Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validita titinu v moči a indexu kosterního svalstva jako prediktor svalové slabosti u kriticky nemocných pacientů. Prospektivní kohortová studie

27. června 2024 aktualizováno: Zagazig University
Přestože atrofie kosterního svalstva je běžná u kriticky nemocných pacientů, biomarkery spojené se svalovou atrofií nebyly spolehlivě identifikovány. Titin je protein podobný pružině, který se nachází ve svalech a stal se měřitelným biomarkerem svalového rozpadu a slabosti získané na jednotce intenzivní péče u kriticky nemocných pacientů, u kterých je ztráta titinu možnou patofyziologií. Index kosterního svalstva (SMI) je alternativním biomarkerem svalové slabosti, který se vypočítá vydělením plochy průřezu (cm2) kosterního svalu na úrovni třetího bederního obratle druhou mocninou výšky pacienta (m2) na CT Možnost využití močového titinu a indexu kosterního svalstva pro časnou predikci svalové slabosti u kriticky nemocných pacientů.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Detailní popis

Všichni pacienti budou podrobeni následujícímu:

Od pacientů bude získán informovaný souhlas. Odebírání anamnézy včetně věku, pohlaví, komorbidit, současné medikace, etnického původu, důvodu přijetí a indexu tělesné hmotnosti (BMI). Všeobecné klinické vyšetření. Obecná laboratorní vyšetření: (CBC, náhodný krevní cukr, CRP, ESR).

Měření titinu v moči:

První vzorek moči bude odebrán pomocí uretrálního katétru do 12 hodin od přijetí na JIP a 24hodinové vzorky moči d 24hodinové vzorky moči ve dnech 2, 3, 5 a 7.

Titin v moči bude měřen pomocí soupravy ELISA (Maruyama et al., 2016).

Výpočet indexu kosterního svalstva:

Toto hodnocení vypočítá index kosterního svalstva (SMI) (cm2/m2) vydělením plochy průřezu (cm2) kosterního svalu na úrovni třetího bederního obratle (L3) druhou mocninou výšky pacienta (m2) na ČT. SMI měřeno pomocí CT. (Mitobe et al. 2019).

Ultrasonografické měření:

Plocha m. rectus femoris a tloušťka bránice budou hodnoceny sériovým ultrazvukovým měřením 1., 3., 5. a 7. den přijetí na JIP. Záznamy budou přerušeny při úmrtí nebo propuštění z JIP. Plocha příčného řezu m. rectus femoris bude hodnocena uprostřed mezi přední kyčelní páteří a proximálním koncem čéšky. Snímač bude umístěn kolmo k dlouhé ose m. rectus femoris u pacientů v poloze na zádech s pasivní extenzí kolene.

Bránice bude hodnocena v zóně apozice na pravé hrudní stěně. Jeho tloušťka bude měřena během fáze konce expirace. Postele budou nastaveny pod úhlem 30°. Vyloučíme pacienty, jejichž bránice je nejasná nebo obtížně měřitelná.

Pacienti budou rozděleni do tří skupin podle změn tloušťky bránice: atrofie, nezměněná a zvětšená. 10% změna tloušťky membrány bude považována za mezní hodnotu ve třech skupinách. Atrofie bude nejprve klasifikována s >10% poklesem tloušťky membrány od 1. dne na nejnižší hodnotu za dobu měření. Poté bude klasifikována skupina se zvýšenou tloušťkou, když je pozorováno zvýšení o >10 %. Zbytek pacientů byl zařazen do nezměněné skupiny, jak bylo dříve uvedeno (Nakanishi et al., 2019). V analýze bude nezměněná skupina porovnána s atrofií a zvýšenými skupinami a jejich kombinací, protože jak zvýšená, tak snížená tloušťka bránice významně ovlivňuje klinické výsledky (Goligher et al., 2018). Příčná plocha přímého femoris a tloušťka bránice budou měřeny třikrát a pro hodnocení byla použita střední hodnota. Všechna měření budou provádět dva zkoušející. Vnitrotřídní a mezitřídní korelační koeficienty budou 0,99 a 0,99 pro průřezovou plochu přímého femoris a 0,95 a 0,95 pro tloušťku bránice.

Fyzické hodnocení a mobilizace:

Když jsou pacienti vzhůru a pozorní, fyzioterapeuti budou hodnoceni skóre Medical Research Council (MRC) a incidence JIP-AW v 1. a 7. den přijetí na JIP. Intaktní úroveň vědomí a uvědomění bude definována reakcí pacienta na alespoň tři z pěti příkazů (De Jonghe et al., 2007).

ICU-AW bude definováno jako skóre MRC <48 ve dvou různých příležitostech (Stevens et al., 2009). Pro srovnání použijeme výskyt ICU-AW po posledním měření. 10 IMS je míra mobilizačních schopností od 0 (ležení v posteli) do 10 (samostatná chůze) (Hodgson et al., 2014). Budeme vyhodnocovat maximální IMS skóre během sledovaného období, protože maximální úroveň mobility je důležitým prognostickým faktorem (Kim et al., 2019).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

161

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egypt
        • Faculty of Medicine, Zagazig University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kriticky nemocní pacienti

Popis

Kritéria pro zařazení:

Souhlas příbuzných prvního stupně. Budou zařazeni po sobě jdoucí dospělí pacienti, u kterých se očekává, že zůstanou na JIP > 5 dní. Budou zahrnuti nechirurgickí kriticky nemocní pacienti, protože chirurgické poškození údajně zvýšilo hladinu titinu v moči (Tanihata et al., 2019). Věk více než 18 let. Jak mužský, tak ženský.

Kritéria vyloučení:

Operace nezahrnující perkutánní drenáž abscesu. Pacienti s očekávaným přednemocničním funkčním stavem < 48 hodin. Zavedení hrudní trubice a tracheostomie na JIP. 8 Aktuální těhotenství. Diagnostika primárního nervosvalového onemocnění. Trauma v místě měření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vztah mezi kumulativní hladinou titinu v moči a mírou atrofie m. rectus femoris 1. a 7. den přijetí na JIP
Časové okno: V den 1 a 7 den přijetí na JIP
Měření hladiny titinu v moči a jeho korelace se svalovým indexem
V den 1 a 7 den přijetí na JIP

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Titin v moči

Předplatit