- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06487728
La validez de la titina urinaria y el índice del músculo esquelético como predictor de debilidad muscular en pacientes críticamente enfermos. Un estudio de cohorte prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los pacientes estarán sujetos a lo siguiente:
Se obtendrá el consentimiento informado de los pacientes. Historial que incluye edad, sexo, comorbilidades, medicamentos actuales, origen étnico, motivo de ingreso e índice de masa corporal (IMC). Examen clínico general. Investigaciones generales de laboratorio: (CBC, azúcar en sangre aleatoria, PCR, VSG).
Medición de titina urinaria:
La primera muestra de orina se recolectará mediante un catéter uretral dentro de las 12 h posteriores al ingreso a la UCI y muestras de orina de 24 horas d muestras de orina de 24 horas los días 2, 3, 5 y 7.
La titina urinaria se medirá utilizando un kit ELISA (Maruyama et al., 2016).
Cálculo del índice del músculo esquelético:
Esta evaluación calcula el índice del músculo esquelético (IMS) (cm2/m2) dividiendo el área de la sección transversal (cm2) del músculo esquelético al nivel de la tercera vértebra lumbar (L3) por el cuadrado de la altura del paciente (m2). en TC. SMI medido mediante TC. (Mitobe et al.2019).
Medición ultrasonográfica:
El área del músculo recto femoral y el grosor del diafragma se evaluarán con mediciones ecográficas seriadas los días 1, 3, 5 y 7 de ingreso a la UCI. Las grabaciones se suspenderán en caso de muerte o alta de la UCI. El área de la sección transversal del músculo recto femoral se evaluará en el medio entre la espina ilíaca anterosuperior y el extremo proximal 9 de la rótula. Se colocará un transductor perpendicularmente al eje largo del músculo recto femoral con los pacientes en posición supina bajo extensión pasiva de la rodilla.
El diafragma se evaluará en la zona de aposición en la pared torácica derecha. Su espesor se medirá durante la fase de final de caducidad. Las camas se ajustarán en un ángulo de 30°. Excluiremos a los pacientes cuyo diafragma no esté claro o sea difícil de medir.
Los pacientes se dividirán en tres grupos según los cambios en el grosor del diafragma: atrofia, sin cambios y aumentado. Se considerará un cambio del 10% en el grosor del diafragma como valor de corte en los tres grupos. La atrofia se clasificará primero con una disminución >10 % en el grosor del diafragma desde el día 1 hasta el valor más bajo durante el período de medición. A partir de entonces, el grupo de mayor espesor se clasificará cuando se observe un aumento >10 %. El resto de los pacientes se clasificaron en el grupo sin cambios, como se informó anteriormente (Nakanishi et al., 2019). En el análisis, el grupo sin cambios se comparará con atrofia y grupos aumentados y su combinación porque tanto el aumento como la disminución del grosor del diafragma influyen significativamente en los resultados clínicos (Goligher et al., 2018). El área de la sección transversal del recto femoral y el grosor del diafragma se medirán tres veces y se utilizó el valor mediano para la evaluación. Todas las mediciones serán realizadas por dos examinadores. Los coeficientes de correlación intraclase e interclase serán 0,99 y 0,99 para el área de la sección transversal del recto femoral y 0,95 y 0,95 para el grosor del diafragma, respectivamente.
Evaluación Física y Movilización:
Cuando los pacientes estén despiertos y atentos, se evaluará a los fisioterapeutas la puntuación del Consejo de Investigación Médica (MRC) y la incidencia de ICU-AW los días 1 y 7 de ingreso a la UCI. El nivel intacto de conciencia y conciencia se definirá por la respuesta del paciente a al menos tres de cinco órdenes (De Jonghe et al., 2007).
ICU-AW se definirá como una puntuación MRC de <48 en dos ocasiones distintas (Stevens et al., 2009). Usaremos la incidencia de UCI-AW después de la última medición para comparar. 10 IMS es una medida de las capacidades de movilización de 0 (acostado en la cama) a 10 (caminar de forma independiente) (Hodgson et al., 2014). Evaluaremos la puntuación IMS máxima durante el período de estudio porque el nivel máximo de movilidad es un factor pronóstico importante (Kim et al., 2019).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sharkia
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Zagazig, Sharkia, Egipto
- Faculty of medicine, Zagazig university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Consentimiento de familiares de primer grado. Se inscribirán pacientes adultos consecutivos que se espera que permanezcan en la UCI durante> 5 días. Se incluirán pacientes críticamente enfermos no quirúrgicos porque, según se informa, la lesión quirúrgica aumentó el nivel de titina urinaria (Tanihata et al., 2019). Edad mayor a 18 años. Tanto masculino como femenino.
Criterio de exclusión:
Cirugía sin incluir drenaje percutáneo de abscesos. Pacientes con estado funcional prehospitalario esperado de <48 horas. Inserción de tubo torácico y traqueotomía en UCI. 8 Embarazo actual. Diagnóstico de la enfermedad neuromuscular primaria. Trauma en el punto de medición.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La relación entre el nivel acumulado de titina urinaria y la tasa de atrofia del músculo recto femoral en los días 1 y 7 de ingreso a la UCI
Periodo de tiempo: El día 1 y 7 del ingreso a la UCI.
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Medición del nivel de titina urinaria y su correlación con el índice muscular.
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El día 1 y 7 del ingreso a la UCI.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- 386/10-June 2024
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