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A validade da titina urinária e do índice muscular esquelético como preditor de fraqueza muscular em pacientes gravemente enfermos. Um estudo de coorte prospectivo

27 de junho de 2024 atualizado por: Zagazig University
Embora a atrofia muscular esquelética seja comum em pacientes gravemente enfermos, os biomarcadores associados à atrofia muscular não foram identificados de forma confiável. A titina é uma proteína semelhante a uma mola encontrada nos músculos e tornou-se um biomarcador mensurável para degradação muscular e fraqueza adquirida na unidade de terapia intensiva em pacientes gravemente enfermos, nos quais a perda de titina é uma possível fisiopatologia. O índice do músculo esquelético (SMI) é um biomarcador alternativo para fraqueza muscular, que é calculado dividindo a área transversal (cm2) do músculo esquelético ao nível da terceira vértebra lombar pelo quadrado da altura do paciente (m2) na TC A possibilidade de usar a titina urinária e o índice muscular esquelético para predição precoce de fraqueza muscular em pacientes críticos.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Todos os pacientes serão submetidos ao seguinte:

O consentimento informado será obtido dos pacientes. Anamnese incluindo idade, sexo, comorbidades, medicamentos atuais, etnia, motivo da admissão e índice de massa corporal (IMC). Exame clínico geral. Investigações laboratoriais gerais: (CBC, açúcar no sangue aleatório, PCR, VHS).

Medição de Titina Urinária:

A primeira amostra de urina será coletada usando um cateter uretral dentro de 12 horas após a admissão na UTI e amostras de urina de 24 horas d amostras de urina de 24 horas nos dias 2, 3, 5 e 7.

A titina urinária será medida usando um kit ELISA (Maruyama et al., 2016).

Cálculo do Índice Muscular Esquelético:

Esta avaliação calcula o índice do músculo esquelético (SMI) (cm2/m2) dividindo a área transversal (cm2) do músculo esquelético ao nível da terceira vértebra lombar (L3) pelo quadrado da altura do paciente (m2) na TC. SMI medido por tomografia computadorizada. (Mitobe et al. 2019).

Medição Ultrassonográfica:

A área do músculo reto femoral e a espessura do diafragma serão avaliadas com medições ultrassonográficas seriadas nos dias 1, 3, 5 e 7 da admissão na UTI. As gravações serão interrompidas em caso de óbito ou alta da UTI. A área transversal do músculo reto femoral será avaliada no meio do caminho entre a espinha ilíaca ântero-superior e a extremidade proximal da patela. Um transdutor será colocado perpendicularmente ao longo eixo do músculo reto femoral com os pacientes em posição supina sob extensão passiva do joelho.

O diafragma será avaliado na zona de aposição da parede torácica direita. Sua espessura será medida durante a fase de expiração final. As camas serão ajustadas em um ângulo de 30°. Excluiremos pacientes cujo diafragma não é claro ou é difícil de medir.

Os pacientes serão divididos em três grupos de acordo com as alterações na espessura do diafragma: atrofia, inalterada e aumentada. Uma mudança de 10% na espessura do diafragma será considerada como valor de corte nos três grupos. A atrofia será classificada primeiro com diminuição> 10% na espessura do diafragma desde o dia 1 até o valor mais baixo durante o período de medição. A partir daí, o grupo de espessura aumentada será classificado quando for observado aumento >10%. O restante dos pacientes foi classificado no grupo inalterado, conforme relatado anteriormente (Nakanishi et al., 2019). Na análise, o grupo inalterado será comparado com grupos de atrofia e aumento e sua combinação porque tanto o aumento quanto a diminuição da espessura do diafragma influenciam significativamente os resultados clínicos (Goligher et al., 2018). A área transversal do reto femoral e a espessura do diafragma serão medidas três vezes, e o valor mediano foi utilizado para avaliação. Todas as medições serão realizadas por dois examinadores. Os coeficientes de correlação intraclasse e interclasse serão 0,99 e 0,99 para a área transversal do reto femoral e 0,95 e 0,95 para a espessura do diafragma, respectivamente.

Avaliação Física e Mobilização:

Quando os pacientes estiverem acordados e atentos, os fisioterapeutas serão avaliados pela pontuação do Medical Research Council (MRC) e pela incidência de AW na UTI nos dias 1 e 7 da admissão na UTI. O nível intacto de consciência e percepção será definido pela resposta do paciente a pelo menos três das cinco ordens (De Jonghe et al., 2007).

ICU-AW será definido como uma pontuação MRC <48 em duas ocasiões distintas (Stevens et al., 2009). Usaremos a incidência de UTI-AW após a última medição para comparação. 10 O IMS é uma medida da capacidade de mobilização de 0 (deitar na cama) a 10 (caminhar de forma independente) (Hodgson et al., 2014). Avaliaremos a pontuação máxima do IMS durante o período do estudo porque o nível máximo de mobilidade é um importante fator prognóstico (Kim et al., 2019).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

161

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egito
        • Faculty of medicine, Zagazig university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes criticamente enfermos

Descrição

Critério de inclusão:

Consentimento de parentes de primeiro grau. Serão inscritos pacientes adultos consecutivos que deverão permanecer na UTI por> 5 dias. Pacientes críticos não cirúrgicos serão incluídos porque o insulto cirúrgico supostamente aumentou o nível de titina urinária (Tanihata et al., 2019). Idade superior a 18 anos. Tanto masculino quanto feminino.

Critério de exclusão:

Cirurgia não incluindo drenagem percutânea de abscesso. Pacientes com estado funcional pré-hospitalar esperado de <48 horas. Inserção de dreno torácico e traqueostomia na UTI. 8 Gravidez atual. Diagnóstico de doença neuromuscular primária. Trauma no ponto de medição.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A relação entre o nível cumulativo de titina urinária e a taxa de atrofia do músculo reto femoral nos dias 1 e 7 da admissão na UTI
Prazo: No 1º e 7º dia de internação na UTI
Medição do nível de titina urinária e sua correlação com o índice muscular
No 1º e 7º dia de internação na UTI

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

5 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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