Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki wspomaganego przez rówieśników i skoncentrowanego na powrocie do zdrowia programu zarządzania samochorobą w przypadku psychozy pierwszego epizodu (Peer-RESIM)

17 marca 2026 zaktualizowane przez: Prof. Wai Tong CHIEN, Chinese University of Hong Kong

Skuteczność wspomaganego przez rówieśników i skoncentrowanego na powrocie do zdrowia programu zarządzania samochorobą (Peer-RESIM) w przypadku psychozy pierwszego epizodu

Psychoza jest poważną, upośledzającą i wyniszczającą chorobą psychiczną, charakteryzującą się szeroką gamą zaburzeń funkcji poznawczych i emocji, skutkującą złym funkcjonowaniem psychospołecznym i częstymi nawrotami. Pomimo przekonujących dowodów na krótkoterminową kontrolę objawów i powrót do sprawności funkcjonalnej, w ciągu ostatnich dwudziestu lat wygenerowano ograniczoną ilość danych na temat długoterminowych wyników wczesnych interwencji u pacjentów z psychozą (zwłaszcza w przypadku psychozy pierwszego epizodu, FEP). Proponujemy kontrolowane badanie o odpowiedniej mocy badawczej, aby zbadać długoterminowe skutki (18 miesięcy) wspomaganego przez rówieśników i skoncentrowanego na powrocie do zdrowia programu zarządzania sobą w chorobie (Peer-RESIM) dla dorosłych z FEP. W szczególności proponowane badanie oceni wpływ lepiej przygotowanych PSW i dostosowanego kulturowo protokołu interwencji opracowanego przez nasz multidyscyplinarny zespół badawczy na poprawę samoopieki i powrotu do zdrowia pacjentów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Osoby cierpiące na psychozę pierwszego epizodu (FEP) często są niespokojne/zestresowane i nieprzygotowane do radzenia sobie z chorobą i związanymi z nią zaburzeniami codziennego życia i funkcjonowania. Ze względu na brak przygotowania do leczenia choroby i różnorodne niekorzystne skutki zdrowotne FEP, różne podejścia do interwencji psychospołecznych zapewniają znaczne korzyści w zakresie poprawy leczenia objawów u pacjentów i zapobiegania nawrotom. Jednakże, podobnie jak w przypadku wczesnych interwencji, zgłaszano niespójne/niejednoznaczne wyniki w przypadku większości skutków zdrowotnych psychospołecznych, szczególnie w długoterminowej obserwacji.

Istnieje coraz więcej dowodów wskazujących, że opieka skoncentrowana na powrocie do zdrowia jest skutecznym podejściem do środowiskowej rehabilitacji psychiatrycznej i praktyki w zakresie zdrowia psychicznego. Dzięki temu podejściu wzmocniona samopomoc i kultywowanie nadziei mogą pomóc pacjentom rozwinąć poczucie celu i sensu życia oraz optymizm na przyszłość. Wzajemne wsparcie mogą zapewnić byli pacjenci lub współpacjenci z podobnymi doświadczeniami chorobowymi, przeszkoleni w zakresie dobrowolnego świadczenia usług w zakresie zdrowia psychicznego w miejscu pracy. W związku z tym są dobrze przygotowani do modelowania i zachęcania do aktywnego i autonomicznego powrotu do zdrowia swoich rówieśników (współpacjentów). Ta innowacyjna metoda wspierania opieki psychiatrycznej ukierunkowanej na powrót do zdrowia cieszy się coraz większą popularnością wśród osób opracowujących usługi i polityki w zakresie opieki psychiatrycznej.[9] Jednakże w niewielu badaniach wysokiej jakości oceniano tę strategię i niewiele jest dowodów na jej pozytywny wpływ na powrót do zdrowia funkcjonalnego i klinicznego, objawy i hospitalizacje oraz satysfakcję z usług, zwłaszcza w krajach azjatyckich. Ustrukturyzowane szkolenia i praktyki w zakresie samopomocy (i/lub wspierania przez rówieśników) mogą mieć tę zaletę, że wzmacniają i ułatwiają pacjentom z FEP osiągnięcie ich (współpacjentów) rzeczywistych celów osobistych i związanych z opieką nad chorobą; minimalizują także wkład specjalistów, co może zwiększyć wykonalność, dostępność i/lub przyjazność interwencji dla użytkownika oraz utrzymać niski koszt jej realizacji.

Milton i nasz (pierwszy) Co-I przeprowadzili wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie dotyczące wspomaganego przez rówieśników powrotu do zdrowia po interwencji w przypadku ciężkiej choroby psychicznej w Anglii, korzystając z programu Crisis-Relation-Team Optimization and Relapse Prevention (CORE). W ich badaniu znacznie mniej uczestników z grupy leczonej (n=120) zostało przyjętych do opieki szpitalnej (29% vs. 38%), czas do readmisji był dłuższy (112 vs. 86,00). dni), a poziom zadowolenia z usług był wyższy (78% w porównaniu z 41%) w porównaniu do grupy objętej wyłącznie zwykłą opieką, w ciągu 1 roku okresu obserwacji. Podobna usługa jest wymagana w Hongkongu i można zastosować/przetestować ten model/podejście wspierany przez partnerów samorządowych.

Opieka psychiatryczna powinna maksymalizować samokontrolę nad dobrostanem psychicznym poszczególnych pacjentów z pierwszym epizodem psychozy, wsparcie rówieśnicze i dzielenie się doświadczeniami, aby pacjenci mogli poprawić samoopiekę i powrót do zdrowia. W oparciu o wyniki randomizowanego badania programu CORE przeprowadzonego przez Miltona i naszą Co-I, w Hongkongu można wdrożyć/przetestować podobny, wspierany przez rówieśników program radzenia sobie z chorobą, oparty na powrocie do zdrowia, z adaptacjami kulturowymi odpowiadającymi lokalnym strategiom rozwoju usług /wymagania.

W tym zaproponowanym randomizowanym, kontrolowanym badaniu testowano dwie główne hipotezy, które:

(1) wspomagany przez rówieśników program radzenia sobie z chorobą skoncentrowany na powrocie do zdrowia (Peer-RESIM) przyniesie znacznie większą poprawę niż psychoedukacja i/lub rutynowa opieka jedynie po 1 tygodniu, 9 miesiącach i/lub 18 miesiącach obserwacje dotyczące powrotu do zdrowia i funkcjonowania pacjentów (główne wyniki).

2. Testuje także hipotezę, że test Peer-RESIM przyniesie znacznie większą poprawę niż w pozostałych dwóch grupach po 1 tygodniu, 9 miesiącach i/lub 18 miesiącach obserwacji pod kątem objawów psychotycznych, rozwiązywania problemów, ponownej hospitalizacji stawki i/lub satysfakcję z usług (wyniki drugorzędne).

Badanie sprawdza, czy uczestnicy Peer-RESIM wskażą klinicznie istotne zmiany/korzyści w dwóch głównych punktach końcowych po 1 tygodniu, 9 miesiącach i/lub 18 miesiącach obserwacji.

Ponadto zostaną przeprowadzone wywiady w grupach fokusowych w celu zbadania postrzeganych korzyści, zadowolenia z usług oraz mocnych/ograniczeń Peer-RESIM z perspektywy rówieśników i uczestników.

Metody: Przeprowadzono zaślepione przez osobę oceniającą, trójramienne, wieloośrodkowe RCT. Lista 198 dorosłych chińskich pacjentów z FEP, wybranych losowo z czterech wspólnotowych ośrodków zdrowia psychicznego w Hongkongu (w 2023 r.) (tj. 16–17 pacjentów w grupie z każdego ośrodka; łącznie 66 uczestników w grupie) i losowo przydzielonych do do jednej z trzech grup badawczych (grupa Peer-RESIM, grupa psychoedukacyjna lub grupa zajmująca się wyłącznie zwykłą opieką) poprzez dopasowanie do skomputeryzowanych liczb losowych.

Po czteromiesięcznych interwencjach wyniki pacjentów będą mierzone natychmiast, 9 miesięcy i 18 miesięcy po interwencji i analizowane na podstawie zamiaru leczenia. Klinicznie istotne zmiany w głównych wynikach zostaną ocenione w obrębie grup i pomiędzy grupami zgodnie z kryteriami Jacobsona i Traux w celu zbadania korzyści klinicznych dla pacjentów. Zostaną również przeprowadzone wywiady w grupach fokusowych w celu zbadania postrzeganych korzyści, zadowolenia z usług oraz mocnych/ograniczeń Peer-RESIM z perspektywy rówieśników i uczestników.

Wyniki badania i zmienne:

Dane społeczno-demograficzne i kliniczne (np. płeć, wiek, diagnoza kliniczna, czas trwania choroby i przyjmowane leki) będą zbierane na początku badania, a zmiany w lekach będą rejestrowane w trakcie badania.

Podstawowe wyniki obejmują: Kwestionariusz Procesu zdrowienia (QPR) i 43-punktową Skalę Specyficznego Poziomu Funkcjonowania.

Drugorzędne wyniki obejmują: 30-punktową Skalę Syndromu Pozytywnego i Negatywnego (PANSS); poprawiony Inwentarz Rozwiązywania Problemów Społecznych (C-SPSI-R:S); Częstotliwość i długość czasu do ponownej hospitalizacji; oraz 8-punktowy Kwestionariusz Satysfakcji Klienta (CSQ-8). (Uwaga: w stosownych przypadkach wiedza o chorobie/leczeniu i nastawienie do narkotyków).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

198

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hong Kong, Hongkong
        • Integrated Community Centers for Mental Wellness

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieszkańcy Hongkongu w Chinach, w wieku 18–60 lat;
  • klinicznie i przede wszystkim zdiagnozowano pierwszy epizod psychozy według kryteriów DSM-V (Amerykańskie Towarzystwo Psychiatryczne 2013) i początek choroby w ciągu 3 lat;
  • potrafi zrozumieć język kantoński/mandaryński; I
  • posiadający wyniki w Globalnej Ocenie Funkcjonowania ≥51, wskazujące na łagodne do umiarkowanych objawy i wyzwania w utrzymaniu ról zawodowych/szkolnych/rodzinnych, ale stabilny psychicznie i zrozumiały dla oferowanego szkolenia i edukacji

Kryteria wyłączenia:

  • niedawno otrzymali/obecnie otrzymują inną interwencję psychospołeczną lub psychoedukacyjną;
  • współistniejące zaburzenia uczenia się/poznawcze/osobowości i/lub klinicznie istotna choroba; Lub
  • mający problemy ze wzrokiem/językiem/komunikacją/zaburzeniami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wspierany przez rówieśników program zarządzania samochorobą oparty na rekonwalescencji (Peer-RESIM)
Peer-RESIM składa się z 10 1,5-godzinnych sesji (w odstępach 7-12 dni; 4 miesiące), opartych na zmodyfikowanym podręczniku programu CORE oraz opracowanych przez zespół badawczy programach psychoedukacyjnych. Program drukowany/online opiera się na osobistym zeszycie ćwiczeń dotyczącym samoopieki, zawierającym 4 kluczowe elementy: osobiste cele powrotu do zdrowia, plany przywrócenia funkcjonowania społeczności i sieci wsparcia po kryzysie, identyfikacja wczesnych znaków ostrzegawczych i zapobieganie nawrotom plan, strategie i zasoby radzenia sobie w celu rozwiązywania problemów i utrzymywania dobrego samopoczucia. Po ukończeniu planu zdrowienia uczestnicy otrzymają wsparcie i wsparcie ze strony pracownika wzajemnego wsparcia i członków grupy podczas zaplanowanych sesji dzielenia się.
Program Peer-RESIM będzie się składał z 10 1,5-godzinnych sesji (w odstępach 7-12 dni; 4 miesiące), opartych na zmodyfikowanym podręczniku/podręczniku programu CORE oraz opracowanych przez zespół badawczy programach psychoedukacji.
Inne nazwy:
  • Równorzędny RESIM
Uczestnicy grupy TAU otrzymają rutynową, środowiskową opiekę psychiatryczną.
Inne nazwy:
  • TAU
Aktywny komparator: Grupa psychoedukacyjna
Grupę psychoedukacyjną (6 podgrup; po 10-12 osób w grupie) poprowadzi jedna doświadczona pielęgniarka psychiatryczna przeszkolona w zakresie grupowych programów rehabilitacji psychiatrycznej i psychoedukacji. Program będzie opierał się na zatwierdzonym protokole leczenia opartym na programach psychoedukacji dotyczących zaburzeń psychotycznych opracowanych przez zespół badawczy oraz McFarlane'a i wsp. Program psychoedukacji składa się z dziesięciu 2-godzinnych sesji odbywających się co tydzień/dwa tygodnie (podobnie jak Peer-RESIM, realizowanych w ciągu 4 miesięcy), z 4 kluczowymi elementami, w tym wprowadzeniem i ustaleniem celów; warsztaty edukacyjne na temat psychoz, leczenia i usług społecznych; ćwiczenia i próby grupowe oraz dyskusje na temat radzenia sobie z chorobą, radzenia sobie i samoopieki; oraz podsumowanie, ocena i plan na przyszłość.
Uczestnicy grupy TAU otrzymają rutynową, środowiskową opiekę psychiatryczną.
Inne nazwy:
  • TAU
Grupę psychoedukacyjną (6 podgrup; po 10-12 osób w podgrupie) poprowadzi jedna doświadczona pielęgniarka psychiatryczna przeszkolona w zakresie grupowych programów rehabilitacji psychiatrycznej i psychoedukacji.
Inny: Tylko leczenie jak zwykle (TAU)
Uczestnicy grupy objętej wyłącznie zwykłą opieką (oraz dwóch grup interwencyjnych) otrzymają rutynową, środowiskową opiekę psychiatryczną.
Uczestnicy grupy TAU otrzymają rutynową, środowiskową opiekę psychiatryczną.
Inne nazwy:
  • TAU

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz dotyczący procesu zdrowienia (QPR)
Ramy czasowe: Całkowity wynik zgłoszony przez samego siebie podczas rekrutacji
Poziom zdrowienia będzie mierzony za pomocą Kwestionariusza Procesu zdrowienia (QPR) opracowanego przez Neila i in. (2009). Składa się z 22 pozycji i trzech podskal (usamodzielnienie – 10 pozycji, efektywne relacje interpersonalne – 6 pozycji oraz odbudowa życia – 6 pozycji). Pozycje będą oceniane w 5-punktowej skali Likerta (0, „zdecydowanie się nie zgadzam” do 4, „zdecydowanie się zgadzam”; łączny zakres punktów 0–88).
Całkowity wynik zgłoszony przez samego siebie podczas rekrutacji
Kwestionariusz dotyczący procesu zdrowienia (QPR)
Ramy czasowe: Całkowity wynik zgłoszony przez samych pacjentów 1 tydzień po interwencji
Poziom zdrowienia będzie mierzony za pomocą Kwestionariusza Procesu zdrowienia (QPR) opracowanego przez Neila i in. (2009). Składa się z 22 pozycji i trzech podskal (usamodzielnienie – 10 pozycji, efektywne relacje interpersonalne – 6 pozycji oraz odbudowa życia – 6 pozycji). Pozycje będą oceniane w 5-punktowej skali Likerta (0, „zdecydowanie się nie zgadzam” do 4, „zdecydowanie się zgadzam”; łączny zakres punktów 0–88).
Całkowity wynik zgłoszony przez samych pacjentów 1 tydzień po interwencji
Kwestionariusz dotyczący procesu zdrowienia (QPR)
Ramy czasowe: Całkowity wynik zgłoszony przez samych pacjentów po 9 miesiącach od interwencji
Poziom zdrowienia będzie mierzony za pomocą Kwestionariusza Procesu zdrowienia (QPR) opracowanego przez Neila i in. (2009). Składa się z 22 pozycji i trzech podskal (usamodzielnienie – 10 pozycji, efektywne relacje interpersonalne – 6 pozycji oraz odbudowa życia – 6 pozycji). Pozycje będą oceniane w 5-punktowej skali Likerta (0, „zdecydowanie się nie zgadzam” do 4, „zdecydowanie się zgadzam”; łączny zakres punktów 0–88).
Całkowity wynik zgłoszony przez samych pacjentów po 9 miesiącach od interwencji
Kwestionariusz dotyczący procesu zdrowienia (QPR)
Ramy czasowe: Całkowity wynik zgłoszony przez samych pacjentów po 18 miesiącach od interwencji
Poziom zdrowienia będzie mierzony za pomocą Kwestionariusza Procesu zdrowienia (QPR) opracowanego przez Neila i in. (2009). Składa się z 22 pozycji i trzech podskal (usamodzielnienie – 10 pozycji, efektywne relacje interpersonalne – 6 pozycji oraz odbudowa życia – 6 pozycji). Pozycje będą oceniane w 5-punktowej skali Likerta (0, „zdecydowanie się nie zgadzam” do 4, „zdecydowanie się zgadzam”; łączny zakres punktów 0–88).
Całkowity wynik zgłoszony przez samych pacjentów po 18 miesiącach od interwencji
Skala Specyficznego Poziomu Funkcjonowania (SLOF)
Ramy czasowe: Całkowity wynik zgłoszony przez samego siebie podczas rekrutacji
Funkcjonowanie pacjenta będzie mierzone za pomocą 43-punktowej Skali Specyficznego Poziomu Funkcjonowania Schneidera i Strueninga (1983), składającej się z 4 dziedzin: - samoobsługi (12 pozycji), funkcjonowania społecznego (14 pozycji), aktywności (11 pozycji), oraz umiejętności życia w społeczności (6 pozycji), oceniane w 5-punktowej skali Likerta (1 – „wysoce zależny/typowy/zawsze” do 5 – „w pełni samowystarczalny/typowy/nigdy”).
Całkowity wynik zgłoszony przez samego siebie podczas rekrutacji
Skala Specyficznego Poziomu Funkcjonowania (SLOF)
Ramy czasowe: Całkowity wynik zgłoszony przez samych pacjentów 1 tydzień po interwencji
Funkcjonowanie pacjenta będzie mierzone za pomocą 43-punktowej Skali Specyficznego Poziomu Funkcjonowania Schneidera i Strueninga (1983), składającej się z 4 dziedzin: - samoobsługi (12 pozycji), funkcjonowania społecznego (14 pozycji), aktywności (11 pozycji), oraz umiejętności życia w społeczności (6 pozycji), oceniane w 5-punktowej skali Likerta (1 – „wysoce zależny/typowy/zawsze” do 5 – „w pełni samowystarczalny/typowy/nigdy”).
Całkowity wynik zgłoszony przez samych pacjentów 1 tydzień po interwencji
Skala Specyficznego Poziomu Funkcjonowania (SLOF)
Ramy czasowe: Całkowity wynik zgłoszony przez samych pacjentów po 9 miesiącach od interwencji
Funkcjonowanie pacjenta będzie mierzone za pomocą 43-punktowej Skali Specyficznego Poziomu Funkcjonowania Schneidera i Strueninga (1983), składającej się z 4 dziedzin: - samoobsługi (12 pozycji), funkcjonowania społecznego (14 pozycji), aktywności (11 pozycji), oraz umiejętności życia w społeczności (6 pozycji), oceniane w 5-punktowej skali Likerta (1 – „wysoce zależny/typowy/zawsze” do 5 – „w pełni samowystarczalny/typowy/nigdy”).
Całkowity wynik zgłoszony przez samych pacjentów po 9 miesiącach od interwencji
Skala Specyficznego Poziomu Funkcjonowania (SLOF)
Ramy czasowe: Całkowity wynik zgłoszony przez samych pacjentów po 18 miesiącach od interwencji
Funkcjonowanie pacjenta będzie mierzone za pomocą 43-punktowej Skali Specyficznego Poziomu Funkcjonowania Schneidera i Strueninga (1983), składającej się z 4 dziedzin: - samoobsługi (12 pozycji), funkcjonowania społecznego (14 pozycji), aktywności (11 pozycji), oraz umiejętności życia w społeczności (6 pozycji), oceniane w 5-punktowej skali Likerta (1 – „wysoce zależny/typowy/zawsze” do 5 – „w pełni samowystarczalny/typowy/nigdy”).
Całkowity wynik zgłoszony przez samych pacjentów po 18 miesiącach od interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Syndromu Pozytywnego i Negatywnego (PASS)
Ramy czasowe: Zmiany średnich wyników od rekrutacji do 18-miesięcznej obserwacji
30-punktowa Skala Zespołów Pozytywnych i Negatywnych (PANSS) opracowana przez Kay i wsp. (1987) będą oceniać w trzech podskalach: objawy pozytywne, objawy negatywne i ogólna psychopatologia. Pozycje będą oceniane w 8-punktowej skali (0 – „brak” do 7 – „skrajnie”).
Zmiany średnich wyników od rekrutacji do 18-miesięcznej obserwacji
Chińska wersja poprawionego Inwentarza rozwiązywania problemów społecznych (C-SPSI-R:S)
Ramy czasowe: Zmiany średnich wyników od rekrutacji do 18-miesięcznej obserwacji
Składający się z 25 pozycji test C-SPSI-R:S obejmuje dwie domeny: styl rozwiązywania problemów (racjonalny/impulsywny; nieostrożny/unikający) i orientację (pozytywna/negatywna), oceniane w 5-punktowej skali Likerta (0-). wcale nie prawdziwe” do 4 – „bardzo prawdziwe”).
Zmiany średnich wyników od rekrutacji do 18-miesięcznej obserwacji
Wskaźniki ponownej hospitalizacji
Ramy czasowe: Zmiany średnich wskaźników od rekrutacji do 18-miesięcznej obserwacji
Występowanie i czas do hospitalizacji oraz częstotliwość ponownych hospitalizacji w ciągu ostatnich 5-6 miesięcy
Zmiany średnich wskaźników od rekrutacji do 18-miesięcznej obserwacji
8-punktowy Kwestionariusz Satysfakcji Klienta (CSQ-8)
Ramy czasowe: Zmiany średnich wyników od rekrutacji do 18-miesięcznej obserwacji
Ośmiopunktowy CSQ-8 opracowany przez Attkissona i Zwicka (1982) jest dobrze przyjętym kwestionariuszem używanym do oceny opinii/komentarzy użytkowników usług na temat otrzymanych usług. Pozycje oceniane są w 4-punktowej skali Likerta (1 – „bardzo niezadowolony” do 4 – „bardzo zadowolony”).
Zmiany średnich wyników od rekrutacji do 18-miesięcznej obserwacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzeganie i wgląd/postawa wobec choroby/leczenia
Ramy czasowe: Zmiany średnich wyników od rekrutacji do 18-miesięcznej obserwacji
postrzeganie i wgląd/postawę wobec choroby i leczenia, stosownie do przypadku, przy użyciu ważnych kwestionariuszy lub wywiadów jakościowych
Zmiany średnich wyników od rekrutacji do 18-miesięcznej obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Wai Tong Chien, PhD, Chinese University of Hong Kong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

nazwiska i adresy e-mail badaczy można udostępniać publicznie w celu komunikacji i współpracy.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj