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Auswirkungen eines von Gleichaltrigen unterstützten, auf Genesung ausgerichteten Selbstkrankheitsmanagementprogramms bei Psychosen der ersten Episode (Peer-RESIM)

17. März 2026 aktualisiert von: Prof. Wai Tong CHIEN, Chinese University of Hong Kong

Wirksamkeit eines von Gleichaltrigen unterstützten, auf Genesung ausgerichteten Selbstkrankheitsmanagementprogramms (Peer-RESIM) bei Psychosen in der ersten Episode

Psychose ist eine schwerwiegende, behindernde und störende Geisteskrankheit, die durch eine Vielzahl von Störungen der Wahrnehmung und der Emotionen gekennzeichnet ist und zu einer Beeinträchtigung der psychosozialen Funktion und häufigen Rückfällen führt. Trotz überzeugender Belege für eine kurzfristige Symptomkontrolle und funktionelle Wiederherstellung wurden in den letzten zwei Jahrzehnten nur begrenzte Daten zu den langfristigen Ergebnissen früher Interventionen bei psychotischen Patienten (insbesondere Erstepisodenpsychose, FEP) generiert. Wir schlagen eine kontrollierte Studie mit ausreichender Studienleistung vor, um die längerfristigen Auswirkungen (18 Monate) eines Peer-unterstützten, auf Genesung ausgerichteten Selbstkrankheitsmanagementprogramms (Peer-RESIM) für Erwachsene mit FEP zu untersuchen. Konkret wird die vorgeschlagene Studie die Auswirkungen besser vorbereiteter PSWs und eines kulturell angepassten Interventionsprotokolls bewerten, das von unserem multidisziplinären Forschungsteam entwickelt wurde, um die Selbstversorgung und Genesung der Patienten zu verbessern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Menschen mit einer Erstpsychose (FEP) sind oft ängstlich/gestresst und nicht darauf vorbereitet, mit der Krankheit und den damit verbundenen Störungen des täglichen Lebens und Funktionierens umzugehen. Aufgrund dieser mangelnden Vorbereitung auf die Krankheitsbewältigung und der vielfältigen gesundheitsschädlichen Auswirkungen bei FEP bieten unterschiedliche Ansätze für psychosoziale Interventionen erhebliche Vorteile bei der Verbesserung des Symptommanagements der Patienten und der Verhinderung von Rückfällen. Allerdings wurden, ähnlich wie bei Frühinterventionen, für die meisten psychosozialen Gesundheitsergebnisse inkonsistente/nicht schlüssige Ergebnisse berichtet, insbesondere im Langzeit-Follow-up.

Es gibt immer mehr Beweise dafür, dass eine auf Genesung ausgerichtete Pflege ein wirksamer Ansatz für die gemeindenahe psychiatrische Rehabilitation und die Praxis der psychischen Gesundheit ist. Mithilfe dieses Ansatzes können befähigte Selbsthilfe und Hoffnungskultivierung Patienten dabei helfen, einen Sinn und Sinn im Leben zu entwickeln und Optimismus für die Zukunft zu entwickeln. Peer-Unterstützung kann von ehemaligen/Mitpatienten mit ähnlichen Krankheitserfahrungen geleistet werden, die für die Erbringung ehrenamtlicher/berufsbezogener psychischer Gesundheitsdienste geschult wurden. Folglich sind sie gut in der Lage, ihren Kollegen (Mitpatienten) eine aktive und autonome Genesung vorzuleben und zu fördern. Diese innovative Methode zur Unterstützung einer auf Genesung ausgerichteten psychischen Gesundheitsversorgung erfreut sich zunehmender Beliebtheit bei denjenigen, die Dienstleistungen und Richtlinien für die psychische Gesundheitsfürsorge entwickeln.[9] Allerdings gibt es nur wenige qualitativ hochwertige Studien, die diese Strategie bewertet haben, und es gibt kaum Belege für ihre positiven Auswirkungen auf die funktionelle und klinische Genesung, Symptome und Krankenhauseinweisungen sowie die Servicezufriedenheit, insbesondere in asiatischen Ländern. Strukturierte (und/oder von Gleichaltrigen unterstützte) Schulungen und Praktiken zur Selbsthilfe können den Vorteil haben, dass sie FEP-Patienten befähigen und erleichtern, ihre (Mitpatienten) realen persönlichen und krankheitsbezogenen Pflegeziele zu erreichen; Sie minimieren auch den professionellen Input, was die Durchführbarkeit, Zugänglichkeit und/oder Benutzerfreundlichkeit einer Intervention verbessern und die Durchführungskosten niedrig halten kann.

Milton und unser (1.) Co-I führten in England eine multizentrische, randomisierte, kontrollierte Studie zur von Gleichaltrigen unterstützten Genesung nach Interventionen bei schweren psychischen Erkrankungen durch und verwendeten dabei das Crisis-Resolution-Team Optimization and RElapse Prevention (CORE)-Programm. In ihrer Studie wurden deutlich weniger Teilnehmer der Behandlungsgruppe (n=120) stationär behandelt (29 % vs. 38 %). Die Zeit bis zur Wiederaufnahme war länger (112 vs. 86). Tage) und die Servicezufriedenheit war höher (78 % gegenüber 41 %). als die übliche reine Pflegegruppe, über einen Nachbeobachtungszeitraum von einem Jahr. Ein ähnlicher Dienst ist in Hongkong erforderlich, und dieses von Gleichaltrigen unterstützte Selbstverwaltungsmodell/Ansatz kann übernommen/getestet werden.

Die psychiatrische Gesundheitsfürsorge sollte die Selbstverwaltung des psychischen Wohlbefindens einzelner Erstpsychosepatienten, die Unterstützung durch Gleichaltrige und den Erfahrungsaustausch für Patienten maximieren, um die Selbstfürsorge und Genesung ihrer Krankheit zu verbessern. Basierend auf den Ergebnissen der randomisierten Studie von Milton und unserem Co-I zum CORE-Programm kann in Hongkong ein ähnliches, von Gleichaltrigen unterstütztes, auf Genesung basierendes Programm zur Selbstbehandlung von Krankheiten eingeführt/getestet werden, mit kulturellen Anpassungen, um den lokalen Serviceentwicklungsstrategien zu entsprechen /Bedürfnisse.

Diese vorgeschlagene randomisierte kontrollierte Studie testet zwei Haupthypothesen:

(1) Das Peer-unterstützte, auf Genesung ausgerichtete Selbstkrankheitsmanagement-Programm (Peer-RESIM) wird nur nach 1 Woche, 9 Monaten und/oder 18 Monaten zu deutlich größeren Verbesserungen führen als Psychoedukation und/oder Routinepflege Nachuntersuchungen zur Genesung und Funktionsfähigkeit der Patienten (primäre Ergebnisse).

2. Es wird auch die Hypothese getestet, dass das Peer-RESIM deutlich größere Verbesserungen als die anderen beiden Gruppen bei 1-wöchigen, 9-monatigen und/oder 18-monatigen Nachuntersuchungen bei psychotischen Symptomen, Problemlösung und erneuter Krankenhauseinweisung erzielen wird Raten und/oder Servicezufriedenheit (sekundäre Ergebnisse).

In der Studie wird untersucht, ob die Peer-RESIM-Teilnehmer klinisch signifikante Veränderungen/Vorteile bei zwei primären Endpunkten bei Nachuntersuchungen nach 1 Woche, 9 Monaten und/oder 18 Monaten feststellen werden.

Darüber hinaus werden Fokusgruppeninterviews durchgeführt, um die wahrgenommenen Vorteile, die Servicezufriedenheit und die Stärken/Einschränkungen des Peer-RESIM aus der Perspektive von Peer-Moderatoren und Teilnehmern zu untersuchen.

Methoden: Es wurde eine vom Gutachter verblindete, dreiarmige, multizentrische RCT durchgeführt. Eine Liste von 198 chinesischen erwachsenen Patienten mit FEP, die zufällig aus vier Community Centers for Mental Wellness in Hongkong (im Jahr 2023) ausgewählt (d. h. 16–17 Probanden/Gruppe aus jedem Zentrum; insgesamt 66 Teilnehmer pro Gruppe) und zufällig zugewiesen wurden eine der drei Studiengruppen (Peer-RESIM, Psychoedukation oder Gruppe nur für übliche Pflege) durch Abgleich mit computergestützten Zufallszahlen.

Nach viermonatigen Interventionen werden die Patientenergebnisse unmittelbar, 9 Monate und 18 Monate nach der Intervention gemessen und auf Basis der Behandlungsabsicht analysiert. Klinisch signifikante Veränderungen der primären Ergebnisse werden innerhalb und zwischen den Gruppen gemäß den Kriterien von Jacobson und Traux bewertet, um den klinischen Nutzen für die Patienten zu untersuchen. Es werden auch Fokusgruppeninterviews durchgeführt, um die wahrgenommenen Vorteile, die Servicezufriedenheit und die Stärken/Einschränkungen des Peer-RESIM aus der Perspektive von Peer-Moderatoren und Teilnehmern zu untersuchen.

Studienergebnisse und Variablen:

Soziodemografische und klinische Daten (z. B. Geschlecht, Alter, klinische Diagnose, Krankheitsdauer und Medikamente) werden zu Studienbeginn erhoben und Änderungen der Medikamente werden während der Studie aufgezeichnet.

Zu den primären Ergebnissen gehören: der Fragebogen zum Genesungsprozess (QPR) und die 43 Punkte umfassende Skala für das spezifische Funktionsniveau.

Zu den sekundären Ergebnissen gehören: die 30-Punkte-Skala für positive und negative Syndrome (PANSS); das überarbeitete Inventar zur Lösung sozialer Probleme (C-SPSI-R:S); Häufigkeit und Dauer der Rehospitalisierung(en); und der 8-Punkte-Fragebogen zur Kundenzufriedenheit (CSQ-8). (Anmerkung: Krankheits-/Behandlungseinblick und ggf. Einstellung zu Medikamenten).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

198

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hong Kong, Hongkong
        • Integrated Community Centers for Mental Wellness

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einwohner Hongkongs im Alter von 18 bis 60 Jahren;
  • klinisch und primär diagnostiziert mit einer Psychose der ersten Episode gemäß den DSM-V-Kriterien (American Psychiatric Association 2013) und innerhalb von 3 Jahren nach Krankheitsbeginn;
  • kann Kantonesisch/Mandarin verstehen; Und
  • mit einem Global Assessment of Functioning-Score von ≥51, was auf leichte bis mittelschwere Symptome und Schwierigkeiten bei der Wahrung der beruflichen/schulischen/familiären Rollen hinweist, aber geistig stabil und verständlich für die angebotene Ausbildung und Ausbildung ist

Ausschlusskriterien:

  • haben kürzlich eine andere psychosoziale oder psychoedukative Intervention erhalten bzw. erhalten diese derzeit;
  • eine Komorbidität einer Lern-/kognitiven/Persönlichkeitsstörung und/oder einer klinisch bedeutsamen medizinischen Erkrankung haben; oder
  • Seh-/Sprach-/Kommunikationsschwierigkeiten/-störungen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Peer-unterstütztes, auf Genesung basierendes Selbst-Krankheitsmanagement-Programm (Peer-RESIM)
Das Peer-RESIM besteht aus 10 1,5-stündigen Sitzungen (Intervalle von 7–12 Tagen; 4 Monate), basierend auf dem modifizierten CORE-Programmhandbuch und den vom Forschungsteam entwickelten Psychoedukationsprogrammen. Das gedruckte/Online-Programm basiert auf einem Arbeitsbuch mit persönlichem Selbstpflegeplan für die Genesung mit vier Schlüsselkomponenten: persönliche Genesungsziele, Pläne zur Wiederherstellung der Funktionsfähigkeit der Gemeinschaft und Unterstützungsnetzwerke nach einer Krise, Erkennung früher Warnzeichen und Schaffung einer Rückfallprävention Plan sowie Strategien und Bewältigungsressourcen zur Problemlösung und Aufrechterhaltung des Wohlbefindens. Nach Abschluss des Wiederherstellungsplans werden die Teilnehmer während geplanter Austauschsitzungen von einem Peer-Support-Mitarbeiter und Gruppenmitgliedern befähigt und unterstützt.
Das Peer-RESIM-Programm besteht aus 10 1,5-stündigen Sitzungen (Intervalle von 7–12 Tagen; 4 Monate), basierend auf dem modifizierten Arbeitsbuch/Handbuch des CORE-Programms und den vom Forschungsteam entwickelten Psychoedukationsprogrammen.
Andere Namen:
  • Peer-RESIM
Die Teilnehmer der TAU-Gruppe erhalten routinemäßige psychiatrische Versorgung in der Gemeinde.
Andere Namen:
  • Tau
Aktiver Komparator: Psychoedukative Gruppe
Die Psychoedukationsgruppe (6 Untergruppen; 10–12 Teilnehmer pro Gruppe) wird von einer erfahrenen psychiatrischen Krankenschwester geleitet, die in psychiatrischen Rehabilitations- und Psychoedukationsgruppenprogrammen ausgebildet ist. Das Programm wird von einem validierten Behandlungsprotokoll geleitet, das auf Psychoedukationsprogrammen für psychotische Störungen basiert, die vom Forschungsteam und McFarlane et al. entwickelt wurden. Das Psychoedukationsprogramm besteht aus zehn zweistündigen Sitzungen, die wöchentlich/zweiwöchentlich stattfinden (ähnlich dem Peer-RESIM, innerhalb von vier Monaten abgeschlossen), mit vier Schlüsselkomponenten, einschließlich Einführung und Zielsetzung; ein Bildungsworkshop zu Psychosen, Behandlungen und gemeinnützigen Diensten; Gruppenübungen und -proben sowie Diskussionen zu Krankheitsmanagement, Bewältigung und Selbstfürsorge; und eine Zusammenfassung, Bewertung und einen Zukunftsplan.
Die Teilnehmer der TAU-Gruppe erhalten routinemäßige psychiatrische Versorgung in der Gemeinde.
Andere Namen:
  • Tau
Die Psychoedukationsgruppe (6 Untergruppen; 10–12 Teilnehmer pro Untergruppe) wird von einer erfahrenen psychiatrischen Krankenschwester geleitet, die in psychiatrischen Rehabilitations- und Psychoedukationsgruppenprogrammen ausgebildet ist.
Sonstiges: Nur Behandlung wie gewohnt (TAU)
Teilnehmer der Gruppe „Nur übliche Pflege“ (und der beiden Interventionsgruppen) erhalten routinemäßige psychiatrische Versorgung in der Gemeinde.
Die Teilnehmer der TAU-Gruppe erhalten routinemäßige psychiatrische Versorgung in der Gemeinde.
Andere Namen:
  • Tau

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zum Process of Recovery (QPR)
Zeitfenster: Bei der Einstellung selbst angegebene Gesamtpunktzahl
Der Grad der Genesung nach einer Krankheit wird mit dem von Neil et al. entwickelten Fragebogen zum Genesungsprozess (QPR) gemessen. (2009). Es besteht aus 22 Items und drei Unterskalen (Selbstermächtigung, 10 Items; effektive zwischenmenschliche Beziehungen, 6 Items; und Wiederaufbau des Lebens, 6 Items). Die Elemente werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (0, „stimme überhaupt nicht zu“ bis 4, „stimme völlig zu“; Gesamtpunktzahlbereich 0-88).
Bei der Einstellung selbst angegebene Gesamtpunktzahl
Fragebogen zum Process of Recovery (QPR)
Zeitfenster: Selbstberichteter Gesamtscore 1 Woche nach der Intervention
Der Grad der Genesung nach einer Krankheit wird mit dem von Neil et al. entwickelten Fragebogen zum Genesungsprozess (QPR) gemessen. (2009). Es besteht aus 22 Items und drei Unterskalen (Selbstermächtigung, 10 Items; effektive zwischenmenschliche Beziehungen, 6 Items; und Wiederaufbau des Lebens, 6 Items). Die Elemente werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (0, „stimme überhaupt nicht zu“ bis 4, „stimme völlig zu“; Gesamtpunktzahlbereich 0-88).
Selbstberichteter Gesamtscore 1 Woche nach der Intervention
Fragebogen zum Process of Recovery (QPR)
Zeitfenster: Selbstberichteter Gesamtscore 9 Monate nach der Intervention
Der Grad der Genesung nach einer Krankheit wird mit dem von Neil et al. entwickelten Fragebogen zum Genesungsprozess (QPR) gemessen. (2009). Es besteht aus 22 Items und drei Unterskalen (Selbstermächtigung, 10 Items; effektive zwischenmenschliche Beziehungen, 6 Items; und Wiederaufbau des Lebens, 6 Items). Die Elemente werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (0, „stimme überhaupt nicht zu“ bis 4, „stimme völlig zu“; Gesamtpunktzahlbereich 0-88).
Selbstberichteter Gesamtscore 9 Monate nach der Intervention
Fragebogen zum Process of Recovery (QPR)
Zeitfenster: Selbstberichteter Gesamtscore 18 Monate nach der Intervention
Der Grad der Genesung nach einer Krankheit wird mit dem von Neil et al. entwickelten Fragebogen zum Genesungsprozess (QPR) gemessen. (2009). Es besteht aus 22 Items und drei Unterskalen (Selbstermächtigung, 10 Items; effektive zwischenmenschliche Beziehungen, 6 Items; und Wiederaufbau des Lebens, 6 Items). Die Elemente werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (0, „stimme überhaupt nicht zu“ bis 4, „stimme völlig zu“; Gesamtpunktzahlbereich 0-88).
Selbstberichteter Gesamtscore 18 Monate nach der Intervention
Spezifische Funktionsniveauskala (SLOF)
Zeitfenster: Bei der Einstellung selbst angegebene Gesamtpunktzahl
Die Leistungsfähigkeit des Patienten wird mit der 43 Punkte umfassenden Skala „Specific Level of Functioning Scale“ von Schneider und Struening (1983) gemessen, die aus 4 Bereichen besteht: Selbsterhaltung (12 Punkte), soziale Funktionsfähigkeit (14 Punkte), Aktivitäten (11 Punkte), und Fähigkeiten zum Leben in der Gemeinschaft (6 Punkte), bewertet anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala (1 – „sehr abhängig/typisch/immer“ bis 5 – „völlig autark/typisch/nie“).
Bei der Einstellung selbst angegebene Gesamtpunktzahl
Spezifische Funktionsniveauskala (SLOF)
Zeitfenster: Selbstberichteter Gesamtscore 1 Woche nach der Intervention
Die Leistungsfähigkeit des Patienten wird mit der 43 Punkte umfassenden Skala „Specific Level of Functioning Scale“ von Schneider und Struening (1983) gemessen, die aus 4 Bereichen besteht: Selbsterhaltung (12 Punkte), soziale Funktionsfähigkeit (14 Punkte), Aktivitäten (11 Punkte), und Fähigkeiten zum Leben in der Gemeinschaft (6 Punkte), bewertet anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala (1 – „sehr abhängig/typisch/immer“ bis 5 – „völlig autark/typisch/nie“).
Selbstberichteter Gesamtscore 1 Woche nach der Intervention
Spezifische Funktionsniveauskala (SLOF)
Zeitfenster: Selbstberichteter Gesamtscore 9 Monate nach der Intervention
Die Leistungsfähigkeit des Patienten wird mit der 43 Punkte umfassenden Skala „Specific Level of Functioning Scale“ von Schneider und Struening (1983) gemessen, die aus 4 Bereichen besteht: Selbsterhaltung (12 Punkte), soziale Funktionsfähigkeit (14 Punkte), Aktivitäten (11 Punkte), und Fähigkeiten zum Leben in der Gemeinschaft (6 Punkte), bewertet anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala (1 – „sehr abhängig/typisch/immer“ bis 5 – „völlig autark/typisch/nie“).
Selbstberichteter Gesamtscore 9 Monate nach der Intervention
Spezifische Funktionsniveauskala (SLOF)
Zeitfenster: Selbstberichteter Gesamtscore 18 Monate nach der Intervention
Die Leistungsfähigkeit des Patienten wird mit der 43 Punkte umfassenden Skala „Specific Level of Functioning Scale“ von Schneider und Struening (1983) gemessen, die aus 4 Bereichen besteht: Selbsterhaltung (12 Punkte), soziale Funktionsfähigkeit (14 Punkte), Aktivitäten (11 Punkte), und Fähigkeiten zum Leben in der Gemeinschaft (6 Punkte), bewertet anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala (1 – „sehr abhängig/typisch/immer“ bis 5 – „völlig autark/typisch/nie“).
Selbstberichteter Gesamtscore 18 Monate nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala für positives und negatives Syndrom (PANSS)
Zeitfenster: Veränderungen der Durchschnittswerte von der Rekrutierung bis zur 18-monatigen Nachuntersuchung
Die von Kay et al. entwickelte 30-Punkte-Skala für positive und negative Syndrome (PANSS). (1987) wird anhand von drei Subskalen bewerten: Positivsymptome, Negativsymptome und allgemeine Psychopathologie. Die Punkte werden auf einer 8-Punkte-Skala bewertet (0 „nicht vorhanden“ bis 7 „extrem“).
Veränderungen der Durchschnittswerte von der Rekrutierung bis zur 18-monatigen Nachuntersuchung
Chinesische Version des Revised Social-Problem-Solving Inventory (C-SPSI-R:S)
Zeitfenster: Veränderungen der Durchschnittswerte von der Rekrutierung bis zur 18-monatigen Nachuntersuchung
Das 25 Items umfassende C-SPSI-R:S umfasst zwei Bereiche: Problemlösungsstil (rational/impulsiv; nachlässig/vermeidend) und Orientierung (positiv/negativ), bewertet auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (0-) „trifft überhaupt nicht zu“ bis 4 – „trifft völlig zu“).
Veränderungen der Durchschnittswerte von der Rekrutierung bis zur 18-monatigen Nachuntersuchung
RE-Hospitalisierungsraten
Zeitfenster: Änderungen der Durchschnittsraten von der Rekrutierung bis zur 18-monatigen Nachbeobachtung
Vorkommen und Zeit bis zur Krankenhauseinweisung sowie Häufigkeit erneuter Krankenhauseinweisungen in den letzten 5–6 Monaten
Änderungen der Durchschnittsraten von der Rekrutierung bis zur 18-monatigen Nachbeobachtung
8-Punkte-Fragebogen zur Kundenzufriedenheit (CSQ-8)
Zeitfenster: Veränderungen der Durchschnittswerte von der Rekrutierung bis zur 18-monatigen Nachuntersuchung
Der von Attkisson und Zwick (1982) entwickelte 8-Punkte-CSQ-8 ist ein weithin akzeptierter Fragebogen, der zur Bewertung der Meinungen/Kommentare von Dienstnutzern zu erhaltenen Diensten verwendet wird. Die Artikel werden auf einer 4-stufigen Likert-Skala bewertet (1 – „sehr unzufrieden“ bis 4 – „sehr zufrieden“).
Veränderungen der Durchschnittswerte von der Rekrutierung bis zur 18-monatigen Nachuntersuchung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrnehmung und Einsicht/Einstellung gegenüber Krankheit/Behandlung
Zeitfenster: Veränderungen der Durchschnittswerte von der Rekrutierung bis zur 18-monatigen Nachuntersuchung
Wahrnehmung und Einsicht/Einstellung gegenüber der Krankheit und der Behandlung, gegebenenfalls unter Verwendung gültiger Fragebögen oder qualitativer Interviews
Veränderungen der Durchschnittswerte von der Rekrutierung bis zur 18-monatigen Nachuntersuchung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Wai Tong Chien, PhD, Chinese University of Hong Kong

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Der Name und die E-Mail-Adresse der Forscher können zur Kommunikation und Zusammenarbeit offen geteilt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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