- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06487195
Auswirkungen eines von Gleichaltrigen unterstützten, auf Genesung ausgerichteten Selbstkrankheitsmanagementprogramms bei Psychosen der ersten Episode (Peer-RESIM)
Wirksamkeit eines von Gleichaltrigen unterstützten, auf Genesung ausgerichteten Selbstkrankheitsmanagementprogramms (Peer-RESIM) bei Psychosen in der ersten Episode
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Menschen mit einer Erstpsychose (FEP) sind oft ängstlich/gestresst und nicht darauf vorbereitet, mit der Krankheit und den damit verbundenen Störungen des täglichen Lebens und Funktionierens umzugehen. Aufgrund dieser mangelnden Vorbereitung auf die Krankheitsbewältigung und der vielfältigen gesundheitsschädlichen Auswirkungen bei FEP bieten unterschiedliche Ansätze für psychosoziale Interventionen erhebliche Vorteile bei der Verbesserung des Symptommanagements der Patienten und der Verhinderung von Rückfällen. Allerdings wurden, ähnlich wie bei Frühinterventionen, für die meisten psychosozialen Gesundheitsergebnisse inkonsistente/nicht schlüssige Ergebnisse berichtet, insbesondere im Langzeit-Follow-up.
Es gibt immer mehr Beweise dafür, dass eine auf Genesung ausgerichtete Pflege ein wirksamer Ansatz für die gemeindenahe psychiatrische Rehabilitation und die Praxis der psychischen Gesundheit ist. Mithilfe dieses Ansatzes können befähigte Selbsthilfe und Hoffnungskultivierung Patienten dabei helfen, einen Sinn und Sinn im Leben zu entwickeln und Optimismus für die Zukunft zu entwickeln. Peer-Unterstützung kann von ehemaligen/Mitpatienten mit ähnlichen Krankheitserfahrungen geleistet werden, die für die Erbringung ehrenamtlicher/berufsbezogener psychischer Gesundheitsdienste geschult wurden. Folglich sind sie gut in der Lage, ihren Kollegen (Mitpatienten) eine aktive und autonome Genesung vorzuleben und zu fördern. Diese innovative Methode zur Unterstützung einer auf Genesung ausgerichteten psychischen Gesundheitsversorgung erfreut sich zunehmender Beliebtheit bei denjenigen, die Dienstleistungen und Richtlinien für die psychische Gesundheitsfürsorge entwickeln.[9] Allerdings gibt es nur wenige qualitativ hochwertige Studien, die diese Strategie bewertet haben, und es gibt kaum Belege für ihre positiven Auswirkungen auf die funktionelle und klinische Genesung, Symptome und Krankenhauseinweisungen sowie die Servicezufriedenheit, insbesondere in asiatischen Ländern. Strukturierte (und/oder von Gleichaltrigen unterstützte) Schulungen und Praktiken zur Selbsthilfe können den Vorteil haben, dass sie FEP-Patienten befähigen und erleichtern, ihre (Mitpatienten) realen persönlichen und krankheitsbezogenen Pflegeziele zu erreichen; Sie minimieren auch den professionellen Input, was die Durchführbarkeit, Zugänglichkeit und/oder Benutzerfreundlichkeit einer Intervention verbessern und die Durchführungskosten niedrig halten kann.
Milton und unser (1.) Co-I führten in England eine multizentrische, randomisierte, kontrollierte Studie zur von Gleichaltrigen unterstützten Genesung nach Interventionen bei schweren psychischen Erkrankungen durch und verwendeten dabei das Crisis-Resolution-Team Optimization and RElapse Prevention (CORE)-Programm. In ihrer Studie wurden deutlich weniger Teilnehmer der Behandlungsgruppe (n=120) stationär behandelt (29 % vs. 38 %). Die Zeit bis zur Wiederaufnahme war länger (112 vs. 86). Tage) und die Servicezufriedenheit war höher (78 % gegenüber 41 %). als die übliche reine Pflegegruppe, über einen Nachbeobachtungszeitraum von einem Jahr. Ein ähnlicher Dienst ist in Hongkong erforderlich, und dieses von Gleichaltrigen unterstützte Selbstverwaltungsmodell/Ansatz kann übernommen/getestet werden.
Die psychiatrische Gesundheitsfürsorge sollte die Selbstverwaltung des psychischen Wohlbefindens einzelner Erstpsychosepatienten, die Unterstützung durch Gleichaltrige und den Erfahrungsaustausch für Patienten maximieren, um die Selbstfürsorge und Genesung ihrer Krankheit zu verbessern. Basierend auf den Ergebnissen der randomisierten Studie von Milton und unserem Co-I zum CORE-Programm kann in Hongkong ein ähnliches, von Gleichaltrigen unterstütztes, auf Genesung basierendes Programm zur Selbstbehandlung von Krankheiten eingeführt/getestet werden, mit kulturellen Anpassungen, um den lokalen Serviceentwicklungsstrategien zu entsprechen /Bedürfnisse.
Diese vorgeschlagene randomisierte kontrollierte Studie testet zwei Haupthypothesen:
(1) Das Peer-unterstützte, auf Genesung ausgerichtete Selbstkrankheitsmanagement-Programm (Peer-RESIM) wird nur nach 1 Woche, 9 Monaten und/oder 18 Monaten zu deutlich größeren Verbesserungen führen als Psychoedukation und/oder Routinepflege Nachuntersuchungen zur Genesung und Funktionsfähigkeit der Patienten (primäre Ergebnisse).
2. Es wird auch die Hypothese getestet, dass das Peer-RESIM deutlich größere Verbesserungen als die anderen beiden Gruppen bei 1-wöchigen, 9-monatigen und/oder 18-monatigen Nachuntersuchungen bei psychotischen Symptomen, Problemlösung und erneuter Krankenhauseinweisung erzielen wird Raten und/oder Servicezufriedenheit (sekundäre Ergebnisse).
In der Studie wird untersucht, ob die Peer-RESIM-Teilnehmer klinisch signifikante Veränderungen/Vorteile bei zwei primären Endpunkten bei Nachuntersuchungen nach 1 Woche, 9 Monaten und/oder 18 Monaten feststellen werden.
Darüber hinaus werden Fokusgruppeninterviews durchgeführt, um die wahrgenommenen Vorteile, die Servicezufriedenheit und die Stärken/Einschränkungen des Peer-RESIM aus der Perspektive von Peer-Moderatoren und Teilnehmern zu untersuchen.
Methoden: Es wurde eine vom Gutachter verblindete, dreiarmige, multizentrische RCT durchgeführt. Eine Liste von 198 chinesischen erwachsenen Patienten mit FEP, die zufällig aus vier Community Centers for Mental Wellness in Hongkong (im Jahr 2023) ausgewählt (d. h. 16–17 Probanden/Gruppe aus jedem Zentrum; insgesamt 66 Teilnehmer pro Gruppe) und zufällig zugewiesen wurden eine der drei Studiengruppen (Peer-RESIM, Psychoedukation oder Gruppe nur für übliche Pflege) durch Abgleich mit computergestützten Zufallszahlen.
Nach viermonatigen Interventionen werden die Patientenergebnisse unmittelbar, 9 Monate und 18 Monate nach der Intervention gemessen und auf Basis der Behandlungsabsicht analysiert. Klinisch signifikante Veränderungen der primären Ergebnisse werden innerhalb und zwischen den Gruppen gemäß den Kriterien von Jacobson und Traux bewertet, um den klinischen Nutzen für die Patienten zu untersuchen. Es werden auch Fokusgruppeninterviews durchgeführt, um die wahrgenommenen Vorteile, die Servicezufriedenheit und die Stärken/Einschränkungen des Peer-RESIM aus der Perspektive von Peer-Moderatoren und Teilnehmern zu untersuchen.
Studienergebnisse und Variablen:
Soziodemografische und klinische Daten (z. B. Geschlecht, Alter, klinische Diagnose, Krankheitsdauer und Medikamente) werden zu Studienbeginn erhoben und Änderungen der Medikamente werden während der Studie aufgezeichnet.
Zu den primären Ergebnissen gehören: der Fragebogen zum Genesungsprozess (QPR) und die 43 Punkte umfassende Skala für das spezifische Funktionsniveau.
Zu den sekundären Ergebnissen gehören: die 30-Punkte-Skala für positive und negative Syndrome (PANSS); das überarbeitete Inventar zur Lösung sozialer Probleme (C-SPSI-R:S); Häufigkeit und Dauer der Rehospitalisierung(en); und der 8-Punkte-Fragebogen zur Kundenzufriedenheit (CSQ-8). (Anmerkung: Krankheits-/Behandlungseinblick und ggf. Einstellung zu Medikamenten).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Hong Kong, Hongkong
- Integrated Community Centers for Mental Wellness
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einwohner Hongkongs im Alter von 18 bis 60 Jahren;
- klinisch und primär diagnostiziert mit einer Psychose der ersten Episode gemäß den DSM-V-Kriterien (American Psychiatric Association 2013) und innerhalb von 3 Jahren nach Krankheitsbeginn;
- kann Kantonesisch/Mandarin verstehen; Und
- mit einem Global Assessment of Functioning-Score von ≥51, was auf leichte bis mittelschwere Symptome und Schwierigkeiten bei der Wahrung der beruflichen/schulischen/familiären Rollen hinweist, aber geistig stabil und verständlich für die angebotene Ausbildung und Ausbildung ist
Ausschlusskriterien:
- haben kürzlich eine andere psychosoziale oder psychoedukative Intervention erhalten bzw. erhalten diese derzeit;
- eine Komorbidität einer Lern-/kognitiven/Persönlichkeitsstörung und/oder einer klinisch bedeutsamen medizinischen Erkrankung haben; oder
- Seh-/Sprach-/Kommunikationsschwierigkeiten/-störungen haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Peer-unterstütztes, auf Genesung basierendes Selbst-Krankheitsmanagement-Programm (Peer-RESIM)
Das Peer-RESIM besteht aus 10 1,5-stündigen Sitzungen (Intervalle von 7–12 Tagen; 4 Monate), basierend auf dem modifizierten CORE-Programmhandbuch und den vom Forschungsteam entwickelten Psychoedukationsprogrammen.
Das gedruckte/Online-Programm basiert auf einem Arbeitsbuch mit persönlichem Selbstpflegeplan für die Genesung mit vier Schlüsselkomponenten: persönliche Genesungsziele, Pläne zur Wiederherstellung der Funktionsfähigkeit der Gemeinschaft und Unterstützungsnetzwerke nach einer Krise, Erkennung früher Warnzeichen und Schaffung einer Rückfallprävention Plan sowie Strategien und Bewältigungsressourcen zur Problemlösung und Aufrechterhaltung des Wohlbefindens.
Nach Abschluss des Wiederherstellungsplans werden die Teilnehmer während geplanter Austauschsitzungen von einem Peer-Support-Mitarbeiter und Gruppenmitgliedern befähigt und unterstützt.
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Das Peer-RESIM-Programm besteht aus 10 1,5-stündigen Sitzungen (Intervalle von 7–12 Tagen; 4 Monate), basierend auf dem modifizierten Arbeitsbuch/Handbuch des CORE-Programms und den vom Forschungsteam entwickelten Psychoedukationsprogrammen.
Andere Namen:
Die Teilnehmer der TAU-Gruppe erhalten routinemäßige psychiatrische Versorgung in der Gemeinde.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Psychoedukative Gruppe
Die Psychoedukationsgruppe (6 Untergruppen; 10–12 Teilnehmer pro Gruppe) wird von einer erfahrenen psychiatrischen Krankenschwester geleitet, die in psychiatrischen Rehabilitations- und Psychoedukationsgruppenprogrammen ausgebildet ist.
Das Programm wird von einem validierten Behandlungsprotokoll geleitet, das auf Psychoedukationsprogrammen für psychotische Störungen basiert, die vom Forschungsteam und McFarlane et al. entwickelt wurden.
Das Psychoedukationsprogramm besteht aus zehn zweistündigen Sitzungen, die wöchentlich/zweiwöchentlich stattfinden (ähnlich dem Peer-RESIM, innerhalb von vier Monaten abgeschlossen), mit vier Schlüsselkomponenten, einschließlich Einführung und Zielsetzung; ein Bildungsworkshop zu Psychosen, Behandlungen und gemeinnützigen Diensten; Gruppenübungen und -proben sowie Diskussionen zu Krankheitsmanagement, Bewältigung und Selbstfürsorge; und eine Zusammenfassung, Bewertung und einen Zukunftsplan.
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Die Teilnehmer der TAU-Gruppe erhalten routinemäßige psychiatrische Versorgung in der Gemeinde.
Andere Namen:
Die Psychoedukationsgruppe (6 Untergruppen; 10–12 Teilnehmer pro Untergruppe) wird von einer erfahrenen psychiatrischen Krankenschwester geleitet, die in psychiatrischen Rehabilitations- und Psychoedukationsgruppenprogrammen ausgebildet ist.
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Sonstiges: Nur Behandlung wie gewohnt (TAU)
Teilnehmer der Gruppe „Nur übliche Pflege“ (und der beiden Interventionsgruppen) erhalten routinemäßige psychiatrische Versorgung in der Gemeinde.
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Die Teilnehmer der TAU-Gruppe erhalten routinemäßige psychiatrische Versorgung in der Gemeinde.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen zum Process of Recovery (QPR)
Zeitfenster: Bei der Einstellung selbst angegebene Gesamtpunktzahl
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Der Grad der Genesung nach einer Krankheit wird mit dem von Neil et al. entwickelten Fragebogen zum Genesungsprozess (QPR) gemessen. (2009).
Es besteht aus 22 Items und drei Unterskalen (Selbstermächtigung, 10 Items; effektive zwischenmenschliche Beziehungen, 6 Items; und Wiederaufbau des Lebens, 6 Items).
Die Elemente werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (0, „stimme überhaupt nicht zu“ bis 4, „stimme völlig zu“; Gesamtpunktzahlbereich 0-88).
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Bei der Einstellung selbst angegebene Gesamtpunktzahl
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Fragebogen zum Process of Recovery (QPR)
Zeitfenster: Selbstberichteter Gesamtscore 1 Woche nach der Intervention
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Der Grad der Genesung nach einer Krankheit wird mit dem von Neil et al. entwickelten Fragebogen zum Genesungsprozess (QPR) gemessen. (2009).
Es besteht aus 22 Items und drei Unterskalen (Selbstermächtigung, 10 Items; effektive zwischenmenschliche Beziehungen, 6 Items; und Wiederaufbau des Lebens, 6 Items).
Die Elemente werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (0, „stimme überhaupt nicht zu“ bis 4, „stimme völlig zu“; Gesamtpunktzahlbereich 0-88).
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Selbstberichteter Gesamtscore 1 Woche nach der Intervention
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Fragebogen zum Process of Recovery (QPR)
Zeitfenster: Selbstberichteter Gesamtscore 9 Monate nach der Intervention
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Der Grad der Genesung nach einer Krankheit wird mit dem von Neil et al. entwickelten Fragebogen zum Genesungsprozess (QPR) gemessen. (2009).
Es besteht aus 22 Items und drei Unterskalen (Selbstermächtigung, 10 Items; effektive zwischenmenschliche Beziehungen, 6 Items; und Wiederaufbau des Lebens, 6 Items).
Die Elemente werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (0, „stimme überhaupt nicht zu“ bis 4, „stimme völlig zu“; Gesamtpunktzahlbereich 0-88).
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Selbstberichteter Gesamtscore 9 Monate nach der Intervention
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Fragebogen zum Process of Recovery (QPR)
Zeitfenster: Selbstberichteter Gesamtscore 18 Monate nach der Intervention
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Der Grad der Genesung nach einer Krankheit wird mit dem von Neil et al. entwickelten Fragebogen zum Genesungsprozess (QPR) gemessen. (2009).
Es besteht aus 22 Items und drei Unterskalen (Selbstermächtigung, 10 Items; effektive zwischenmenschliche Beziehungen, 6 Items; und Wiederaufbau des Lebens, 6 Items).
Die Elemente werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (0, „stimme überhaupt nicht zu“ bis 4, „stimme völlig zu“; Gesamtpunktzahlbereich 0-88).
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Selbstberichteter Gesamtscore 18 Monate nach der Intervention
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Spezifische Funktionsniveauskala (SLOF)
Zeitfenster: Bei der Einstellung selbst angegebene Gesamtpunktzahl
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Die Leistungsfähigkeit des Patienten wird mit der 43 Punkte umfassenden Skala „Specific Level of Functioning Scale“ von Schneider und Struening (1983) gemessen, die aus 4 Bereichen besteht: Selbsterhaltung (12 Punkte), soziale Funktionsfähigkeit (14 Punkte), Aktivitäten (11 Punkte), und Fähigkeiten zum Leben in der Gemeinschaft (6 Punkte), bewertet anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala (1 – „sehr abhängig/typisch/immer“ bis 5 – „völlig autark/typisch/nie“).
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Bei der Einstellung selbst angegebene Gesamtpunktzahl
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Spezifische Funktionsniveauskala (SLOF)
Zeitfenster: Selbstberichteter Gesamtscore 1 Woche nach der Intervention
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Die Leistungsfähigkeit des Patienten wird mit der 43 Punkte umfassenden Skala „Specific Level of Functioning Scale“ von Schneider und Struening (1983) gemessen, die aus 4 Bereichen besteht: Selbsterhaltung (12 Punkte), soziale Funktionsfähigkeit (14 Punkte), Aktivitäten (11 Punkte), und Fähigkeiten zum Leben in der Gemeinschaft (6 Punkte), bewertet anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala (1 – „sehr abhängig/typisch/immer“ bis 5 – „völlig autark/typisch/nie“).
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Selbstberichteter Gesamtscore 1 Woche nach der Intervention
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Spezifische Funktionsniveauskala (SLOF)
Zeitfenster: Selbstberichteter Gesamtscore 9 Monate nach der Intervention
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Die Leistungsfähigkeit des Patienten wird mit der 43 Punkte umfassenden Skala „Specific Level of Functioning Scale“ von Schneider und Struening (1983) gemessen, die aus 4 Bereichen besteht: Selbsterhaltung (12 Punkte), soziale Funktionsfähigkeit (14 Punkte), Aktivitäten (11 Punkte), und Fähigkeiten zum Leben in der Gemeinschaft (6 Punkte), bewertet anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala (1 – „sehr abhängig/typisch/immer“ bis 5 – „völlig autark/typisch/nie“).
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Selbstberichteter Gesamtscore 9 Monate nach der Intervention
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Spezifische Funktionsniveauskala (SLOF)
Zeitfenster: Selbstberichteter Gesamtscore 18 Monate nach der Intervention
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Die Leistungsfähigkeit des Patienten wird mit der 43 Punkte umfassenden Skala „Specific Level of Functioning Scale“ von Schneider und Struening (1983) gemessen, die aus 4 Bereichen besteht: Selbsterhaltung (12 Punkte), soziale Funktionsfähigkeit (14 Punkte), Aktivitäten (11 Punkte), und Fähigkeiten zum Leben in der Gemeinschaft (6 Punkte), bewertet anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala (1 – „sehr abhängig/typisch/immer“ bis 5 – „völlig autark/typisch/nie“).
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Selbstberichteter Gesamtscore 18 Monate nach der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Skala für positives und negatives Syndrom (PANSS)
Zeitfenster: Veränderungen der Durchschnittswerte von der Rekrutierung bis zur 18-monatigen Nachuntersuchung
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Die von Kay et al. entwickelte 30-Punkte-Skala für positive und negative Syndrome (PANSS). (1987) wird anhand von drei Subskalen bewerten: Positivsymptome, Negativsymptome und allgemeine Psychopathologie.
Die Punkte werden auf einer 8-Punkte-Skala bewertet (0 „nicht vorhanden“ bis 7 „extrem“).
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Veränderungen der Durchschnittswerte von der Rekrutierung bis zur 18-monatigen Nachuntersuchung
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Chinesische Version des Revised Social-Problem-Solving Inventory (C-SPSI-R:S)
Zeitfenster: Veränderungen der Durchschnittswerte von der Rekrutierung bis zur 18-monatigen Nachuntersuchung
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Das 25 Items umfassende C-SPSI-R:S umfasst zwei Bereiche: Problemlösungsstil (rational/impulsiv; nachlässig/vermeidend) und Orientierung (positiv/negativ), bewertet auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (0-) „trifft überhaupt nicht zu“ bis 4 – „trifft völlig zu“).
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Veränderungen der Durchschnittswerte von der Rekrutierung bis zur 18-monatigen Nachuntersuchung
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RE-Hospitalisierungsraten
Zeitfenster: Änderungen der Durchschnittsraten von der Rekrutierung bis zur 18-monatigen Nachbeobachtung
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Vorkommen und Zeit bis zur Krankenhauseinweisung sowie Häufigkeit erneuter Krankenhauseinweisungen in den letzten 5–6 Monaten
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Änderungen der Durchschnittsraten von der Rekrutierung bis zur 18-monatigen Nachbeobachtung
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8-Punkte-Fragebogen zur Kundenzufriedenheit (CSQ-8)
Zeitfenster: Veränderungen der Durchschnittswerte von der Rekrutierung bis zur 18-monatigen Nachuntersuchung
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Der von Attkisson und Zwick (1982) entwickelte 8-Punkte-CSQ-8 ist ein weithin akzeptierter Fragebogen, der zur Bewertung der Meinungen/Kommentare von Dienstnutzern zu erhaltenen Diensten verwendet wird.
Die Artikel werden auf einer 4-stufigen Likert-Skala bewertet (1 – „sehr unzufrieden“ bis 4 – „sehr zufrieden“).
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Veränderungen der Durchschnittswerte von der Rekrutierung bis zur 18-monatigen Nachuntersuchung
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wahrnehmung und Einsicht/Einstellung gegenüber Krankheit/Behandlung
Zeitfenster: Veränderungen der Durchschnittswerte von der Rekrutierung bis zur 18-monatigen Nachuntersuchung
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Wahrnehmung und Einsicht/Einstellung gegenüber der Krankheit und der Behandlung, gegebenenfalls unter Verwendung gültiger Fragebögen oder qualitativer Interviews
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Veränderungen der Durchschnittswerte von der Rekrutierung bis zur 18-monatigen Nachuntersuchung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Wai Tong Chien, PhD, Chinese University of Hong Kong
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Chien WT, Bressington D. A randomized controlled clinical trial of a nurse-led structured psychosocial intervention program for people with first-onset mental illness in psychiatric outpatient clinics. Psychiatry Res. 2015 Sep 30;229(1-2):277-86. doi: 10.1016/j.psychres.2015.07.012. Epub 2015 Jul 10.
- Johnson S, Lamb D, Marston L, Osborn D, Mason O, Henderson C, Ambler G, Milton A, Davidson M, Christoforou M, Sullivan S, Hunter R, Hindle D, Paterson B, Leverton M, Piotrowski J, Forsyth R, Mosse L, Goater N, Kelly K, Lean M, Pilling S, Morant N, Lloyd-Evans B. Peer-supported self-management for people discharged from a mental health crisis team: a randomised controlled trial. Lancet. 2018 Aug 4;392(10145):409-418. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31470-3.
- Craig TK, Garety P, Power P, Rahaman N, Colbert S, Fornells-Ambrojo M, Dunn G. The Lambeth Early Onset (LEO) Team: randomised controlled trial of the effectiveness of specialised care for early psychosis. BMJ. 2004 Nov 6;329(7474):1067. doi: 10.1136/bmj.38246.594873.7C. Epub 2004 Oct 14.
- D'Zurilla TJ, Nezu A,M. Problem-solving therapy : a positive approach to clinical intervention,3rd ed. New York, NY: Springer; 2007.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- 16404722
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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