초발성 정신병에 대한 동료 주도형, 회복 중심의 자기질병 관리 프로그램의 효과 (Peer-RESIM)
첫 번째 정신병에 대한 동료 지원, 회복 중심 자기 질병 관리 프로그램(Peer-RESIM)의 효과
연구 개요
상세 설명
첫 번째 정신병(FEP)이 있는 사람들은 종종 불안/스트레스를 받고 질병 및 일상 생활과 기능의 관련 장애를 관리할 준비가 되어 있지 않습니다. FEP의 질병 관리에 대한 준비가 부족하고 건강에 미치는 다양한 악영향으로 인해 심리사회적 개입에 대한 다양한 접근 방식은 환자의 증상 관리를 개선하고 재발을 예방하는 데 상당한 이점을 제공합니다. 그러나 조기 개입과 마찬가지로 대부분의 심리사회적 건강 결과, 특히 장기 추적 조사에서 일관되지 않거나 결론이 나지 않는 결과가 보고되었습니다.
회복 중심 치료가 지역사회 기반 정신 재활 및 정신 건강 실천에 대한 효과적인 접근 방식임을 보여주는 증거가 늘어나고 있습니다. 이러한 접근 방식을 사용하면 역량 강화된 자조와 희망 배양은 환자가 삶의 목적과 의미, 미래에 대한 낙관주의를 개발하는 데 도움이 될 수 있습니다. 동료 지원은 자발적/직장 정신 건강 서비스를 제공하도록 훈련을 받은 유사한 질병 경험을 가진 전직/공동 환자가 제공할 수 있습니다. 결과적으로 그들은 동료(동료 환자)의 적극적이고 자율적인 회복을 모델로 삼고 장려할 수 있는 좋은 위치에 있습니다. 회복 중심의 정신 건강 관리를 지원하는 이 혁신적인 방법은 정신 건강 서비스 및 정책을 개발하는 사람들 사이에서 점점 인기를 얻고 있습니다.[9] 그러나 이 전략을 평가한 고품질 임상시험은 거의 없으며, 특히 아시아 국가에서 기능적 및 임상적 회복, 증상 및 입원, 서비스 만족도에 긍정적인 영향을 미친다는 증거는 거의 없습니다. 구조화된 자조(및/또는 동료 지원) 훈련 및 실습은 FEP 환자가 (공동 환자의) 실제 개인 및 질병 치료 목표를 달성할 수 있도록 권한을 부여하고 촉진하는 이점이 있을 수 있습니다. 또한 전문적인 입력을 최소화하여 개입의 타당성, 접근성 및/또는 사용자 친화성을 향상시키고 전달 비용을 낮게 유지할 수 있습니다.
Milton과 우리의 (1st-)Co-I는 위기 해결 팀 최적화 및 재발 방지(CORE) 프로그램을 사용하여 영국에서 심각한 정신 질환 중재로부터 동료 지원 회복에 대한 다기관 무작위 대조 시험을 실시했습니다. 해당 임상시험에서 치료군(n=120)의 참가자 중 훨씬 적은 수의 참가자가 입원 치료에 입원했습니다(29% 대 38%). 재입원까지의 시간이 길어졌습니다(112vs.86). 일), 서비스 만족도가 더 높았습니다(78%vs.41%). 1년의 추적 기간 동안 일반적인 치료만 받은 그룹보다 홍콩에서도 유사한 서비스가 필요하며 이러한 동료 지원 자체 관리 모델/접근 방식을 채택/테스트할 수 있습니다.
정신건강의료는 정신병 초발 환자의 정신적 안녕에 대한 자기관리, 동료 지원, 환자의 경험 공유를 극대화하여 질병 자가 관리 및 회복을 향상시켜야 합니다. Milton과 Co-I의 CORE 프로그램 무작위 시험 결과를 바탕으로 유사한 동료 지원 회복 기반 자가 질병 관리 프로그램을 현지 서비스 개발 전략에 맞게 문화적 적응을 통해 홍콩에서 채택/테스트할 수 있습니다. /필요.
이 제안된 무작위 대조 시험은 다음과 같은 두 가지 주요 가설을 테스트합니다.
(1) 동료 지원, 회복 중심 자가 질병 관리 프로그램(Peer-RESIM)은 1주, 9개월 및/또는 18개월에만 심리 교육 및/또는 정기 치료보다 훨씬 더 큰 개선을 가져올 것입니다. 환자의 회복 및 기능에 대한 후속 조치(1차 결과).
2. 또한 Peer-RESIM이 정신병 증상, 문제 해결, 재입원에 있어서 1주, 9개월 및/또는 18개월 추적 조사에서 다른 두 그룹보다 훨씬 더 큰 개선을 가져올 것이라는 가설을 테스트합니다. 요율 및/또는 서비스 만족도(2차 결과).
이 시험에서는 Peer-RESIM 참가자가 1주, 9개월 및/또는 18개월 후속 조치에서 두 가지 주요 결과에서 임상적으로 중요한 변화/이점을 나타낼지 여부를 조사합니다.
또한, 동료 촉진자와 참가자의 관점에서 Peer-RESIM의 인지된 이점, 서비스 만족도 및 강점/한계를 탐색하기 위해 포커스 그룹 인터뷰가 실시됩니다.
방법: 평가자가 눈이 먼 3군 다기관 RCT가 수행되었습니다. 홍콩에 있는 4개의 정신 건강 커뮤니티 센터(2023년)에서 무작위로 선택된 198명의 중국 성인 FEP 환자 목록(즉, 각 센터에서 16-17명의 피험자/그룹, 그룹당 총 66명의 참가자) 전산화된 난수와 매칭하여 세 가지 연구 그룹(Peer-RESIM, 심리 교육 또는 일반 치료 전용 그룹) 중 하나를 선택합니다.
4개월 간의 중재 후 환자 결과는 중재 후 즉시, 9개월, 18개월에 측정되고 치료 의도를 기준으로 분석됩니다. 1차 결과의 임상적 유의미한 변화는 Jacobson과 Traux의 기준에 따라 그룹 내 및 그룹 간 평가되어 환자에 대한 임상적 이점을 조사합니다. 동료 촉진자와 참가자의 관점에서 Peer-RESIM의 인식된 이점, 서비스 만족도 및 강점/한계를 탐색하기 위해 포커스 그룹 인터뷰도 실시됩니다.
연구 결과 및 변수:
사회 인구통계학적 및 임상 데이터(예: 성별, 연령, 임상 진단, 질병 기간 및 약물)는 기준선에서 수집되며 연구 중에 약물의 변화가 기록됩니다.
주요 결과에는 회복 과정(QPR)에 관한 설문지 및 43개 항목의 특정 기능 수준 수준이 포함됩니다.
2차 결과에는 다음이 포함됩니다: 30개 항목 양성 및 음성 증후군 척도(PANSS); 개정된 사회 문제 해결 목록(C-SPSI-R:S); 재입원 빈도 및 기간 및 8개 항목 고객 만족도 설문지(CSQ-8). (참고: 적절한 질병/치료 통찰력 및 약물 태도).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Hong Kong, 홍콩
- Integrated Community Centers for Mental Wellness
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~60세의 홍콩 거주자,
- DSM-V 기준(American Psychiatric Association 2013)에 따라 임상적으로 첫 번째 정신병으로 주로 진단되었으며 질병 발병 3년 이내에;
- 광동어/북경어를 이해할 수 있습니다. 그리고
- 전반적인 기능 평가 점수 ≥51점(경증에서 중등도의 증상과 직장/학교/가족 역할을 유지하는 데 어려움이 있음을 나타냄), 정신적으로 안정되어 제공되는 훈련 및 교육을 이해할 수 있음
제외 기준:
- 최근에 다른 심리사회적 또는 심리교육적 개입을 받았거나 현재 받고 있습니다.
- 학습/인지/인격 장애 및/또는 임상적으로 중요한 의학적 질병의 동반 질환이 있는 경우 또는
- 시각/언어/의사소통 장애/장애가 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 동료 지원 회복 기반 자가 질병 관리 프로그램(Peer-RESIM)
Peer-RESIM은 수정된 CORE 프로그램 매뉴얼과 연구팀이 개발한 심리교육 프로그램을 기반으로 1.5시간짜리 세션 10개(7~12일 간격, 4개월)로 구성됩니다.
인쇄/온라인 프로그램은 개인 회복 목표, 위기 후 지역사회 기능 및 지원 네트워크 재구축 계획, 조기 경고 신호 식별 및 재발 예방의 4가지 주요 구성 요소로 구성된 회복을 위한 자가 관리 개인 계획을 기반으로 합니다. 문제 해결과 웰빙 유지를 위한 계획, 전략, 대처 자원을 제공합니다.
회복 계획을 완료한 후 참가자는 예정된 공유 세션 동안 동료 지원 담당자 및 그룹 구성원으로부터 권한을 부여받고 지원을 받게 됩니다.
|
Peer-RESIM 프로그램은 연구팀이 개발한 수정된 CORE 프로그램 워크북/매뉴얼 및 심리교육 프로그램을 기반으로 1.5시간 세션 10회(7~12일 간격, 4개월)로 구성됩니다.
다른 이름들:
TAU 그룹의 참가자는 정기적인 지역사회 정신 건강 서비스를 받게 됩니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 심리교육그룹
정신 교육 그룹(6개의 하위 그룹, 그룹당 10-12명의 참가자)은 정신 재활 및 정신 교육 그룹 프로그램에 대한 훈련을 받은 숙련된 정신과 간호사 한 명이 이끌게 됩니다.
이 프로그램은 연구팀과 McFarlane 등이 개발한 정신병적 장애에 대한 심리교육 프로그램을 기반으로 하는 검증된 치료 프로토콜에 따라 진행됩니다.
심리 교육 프로그램은 소개 및 목표 설정을 포함한 4가지 주요 구성 요소와 함께 매주/격주로 진행되는 10개의 2시간 세션(Peer-RESIM과 유사, 4개월 이내에 완료)으로 구성됩니다. 정신병, 치료 및 지역 사회 서비스에 관한 교육 워크숍; 질병 관리, 대처 및 자기 관리에 관한 그룹 연습, 리허설 및 토론; 요약, 평가 및 향후 계획.
|
TAU 그룹의 참가자는 정기적인 지역사회 정신 건강 서비스를 받게 됩니다.
다른 이름들:
정신교육 그룹(6개의 하위 그룹, 하위 그룹당 10-12명의 참가자)은 정신 재활 및 정신 교육 그룹 프로그램에 대한 훈련을 받은 경험이 풍부한 정신과 간호사 한 명이 이끌게 됩니다.
|
|
다른: 평소대로만 치료(TAU)
일반적인 치료 전용 그룹(및 두 개의 개입 그룹)의 참가자는 정기적인 지역 사회 정신 건강 서비스를 받게 됩니다.
|
TAU 그룹의 참가자는 정기적인 지역사회 정신 건강 서비스를 받게 됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
회복 과정(QPR)에 관한 설문지
기간: 채용 시 자체 보고된 총점
|
질병으로부터의 회복 수준은 Neil et al.이 개발한 회복 과정에 관한 설문지(QPR)를 사용하여 측정됩니다. (2009).
22개 문항과 3개의 하위척도(자기 역량 강화 10문항, 효과적인 대인관계 6문항, 삶 재건 6문항)로 구성되어 있다.
항목은 5점 Likert 척도(0, "매우 동의하지 않음" ~ 4, "매우 동의함", 총 점수 범위 0-88)로 평가됩니다.
|
채용 시 자체 보고된 총점
|
|
회복 과정(QPR)에 관한 설문지
기간: 중재 후 1주 동안 자가 보고된 총점
|
질병으로부터의 회복 수준은 Neil et al.이 개발한 회복 과정에 관한 설문지(QPR)를 사용하여 측정됩니다. (2009).
22개 문항과 3개의 하위척도(자기 역량 강화 10문항, 효과적인 대인관계 6문항, 삶 재건 6문항)로 구성되어 있다.
항목은 5점 Likert 척도(0, "매우 동의하지 않음" ~ 4, "매우 동의함", 총 점수 범위 0-88)로 평가됩니다.
|
중재 후 1주 동안 자가 보고된 총점
|
|
회복 과정(QPR)에 관한 설문지
기간: 중재 후 9개월에 자체 보고된 총점
|
질병으로부터의 회복 수준은 Neil et al.이 개발한 회복 과정에 관한 설문지(QPR)를 사용하여 측정됩니다. (2009).
22개 문항과 3개의 하위척도(자기 역량 강화 10문항, 효과적인 대인관계 6문항, 삶 재건 6문항)로 구성되어 있다.
항목은 5점 Likert 척도(0, "매우 동의하지 않음" ~ 4, "매우 동의함", 총 점수 범위 0-88)로 평가됩니다.
|
중재 후 9개월에 자체 보고된 총점
|
|
회복 과정(QPR)에 관한 설문지
기간: 중재 후 18개월에 자체 보고된 총점
|
질병으로부터의 회복 수준은 Neil et al.이 개발한 회복 과정에 관한 설문지(QPR)를 사용하여 측정됩니다. (2009).
22개 문항과 3개의 하위척도(자기 역량 강화 10문항, 효과적인 대인관계 6문항, 삶 재건 6문항)로 구성되어 있다.
항목은 5점 Likert 척도(0, "매우 동의하지 않음" ~ 4, "매우 동의함", 총 점수 범위 0-88)로 평가됩니다.
|
중재 후 18개월에 자체 보고된 총점
|
|
특정 기능 수준(SLOF)
기간: 채용 시 자체 보고된 총점
|
환자 기능은 Schneider 및 Struening(1983)의 43개 항목 특정 기능 수준 척도로 측정됩니다. 이는 자기 유지(12개 항목), 사회적 기능(14개 항목), 활동(11개 항목), 및 지역사회 생활 기술(6개 항목)은 5점 Likert 척도(1-"매우 의존적/전형적/항상" ~ 5-"완전히 자급자족/전형적/전혀 없음")를 사용하여 평가되었습니다.
|
채용 시 자체 보고된 총점
|
|
특정 기능 수준(SLOF)
기간: 중재 후 1주 동안 자가 보고된 총점
|
환자 기능은 Schneider 및 Struening(1983)의 43개 항목 특정 기능 수준 척도로 측정됩니다. 이는 자기 유지(12개 항목), 사회적 기능(14개 항목), 활동(11개 항목), 및 지역사회 생활 기술(6개 항목)은 5점 Likert 척도(1-"매우 의존적/전형적/항상" ~ 5-"완전히 자급자족/전형적/전혀 없음")를 사용하여 평가되었습니다.
|
중재 후 1주 동안 자가 보고된 총점
|
|
특정 기능 수준(SLOF)
기간: 중재 후 9개월에 자체 보고된 총점
|
환자 기능은 Schneider 및 Struening(1983)의 43개 항목 특정 기능 수준 척도로 측정됩니다. 이는 자기 유지(12개 항목), 사회적 기능(14개 항목), 활동(11개 항목), 및 지역사회 생활 기술(6개 항목)은 5점 Likert 척도(1-"매우 의존적/전형적/항상" ~ 5-"완전히 자급자족/전형적/전혀 없음")를 사용하여 평가되었습니다.
|
중재 후 9개월에 자체 보고된 총점
|
|
특정 기능 수준(SLOF)
기간: 중재 후 18개월에 자체 보고된 총점
|
환자 기능은 Schneider 및 Struening(1983)의 43개 항목 특정 기능 수준 척도로 측정됩니다. 이는 자기 유지(12개 항목), 사회적 기능(14개 항목), 활동(11개 항목), 및 지역사회 생활 기술(6개 항목)은 5점 Likert 척도(1-"매우 의존적/전형적/항상" ~ 5-"완전히 자급자족/전형적/전혀 없음")를 사용하여 평가되었습니다.
|
중재 후 18개월에 자체 보고된 총점
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
양성 및 음성 증후군 척도(PANSS)
기간: 모집부터 18개월 후속 조치까지 평균 점수의 변화
|
Kay 등이 개발한 30개 항목 양성 및 음성 증후군 척도(PANSS). (1987)은 세 가지 하위 척도, 즉 양성 증상, 음성 증상 및 일반 정신병리학을 평가할 것입니다.
항목은 8점 척도로 평가됩니다(0-"없음" ~ 7-"극심함").
|
모집부터 18개월 후속 조치까지 평균 점수의 변화
|
|
개정된 사회 문제 해결 목록(C-SPSI-R:S)의 중국어 버전
기간: 모집부터 18개월 후속 조치까지 평균 점수의 변화
|
25개 항목 C-SPSI-R:S는 문제 해결 스타일(합리적/충동적, 부주의/회피)과 지향성(긍정적/부정적)의 두 가지 영역으로 구성되며 5점 Likert 척도(0-")로 평가됩니다. 전혀 사실이 아님'에서 4-'매우 사실임'까지).
|
모집부터 18개월 후속 조치까지 평균 점수의 변화
|
|
재입원율
기간: 모집부터 18개월 후속 조치까지의 평균 비율 변화
|
최근 5~6개월간 입원 발생 및 입원 시기, 재입원 빈도
|
모집부터 18개월 후속 조치까지의 평균 비율 변화
|
|
8개 항목 고객 만족도 설문지(CSQ-8)
기간: 모집부터 18개월 후속 조치까지 평균 점수의 변화
|
Attkisson과 Zwick(1982)이 개발한 8개 항목 CSQ-8은 받은 서비스에 대한 서비스 사용자의 의견/의견을 평가하는 데 사용되는 잘 받아들여지는 설문지입니다.
항목은 4점 Likert 척도(1-"매우 불만족" ~ 4-"매우 만족")로 평가됩니다.
|
모집부터 18개월 후속 조치까지 평균 점수의 변화
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
질병/치료에 대한 인식과 통찰력/태도
기간: 모집부터 18개월 후속 조치까지 평균 점수의 변화
|
적절한 경우 유효한 설문지나 질적 인터뷰를 사용하여 질병 및 치료에 대한 인식 및 통찰력/태도
|
모집부터 18개월 후속 조치까지 평균 점수의 변화
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Wai Tong Chien, PhD, Chinese University of Hong Kong
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Chien WT, Bressington D. A randomized controlled clinical trial of a nurse-led structured psychosocial intervention program for people with first-onset mental illness in psychiatric outpatient clinics. Psychiatry Res. 2015 Sep 30;229(1-2):277-86. doi: 10.1016/j.psychres.2015.07.012. Epub 2015 Jul 10.
- Johnson S, Lamb D, Marston L, Osborn D, Mason O, Henderson C, Ambler G, Milton A, Davidson M, Christoforou M, Sullivan S, Hunter R, Hindle D, Paterson B, Leverton M, Piotrowski J, Forsyth R, Mosse L, Goater N, Kelly K, Lean M, Pilling S, Morant N, Lloyd-Evans B. Peer-supported self-management for people discharged from a mental health crisis team: a randomised controlled trial. Lancet. 2018 Aug 4;392(10145):409-418. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31470-3.
- Craig TK, Garety P, Power P, Rahaman N, Colbert S, Fornells-Ambrojo M, Dunn G. The Lambeth Early Onset (LEO) Team: randomised controlled trial of the effectiveness of specialised care for early psychosis. BMJ. 2004 Nov 6;329(7474):1067. doi: 10.1136/bmj.38246.594873.7C. Epub 2004 Oct 14.
- D'Zurilla TJ, Nezu A,M. Problem-solving therapy : a positive approach to clinical intervention,3rd ed. New York, NY: Springer; 2007.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 16404722
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .