- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06487728
중증 환자의 근육 약화 예측 인자로서 요중 Titin 및 골격근 지수의 타당성. 유망한 코호트 연구
연구 개요
상세 설명
모든 환자는 다음을 받게 됩니다:
환자로부터 사전 동의를 얻습니다. 나이, 성별, 동반 질환, 현재 복용 중인 약물, 인종, 입원 이유 및 체질량 지수(BMI)를 포함한 병력 수집. 일반 임상 검사. 일반 실험실 조사: (CBC, 무작위 혈당, CRP, ESR).
소변의 Titin 측정:
첫 번째 소변 샘플은 ICU 입원 후 12시간 이내에 요도 카테터를 사용하여 수집하고, 24시간 소변 샘플은 2, 3, 5, 7일에 24시간 소변 샘플을 수집합니다.
요중 역가는 ELISA 키트를 사용하여 측정됩니다(Maruyama et al., 2016).
골격근 지수 계산:
이 평가에서는 세 번째 요추(L3) 수준의 골격근 단면적(cm2)을 환자 키(m2)의 제곱으로 나누어 골격근 지수(SMI)(cm2/m2)를 계산합니다. CT에서. CT를 사용하여 측정된 SMI. (미토베 외. 2019).
초음파 측정:
대퇴직근 근육 면적과 횡격막 두께는 ICU 입원 1일, 3일, 5일, 7일에 연속 초음파 측정을 통해 평가됩니다. 사망 또는 중환자실 퇴원 시 녹음이 중단됩니다. 대퇴직근의 단면적은 상전장골극과 슬개골 근위부 말단 사이의 중간에서 평가됩니다. 환자가 무릎을 수동적으로 뻗은 상태에서 바로 누운 자세로 변환기를 대퇴직근의 장축에 수직으로 배치합니다.
횡경막은 오른쪽 흉벽의 병치 구역에서 평가됩니다. 두께는 만료 종료 단계에서 측정됩니다. 침대는 30° 각도로 조정됩니다. 횡격막이 불분명하거나 측정이 어려운 환자는 제외됩니다.
환자는 횡격막 두께의 변화에 따라 위축, 변화 없음, 증가의 세 그룹으로 분류됩니다. 다이어프램 두께의 10% 변화는 세 그룹의 컷오프 값으로 간주됩니다. 위축은 먼저 측정 기간 동안 1일차부터 가장 낮은 값까지 횡경막 두께가 10% 이상 감소한 것으로 분류됩니다. 이후 10% 이상의 증가가 관찰되면 증가된 두께 그룹으로 분류됩니다. 나머지 환자들은 이전에 보고된 바와 같이 변경되지 않은 그룹으로 분류되었습니다(Nakanishi et al., 2019). 분석에서는 횡경막 두께의 증가와 감소가 모두 임상 결과에 유의미한 영향을 미치기 때문에 변화가 없는 그룹을 위축 및 증가 그룹과 이들의 조합과 비교할 것입니다(Goligher et al., 2018). 대퇴직근의 단면적과 횡경막 두께를 3회 측정하고 중앙값을 평가에 사용하였다. 모든 측정은 두 명의 검사관이 수행합니다. 클래스 내 및 클래스 간 상관 계수는 대퇴직근 단면적의 경우 각각 0.99 및 0.99, 횡경막 두께의 경우 각각 0.95 및 0.95입니다.
신체 평가 및 동원:
환자가 깨어 있고 주의를 기울이면 물리 치료사는 ICU 입원 1일차와 7일차에 MRC(Medical Research Council) 점수와 ICU-AW 발생률을 평가하게 됩니다. 온전한 의식과 인식 수준은 다섯 가지 명령 중 적어도 세 가지에 대한 환자의 반응으로 정의됩니다(De Jonghe et al., 2007).
ICU-AW는 두 가지 경우에 걸쳐 MRC 점수 <48로 정의됩니다(Stevens et al., 2009). 비교를 위해 마지막 측정 이후 ICU-AW 발생률을 사용하겠습니다. 10 IMS는 0(침대에 누워 있음)부터 10(독립적으로 걷기)까지의 동원 능력을 측정한 것입니다(Hodgson et al., 2014). 최대 이동성 수준이 중요한 예후 인자이기 때문에 연구 기간 동안 최대 IMS 점수를 평가할 것이다(Kim et al., 2019).
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Sharkia
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Zagazig, Sharkia, 이집트
- Faculty of Medicine, Zagazig University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
1급 친척의 동의. 5일 이상 ICU에 머물 것으로 예상되는 연속 성인 환자가 등록됩니다. 외과적 모욕으로 인해 요중 역가 수치가 증가한 것으로 보고되었기 때문에 비수술적 중증 질환 환자가 포함됩니다(Tanihata et al., 2019). 18세 이상. 남성과 여성 모두.
제외 기준:
경피농양 배액을 포함하지 않는 수술. 예상되는 병원 전 기능 상태가 48시간 미만인 환자. 중환자실에서 흉관 삽입 및 기관 절개술. 8 현재 임신. 원발성 신경근 질환의 진단. 측정 지점의 외상.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중환자실 입원 1일차와 7일차 누적 요중 역가 농도와 대퇴직근 위축률의 관계
기간: ICU 입원 1일차와 7일차에
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요중 적정 농도 측정 및 근육지수와의 상관관계
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ICU 입원 1일차와 7일차에
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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