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La validité de la titine urinaire et de l'indice musculaire squelettique comme prédicteur de la faiblesse musculaire chez les patients gravement malades. Une étude de cohorte prospective

27 juin 2024 mis à jour par: Zagazig University
Bien que l’atrophie des muscles squelettiques soit fréquente chez les patients gravement malades, les biomarqueurs associés à l’atrophie musculaire n’ont pas été identifiés de manière fiable. La titine est une protéine ressemblant à une source présente dans les muscles et est devenue un biomarqueur mesurable de la dégradation musculaire et de la faiblesse acquise en unité de soins intensifs chez les patients gravement malades, chez qui la perte de titine est une physiopathologie possible. L'indice musculaire squelettique (SMI) est un biomarqueur alternatif de la faiblesse musculaire, calculé en divisant la surface transversale (cm2) du muscle squelettique au niveau de la troisième vertèbre lombaire par le carré de la taille du patient (m2). en tomodensitométrie Possibilité d'utiliser la titine urinaire et l'indice des muscles squelettiques pour prédire précocement la faiblesse musculaire chez les patients gravement malades.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Tous les patients seront soumis aux éléments suivants :

Le consentement éclairé sera obtenu des patients. Antécédents comprenant l'âge, le sexe, les comorbidités, les médicaments actuels, l'origine ethnique, la raison de l'admission et l'indice de masse corporelle (IMC). Examen clinique général. Examens généraux de laboratoire : (CBC, Random blood sugar, CRP, ESR).

Mesure de la titine urinaire :

Le premier échantillon d'urine sera collecté à l'aide d'un cathéter urétral dans les 12 heures suivant l'admission aux soins intensifs et des échantillons d'urine de 24 heures et des échantillons d'urine de 24 heures les jours 2, 3, 5 et 7.

La titine urinaire sera mesurée à l'aide d'un kit ELISA (Maruyama et al., 2016).

Calcul de l'indice musculaire squelettique :

Cette évaluation calcule l'indice du muscle squelettique (SMI) (cm2/m2) en divisant la surface transversale (cm2) du muscle squelettique au niveau de la troisième vertèbre lombaire (L3) par le carré de la taille du patient (m2). au CT. SMI mesuré par CT. (Mitobe et al.2019).

Mesure échographique :

La zone musculaire du droit fémoral et l'épaisseur du diaphragme seront évaluées avec des mesures échographiques en série les jours 1, 3, 5 et 7 de l'admission aux soins intensifs. Les enregistrements seront interrompus au décès ou à la sortie des soins intensifs. La zone transversale du muscle droit fémoral sera évaluée à mi-chemin entre l'épine iliaque antéro-supérieure et l'extrémité proximale 9 de la rotule. Un transducteur sera placé perpendiculairement au grand axe du muscle droit fémoral avec des patients en décubitus dorsal sous extension passive du genou.

Le diaphragme sera évalué au niveau de la zone d'apposition sur la paroi thoracique droite. Son épaisseur sera mesurée lors de la phase de fin d'expiration. Les lits seront réglés à un angle de 30°. Nous exclurons les patients dont le diaphragme n'est pas clair ou difficile à mesurer.

Les patients seront divisés en trois groupes en fonction des modifications de l'épaisseur du diaphragme : atrophie, inchangée et augmentée. Un changement de 10 % dans l'épaisseur du diaphragme sera considéré comme la valeur seuil dans les trois groupes. L'atrophie sera d'abord classée avec une diminution > 10 % de l'épaisseur du diaphragme du jour 1 à la valeur la plus basse sur la période de mesure. Par la suite, le groupe d'épaisseur accrue sera classé lorsqu'une augmentation > 10 % est observée. Le reste des patients ont été classés dans le groupe inchangé, comme indiqué précédemment (Nakanishi et al., 2019). Dans l'analyse, le groupe inchangé sera comparé aux groupes atrophiés et augmentés et à leur combinaison, car l'augmentation et la diminution de l'épaisseur du diaphragme influencent de manière significative les résultats cliniques (Goligher et al., 2018). La section transversale du droit fémoral et l'épaisseur du diaphragme seront mesurées trois fois et la valeur médiane a été utilisée pour l'évaluation. Toutes les mesures seront effectuées par deux examinateurs. Les coefficients de corrélation intraclasse et interclasse seront de 0,99 et 0,99 pour la section transversale du droit fémoral et de 0,95 et 0,95 pour l'épaisseur du diaphragme, respectivement.

Évaluation physique et mobilisation :

Lorsque les patients sont éveillés et attentifs, les physiothérapeutes seront évalués le score du Medical Research Council (MRC) et l'incidence des soins intensifs-AW les jours 1 et 7 de l'admission aux soins intensifs. Le niveau intact de conscience et de conscience sera défini par la réponse du patient à au moins trois des cinq ordres (De Jonghe et al., 2007).

ICU-AW sera défini comme un score MRC <48 à deux reprises (Stevens et al., 2009). Nous utiliserons l'incidence de l'ICU-AW après la dernière mesure à des fins de comparaison. 10 IMS est une mesure des capacités de mobilisation de 0 (couché dans le lit) à 10 (marcher de manière indépendante) (Hodgson et al., 2014). Nous évaluerons le score IMS maximum pendant la période d'étude car le niveau maximum de mobilité est un facteur pronostique important (Kim et al., 2019).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

161

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egypte
        • Faculty of medicine, Zagazig university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients gravement malades

La description

Critère d'intégration:

Consentement des proches du premier degré. Patients adultes consécutifs qui devraient rester en soins intensifs pendant> 5 jours seront inscrits. Les patients gravement malades non chirurgicaux seront inclus car une agression chirurgicale aurait augmenté le taux de titine urinaire (Tanihata et al., 2019). Âge de plus de 18 ans. À la fois mâle et femelle.

Critère d'exclusion:

Chirurgie n’incluant pas le drainage percutané de l’abcès. Patients dont l'état fonctionnel préhospitalier attendu est <48 heures. Insertion d'un drain thoracique et trachéotomie en soins intensifs. 8 Grossesse actuelle. Diagnostic de maladie neuromusculaire primaire. Traumatisme au point de mesure.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La relation entre le taux cumulé de titine urinaire et le taux d'atrophie musculaire du droit fémoral aux jours 1 et 7 de l'admission en soins intensifs
Délai: Aux jours 1 et 7 d'admission en soins intensifs
Mesure du taux de titine urinaire et sa corrélation avec l'indice musculaire
Aux jours 1 et 7 d'admission en soins intensifs

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2024

Première publication (Réel)

5 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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