'exercice, 3 heures après)
Paramètres physiologiques de l'indicateur immunologique III
Délai: À chaque épreuve d'effort (jusqu'à 15 minutes avant l'exercice, jusqu'à 1 minute après l'exercice, 3 heures après)
interleukine 10 [ng/L]
À chaque épreuve d'effort (jusqu'à 15 minutes avant l'exercice, jusqu'à 1 minute après l'exercice, 3 heures après)
Paramètres physiologiques de l'indicateur immunologique IV
Délai: À chaque épreuve d'effort (jusqu'à 15 minutes avant l'exercice, jusqu'à 1 minute après l'exercice, 3 heures après)
Protéine C-réactive [mg/dL]
À chaque épreuve d'effort (jusqu'à 15 minutes avant l'exercice, jusqu'à 1 minute après l'exercice, 3 heures après)
Paramètre physiologique de l'indicateur hormonal I
Délai: À chaque épreuve d'effort (jusqu'à 15 minutes avant l'exercice)
progestérone [ng/ml]
À chaque épreuve d'effort (jusqu'à 15 minutes avant l'exercice)
Paramètre physiologique de l'indicateur hormonal II
Délai: À chaque épreuve d'effort (jusqu'à 15 minutes avant l'exercice)
estradiol [pg/ml]
À chaque épreuve d'effort (jusqu'à 15 minutes avant l'exercice)
Paramètre physiologique de l'indicateur hormonal III
Délai: À chaque épreuve d'effort (jusqu'à 15 minutes avant l'exercice)
hormone lutéinisante (LH) [mUI/ml]
À chaque épreuve d'effort (jusqu'à 15 minutes avant l'exercice)
Paramètre physiologique de l'indicateur hormonal IV
Délai: À chaque épreuve d'effort (jusqu'à 15 minutes avant l'exercice)
hormone folliculo-stimulante (FSH) [mUI/ml]
À chaque épreuve d'effort (jusqu'à 15 minutes avant l'exercice)
Autre paramètre physiologique I
Délai: À chaque épreuve d'effort (jusqu'à 15 minutes avant l'exercice, jusqu'à 1 minute après l'exercice, 3 heures après)
myoglobine [ng/ml]
À chaque épreuve d'effort (jusqu'à 15 minutes avant l'exercice, jusqu'à 1 minute après l'exercice, 3 heures après)
Autre paramètre physiologique II
Délai: À chaque épreuve d'effort (jusqu'à 15 minutes avant l'exercice, jusqu'à 1 minute après l'exercice, 3 heures après)
hypoxanthine [mmol/l]
À chaque épreuve d'effort (jusqu'à 15 minutes avant l'exercice, jusqu'à 1 minute après l'exercice, 3 heures après)
Autre paramètre physiologique (avec sang capillaire - lobe de l'oreille)
Délai: À chaque épreuve d'effort (jusqu'à 15 minutes avant l'exercice, jusqu'à 1 minute après l'exercice, 3 heures après)
acide lactique [mmol/l]
À chaque épreuve d'effort (jusqu'à 15 minutes avant l'exercice, jusqu'à 1 minute après l'exercice, 3 heures après)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètres physiologiques de l'indicateur VII du métabolisme du fer
Délai: Calculé à partir d'échantillons de sang à chaque test d'effort (jusqu'à 15 minutes avant l'exercice, jusqu'à 1 minute après l'exercice, 3 heures après)
capacité insaturée de liaison du fer (UIBC)
Calculé à partir d'échantillons de sang à chaque test d'effort (jusqu'à 15 minutes avant l'exercice, jusqu'à 1 minute après l'exercice, 3 heures après)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marta Mydłowska, PhD student, Poznań University of Physical Education, Faculty of sport sciences in Gorzów Wielkopolski

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2023

Achèvement primaire (Réel)

28 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

28 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2024

Première publication (Réel)

3 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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