Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtsan titiini- ja luustolihasindeksin pätevyys kriittisesti sairaiden potilaiden lihasheikkouden ennustajana. Tuleva kohorttitutkimus

torstai 27. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Zagazig University
Vaikka luustolihasten surkastuminen on yleistä kriittisesti sairailla potilailla, lihasatrofiaan liittyviä biomarkkereita ei ole tunnistettu luotettavasti. Titiini on lihaksissa esiintyvä kevään kaltainen proteiini, josta on tullut mitattavissa oleva biomarkkeri lihasten hajoamiselle ja teho-osastolla hankitulle heikkoudelle kriittisesti sairailla potilailla, joilla titiinin menetys on mahdollinen patofysiologia. Luustolihasindeksi (SMI) on vaihtoehtoinen lihasheikkouden biomarkkeri, joka lasketaan jakamalla kolmannen lannenikaman tasolla olevan luurankolihaksen poikkileikkauspinta-ala (cm2) potilaan pituuden neliöllä (m2). TT:ssä Mahdollisuus käyttää virtsan titiiniä ja luustolihasindeksiä lihasheikkouden ennustamiseen kriittisesti sairailla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikille potilaille tehdään seuraavat toimenpiteet:

Potilailta hankitaan tietoinen suostumus. Anamneesi, mukaan lukien ikä, sukupuoli, liitännäissairaudet, nykyiset lääkkeet, etnisyys, pääsyn syy ja painoindeksi (BMI). Yleinen kliininen tutkimus. Yleiset laboratoriotutkimukset: (CBC, satunnainen verensokeri, CRP, ESR).

Virtsan titiinimittaus:

Ensimmäinen virtsanäyte otetaan virtsaputken katetrin avulla 12 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta ja 24 tunnin virtsanäyte d 24 tunnin virtsanäyte päivinä 2, 3, 5 ja 7.

Virtsan titiini mitataan ELISA-pakkauksella (Maruyama et al., 2016).

Luustolihasindeksin laskeminen:

Tämä arviointi laskee luurankolihasindeksin (SMI) (cm2/m2) jakamalla kolmannen lannenikaman (L3) tasolla olevan luurankolihaksen poikkileikkausalan (cm2) potilaan pituuden neliöllä (m2). CT:ssä. SMI mitattiin CT:llä. (Mitobe ym. 2019).

Ultraäänimittaus:

Rectus femoris -lihaksen pinta-ala ja pallean paksuus arvioidaan sarja-ultraäänimittauksilla teho-osastolle pääsyn päivinä 1, 3, 5 ja 7. Tallentaminen keskeytetään kuoleman tai teho-osaston kotiutuksen yhteydessä. Rectus femoris -lihaksen poikkileikkausala arvioidaan lonkkarangan etuosan ja polvilumpion proksimaalisen 9-pään puolivälissä. Anturi sijoitetaan kohtisuoraan rectus femoris -lihaksen pitkää akselia vastaan, kun potilaat ovat makuuasennossa passiivisen polven ojennuksessa.

Pallea arvioidaan oikean rintakehän seinämän apositioalueella. Sen paksuus mitataan viimeisen käyttöiän aikana. Sängyt säädetään 30° kulmaan. Suljemme pois potilaat, joiden pallea on epäselvä tai vaikea mitata.

Potilaat jaetaan kolmeen ryhmään pallean paksuuden muutosten mukaan: atrofia, muuttumaton ja lisääntynyt. 10 %:n muutos kalvon paksuudessa katsotaan raja-arvoksi näissä kolmessa ryhmässä. Atrofia luokitellaan ensin, kun kalvon paksuus on laskenut >10 % päivästä 1 alimpaan arvoon mittausjakson aikana. Sen jälkeen kasvanut paksuusryhmä luokitellaan, kun havaitaan >10 %:n kasvu. Loput potilaat luokiteltiin muuttumattomaan ryhmään, kuten aiemmin on raportoitu (Nakanishi et al., 2019). Analyysissa muuttumatonta ryhmää verrataan atrofia- ja lisääntyneisiin ryhmiin ja niiden yhdistelmään, koska sekä lisääntynyt että pienentynyt pallean paksuus vaikuttavat merkittävästi kliinisiin tuloksiin (Goligher et al., 2018). Rectus femoriksen poikkileikkausala ja kalvon paksuus mitataan kolmesti, ja arvioinnissa käytettiin mediaaniarvoa. Kaikki mittaukset suorittaa kaksi tarkastajaa. Luokkien sisäiset ja luokkien väliset korrelaatiokertoimet ovat 0,99 ja 0,99 rectus femoriksen poikkileikkausalalle ja 0,95 ja 0,95 kalvon paksuudelle.

Fyysinen arviointi ja mobilisaatio:

Kun potilaat ovat hereillä ja tarkkaavaisia, fysioterapeuteille arvioidaan Medical Research Councilin (MRC) pisteet ja ICU-AW:n ilmaantuvuus tehohoitoon pääsyn päivinä 1 ja 7. Ehjä tajunnan ja tietoisuuden taso määritellään potilaan vasteen perusteella vähintään kolmeen viidestä tilauksesta (De Jonghe et al., 2007).

ICU-AW määritellään MRC-pisteeksi <48 kahdessa erillisessä tapauksessa (Stevens et al., 2009). Käytämme vertailuun ICU-AW:n esiintyvyyttä viimeisen mittauksen jälkeen. 10 IMS on mobilisaatiokyvyn mitta 0:sta (sängyssä makaaminen) 10:een (itsenäinen kävely) (Hodgson et al., 2014). Arvioimme IMS:n maksimipistemäärän tutkimusjakson aikana, koska liikkuvuuden maksimitaso on tärkeä ennustetekijä (Kim et al., 2019).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

161

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egypti
        • Faculty of medicine, Zagazig university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kriittisesti sairaat potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Suostumus ensimmäisen asteen sukulaisilta. Peräkkäiset aikuispotilaat, joiden odotetaan pysyvän teho-osastolla yli 5 päivää, otetaan mukaan. Ei-kirurgiset kriittisesti sairaat potilaat otetaan mukaan, koska kirurgisten loukkausten kerrotaan nostaneen virtsan titiinitasoa (Tanihata et al., 2019). Ikä yli 18 vuotta. Sekä mies että nainen.

Poissulkemiskriteerit:

Leikkaus ei sisällä perkutaanista absessin poistoa. Potilaat, joiden odotettu toimintatila ennen sairaalaa on < 48 tuntia. Rintaputken asennus ja trakeostomia teho-osastolla. 8 Nykyinen raskaus. Primaarisen neuromuskulaarisen sairauden diagnoosi. Trauma mittauspisteessä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suhde kumulatiivisen virtsan titiinitason ja rectus femoris -lihaksen surkastumisen nopeuden välillä teho-osastolle pääsyn päivinä 1 ja 7
Aikaikkuna: Päivänä 1 ja 7 päivänä icu-pääsy
Virtsan titiinitason mittaus ja sen korrelaatio lihasindeksiin
Päivänä 1 ja 7 päivänä icu-pääsy

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa