Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validiteten af ​​titin i urin og skeletmuskelindeks som prædiktor for muskelsvaghed hos kritisk syge patienter. En prospektiv kohorteundersøgelse

27. juni 2024 opdateret af: Zagazig University
Selvom skeletmuskelatrofi er almindelig hos kritisk syge patienter, er biomarkører forbundet med muskelatrofi ikke blevet identificeret pålideligt. Titin er et fjederlignende protein, der findes i muskler og er blevet en målbar biomarkør for muskelnedbrydning og intensivafdelingserhvervet svaghed hos kritisk syge patienter, hvor titintab er en mulig patofysiologi. Skeletmuskelindekset (SMI) er en alternativ biomarkør for muskelsvaghed, som beregnes ved at dividere tværsnitsarealet (cm2) af skeletmusklen på niveau med den tredje lændehvirvel med kvadratet af patientens højde (m2). om CT Muligheden for at bruge urin titin og skeletmuskelindeks til tidlig forudsigelse af muskelsvaghed hos kritisk syge patienter.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter vil blive udsat for følgende:

Der vil blive indhentet informeret samtykke fra patienterne. Anamnese, herunder alder, køn, følgesygdomme, nuværende medicin, etnicitet, indlæggelsesårsag og body mass index (BMI). Generel klinisk undersøgelse. Generelle laboratorieundersøgelser: (CBC, Tilfældigt blodsukker, CRP, ESR).

Urin titinmåling:

Den første urinprøve vil blive opsamlet ved hjælp af et urinrørskateter inden for 12 timer efter ICU-indlæggelse og 24-timers urinprøver d 24-timers urinprøver på dag 2, 3, 5 og 7.

Urin titin vil blive målt ved hjælp af et ELISA kit (Maruyama et al., 2016).

Beregning af skeletmuskelindeks:

Denne vurdering beregner skeletmuskelindekset (SMI) (cm2/m2) ved at dividere tværsnitsarealet (cm2) af skeletmusklen på niveau med den tredje lændehvirvel (L3) med kvadratet af patientens højde (m2). på CT. SMI målt ved hjælp af CT. (Mitobe et al. 2019).

Ultralydsmåling:

Rectus femoris muskelareal og diafragmatykkelse vil blive evalueret med serielle ultralydsmålinger på dag 1, 3, 5 og 7 af intensivafdelingens indlæggelse. Optagelser vil blive afbrudt ved dødsfald eller ICU-udskrivning. Tværsnitsarealet af rectus femoris-musklen vil blive evalueret midtvejs mellem den anteriore superior iliac spine og den proksimale 9-ende af patella. En transducer vil blive placeret vinkelret på den lange akse af rectus femoris musklen med patienter i liggende stilling under passiv knæforlængelse.

Membranen vil blive evalueret i den appositionszone på højre brystvæg. Dens tykkelse vil blive målt i slutudløbsfasen. Senge vil blive justeret i en vinkel på 30°. Vi vil udelukke patienter, hvis mellemgulv er uklart eller svært at måle.

Patienterne vil blive opdelt i tre grupper i henhold til ændringerne i diafragmatykkelse: atrofi, uændret og øget. En ændring på 10 % i membrantykkelsen vil blive betragtet som afskæringsværdien i de tre grupper. Atrofi vil først blive klassificeret med >10 % fald i membrantykkelsen fra dag 1 til den laveste værdi over måleperioden. Derefter vil øget tykkelsesgruppe blive klassificeret, når der observeres >10 % stigning. Resten af ​​patienterne blev klassificeret i den uændrede gruppe, som tidligere rapporteret (Nakanishi et al., 2019). I analysen vil den uændrede gruppe blive sammenlignet med atrofi og øgede grupper og deres kombination, fordi både øget og nedsat membrantykkelse har signifikant indflydelse på kliniske resultater (Goligher et al., 2018). Rectus femoris tværsnitsareal og diafragmatykkelse vil blive målt tre gange, og medianværdien blev brugt til evaluering. Alle målinger vil blive udført af to eksaminatorer. Intraklasse og interklasse korrelationskoefficienter vil være henholdsvis 0,99 og 0,99 for rectus femoris tværsnitsareal og 0,95 og 0,95 for diafragmatykkelse.

Fysisk vurdering og mobilisering:

Når patienter er vågne og opmærksomme, vil fysioterapeuter blive evalueret Medical Research Council (MRC) score og forekomst af ICU-AW på dag 1 og 7 af ICU-indlæggelse. Intakt niveau af bevidsthed og bevidsthed vil blive defineret af patientens reaktion på mindst tre ud af fem ordrer (De Jonghe et al., 2007).

ICU-AW vil blive defineret som en MRC-score på <48 ved to separate lejligheder (Stevens et al., 2009). Vi vil bruge forekomsten af ​​ICU-AW efter den sidste måling til sammenligning. 10 IMS er et mål for mobiliseringsevner fra 0 (liggende i sengen) til 10 (at gå uafhængigt) (Hodgson et al., 2014). Vi vil evaluere maksimal IMS-score i løbet af undersøgelsesperioden, fordi det maksimale niveau af mobilitet er en vigtig prognostisk faktor (Kim et al., 2019).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

161

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egypten
        • Faculty of Medicine, Zagazig University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kritisk syge patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Samtykke fra pårørende af første grad. Konsekutive voksne patienter, som forventes at blive på intensivafdelingen i >5 dage, vil blive indskrevet. Ikke-kirurgiske kritisk syge patienter vil blive inkluderet, fordi kirurgisk fornærmelse angiveligt øgede titinniveauet i urinen (Tanihata et al., 2019). Alder mere end 18 år. Både mand og kvinde.

Ekskluderingskriterier:

Kirurgi ikke inklusive perkutan abscessdrænage. Patienter med forventet præhospital funktionsstatus på <48 timer. Indsættelse af brystrør og trakeostomi på intensivafdeling. 8 Aktuel graviditet. Diagnose af primær neuromuskulær sygdom. Traumer ved målepunktet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellem kumulativt titinniveau i urinen og frekvensen af ​​rectus femoris muskelatrofi på dag 1 og 7 af ICU-indlæggelse
Tidsramme: På dag 1 og 7 dag for icu indlæggelse
Måling af urin titin niveau og dets korrelation til muskel indeks
På dag 1 og 7 dag for icu indlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urin titin

Kliniske forsøg med Urin titin

Abonner