Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gyldigheten av titin i urin og skjelettmuskelindeks som prediktor for muskelsvakhet hos kritisk syke pasienter. En prospektiv kohortstudie

27. juni 2024 oppdatert av: Zagazig University
Selv om skjelettmuskelatrofi er vanlig hos kritisk syke pasienter, har ikke biomarkører assosiert med muskelatrofi blitt identifisert pålitelig. Titin er et vårlignende protein som finnes i muskler og har blitt en målbar biomarkør for muskelnedbrytning og intensivavdelingervervet svakhet hos kritisk syke pasienter, hvor titintap er en mulig patofysiologi. Skjelettmuskelindeksen (SMI) er en alternativ biomarkør for muskelsvakhet, som beregnes ved å dividere tverrsnittsarealet (cm2) av skjelettmuskelen på nivå med den tredje lumbale vertebra med kvadratet av pasientens høyde (m2). på CT Muligheten for å bruke urin titin og skjelettmuskelindeks for tidlig prediksjon av muskelsvakhet hos kritisk syke pasienter.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle pasienter vil bli utsatt for følgende:

Informert samtykke vil bli innhentet fra pasienter. Anamnese inkludert alder, kjønn, komorbiditeter, nåværende medisiner, etnisitet, årsak til innleggelse og kroppsmasseindeks (BMI). Generell klinisk undersøkelse. Generelle laboratorieundersøkelser: (CBC, Tilfeldig blodsukker, CRP, ESR).

Titinmåling i urin:

Den første urinprøven vil bli tatt med et urinrørskateter innen 12 timer etter innleggelse på intensivavdelingen og 24-timers urinprøver d 24-timers urinprøver på dag 2, 3, 5 og 7.

Titin i urin vil bli målt ved hjelp av et ELISA-sett (Maruyama et al., 2016).

Beregning av skjelettmuskelindeks:

Denne vurderingen beregner skjelettmuskelindeksen (SMI) (cm2/m2) ved å dele tverrsnittsarealet (cm2) av skjelettmuskelen på nivå med tredje lumbale vertebra (L3) med kvadratet av pasientens høyde (m2). på CT. SMI målt ved hjelp av CT. (Mitobe et al. 2019).

Ultralydmåling:

Rectus femoris muskelareal og diafragmatykkelse vil bli evaluert med serielle ultralydmålinger på dag 1, 3, 5 og 7 av ICU-innleggelsen. Opptak vil bli avbrutt ved død eller ved utskrivning fra intensivavdeling. Tverrsnittsarealet av rectus femoris-muskelen vil bli evaluert midtveis mellom anterior superior iliac spine og den proksimale 9-enden av patella. En transduser vil bli plassert vinkelrett på den lange aksen av rectus femoris-muskelen med pasienter i ryggleie under passiv kneekstensjon.

Membranen vil bli evaluert i apposisjonssonen på høyre brystvegg. Tykkelsen vil bli målt under slutt-ekspirasjonsfasen. Sengene justeres i en vinkel på 30°. Vi vil ekskludere pasienter hvis mellomgulv er uklart eller vanskelig å måle.

Pasienter vil bli delt inn i tre grupper i henhold til endringene i diafragmatykkelse: atrofi, uendret og økt. En 10 % endring i membrantykkelse vil bli sett på som grenseverdien i de tre gruppene. Atrofi vil først bli klassifisert med >10 % reduksjon i diafragmatykkelse fra dag 1 til laveste verdi over måleperioden. Deretter vil økt tykkelsesgruppe klassifiseres når >10 % økning observeres. Resten av pasientene ble klassifisert i den uendrede gruppen, som tidligere rapportert (Nakanishi et al., 2019). I analysen vil den uendrede gruppen bli sammenlignet med atrofi og økte grupper og deres kombinasjon fordi både økt og redusert diafragmatykkelse påvirker kliniske utfall signifikant (Goligher et al., 2018). Rectus femoris tverrsnittsareal og diafragmatykkelse vil bli målt tre ganger, og medianverdien ble brukt for evaluering. Alle målinger vil bli utført av to sensorer. Intraklasse og interklasse korrelasjonskoeffisienter vil være henholdsvis 0,99 og 0,99 for rectus femoris tverrsnittsareal og 0,95 og 0,95 for diafragmatykkelse.

Fysisk vurdering og mobilisering:

Når pasienter er våkne og oppmerksomme, vil fysioterapeuter bli evaluert Medical Research Council (MRC) poengsum og forekomst av ICU-AW på dag 1 og 7 av ICU-innleggelse. Intakt bevissthetsnivå og bevissthet vil bli definert av pasientens respons på minst tre av fem ordrer (De Jonghe et al., 2007).

ICU-AW vil bli definert som en MRC-score på <48 ved to separate anledninger (Stevens et al., 2009). Vi vil bruke forekomsten av ICU-AW etter siste måling for sammenligning. 10 IMS er et mål på mobiliseringsevner fra 0 (liggende i sengen) til 10 (gå selvstendig) (Hodgson et al., 2014). Vi vil evaluere maksimal IMS-score i løpet av studieperioden fordi maksimalt mobilitetsnivå er en viktig prognostisk faktor (Kim et al., 2019).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

161

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egypt
        • Faculty of medicine, Zagazig university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kritisk syke pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Samtykke fra pårørende av første grad. Påfølgende voksne pasienter som forventes å forbli på intensivavdelingen i >5 dager vil bli registrert. Ikke-kirurgiske kritisk syke pasienter vil bli inkludert fordi kirurgisk fornærmelse angivelig økte titinnivået i urin (Tanihata et al., 2019). Alder over 18 år. Både mann og kvinne.

Ekskluderingskriterier:

Kirurgi inkluderer ikke perkutan abscessdrenering. Pasienter med forventet prehospital funksjonsstatus <48 timer. Innsetting av brystrør og trakeostomi på intensivavdelingen. 8 Nåværende graviditet. Diagnose av primær nevromuskulær sykdom. Traumer ved målepunktet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellom kumulativt titinnivå i urin og frekvensen av rectus femoris muskelatrofi på dag 1 og 7 av innleggelse på intensivavdelingen
Tidsramme: På dag 1 og 7 dag med icu-innleggelse
Måling av titinnivå i urin og dets korrelasjon til muskelindeks
På dag 1 og 7 dag med icu-innleggelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

5. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere